研判2025！中國基因編輯行業(yè)發(fā)展歷程、產業(yè)鏈及市場規(guī)模分析：行業(yè)高速發(fā)展，技術前沿性凸顯[圖]

內容概況：近年來，中國基因編輯行業(yè)呈現出快速發(fā)展的態(tài)勢。2024年，中國基因編輯行業(yè)市場規(guī)模約為27.41億元，同比增長33.19%?；蚓庉嫾夹g作為生命科學領域的前沿技術，其應用前景廣闊。在醫(yī)療領域，基因編輯技術可用于治療遺傳性疾病和癌癥等疑難雜癥。在農業(yè)領域，基因編輯技術可用于培育抗病蟲害、高產優(yōu)質的農作物新品種，提高農業(yè)生產效率和農產品質量。

相關上市企業(yè)：華大基因（300676）、貝瑞基因（000710）、三元基因（837344）、吉瑪基因（430601）

相關企業(yè)：珠海貝斯昂科生物科技有限公司、金斯瑞生物科技股份有限公司、武漢濱會生物科技股份有限公司、上海邦耀生物科技有限公司、廣州瑞風生物科技有限公司、正序生物科技有限公司、舜豐生物科技有限公司、齊禾生科生物科技有限公司、凱賽生物科技股份有限公司、華恒生物科技股份有限公司

關鍵詞：基因編輯、基因編輯市場規(guī)模、基因編輯行業(yè)現狀、基因編輯發(fā)展趨勢

一、行業(yè)概述

基因編輯是一種對生物體基因組進行精確修改的技術。它通過使用特定的核酸酶（如鋅指核酸酶、轉錄激活因子樣效應子核酸酶等）或CRISPR-Cas系統(tǒng)等工具，能夠像“剪刀”一樣在DNA的特定位置切割，然后可以插入、刪除或替換目標基因片段。這種技術可以用于研究基因功能、治療遺傳疾病、培育具有優(yōu)良性狀的動植物等眾多領域。該技術廣泛應用于遺傳病治療、農業(yè)育種、癌癥治療等領域，被譽為“基因剪刀”。目前，基因編輯工具手段經歷了ZFNs技術、TALENs技術、CRISPR技術的更新迭代發(fā)展。

在基因編輯過程中，將編輯工具有效地遞送至目標細胞內是實現精準基因操作的關鍵步驟。為了滿足這一需求，多種載體系統(tǒng)已被開發(fā)和應用，其中較為成熟的技術包括病毒遞送載體、脂質納米顆粒遞送（LNP）以及病毒樣顆粒載體（VLP）。每種載體都有其獨特的結構和功能特點，適用于不同的編輯策略和應用場景。

二、行業(yè)發(fā)展歷程

中國基因編輯行業(yè)自1970s起步，歷經1972-1973年全球基因工程奠基（如Paul Berg跨物種DNA重組、Cohen與Boyer外源基因插入質粒）、1980-1990s中國在基因打靶、胚胎干細胞模型及同源重組領域突破（為編輯提供技術平臺）、1996年轉基因作物應用萌芽；至2010年代CRISPR-Cas9技術崛起后，中國迅速跟進驗證其高效性（如2012年機制闡明后團隊在模式生物中應用），2014年高彩霞團隊研發(fā)PCE技術實現大片段精準編輯；2021年起進入產業(yè)化爆發(fā)期，首個基因編輯療法（如邦耀生物BRL-101、瑞風生物RM-001）進入臨床，作物田間試驗與市場準入推進，2022年完成全球首例基因編輯豬肝移植至人體并穩(wěn)定運行，配合“十四五”規(guī)劃及健康中國2030政策推動，堿基編輯、引導編輯及AI優(yōu)化工具（如高精度Cas9變體）廣泛應用，持續(xù)推動精準醫(yī)療、農業(yè)育種及生物制造領域發(fā)展。

