研判2025！中國門冬胰島素市場政策匯總、產(chǎn)業(yè)鏈、市場規(guī)模、競爭格局及發(fā)展趨勢分析：集采加速國產(chǎn)替代進程[圖]

門冬胰島素李玲玲 2025-09-18 09:46 來源：智研咨詢

內(nèi)容概要：龐大的糖尿病患者群體帶動我國胰島素市場需求快速增長，門冬胰島素作為速效人胰島素類似物，能更好地模擬生理性餐后胰島素分泌，有效控制餐后高血糖，滿足了眾多糖尿病患者的治療需求，尤其是隨著門冬胰島素納入醫(yī)保乙類目錄，使得更多患者能夠負(fù)擔(dān)得起門冬胰島素，助于門冬胰島素臨床使用率快速提高，據(jù)統(tǒng)計，2024年我國門冬胰島素行業(yè)市場規(guī)模達(dá)84.51億元，同比增長5.33%，占胰島素行業(yè)整體規(guī)模的31.1%。

上市企業(yè)：甘李藥業(yè)（603087）、通化東寶（600867）、聯(lián)邦制藥（03933.HK）、海正藥業(yè)（600267）

相關(guān)企業(yè)：宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司、惠升生物制藥股份有限公司、諾和諾德（中國）制藥有限公司

關(guān)鍵詞：門冬胰島素市場政策匯總、門冬胰島素產(chǎn)業(yè)鏈、門冬胰島素市場規(guī)模、門冬胰島素競爭格局、門冬胰島素發(fā)展趨勢

一、概述

門冬胰島素是臨床常用的速效人胰島素類似物，是第三代胰島素的典型代表，臨床上主要用于1型和2型糖尿病患者的血糖控制，其降血糖作用是通過與肌肉和脂肪細(xì)胞上的胰島素受體結(jié)合，促進細(xì)胞對葡萄糖的吸收利用，同時抑制肝臟葡萄糖的輸出來實現(xiàn)。

門冬胰島素注射后10-20分鐘即可起效，能快速應(yīng)對餐后血糖升高；作用峰值出現(xiàn)在注射后1-3小時，與餐后血糖高峰時間更匹配；總作用持續(xù)時間約4-6小時，不易導(dǎo)致下一餐前低血糖，尤其適合餐后血糖控制不佳或需要靈活進餐時間的患者。

門冬胰島素代表制劑及臨床應(yīng)用場景

二、市場政策

我國高度重視包括門冬胰島素在內(nèi)的胰島素行業(yè)發(fā)展，相繼發(fā)布《國家殘疾預(yù)防行動計劃（2021—2025年）》《“十四五”國民健康規(guī)劃》《完善國家組織藥品（胰島素專項）集中帶量采購和使用配套措施的通知》《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》《關(guān)于促進同通用名同廠牌藥品省際間價格公平誠信、透明均衡的通知》《健康中國行動—糖尿病防治行動實施方案（2024—2030年）》《關(guān)于規(guī)范注射劑掛網(wǎng)工作的通知》《關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機制的通知》《關(guān)于改革完善基層藥品聯(lián)動管理機制擴大基層藥品種類的意見》《重組胰島素類產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（修訂版征求意見稿）》等一系列政策對門冬胰島素的生產(chǎn)、銷售和使用進行嚴(yán)格監(jiān)管，確保藥品的質(zhì)量和安全，推動行業(yè)往健康、高質(zhì)量發(fā)展發(fā)展。

中國門冬胰島素行業(yè)相關(guān)政策

三、產(chǎn)業(yè)鏈

門冬胰島素行業(yè)上游主要包括動物源胰島素原料、中間體、原料藥、包裝材料、制藥設(shè)備等行業(yè)；行業(yè)中游為門冬胰島素生產(chǎn)企業(yè)；行業(yè)下游主要包括醫(yī)療機構(gòu)、藥店、電商等藥品流通渠道以及終端消費者（即糖尿病患者），糖尿病患者作為門冬胰島素的直接使用者，其需求受到疾病嚴(yán)重程度、經(jīng)濟條件、醫(yī)療保健政策等多種因素的影響。

中國門冬胰島素行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

受人口老齡化進程加快、生活方式改變、飲食結(jié)構(gòu)不合理、超重和肥胖人數(shù)的增加等諸多因素影響，近年來，我國糖尿病患病率持續(xù)走高，據(jù)統(tǒng)計，2024年我國糖尿病患病人數(shù)達(dá)14800萬人，同比增長4.89%，我國糖尿病患病人數(shù)持續(xù)增加帶動門冬胰島素市場需求持續(xù)增長。

2016-2024年中國糖尿病患病人數(shù)統(tǒng)計

相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《中國門冬胰島素行業(yè)市場運行格局及發(fā)展?jié)摿ρ信袌蟾?/a>》

四、發(fā)展現(xiàn)狀

龐大的糖尿病患者群體帶動我國胰島素市場需求快速增長，門冬胰島素作為速效人胰島素類似物，能更好地模擬生理性餐后胰島素分泌，有效控制餐后高血糖，滿足了眾多糖尿病患者的治療需求，尤其是隨著門冬胰島素納入醫(yī)保乙類目錄，使得更多患者能夠負(fù)擔(dān)得起門冬胰島素，助于門冬胰島素臨床使用率快速提高，據(jù)統(tǒng)計，2024年我國門冬胰島素行業(yè)市場規(guī)模達(dá)84.51億元，同比增長5.33%，占胰島素行業(yè)整體規(guī)模的31.1%。

