內(nèi)容概要:隨著國家政策的推動(dòng),以及配套產(chǎn)業(yè)鏈的技術(shù)成熟,國內(nèi)血型檢測儀器企業(yè)逐步提升技術(shù)核心競爭力并對產(chǎn)品創(chuàng)新升級,已突破多項(xiàng)技術(shù)壁壘,使得血型檢測產(chǎn)業(yè)得到快速發(fā)展。國內(nèi)全自動(dòng)血型檢測儀器產(chǎn)品已覆蓋微孔板法、微柱凝膠法等國際主流檢測方法,能夠提供高度自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化的血型檢測流程,在臨床輸血中擔(dān)任著重要角色。中國血型檢測設(shè)備市場規(guī)模由2018年的8.85億元提升至2024年17.04億元,期間實(shí)現(xiàn)年復(fù)合增長率為11.5%。由于血型檢測的檢測特性及一次性用品的高消耗性,其市場主要由試劑及檢測試劑盒的銷售所推動(dòng),占總市場規(guī)模超80%,2024年中國血型檢測試劑產(chǎn)品市場規(guī)模為13.81億元,同比增長11.9%。其余則歸因于設(shè)備銷售,2024年設(shè)備市場規(guī)模為3.23億元,同比增長10.6%。血型檢測設(shè)備與試劑堪稱基礎(chǔ)且關(guān)鍵的存在,輸血治療、器官移植等醫(yī)療手段,都離不開精準(zhǔn)血型檢測的支撐。近年來,眾多國產(chǎn)廠家強(qiáng)勢崛起,在技術(shù)創(chuàng)新、市場份額拓展等方面開花,逐漸改寫市場競爭格局。本土企業(yè)中,2024年,長春博迅憑借其在血型檢測領(lǐng)域的先進(jìn)技術(shù)和豐富經(jīng)驗(yàn),占據(jù)了21%的市場份額,麥科田市占率為3.9%。ORTHO、Diagnostic Grifols、Beckman Coulter、Immucor、Diamed及Hamilton等外資企業(yè)在國內(nèi)市場也具有較強(qiáng)的競爭力。整體來看,經(jīng)過多年的發(fā)展,中國血型檢測設(shè)備行業(yè)呈現(xiàn)較高的集中度,2024年前五企業(yè)占據(jù)血型檢測設(shè)備行業(yè)61.9%的市場份額。未來在血型檢測領(lǐng)域,能提供血型檢測全系列配套試劑和儀器,為臨床提供全方位的輸血檢驗(yàn)解決方案,滿足各級臨床單位的使用需求將成為行業(yè)內(nèi)企業(yè)的核心競爭力。
上市企業(yè):九強(qiáng)生物(300406)、邁克生物(300463)、樂普醫(yī)療(300003)等
相關(guān)企業(yè):長春博迅生物技術(shù)有限責(zé)任公司、煙臺澳斯邦生物工程有限公司、中山生物工程有限公司、深圳市愛康生物科技股份有限公司、蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司、蘇州蘇大賽爾免疫生物技術(shù)有限公司、深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司、山東新華醫(yī)療器械股份有限公司、煙臺艾德康生物科技有限公司、無錫源博生物科技有限公司、江蘇貝索生物工程有限公司、邁克醫(yī)療電子有限公司、天津德祥生物技術(shù)股份有限公司、江蘇中濟(jì)萬泰生物醫(yī)藥有限公司、廈門信德科創(chuàng)生物科技有限公司、江蘇力博醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司
關(guān)鍵詞:血型檢測設(shè)備發(fā)展歷程、血型檢測設(shè)備市場規(guī)模、血型檢測設(shè)備市場結(jié)構(gòu)、血型檢測設(shè)備競爭格局、血型檢測設(shè)備發(fā)展趨勢
一、血型檢測設(shè)備行業(yè)相關(guān)概述
血型是人體的一種遺傳性狀,是人體各種細(xì)胞,如紅細(xì)胞、白細(xì)胞及血小板等各種組織細(xì)胞和各種體液成分的抗原抗體差異。紅細(xì)胞血型非常復(fù)雜,血型檢測是臨床用血前必須經(jīng)歷的過程,也是臨床急救及許多疾病治療中至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。如果受血者與輸血者的血型不合,那么紅細(xì)胞進(jìn)入機(jī)體后可能引起機(jī)體產(chǎn)生免疫排斥,導(dǎo)致溶血反應(yīng)。因此,進(jìn)行輸血治療前必須對受血者和獻(xiàn)血者的血液標(biāo)本進(jìn)行血型檢測和交叉配血等試驗(yàn),以避免免疫排斥發(fā)生,保證臨床輸血安全。血型檢測分析已成為臨床輸血科及檢驗(yàn)科常規(guī)檢測項(xiàng)目,包括ABO血型鑒定、RH血型鑒定、交叉配血試驗(yàn)等。為了確保輸血的安全,目前主要對最具臨床意義的ABO和Rh血型系統(tǒng),具有一定臨床意義的Kell、Duffy、Kidd、MNS、P、Lewis血型系統(tǒng)及不規(guī)則抗體進(jìn)行檢測。