三、行業(yè)產業(yè)鏈

基因編輯行業(yè)產業(yè)鏈上游主要包括基因編輯工具與專利技術、原材料、實驗室與自動化設備等，其中基因編輯工主要包括CRISPR-Cas9/Cas12a/Cas13系統(tǒng)、堿基編輯器（CBE/ABE）、引導編輯（Prime Editing）、鋅指核酸酶（ZFN）、TALENs等，原材料包括核酸酶與蛋白、gRNA與合成試劑、病毒載體、脂質納米顆粒（LNP）等，實驗室設備包括PCR儀、離心機、電泳設備、細胞培養(yǎng)箱、顯微鏡、流式細胞儀、qPCR、電穿孔儀、顯微注射系統(tǒng)、病毒包裝系統(tǒng)、高通量篩選平臺、自動化液體處理系統(tǒng)、基因測序儀、生物信息分析服務器、基因組數據庫等。產業(yè)鏈中游為基因編輯產品的開發(fā)和生產，以及技術服務的提供。產業(yè)鏈下游主要應用于醫(yī)療、農業(yè)、工業(yè)等領域。

基因治療作為前沿醫(yī)療技術，憑借其精準治療的潛力，正逐漸成為攻克疑難雜癥的關鍵手段。近年來，隨著技術的不斷突破，如CRISPR-Cas9等基因編輯技術的成熟，為基因治療提供了更高效、更精準的工具。同時，國家政策的支持和資本的青睞，也為行業(yè)的發(fā)展注入了強大動力。2024年，中國基因治療行業(yè)市場規(guī)模約為88.48億元，同比161.70%。而基因編輯作為精準基因治療的底層技術，通過CRISPR-Cas9、堿基編輯器（如CBE/ABE）及引導編輯（Prime Editing）實現DNA精準修飾，推動β-地中海貧血、鐮狀細胞貧血等遺傳病“一次性治愈”成為可能。例如，邦耀生物BRL-101療法使患者100%擺脫輸血依賴，瑞風生物RM-001在臨床中展現高效修復能力。

相關報告：智研咨詢發(fā)布的《中國基因編輯行業(yè)市場現狀調查及未來前景研判報告》

四、市場規(guī)模

近年來，中國基因編輯行業(yè)呈現出快速發(fā)展的態(tài)勢。2024年，中國基因編輯行業(yè)市場規(guī)模約為27.41億元，同比增長33.19%?；蚓庉嫾夹g作為生命科學領域的前沿技術，其應用前景廣闊。在醫(yī)療領域，基因編輯技術可用于治療遺傳性疾病和癌癥等疑難雜癥。在農業(yè)領域，基因編輯技術可用于培育抗病蟲害、高產優(yōu)質的農作物新品種，提高農業(yè)生產效率和農產品質量。

五、重點企業(yè)經營情況

中國基因編輯行業(yè)已形成“醫(yī)療+農業(yè)”競爭格局，呈現技術驅動、政策引導、資本助推的協(xié)同特征。邦耀生物、瑞風生物等企業(yè)憑借CRISPR-Cas9療法在遺傳?。ㄈ绂?地中海貧血）治療中實現“一次性治愈”，占據臨床轉化高地；正序生物、神濟昌華則聚焦堿基編輯、AAV載體技術，拓展癌癥、神經疾病管線，形成差異化競爭。舜豐生物、齊禾生科依托自主知識產權CRISPR工具（如Cas-SFO1/SF02），在作物抗病、畜禽育種中突破國際技術壟斷，獲首個主糧基因編輯安全證書，引領育種產業(yè)化。

上海邦耀生物科技有限公司作為中國基因編輯領軍企業(yè)，在β-地中海貧血（地貧）治療領域實現全球突破：其BRL-101療法通過CRISPR-Cas9編輯患者造血干細胞，已幫助15例β0/β0型重度地貧患者徹底擺脫輸血依賴，實現“一次治療，終身治愈”，療效優(yōu)于國際同類產品。技術層面，公司開發(fā)了非病毒定點整合PD1-CAR-T技術，在復發(fā)/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤中客觀緩解率達100%，完全緩解率85.7%；全球首創(chuàng)異體通用型CAR-T（TyU19）解決宿主排斥問題，單批次可滿足200例治療需求。公司獲2024年上海市科技進步一等獎，擁有CRISTARS®基因編輯平臺、ModiHSC®造血干細胞平臺等五大技術平臺，發(fā)表Nature、Cell等頂級期刊論文，專利超100項，臨床項目覆蓋遺傳病、腫瘤及自身免疫疾病。

