研判2025！中國(guó)溶瘤病毒行業(yè)發(fā)展歷程、市場(chǎng)規(guī)模、已被批準(zhǔn)用于臨床治療、在研溶瘤病毒產(chǎn)品及研發(fā)方向分析：行業(yè)已進(jìn)入快速發(fā)展階段，發(fā)展?jié)摿薮骩圖]

內(nèi)容概要：溶瘤病毒主要通過改變腫瘤細(xì)胞結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)殺傷效應(yīng)，應(yīng)用于臨床的OVs多進(jìn)行過基因改造，以增強(qiáng)其腫瘤靶向性與殺傷能力。受益于溶瘤病毒在癌癥免疫治療中的獨(dú)特作用機(jī)制以及臨床適應(yīng)癥不斷擴(kuò)大的推動(dòng)，全球溶瘤病毒市場(chǎng)規(guī)模高速增長(zhǎng)。2024年全球溶瘤病毒市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至0.87億美元，較2023年增加0.1億美元；預(yù)計(jì)2025年全球溶瘤病毒市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至0.97億美元。在中國(guó)，中國(guó)腫瘤醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)仍存在篩查、治療滲透率低的問題，存在巨大發(fā)展?jié)摿ΑＨ蚍秶鷥?nèi)目前共有超過200項(xiàng)溶瘤病毒相關(guān)臨床試驗(yàn)，其中有一半來源于中國(guó)，并且有不少當(dāng)前都已推進(jìn)到臨床中后期。隨著臨床應(yīng)用日益增多、溶瘤病毒資產(chǎn)的產(chǎn)品線不斷擴(kuò)大，自2022年起，溶瘤病毒療法作為一種有前景的腫瘤治療方式已進(jìn)入快速發(fā)展階段。2024年中國(guó)溶瘤病毒市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至0.45億元，預(yù)計(jì)2025年有望達(dá)到0.49億元。

上市企業(yè)：樂普生物-B[02157]、貴州百靈[002424]、天士力[600535]

相關(guān)企業(yè)：SiaLatima、上海三維生物技術(shù)有限公司Biovex、第一三共公司、樂普生物、CGOncology、恒翼生物、Genelux、天達(dá)康、Advantagene、阿諾新醫(yī)藥、Oncolytics、中生復(fù)諾健、濱會(huì)生物、康弘生物、貴州百靈、恩多施生物、奧源和力、Transgene、亦微諾醫(yī)藥、合生基因、唯源立康、錘特生物、養(yǎng)生堂、中生集團(tuán)、百濟(jì)神州、君實(shí)生物、上海復(fù)諾健生物科技有限公司、貴州生諾生物科技有限公司、和元上海、吉?jiǎng)P基因、深圳源興、賽諾生、漢恒生物、五加和

關(guān)鍵詞：溶瘤病毒行業(yè)發(fā)展歷程、溶瘤病毒行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈、已被批準(zhǔn)用于臨床治療的溶瘤病毒、在研溶瘤病毒產(chǎn)品、溶瘤病毒市場(chǎng)規(guī)模、溶瘤病毒市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局、溶瘤病毒行業(yè)研發(fā)方向

一、溶瘤病毒行業(yè)定義及分類

溶瘤病毒（oncolyticviruses，OVs）是一類具有復(fù)制能力的腫瘤殺傷型病毒，在不損害正常細(xì)胞前提下，OVs能夠選擇性地在腫瘤細(xì)胞中復(fù)制并裂解腫瘤細(xì)胞。OVs的兩大主要類型為DNA病毒和RNA病毒，具備穿透血腦屏障并靶向中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤細(xì)胞的能力，但受限于基因組較小，編碼大型轉(zhuǎn)基因的能力存在一定局限。針對(duì)OVs的研究涵蓋的病毒種類繁多，常見的溶瘤病毒有腺病毒、單純皰疹病毒、痘苗病毒、麻疹病毒等十多種，相關(guān)臨床試驗(yàn)在多種腫瘤類型中廣泛開展，部分已取得較好的臨床效果，被廣泛應(yīng)用于成藥的暫時(shí)只有皰疹病毒。

OVs能通過釋放腫瘤相關(guān)抗原、激活腫瘤微環(huán)境（tumormicroenvironment，TME）中的炎癥反應(yīng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤生長(zhǎng)、復(fù)發(fā)及轉(zhuǎn)移的抑制，并增強(qiáng)機(jī)體抗腫瘤免疫應(yīng)答過程。溶瘤病毒療法（oncolyticvirustherapy，OVT）是一種革命性的腫瘤治療方法，在過去20年的基礎(chǔ)研究與臨床轉(zhuǎn)化中取得了顯著進(jìn)展。與傳統(tǒng)治療手段相比，OVT優(yōu)勢(shì)顯著。

