研判2025！中國HIV藥物行業(yè)發(fā)展驅(qū)動因素、市場規(guī)模及企業(yè)格局分析：HIV藥物發(fā)展空間廣闊，自費(fèi)藥物為行業(yè)發(fā)展主要驅(qū)動力[圖]

內(nèi)容概要：HIV藥物即抗艾滋病病毒的藥物。艾滋病患者數(shù)量龐大，HIV藥物發(fā)展空間廣闊，截至2024年末，全國31個省報告現(xiàn)存活艾滋病病毒（HIV）感染者/AIDS患者135.5萬例?，F(xiàn)存活HIV感染者74.98例，AIDS患者60.52例。鑒于我國存活患者人數(shù)持續(xù)擴(kuò)大、醫(yī)保范圍逐漸擴(kuò)大、患病人群支付能力提升等因素，我國抗HIV病毒藥物發(fā)展迅速，市場規(guī)模大幅增長。2021-2024年中國HIV藥物市場規(guī)模增速保持在20%以上，2024年同比大幅增長30.2%達(dá)58.36億元。我國實施“四免一關(guān)懷”政策，包括免費(fèi)向農(nóng)村艾滋病病人和城鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)困難的艾滋病病人提供抗艾滋病病毒治療藥品。2022年以前，免費(fèi)藥物一直是HIV藥物主要市場。隨著居民收入持續(xù)增加，醫(yī)療支付能力不斷提升及越來越多的創(chuàng)新HIV藥納入醫(yī)保，2022年自費(fèi)藥物市場規(guī)模超過免費(fèi)藥物，自費(fèi)藥物市場規(guī)模迅速擴(kuò)大，2024年達(dá)37.87億元，同比增長47.5%，成為拉動HIV藥增長的主要驅(qū)動力。2024年免費(fèi)藥物市場規(guī)模為20.49億元，同比增長7%。目前國內(nèi)仍以抗HIV仿制藥市場為主，截至2024年末，僅有4款國產(chǎn)創(chuàng)新藥上市，分別為前沿生物的艾博衛(wèi)泰、艾迪藥業(yè)的艾諾韋林片和艾諾米替片、真實生物的阿茲夫定。吉利德與GSK兩大藥企憑借強(qiáng)大的研發(fā)實力、豐富的產(chǎn)品矩陣等優(yōu)勢，在我國HIV藥物市場中占據(jù)絕對主導(dǎo)地位，2家企業(yè)占據(jù)了90%的市場份額。前沿生物、艾迪藥業(yè)等本土企業(yè)競爭力相對較弱，市場份額較小，不足10%，未來市場份額有望提升。

上市企業(yè)： 艾迪藥業(yè)(688488)、前沿生物(688221)、恒瑞醫(yī)藥(600276)、申聯(lián)生物(688098)、華海藥業(yè)(600521)、金凱生科(301509)

相關(guān)企業(yè)： 江蘇艾迪藥業(yè)有限公司、前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司、河南真實生物科技有限公司、上海迪賽諾醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司、山西康寶生物制品股份有限公司、杰科（天津）生物醫(yī)藥有限公司、乘典(蘇州)生物醫(yī)藥有限公司、江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司、申聯(lián)生物醫(yī)藥(上海)股份有限公司、默沙東（中國）投資有限公司、浙江華海藥業(yè)股份有限公司、安徽貝克制藥股份有限公司、金凱（遼寧）生命科技股份有限公司

關(guān)鍵詞：HIV藥物、艾滋病用藥、抗病毒藥物、醫(yī)藥

一、HIV藥物行業(yè)相關(guān)概述

HIV藥物即抗艾滋病病毒的藥物。HIV是一種能攻擊人體免疫系統(tǒng)的病毒，它把人體免疫系統(tǒng)中最重要的CD4+T淋巴細(xì)胞作為主要攻擊目標(biāo)，大量破壞該細(xì)胞，使人體喪失免疫功能，導(dǎo)致以機(jī)會性感染、惡性腫瘤和神經(jīng)系統(tǒng)病變?yōu)樘卣鞯呐R床綜合征。目前艾滋病無治愈藥物，但可通過抗病毒治療延長患者壽命，提高生命質(zhì)量。根據(jù)費(fèi)用情況來看，目前獲批臨床應(yīng)用的艾滋病抗病毒治療藥物主要有三類：（1）國家免費(fèi)藥物（替諾福韋、拉米夫定、阿巴卡韋、齊多夫定、奈韋拉平、依非韋倫、克力芝）；（2）醫(yī)保報銷藥物（必妥維、多偉托、捷夫康、艾幫德、德思卓、恩臨）；（2）自費(fèi)藥物（特威凱、艾生特、舒發(fā)泰、達(dá)可輝）。

