2025年中國人工硬腦膜行業(yè)政策、發(fā)展規(guī)模、市場均價、競爭格局及行業(yè)發(fā)展趨勢研判：神經(jīng)外科介入類手術(shù)需求增加，推動人工硬腦膜的需求放量增長[圖]

內(nèi)容概要：人工硬腦膜是用生物材料制成人體腦膜的替代物，用于因顱腦、脊髓損傷、腫瘤及其他顱腦疾病引起的硬腦膜或脊膜缺損的修補，防止腦脊液外漏、顱內(nèi)感染、腦膨出、腦粘連和疤痕等嚴重并發(fā)癥，以恢復其完整性。人工硬腦膜屬于植介入耗材，伴隨著國民可支配收入增加、老齡化程度加深，腦血管疾病發(fā)病率上升，神經(jīng)外科介入類手術(shù)需求增加，推動人工硬腦膜的需求放量增長。但2021年以來隨著集采的穩(wěn)步推進，國內(nèi)人工硬腦膜產(chǎn)品價格下降較為明顯。2024年，我國人工硬腦膜需求量從2017年的44.63萬片增長至94.61萬片，產(chǎn)品價格從2017年的1775元/片下降至800元/片，人工硬腦膜市場規(guī)模則從2020年的10.26億元下降至2024年的7.57億元。

上市企業(yè)：冠昊生物(300238)、正海生物(300653.SZ)、邁普醫(yī)學(301033)、佰仁醫(yī)療(688198)

相關(guān)企業(yè)：天津歐爾克醫(yī)藥科技有限公司、北京博輝瑞進生物科技有限公司、北京桀亞萊福生物技術(shù)有限責任公司、上海欣吉特生物科技有限公司、陜西佰傲再生醫(yī)學有限公司、上海白衣緣生物工程有限公司、卓阮醫(yī)療科技（蘇州）有限公司、天新福（北京）醫(yī)療器材股份有限公司、北京邦塞科技有限公司、郡是醫(yī)療株式會社グンゼメディカル株式會社、英特格拉生命科技公司、蛇牌股份有限公司、庫克生物技術(shù)公司

關(guān)鍵詞：人工硬腦膜行業(yè)政策、人工硬腦膜產(chǎn)業(yè)鏈、人工硬腦膜需求量、人工硬腦膜行業(yè)均價、人工硬腦膜市場規(guī)模、人工硬腦膜市場競爭格局、人工硬腦膜行業(yè)發(fā)展趨勢

一、人工硬腦膜行業(yè)基本概況

神經(jīng)外科作為醫(yī)學領(lǐng)域最為復雜的學科之一，是以手術(shù)為主要手段，醫(yī)治中樞神經(jīng)系統(tǒng)（腦、脊髓）、周圍神經(jīng)系統(tǒng)和植物神經(jīng)系統(tǒng)疾病的一門臨床外科?？?。作為高精尖的前沿學科之一，神經(jīng)外科對應用在手術(shù)中的高值醫(yī)用耗材技術(shù)含量和精細程度要求都非常高。按產(chǎn)品類別劃分，神經(jīng)外科開顱手術(shù)高值耗材主要包括顱骨材料、腦膜材料、止血材料、閉合材料、引流材料等。

硬腦膜是介于顱骨和腦組織之間的一厚而堅韌的雙層膜性組織，其主要作用是保護腦組織。人工硬腦膜（ArtificialDuraMater）是用生物材料制成人體腦膜的替代物，用于因顱腦、脊髓損傷、腫瘤及其他顱腦疾病引起的硬腦膜或脊膜缺損的修補，防止腦脊液外漏、顱內(nèi)感染、腦膨出、腦粘連和疤痕等嚴重并發(fā)癥，以恢復其完整性。人工硬腦膜的材料主要包括動物源性及人工合成的高份子材料。具體如下：

臨床對人工硬腦膜具有無毒，對機體和腦組織無不良反應；表面光滑,與蛛網(wǎng)膜和腦組織不粘連；具有一定的強度、彈性和伸長性；便于消毒和保存等要求。

二、人工硬腦膜行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

人工硬腦膜屬于植介入耗材，伴隨著國民可支配收入增加、老齡化程度加深，腦血管疾病發(fā)病率上升，神經(jīng)外科介入類手術(shù)需求增加，推動人工硬腦膜的需求放量增長。2024年，我國人工硬腦膜需求量從2017年的44.63萬片增長至94.61萬片。

2021年以來隨著集采的穩(wěn)步推進，國內(nèi)人工硬腦膜產(chǎn)品價格下降較為明顯。2024年，我國人工硬腦膜產(chǎn)品價格從2017年的1775元/片下降至800元/片。2020年，我國人工硬腦膜市場規(guī)模從2017年的7.92億元增長至10.26億元，我國人工硬腦膜市場規(guī)模則從2020年的10.26億元下降至2024年的7.57億元。

相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《中國人工硬腦膜行業(yè)市場全景分析及前景戰(zhàn)略研判報告》

三、人工硬腦膜行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

人工硬腦膜行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括動物源性材料（如牛、豬等動物組織）、人工合成材料（如聚乙醇酸、聚己內(nèi)酯、聚乳酸等高分子材料）等原材料；行業(yè)中游為人工硬腦膜研發(fā)及生產(chǎn)；行業(yè)下游用于因顱腦、脊髓損傷、腫瘤及其他顱腦疾病引起的硬腦膜或脊膜缺損的修補。

