2018年中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)【圖】

    1、醫(yī)藥端：供給側(cè)改革將重塑產(chǎn)業(yè)格局

    近年來(lái)，從藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、采購(gòu)、流通、終端使用各環(huán)節(jié)的政策層出不窮，其中最為重要的三個(gè)政策是藥品注冊(cè)優(yōu)先評(píng)審、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、醫(yī)藥流通執(zhí)行兩票制，將從供給側(cè)在未來(lái)長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)深刻影響并改變當(dāng)前的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局與發(fā)展方向。

    ①以臨床急需、創(chuàng)新藥為代表的臨床用藥升級(jí)。當(dāng)前，我國(guó)藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓十分嚴(yán)重，無(wú)論是藥品生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)面臨著巨大的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)壓力，還是藥評(píng)中心（CDE）評(píng)審任務(wù)的艱巨，一些臨床急需的新藥面著著排隊(duì)長(zhǎng)龍，上市批審批時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，對(duì)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展與前景產(chǎn)生不利影響。實(shí)施優(yōu)先評(píng)審、認(rèn)可全球多臨床中心數(shù)據(jù)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)行備案制等多種鼓勵(lì)措施將加速創(chuàng)新藥、臨床急需藥品的上市進(jìn)程，加快藥企研發(fā)投入變現(xiàn)的時(shí)間，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新的積極性。無(wú)論從國(guó)內(nèi)藥企的新藥研發(fā)管線的搭建還是相關(guān)審批政策扶持力度的角度來(lái)看，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥將迎來(lái)收獲期，利好研發(fā)能力出眾的創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)。截止目前，CDE已經(jīng)發(fā)布 25 批優(yōu)先評(píng)審名單。

    ②以一致性評(píng)價(jià)政策為代表的劣質(zhì)或過(guò)剩醫(yī)藥產(chǎn)能的淘汰，我國(guó)藥品存量市場(chǎng)將迎來(lái)結(jié)構(gòu)性改善與產(chǎn)能出清，率先通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的相關(guān)仿制藥企業(yè)將顯著受益，利好國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)仿制藥企業(yè)。未來(lái)隨著相關(guān)配套措施的頒布，通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)將享受醫(yī)保支付、優(yōu)先采購(gòu)等方面的政策紅利。從更深層次角度來(lái)看，仿制藥一致性評(píng)價(jià)是醫(yī)保支付結(jié)構(gòu)優(yōu)化的關(guān)鍵一環(huán)，是加速仿制藥進(jìn)口替代的助推器。

    ③兩票制帶來(lái)醫(yī)藥流通產(chǎn)業(yè)鏈重塑與集中度提升，可以看做是醫(yī)藥商業(yè)層面的供給側(cè)改革。兩票制是指藥品從藥企賣(mài)到一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商開(kāi)一次發(fā)票，經(jīng)銷(xiāo)商賣(mài)到醫(yī)院（不包括零售藥店）再開(kāi)一次發(fā)票，核心目的是減少藥品流通環(huán)節(jié)中的層層加價(jià)，最終降低藥品價(jià)格。從中長(zhǎng)期來(lái)看，隨著兩票制在各省逐步落實(shí)推進(jìn)，國(guó)內(nèi)醫(yī)流通領(lǐng)域未來(lái)集中度的提升是大勢(shì)所趨，上游品種資源豐富的終端覆蓋能力強(qiáng)以及現(xiàn)金流充沛的全國(guó)性龍頭醫(yī)藥商業(yè)公司將顯著受益。

    2、醫(yī)療端：推進(jìn)分級(jí)診療與合理用藥，醫(yī)療資源的利用將更有效率

    此前，我國(guó)醫(yī)療資源面臨著分布不均、利用效率低等困境。因此，國(guó)家推進(jìn)分級(jí)診療使得醫(yī)療資源分布與居民醫(yī)療需求更加匹配，通過(guò)控制醫(yī)療費(fèi)用增加幅度（年增長(zhǎng)率不超過(guò) 10%）、嚴(yán)控輔助用藥使用、控制藥占比（17 年底公立醫(yī)院藥占比總體降至 30%左右）、推行臨床診療路徑、全面取消公立醫(yī)院藥品加成切斷以藥養(yǎng)醫(yī)（17 年 9 月底試點(diǎn)城市公立醫(yī)院全面取消）等多種途徑促使臨床用藥更加合理化，提升醫(yī)療資源利用效率。

我國(guó)醫(yī)療資源分布與需求不匹配

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    3、醫(yī)保端：控費(fèi)仍是主旋律，未來(lái)支付結(jié)構(gòu)優(yōu)化是趨勢(shì)