二、溶瘤病毒行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

伴隨老齡化的加深、居民生活環(huán)境與生活習(xí)慣的改變，癌癥發(fā)病人數(shù)逐年增加，導(dǎo)致對(duì)腫瘤治療需求迫切。腫瘤醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)快速增長(zhǎng)。受益于溶瘤病毒在癌癥免疫治療中的獨(dú)特作用機(jī)制以及臨床適應(yīng)癥不斷擴(kuò)大的推動(dòng)，全球溶瘤病毒市場(chǎng)規(guī)模高速增長(zhǎng)。2024年全球溶瘤病毒市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至0.87億美元，較2023年增加0.1億美元；預(yù)計(jì)2025年全球溶瘤病毒市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至0.97億美元。

在中國(guó)，中國(guó)腫瘤醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)仍存在篩查、治療滲透率低的問題，存在巨大發(fā)展?jié)摿?。全球范圍?nèi)目前共有超過200項(xiàng)溶瘤病毒相關(guān)臨床試驗(yàn)，其中有一半來源于中國(guó)，并且有不少當(dāng)前都已推進(jìn)到臨床中后期。隨著臨床應(yīng)用日益增多、溶瘤病毒資產(chǎn)的產(chǎn)品線不斷擴(kuò)大，自2022年起，溶瘤病毒療法作為一種有前景的腫瘤治療方式已進(jìn)入快速發(fā)展階段。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2024年中國(guó)溶瘤病毒市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至0.45億元，預(yù)計(jì)2025年有望達(dá)到0.49億元。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國(guó)溶瘤病毒行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀調(diào)查及未來前景研判報(bào)告》

三、溶瘤病毒行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

1、溶瘤病毒行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

溶瘤病毒行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括病毒株、細(xì)胞培養(yǎng)基、GMP級(jí)質(zhì)粒DNA等原材料，生物反應(yīng)器、離心機(jī)、冷凍干燥機(jī)等儀器設(shè)備，以及CMO/CDMO企業(yè)的技術(shù)支持；行業(yè)中游為各類溶瘤病毒藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)；行業(yè)下游為臨床應(yīng)用與推廣，主要為腫瘤?？漆t(yī)院和大型綜合醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，終端為腫瘤患者。

2、溶瘤病毒行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游

CMO/CDMO企業(yè)可負(fù)擔(dān)研發(fā)環(huán)節(jié)的生產(chǎn)任務(wù)，使溶瘤病毒藥物研發(fā)企業(yè)專注于研發(fā)環(huán)節(jié)，進(jìn)一步提高新藥研發(fā)效率。國(guó)內(nèi)CMO/CDMO企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，市集中度低。國(guó)內(nèi)病毒載體領(lǐng)域的CMO/CDMO主要企業(yè)包括和元上海、吉?jiǎng)P基因、深圳源興、賽諾生、漢恒生物、五加和等。

3、溶瘤病毒行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈下游

溶瘤病毒是一種獨(dú)特的抗腫瘤免疫療法。近年來，溶瘤病毒在多種腫瘤的臨床研究中取得了顯著進(jìn)展，其中研究較多的癌種依次為黑素瘤、結(jié)直腸癌、肺癌、胰腺癌、乳腺癌和膠質(zhì)瘤等。目前，腫瘤已成為危害人類健康最嚴(yán)重的疾病之一，發(fā)病人數(shù)持續(xù)增加，死亡率高。預(yù)計(jì)2025年，全球惡性腫瘤總發(fā)病人數(shù)將達(dá)到2161.8萬人，死亡人數(shù)約為519.6萬人；中國(guó)腫瘤發(fā)病人數(shù)將達(dá)到1138萬人，腫瘤死亡人數(shù)約311.8萬人。

四、溶瘤病毒行業(yè)發(fā)展歷程

溶瘤病毒（OVs）的發(fā)現(xiàn)已經(jīng)有百年歷史，大致可分為野生病毒株發(fā)現(xiàn)應(yīng)用階段（1904-1990年）、基因改造病毒株研發(fā)階段（1991-2000年）和基因插入及聯(lián)合治療增效階段（21世紀(jì)）共三個(gè)階段。

五、溶瘤病毒行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

1、被批準(zhǔn)用于臨床治療及在研溶瘤病毒產(chǎn)品

溶瘤病毒作為一類新型治療藥物，通過選擇性殺傷腫瘤細(xì)胞和誘導(dǎo)系統(tǒng)性抗腫瘤免疫的雙重作用機(jī)制發(fā)揮抗腫瘤效應(yīng)。溶瘤病毒還可作為外源基因治療載體，通過基因工程技術(shù)將外源治療基因(如細(xì)胞因子、趨化因子、免疫檢查點(diǎn)抑制劑等)整合至溶瘤病毒基因組，實(shí)現(xiàn)協(xié)同重塑免疫抑制性腫瘤微環(huán)境、激活全身性抗腫瘤免疫應(yīng)答、克服腫瘤異質(zhì)性及免疫逃逸等治療障礙，從而顯著提升溶瘤病毒的抗腫瘤效果。目前，全球已有4種OVs被批準(zhǔn)用于臨床治療，給藥途徑均為瘤內(nèi)注射。