硬腦膜位于顱骨內(nèi)部和大腦之間，經(jīng)過開顱手術(shù)后硬腦膜通常需要修補。近年來，我國開顱手術(shù)數(shù)量呈逐年增加趨勢，據(jù)統(tǒng)計，2024年，我國開顱手術(shù)數(shù)量從2017年的52.5萬例增長至111.3萬例。

四、人工硬腦膜行業(yè)發(fā)展環(huán)境-相關(guān)政策

人工硬腦膜是醫(yī)療器械產(chǎn)品，屬于高值醫(yī)用耗材。醫(yī)療器械作為現(xiàn)代衛(wèi)生健康事業(yè)的三大技術(shù)支撐之一，與臨床醫(yī)學、藥物共同維護著人類的生命健康。近年來，黨中央、國務院高度重視我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，頒布了一系列相關(guān)政策，建議大力支持人工硬腦膜等高端醫(yī)療器械制造業(yè)發(fā)展，鼓勵國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床推廣使用。

五、人工硬腦膜行業(yè)競爭格局

1、主要企業(yè)

我國神經(jīng)外科醫(yī)用耗材的發(fā)展時間尚短，國產(chǎn)產(chǎn)品和國外產(chǎn)品仍有不小的差距。1890年，Beach在顱腦手術(shù)中首次應用金箔材料開啟了硬腦膜修補的先河，之后，逐步出現(xiàn)了自體組織修補材料、同種異體修補材料、異種生物修補材料、人工合成材料等硬腦膜修補產(chǎn)品。目前除了人工硬腦（脊）膜完成了進口替代之外，其他細分市場仍由國外產(chǎn)品主導，進口替代率非常低。但隨著國家出臺一系列政策鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，比如審批制度優(yōu)化、高端器械進入國家扶持目錄等，多項創(chuàng)新產(chǎn)品進入資金扶持和優(yōu)先審批通道，市場格局逐漸發(fā)生轉(zhuǎn)變，進口替代程度不斷加快。

隨著神經(jīng)外科市場的發(fā)展，人工硬腦膜的使用量亦逐年增加，并日趨成熟。我國人工硬腦膜產(chǎn)品性能突出，已比肩外資廠商品質(zhì)，在此背景下，目前我國人工硬腦膜市場國產(chǎn)化程度較高，市場競爭格局呈現(xiàn)高度集中的特點，其中天新福、冠昊生物、正海生物、邁普醫(yī)學、佰仁醫(yī)療等占據(jù)市場主導地位，合計市場份額在90%以上。我國人工硬腦膜市場參與者具體如下：

2、代表企業(yè)

1）、冠昊生物科技股份有限公司

冠昊生物是一家專注于再生醫(yī)學材料及再生型醫(yī)用植入器械研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的高新技術(shù)企業(yè)。冠昊生物以動物組織為原料，擁有生物型硬腦膜補片等獲批三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，核心技術(shù)獲中、美、英等國專利授權(quán)。截止2024年底，冠昊生物自有人工硬腦膜產(chǎn)品生物型硬腦（脊）膜補片與B型硬腦（脊）膜補片。據(jù)企業(yè)公告數(shù)據(jù)顯示，2024年，冠昊生物生物型硬腦（脊）膜補片營收0.75億元，占總營收的19.11%；B型硬腦（脊）膜補片營收0.72億元，占總營收的19.81%。

2）、煙臺正海生物科技股份有限公司

正海生物是一家致力于生物再生材料的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)，是國內(nèi)最早一批深耕再生醫(yī)學賽道的III類植入性醫(yī)療器械公司。正海生物基于具有自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺，成功孵化了包括口腔修復膜、可吸收硬腦（脊）膜補片、皮膚修復膜、骨修復材料等多款支架材料，在人體軟硬組織修復領(lǐng)域為醫(yī)生和患者提供了豐富的臨床高質(zhì)量耗材。正海生物的人工硬腦膜產(chǎn)品有可吸收硬腦（脊）膜補片、硬腦（脊）膜補片，適用于硬腦（脊）膜缺損的修復。據(jù)企業(yè)公告數(shù)據(jù)顯示，2024年正海生物腦膜系列產(chǎn)品營業(yè)收入1.49億元，占總營收的40.93%。

六、人工硬腦膜行業(yè)發(fā)展趨勢

中國的人工硬腦膜行業(yè)經(jīng)歷了從依賴進口到國產(chǎn)替代，再到技術(shù)迭代創(chuàng)新的快速發(fā)展過程。目前，行業(yè)已經(jīng)進入一個相對成熟且競爭激烈的階段，國產(chǎn)產(chǎn)品已成為市場絕對主流，政策對人工硬腦膜行業(yè)發(fā)展起著重要的推動作用。

未來，隨著人口老齡化進程的加快和醫(yī)療服務水平的提高，神經(jīng)外科領(lǐng)域的需求將持續(xù)增長，為行業(yè)帶來廣闊的市場空間。此外，新材料、新技術(shù)的引入使得人工硬腦膜產(chǎn)品的性能和安全性有了顯著提升，有利于拓寬其應用領(lǐng)域。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（www.techappsinsider.com）發(fā)布的《中國人工硬腦膜行業(yè)市場全景分析及前景戰(zhàn)略研判報告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。