相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《中國HIV藥物行業(yè)市場全景分析及發(fā)展前景研判報告》

二、HIV藥物行業(yè)發(fā)展驅(qū)動因素

1、艾滋病患者數(shù)量龐大

自1981年報道首例艾滋病病例以來，這種由人類免疫缺陷病毒感染引起的慢性傳染性疾病開始在全球流行，HIV疫情逐漸成為威脅人類健康的重大公共衛(wèi)生問題。艾滋病患者數(shù)量龐大，聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署數(shù)據(jù)顯示，截至2023年，全球約有3990萬艾滋病病毒感染者，全年新增約130萬名艾滋病病毒感染者，63萬人死于艾滋病相關(guān)疾病。中國龐大的人口基數(shù)使得艾滋病感染的總?cè)藬?shù)相對較大，截至2024年末，全國31個省報告現(xiàn)存活艾滋病病毒（HIV）感染者/AIDS患者135.5萬例?，F(xiàn)存活HIV感染者74.98例，AIDS患者60.52例。我國HIV感染呈現(xiàn)“兩頭翹”的發(fā)病趨勢，即青年人和老年人發(fā)病率高，其中青年人群的比例持續(xù)增加。

艾滋病傳播途徑包括性傳播、血液傳播、母嬰傳播、注射毒品傳播等，其中性傳播是最主要的傳播方式。數(shù)據(jù)顯示，2024年報告的HIV感染者/AIDS患者中，異性性傳播占比73.4%，同性性傳播占比25.2%，注射毒品傳播占比0.2%，母嬰傳播占比0.1%。

2、政府部門高度重視艾滋病防治工作

我國高度重視艾滋病防治工作，各級政府以人民健康為中心，以遏制艾滋病傳播為目標(biāo)，將艾滋病防治工作納入重要工作議事日程，先后出臺一系列有利于艾滋病防治工作順利開展及加強(qiáng)對艾滋病病毒感染者和病人關(guān)懷的政策。如國務(wù)院于2024年12月發(fā)布了《中國遏制與防治艾滋病規(guī)劃（2024—2030年）》，提出到2030年，全人群感染率控制在0.2%以下。提高抗病毒治療質(zhì)量。全面推廣檢測、診斷、治療“一站式”服務(wù)，對新報告感染者盡早啟動治療，動員未治療感染者接受治療。嚴(yán)格執(zhí)行診療指南，加強(qiáng)治療評估、病情和耐藥監(jiān)測。隨后云南、安徽等地紛紛出臺遏制與防治艾滋病規(guī)劃，進(jìn)一步完善艾滋病防治體系、機(jī)制，提升防治能力。

三、HIV藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1、發(fā)展歷程

1987年，首個艾滋病治療藥物核苷類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑齊多夫定在美國獲批上市，開啟抗反轉(zhuǎn)錄病毒治療新紀(jì)元；1994年，雙核苷類藥物方案被應(yīng)用于艾滋病的治療，該方案優(yōu)于單藥治療，但病毒依然耐藥反彈；1996年，聯(lián)合抗病毒方案（雞尾酒療法）問世，該療法可以高效抗逆轉(zhuǎn)錄，能最大限度抑制病毒復(fù)制，恢復(fù)機(jī)體免疫。針對艾滋病，目前臨床上多采用“雞尾酒療法”（每一種藥物具有不同的作用機(jī)理或針對HIV 病毒復(fù)制周期中的不同環(huán)節(jié)，從而盡可能減少單一用藥產(chǎn)生的抗藥性）。