五、競爭格局

1、整體格局

專項集采重塑了我國胰島素市場競爭格局，雖然集采導(dǎo)致門冬胰島素價格有所下降，但中選企業(yè)也獲得了更多的市場機會，據(jù)2024年4月23日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布的全國藥品集中采購（胰島素專項接續(xù)）擬中選結(jié)果表（GY-YD2024-1），門冬胰島素中標(biāo)產(chǎn)品共計12個，中標(biāo)企業(yè)6家，包括通化東寶藥業(yè)股份有限公司、宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司、甘李藥業(yè)股份有限公司、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司、惠升生物制藥股份有限公司和諾和諾德（中國）制藥有限公司，未來，隨著集采政策深入實施，國產(chǎn)門冬胰島素市場份額將逐步擴大，國產(chǎn)替代趨勢明顯。

2、代表國產(chǎn)企業(yè)分析

（1）甘李藥業(yè)股份有限公司

甘李藥業(yè)股份有限公司是一家主要從事胰島素類似物原料藥及注射劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，具備完整胰島素研發(fā)管線。公司主要產(chǎn)品包括甘精胰島素注射液（長秀霖®）、賴脯胰島素注射液（速秀霖®）、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R）（速秀霖®25）、門冬胰島素注射液（銳秀霖®）、門冬胰島素 30 注射液（銳秀霖®30）多款胰島素類似物產(chǎn)品和精蛋白人胰島素混合注射液（30R）（普秀霖®30），產(chǎn)品覆蓋長效、速效、預(yù)混三個胰島素功能細(xì)分市場。同時，公司產(chǎn)品覆蓋相關(guān)醫(yī)療器械領(lǐng)域，包括可重復(fù)使用的筆式胰島素注射器、不可重復(fù)使用的筆式注射器、一次性使用注射筆用針頭及一次性胰島素筆用針頭等，方便患者配套使用。2024年甘李藥業(yè)營業(yè)總收入達(dá)30.45億元，毛利潤22.79億元，毛利率為74.83%。

（2）通化東寶藥業(yè)股份有限公司

通化東寶藥業(yè)股份有限公司主要從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要業(yè)務(wù)涵蓋生物制品、中成藥、化學(xué)藥，治療領(lǐng)域以糖尿病及內(nèi)分泌、心腦血管為主，公司擁有國家級企業(yè)技術(shù)中心、國家GMP和歐盟GMP認(rèn)證的生產(chǎn)車間。公司致力于糖尿病及其他內(nèi)分泌領(lǐng)域藥物的研究與開發(fā)，為糖尿病及內(nèi)分泌病病人提供綜合解決方案。治療領(lǐng)域以糖尿病及內(nèi)分泌、心腦血管為主，主要產(chǎn)品包括人胰島素原料藥、人胰島素注射劑（注冊商標(biāo)：甘舒霖）、甘精胰島素原料藥、甘精胰島素注射液（注冊商標(biāo)：平舒霖）、門冬胰島素原料藥、門冬胰島素注射液、預(yù)混型門冬胰島素（門冬胰島素30注射液與門冬胰島素50注射液）（注冊商標(biāo)：銳舒霖）、利拉魯肽注射液（注冊商標(biāo)：統(tǒng)博力）、恩格列凈片（注冊商標(biāo)：唐捷恩）、鎮(zhèn)腦寧膠囊、糖尿病相關(guān)的醫(yī)療器械等。

2024年4月23日，公司參加了全國藥品集中采購（胰島素專項接續(xù)），本次胰島素續(xù)標(biāo)，公司全系列胰島素產(chǎn)品成功以A類中選，其中甘精胰島素、預(yù)混型門冬胰島素均以A1類中選，此外，公司重磅新品預(yù)混型門冬胰島素（門冬胰島素30注射液與門冬胰島素50注射液）首次納入集采。2024年通化東寶營業(yè)總收入完成20.1億元，毛利潤14.85億元，毛利率為73.90%。

六、發(fā)展趨勢

門冬胰島素已被納入醫(yī)保乙類目錄，未來醫(yī)保政策將繼續(xù)對其市場銷售產(chǎn)生重要影響，醫(yī)保報銷范圍的調(diào)整、報銷比例的變化以及集采政策的持續(xù)推進，將促使企業(yè)進一步優(yōu)化價格策略，提高產(chǎn)品的性價比，同時也會推動門冬胰島素在基層醫(yī)療市場的普及，此外，隨著分級診療政策的深入實施，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的服務(wù)能力不斷提升，對門冬胰島素等糖尿病治療藥物的需求也將增加，門冬胰島素企業(yè)將更加重視基層醫(yī)療市場的開拓，通過加強與基層醫(yī)療機構(gòu)的合作，開展學(xué)術(shù)推廣和患者教育活動等方式，提高門冬胰島素在基層市場的覆蓋率和使用率。