采用免疫學(xué)方法對抗原或抗體進(jìn)行檢測的血型血清學(xué)檢測方法為主要的檢測方法,即用已知抗原來檢測未知抗體,或用已知抗體來檢測未知抗原,根據(jù)凝集反應(yīng)來鑒定血型。直接針對遺傳信息的載體——DNA或RNA的堿基序列進(jìn)行檢測的基因檢測,目前還受到一定程度的限制,未大范圍用于臨床的血型檢測。目前絕大多數(shù)血型檢測儀器都是基于免疫血液學(xué)進(jìn)行檢測,即用已知抗原來檢測未知抗體,或用已知抗體來檢測未知抗原,根據(jù)凝集反應(yīng)來鑒定血型。ABO血型鑒定方法包括玻片法、試管法、微柱凝膠法、全自動(dòng)化血型分析檢測技術(shù)等。
血型檢測相關(guān)的產(chǎn)品主要包括血型檢測儀器及血型檢測試劑兩大板塊。(1)血型檢測儀器產(chǎn)品:全自動(dòng)血型分析儀,簡稱血型儀,是可進(jìn)行人類血型ABO正反定型、Rh(D)血型定型、不規(guī)則抗體篩選和交叉配血試驗(yàn)的分析儀器。主要由加樣器、孵育器、離心機(jī)、判讀儀和微機(jī)系統(tǒng)組成。通過加樣器對樣本和試劑進(jìn)行分配、轉(zhuǎn)移,孵育器對微柱凝膠卡進(jìn)行孵育,離心機(jī)對微柱凝膠卡進(jìn)行離心,判讀儀對微柱凝膠卡進(jìn)行數(shù)碼成像,微機(jī)對圖像進(jìn)行對比分析,完成血型定型、不規(guī)則抗體篩選及交叉配血實(shí)驗(yàn)的全自動(dòng)化和智能化。血型儀包括基于微柱凝膠法技術(shù)的全自動(dòng)血型分析儀、基于微孔板法技術(shù)的全自動(dòng)血型分析儀、基于試管法技術(shù)的全自動(dòng)血型分析儀。(2)血型檢測試劑產(chǎn)品:血型檢測試劑,主要是指可單獨(dú)使用或與血型分析儀配套使用的試劑、試劑盒等,屬于體外診斷試劑行業(yè)中的一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。血型檢測試劑主要包括ABO檢測紅細(xì)胞、抗A(抗B或抗D)血型定型試劑、不規(guī)則抗體篩查紅細(xì)胞、ABO血型正反定卡、Rh血型檢測卡、抗人球蛋白檢測卡、紅細(xì)胞交叉配血試劑盒等。無論是微孔板式還是微柱凝膠卡式分析方法,均需要在載體介質(zhì)中添加特異性血型抗體(如抗A、抗B、抗D試劑)與紅細(xì)胞等試劑,在一定程度上,特異性血型抗體與紅細(xì)胞等試劑的質(zhì)量及穩(wěn)定性將直接影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性,因此血型檢測試劑作為全自動(dòng)血型分析儀配套產(chǎn)品,對血型檢測試驗(yàn)同樣具有重要意義。微柱凝膠卡技術(shù)已廣泛應(yīng)用于血型檢測中,該試劑卡已將各類血型抗體加入到凝膠中,檢測時(shí)只需將樣本加入后便可實(shí)現(xiàn)定型,該技術(shù)靈敏度高、易于標(biāo)準(zhǔn)化并易于觀察及保存,已成為臨床ABO、Rh(D)血型檢測及交叉配血的首選檢測方法。
相關(guān)報(bào)告:智研咨詢發(fā)布的《中國血型檢測設(shè)備行業(yè)市場全景調(diào)研及未來前景研判報(bào)告》
二、血型檢測設(shè)備行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
1、市場規(guī)模
隨著國家政策的推動(dòng),以及配套產(chǎn)業(yè)鏈的技術(shù)成熟,國內(nèi)血型檢測儀器企業(yè)逐步提升技術(shù)核心競爭力并對產(chǎn)品創(chuàng)新升級,已突破多項(xiàng)技術(shù)壁壘,使得血型檢測產(chǎn)業(yè)得到快速發(fā)展。國內(nèi)全自動(dòng)血型檢測儀器產(chǎn)品已覆蓋微孔板法、微柱凝膠法等國際主流檢測方法,能夠提供高度自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化的血型檢測流程,在臨床輸血中擔(dān)任著重要角色。中國血型檢測設(shè)備市場規(guī)模由2018年的8.85億元提升至2024年17.04億元,期間實(shí)現(xiàn)年復(fù)合增長率為11.5%。
由于血型檢測的檢測特性及一次性用品的高消耗性,其市場主要由試劑及檢測試劑盒的銷售所推動(dòng),占總市場規(guī)模超80%,2024年中國血型檢測試劑產(chǎn)品市場規(guī)模為13.81億元,同比增長11.9%。其余則歸因于設(shè)備銷售,2024年設(shè)備市場規(guī)模為3.23億元,同比增長10.6%。
2、產(chǎn)品情況