2、市場規(guī)模

理論上，艾滋病患者都需要終身服藥，用藥周期長、且頻率不低，HIV藥物發(fā)展空間廣闊。隨著全球范圍內(nèi)接受治療的HIV患者數(shù)量不斷增加，驅(qū)動HIV藥物市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)容，全球HIV藥物市場規(guī)模由2018年的353億美元一路增長至2024年的458億美元，期間年復(fù)合增長率為4.4%。

中國市場，鑒于我國存活患者人數(shù)持續(xù)擴(kuò)大、醫(yī)保范圍逐漸擴(kuò)大、患病人群支付能力提升等因素，我國抗HIV病毒藥物發(fā)展迅速，市場規(guī)模大幅增長。2021-2024年中國HIV藥物市場規(guī)模增速保持在20%以上，2024年同比大幅增長30.2%達(dá)58.36億元。

我國實施“四免一關(guān)懷”政策，包括免費(fèi)向農(nóng)村艾滋病病人和城鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)困難的艾滋病病人提供抗艾滋病病毒治療藥品。2022年以前，免費(fèi)藥物一直是HIV藥物主要市場。隨著居民收入持續(xù)增加，醫(yī)療支付能力不斷提升及越來越多的創(chuàng)新HIV藥納入醫(yī)保，2022年自費(fèi)藥物市場規(guī)模超過免費(fèi)藥物，自費(fèi)藥物市場規(guī)模迅速擴(kuò)大，2024年達(dá)37.87億元，同比增長47.5%，成為拉動HIV藥增長的主要驅(qū)動力。2024年免費(fèi)藥物市場規(guī)模為20.49億元，同比增長7%。

目前國內(nèi)仍以抗HIV仿制藥市場為主，截至2024年末，僅有4款國產(chǎn)創(chuàng)新藥上市，分別為前沿生物的艾博衛(wèi)泰、艾迪藥業(yè)的艾諾韋林片和艾諾米替片、真實生物的阿茲夫定。其中，艾博衛(wèi)泰是融合抑制劑，用于治療已經(jīng)接受過其他多種抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療但仍有HIV病毒復(fù)制的患者，其為凍干粉針劑型，靜脈滴注給藥，每周一次，同時需要每日口服洛匹那韋利托那韋(克力芝)，達(dá)到協(xié)同用藥之目的。艾諾韋林片是全新結(jié)構(gòu)的非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NNRTI），獲批用于治療 HIV-1 感染初治患者。艾諾米替片是三聯(lián)單片復(fù)方抗HIV-1感染化學(xué)藥品1類新藥，是在艾迪藥業(yè)抗HIV-1感染化學(xué)藥品1類新藥—新型非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NNRTI）艾諾韋林片的基礎(chǔ)上，加入兩個核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NRTIs）—富馬酸替諾福韋二吡呋酯（TDF）和拉米夫定（3TC）所組成的復(fù)方制劑。阿茲夫定是核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶和輔助蛋白 Vif 抑制劑，用于與核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑及非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用，治療高病毒載量的成年 HIV-1(艾滋病)感染患者。

3、企業(yè)格局

吉利德與GSK兩大藥企憑借強(qiáng)大的研發(fā)實力、豐富的產(chǎn)品矩陣等優(yōu)勢，在我國HIV藥物市場中占據(jù)絕對主導(dǎo)地位，2家企業(yè)占據(jù)了90%的市場份額。前沿生物、艾迪藥業(yè)等本土企業(yè)競爭力相對較弱，市場份額較小，不足10%，未來市場份額有望提升。

四、HIV藥物行業(yè)發(fā)展趨勢

未來，全球抗艾滋病研發(fā)方向?qū)⒅饕性谝韵聨讉€方向：1）現(xiàn)有已知作用靶點(diǎn)下開發(fā)具有更優(yōu)療效、更佳安全性、更好用藥便捷性的新藥，目前絕大部分研究屬于此類范疇；2）探索新的潛在藥物靶點(diǎn)（如衣殼蛋白、中性鞘磷脂酶-2 等），尋求更加強(qiáng)效、改善耐藥的新化合物；3）探索新的治療方式（如基因治療、免疫治療等），尋求能夠治愈艾滋病的療法；4）開發(fā)艾滋病疫苗或藥物，實現(xiàn)預(yù)防感染。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（www.techappsinsider.com）發(fā)布的《中國HIV藥物行業(yè)市場全景分析及發(fā)展前景研判報告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。