目前，國(guó)內(nèi)溶瘤病毒賽道十分火熱，布局的企業(yè)近50家。主要的研發(fā)模式分為兩種：License-in和自主研發(fā)。其中樂普生物、恒翼生物、天達(dá)康、阿諾醫(yī)藥與國(guó)外企業(yè)合作開發(fā)的溶瘤病毒候選產(chǎn)品，均已進(jìn)入臨床3期試驗(yàn)階段。進(jìn)入2025年，國(guó)產(chǎn)溶瘤病毒繼續(xù)高光。先是在2025年3月，浙大梁廷波教授團(tuán)隊(duì)成功研發(fā)出全球首個(gè)第三代溶瘤病毒VG161，在復(fù)發(fā)難治性肝癌治療中取得突破性成果；一個(gè)月后，樂普生物因?yàn)槭跈?quán)產(chǎn)品CG0070在治療非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌（NMIBC）三期臨床中獲最佳療效”。

2、代表企業(yè)

1）、武漢濱會(huì)生物科技股份有限公司

濱會(huì)生物成立于2010年，是一家全球領(lǐng)先的溶瘤病毒療法生物科技公司，致力于創(chuàng)新癌癥免疫療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化。濱會(huì)生物擁有行業(yè)獨(dú)有的垂直整合CMC及商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)能力，使濱會(huì)生物成為中國(guó)少數(shù)實(shí)現(xiàn)溶瘤病毒從研發(fā)到生產(chǎn)全死循環(huán)管理的公司。濱會(huì)生物也是全國(guó)唯一一家就溶瘤病毒藥物持有藥品生產(chǎn)許可證A證的公司。截止2025年上半年，濱會(huì)生物已建立豐富且多元化的管線，包含五項(xiàng)處于不同開發(fā)階段的產(chǎn)品。據(jù)招股書數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年，濱會(huì)生物的研發(fā)開支別為3889.4萬元。占年內(nèi)利潤(rùn)絕對(duì)值的87.97%。

2）、上海三維生物技術(shù)有限公司

三維生物系上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司旗下全資控股的創(chuàng)新藥版塊企業(yè)，是一家以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)、以基因治療、免疫治療藥物產(chǎn)業(yè)化為核心能力的研發(fā)型生物醫(yī)藥科技企業(yè)。三維生物擁有細(xì)胞與病毒工藝研究開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化能力、質(zhì)量控制體系建設(shè)能力，設(shè)有細(xì)胞培養(yǎng)、病毒培養(yǎng)、病毒純化、細(xì)胞/病毒藥物制劑、質(zhì)量檢測(cè)等系列研發(fā)與生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)。

1998年，三維生物與軍科院合作完成國(guó)家863計(jì)劃產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，開發(fā)出重組人粒細(xì)胞刺激因子rhG-CSF（商品名：賽格力），該產(chǎn)品于2001年通過國(guó)家GMP認(rèn)證。2023年7月，三維生物獲批開展“安柯瑞用于治療惡性腹腔積液”的新適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)。三維生物近年核心專利具體如下：

六、溶瘤病毒行業(yè)研發(fā)方向

OVs憑借獨(dú)特的抗腫瘤機(jī)制與殺傷效率高、靶向性好和不良反應(yīng)小等治療優(yōu)勢(shì)，已成為腫瘤免疫治療領(lǐng)域的重要研究方向。目前溶瘤病毒的研究多為基礎(chǔ)研究，仍需更多的臨床試驗(yàn)為溶瘤病毒的實(shí)際應(yīng)用奠定基礎(chǔ)。隨著基礎(chǔ)研究與臨床轉(zhuǎn)化的深度融合，OVT有望在中晚期腫瘤患者治療中發(fā)揮更大作用，為改善患者預(yù)后、提升生存質(zhì)量開辟新路徑。

未來的研究應(yīng)聚焦以下幾個(gè)方向：利用基因編輯技術(shù)（如CRISPR/Sas9）開發(fā)高效的OVs，提升其選擇性和治療效果；探索新的藥物遞送系統(tǒng)（如納米載藥技術(shù)）以改善OVs在腫瘤組織中的分布與濃度；此外，加強(qiáng)對(duì)OVs與免疫系統(tǒng)相互作用的研究，以優(yōu)化免疫反應(yīng)并增強(qiáng)抗腫瘤效果；最后推動(dòng)多模式聯(lián)合治療策略，如結(jié)合化療、放療和免疫檢查點(diǎn)抑制劑，形成綜合治療方案?？傊?，相信隨著技術(shù)的不斷發(fā)展以及治療方案的日益完善，OVs的治療效果有望得到顯著提升，有望為腫瘤治療帶來突破性的改變。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（www.techappsinsider.com）發(fā)布的《中國(guó)溶瘤病毒行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀調(diào)查及未來前景研判報(bào)告》。智研咨詢是中國(guó)領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。