受益于行業(yè)原創(chuàng)技術(shù)的基本穩(wěn)定,國內(nèi)企業(yè)通過跟隨性研發(fā)策略,持續(xù)增加研發(fā)投入水平,技術(shù)創(chuàng)新能力不斷提高,已在多項(xiàng)技術(shù)中取得突破,形成一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的儀器核心部件。根據(jù)國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù),截至2025年中旬境內(nèi)血型分析儀有效注冊證數(shù)量17張。隨著自動(dòng)化技術(shù)的不斷成熟和廣泛應(yīng)用,全自動(dòng)血型分析儀逐漸嶄露頭角,逐步取代了仍需部分手工操作的“半自動(dòng)儀器”。
三、血型檢測設(shè)備行業(yè)競爭格局
整體來看,經(jīng)過多年的發(fā)展,中國血型檢測設(shè)備行業(yè)呈現(xiàn)較高的集中度,2024年前五企業(yè)占據(jù)血型檢測設(shè)備行業(yè)61.9%的市場份額。未來在血型檢測領(lǐng)域,能提供血型檢測全系列配套試劑和儀器,為臨床提供全方位的輸血檢驗(yàn)解決方案,滿足各級臨床單位的使用需求將成為行業(yè)內(nèi)企業(yè)的核心競爭力。
血型檢測設(shè)備與試劑堪稱基礎(chǔ)且關(guān)鍵的存在,輸血治療、器官移植等醫(yī)療手段,都離不開精準(zhǔn)血型檢測的支撐。近年來,眾多國產(chǎn)廠家強(qiáng)勢崛起,在技術(shù)創(chuàng)新、市場份額拓展等方面開花,逐漸改寫市場競爭格局。本土企業(yè)中,2024年,長春博迅憑借其在血型檢測領(lǐng)域的先進(jìn)技術(shù)和豐富經(jīng)驗(yàn),占據(jù)了21%的市場份額,麥科田市占率為3.9%。ORTHO、Diagnostic Grifols、Beckman Coulter、Immucor、Diamed及Hamilton等外資企業(yè)在國內(nèi)市場也具有較強(qiáng)的競爭力。
四、血型檢測設(shè)備行業(yè)未來趨勢
目前全自動(dòng)血型檢測儀器領(lǐng)域的技術(shù)研究主要集中在傳送控制技術(shù)、抓取控制技術(shù)、圖像處理技術(shù)、模塊兼容配合等方面,可以預(yù)見血型檢測儀器將向進(jìn)一步提高血型檢測的自動(dòng)化程度,提高血型檢測效率,提高血型檢測準(zhǔn)確性等方向發(fā)展。另一方面,隨著社會、經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展,人口老齡化的加劇,實(shí)驗(yàn)室工作負(fù)荷持續(xù)加大,并且對檢測準(zhǔn)確性和及時(shí)性的要求不斷增加,而且醫(yī)院的臨床科室在診斷和治療監(jiān)測上,越來越依靠臨床檢驗(yàn)結(jié)果。因此,大型綜合性醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室對提供精準(zhǔn)高效的檢測分析儀器及實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化全面解決方案有強(qiáng)烈需求,集成流水線化、智能化及生物安全性保證方向?qū)⒊蔀槲磥硌蜋z測儀器技術(shù)發(fā)展趨勢。此外,未來二級醫(yī)院及鄉(xiāng)鎮(zhèn)基層醫(yī)院仍有較大的自動(dòng)化血型檢測需求,并且隨著分級診療政策推動(dòng),小通量的血型檢測設(shè)備以成本低廉和應(yīng)用場景靈活的特點(diǎn),將下沉到縣域市場,成為帶動(dòng)血型檢測儀器市場份額的增加新的增長點(diǎn)。
以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢(www.techappsinsider.com)發(fā)布的《中國血型檢測設(shè)備行業(yè)市場全景調(diào)研及未來前景研判報(bào)告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu),提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號,每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。


2025-2031年中國血型檢測設(shè)備行業(yè)市場全景調(diào)研及未來前景研判報(bào)告
《2025-2031年中國血型檢測設(shè)備行業(yè)市場全景調(diào)研及未來前景研判報(bào)告》共十一章,包含2020-2024年血型檢測設(shè)備行業(yè)各區(qū)域市場概況,血型檢測設(shè)備行業(yè)主要優(yōu)勢企業(yè)分析,2025-2031年中國血型檢測設(shè)備行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測等內(nèi)容。