廣州瑞風生物科技有限公司聚焦基因編輯藥物研發(fā)，其β-地貧藥物RM-001采用HBG啟動子新靶點，已治愈19例患者（含β0/β0型及合并α-地貧患者），造血重建速度優(yōu)于國際首款基因編輯療法Casgevy，患者最快13天脫離輸血。α-地貧藥物RM-004實現全球首例治愈，眼科藥物RM-101（Usher綜合征）獲中美臨床試驗批準。公司構建TIPBIG?技術平臺，整合基因組學、AI與實驗生物學，擁有CRISPR/Cas12/13及堿基編輯器等自主知識產權工具，專利布局覆蓋全球。公司獲數億元融資，入選“中國潛在獨角獸企業(yè)”，承擔國家重點研發(fā)計劃，臨床管線擴展至中樞神經系統(tǒng)及肝臟疾病，推動基因編輯技術向多疾病領域延伸。

六、行業(yè)發(fā)展趨勢

1、技術不斷創(chuàng)新，驅動精準醫(yī)療突破

基因編輯技術正從“基因剪刀”向“基因鉛筆”進化。2025年CRISPR-Cas9脫靶率降至0.1%以下，新型堿基編輯器（如ABE、CBE）無需雙鏈斷裂即可實現單堿基精準修正，Prime Editing技術擴展至12種堿基轉換，被譽為“基因文字處理器”。AI深度融入全流程：AlphaEdit模型通過百萬級基因編輯數據訓練，使gRNA設計成功率從60%提升至90%，研發(fā)周期縮短40%。遞送系統(tǒng)實現重大突破，脂質納米顆粒（LNP）載體效率超85%，AAV衣殼改造使體內編輯成為可能。動態(tài)調控技術嶄露頭角，光控CRISPR系統(tǒng)在肝癌模型中實現78%腫瘤抑制率，為神經系統(tǒng)疾病治療提供新思路。技術迭代推動臨床轉化加速，全球超1500項基因編輯試驗覆蓋遺傳病、腫瘤、感染性疾病，中國企業(yè)憑借專利布局和產業(yè)化能力躋身全球第一梯隊。

2、應用場景向多領域滲透，跨學科融合推動創(chuàng)新

醫(yī)療領域，基因編輯從罕見病向常見病擴展。β-地中海貧血治愈率超90%，CAR-T細胞治療實體瘤取得突破，通用型CAR-T成本降至40萬元，可及性大幅提升。農業(yè)領域，CRISPR技術培育出抗鹽堿水稻（增產15%）、高油酸大豆（油酸含量超80%）。合成生物學領域，微生物發(fā)酵生產重組膠原蛋白、透明質酸規(guī)模三年實現大幅增長，植物生物反應器生產疫苗進入商業(yè)化階段。工業(yè)應用方面，基因編輯優(yōu)化工業(yè)菌株代謝通路，生物塑料、生物燃料產量提升，生物制造滲透率未來將繼續(xù)提高?？鐚W科融合推動創(chuàng)新，基因編輯與干細胞、克隆技術結合，在脊髓損傷修復、糖尿病治療中展現潛力。

3、政策與資本強強聯(lián)手，推動產業(yè)生態(tài)完善

中國“十四五”生物經濟規(guī)劃明確基因編輯為重點方向，健康中國2030納入基因治療內容，多地自貿區(qū)開放外商投資試點。政策監(jiān)管從“嚴格限制”轉向“分類監(jiān)管”，生物安全法、人類遺傳資源管理條例構建倫理與安全雙保險。資本投入持續(xù)加碼，藥明康德、和元生物等CDMO企業(yè)構建全產業(yè)鏈服務體系。國際合作深化，中國與跨國企業(yè)建立戰(zhàn)略聯(lián)盟，參與國際標準制定。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.techappsinsider.com）發(fā)布的《中國基因編輯行業(yè)市場現狀調查及未來前景研判報告》。智研咨詢是中國領先產業(yè)咨詢機構，提供深度產業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業(yè)咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。