    醫(yī)保支付壓力與日俱增。2017 年 11 月份城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金實(shí)現(xiàn)收入 1207.61 億元、支出 1257.67 億元，首次出現(xiàn)單月結(jié)余為負(fù)。短期來(lái)看，隨著新版醫(yī)保目錄以及國(guó)家談判品種醫(yī)保目錄的全面執(zhí)行（2017 年 2 月 23 日新版醫(yī)保目錄頒布，7月 13 日頒布國(guó)家醫(yī)保談判藥品目錄，共納入 36 個(gè)高價(jià)創(chuàng)新藥品種），醫(yī)保收支不匹配的情況將繼續(xù)惡化。從更長(zhǎng)期來(lái)看，人口老齡化的到來(lái)將進(jìn)一步縮小醫(yī)保收入的來(lái)源，未來(lái)醫(yī)保收支壓力將與日俱增。因此，在無(wú)大量醫(yī)保增量資金支持的大背景下，醫(yī)?；鸬闹Ц赌芰εc居民日益增長(zhǎng)的醫(yī)療需求之間的矛盾將會(huì)逐漸激化，解決矛盾的辦法一是通過(guò)商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)的介入擴(kuò)展醫(yī)保資金的來(lái)源，二是通過(guò)優(yōu)化醫(yī)保支付結(jié)構(gòu)，騰挪空間滿足新增的醫(yī)療需求。然而商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)的發(fā)展尚處于初步發(fā)展階段，未來(lái)短時(shí)間內(nèi)很難滿足醫(yī)保收支缺口，優(yōu)化醫(yī)保支付結(jié)構(gòu)的重要性不言而喻。醫(yī)保支付結(jié)構(gòu)調(diào)整是項(xiàng)系統(tǒng)性工程，需要多方面政策相互協(xié)同，不僅需要醫(yī)藥端一致性評(píng)價(jià)、兩票制等政策輔助，還需要醫(yī)療端控制輔助用藥以及藥占比等政策配合。從醫(yī)保本身來(lái)講，探索針對(duì)不同醫(yī)療服務(wù)特點(diǎn)，實(shí)行以按總額預(yù)付、按病種付費(fèi)為主，按人頭付費(fèi)、按服務(wù)單元付費(fèi)、按疾病診斷相關(guān)分組、按床日付費(fèi)多種方式相結(jié)合的多元復(fù)合式醫(yī)療保險(xiǎn)支付方式，以提升醫(yī)保資金利用效率。此外，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)政策已經(jīng)在幾省試點(diǎn)，隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)進(jìn)度的推進(jìn)，作為配套措施將會(huì)適時(shí)在全國(guó)推行，醫(yī)保支付結(jié)構(gòu)調(diào)整將迎來(lái)加速期。

三醫(yī)聯(lián)動(dòng)全景圖

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近年醫(yī)藥行業(yè)政策導(dǎo)向

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    4、 醫(yī)保支付壓力與日俱增，未來(lái)支付結(jié)構(gòu)需進(jìn)一步優(yōu)化，騰籠換鳥(niǎo)深刻影響醫(yī)藥行業(yè)變革

    從社會(huì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金歷年收入與支出情況來(lái)看，自 2015 年起醫(yī)保收入增速略超支出增速，這一方面反映了近年來(lái)國(guó)家推進(jìn)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)、騰籠換鳥(niǎo)的效果逐漸顯現(xiàn)，另一方面也是由于近年來(lái)新醫(yī)保目錄遲遲未能頒布尚未形成較大的增量醫(yī)保資金支付需求，然而隨著 17 年新版醫(yī)保目錄以及國(guó)家談判品種醫(yī)保目錄的全面執(zhí)行，未來(lái)醫(yī)保收支不匹配的情況將繼續(xù)惡化。2017 年 11 月份城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金實(shí)現(xiàn)收入 1207.61 億元、支出 1257.67 億元，首次出現(xiàn)單月結(jié)余為負(fù)。需要注意的一點(diǎn)是，2017 年前 10 月的醫(yī)保收入與支出增速較往年同期大幅提升，這是由于自 2016 年起新農(nóng)合逐步合并到城鎮(zhèn)基本醫(yī)保造成的，與往年具有不可比性。

社會(huì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金歷年收入與支出情況

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社會(huì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金歷年結(jié)余率與累計(jì)結(jié)余占當(dāng)年支出比例

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    回顧過(guò)去醫(yī)藥行業(yè)的運(yùn)營(yíng)狀況，行業(yè)的發(fā)展與居民的醫(yī)療總需求息息相關(guān)，而醫(yī)療總需求又與醫(yī)保支出的規(guī)模與增速關(guān)系緊密，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展往往是醫(yī)保支付端驅(qū)動(dòng)的。然而，隨著參保人數(shù)難以繼續(xù)大幅增加，未來(lái)醫(yī)保收入主要來(lái)源于人均收入增長(zhǎng)與財(cái)政補(bǔ)貼，然而我們預(yù)計(jì)后兩者難以支撐醫(yī)保收入保持較快增長(zhǎng)。從更長(zhǎng)遠(yuǎn)的角度來(lái)看，人口老齡化的到來(lái)將進(jìn)一步縮小醫(yī)保收入的來(lái)源，未來(lái)醫(yī)保收支壓力將與日俱增。因此，在無(wú)大量醫(yī)保增量資金支持的大背景下，醫(yī)?；鸬闹Ц赌芰εc居民日益增長(zhǎng)的醫(yī)療需求之間的矛盾將會(huì)逐漸激化，解決矛盾的辦法一是通過(guò)商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)的介入擴(kuò)展醫(yī)保資金的來(lái)源，二是通過(guò)優(yōu)化醫(yī)保支付結(jié)構(gòu)，騰挪空間滿足新增的醫(yī)療需求。然而商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)的發(fā)展尚處于初步發(fā)展階段，未來(lái)短時(shí)間內(nèi)很難滿足醫(yī)保收支缺口，優(yōu)化醫(yī)保支付結(jié)構(gòu)的重要性不言而喻。優(yōu)化結(jié)構(gòu)本質(zhì)上是存量醫(yī)保資金的騰籠換鳥(niǎo)，不僅在三醫(yī)聯(lián)動(dòng)后為醫(yī)療服務(wù)提價(jià)的醫(yī)保支付提供重要支撐，而且為新納入醫(yī)保目錄品種、醫(yī)保談判品種、大病醫(yī)保的支付以及創(chuàng)新藥、臨床急需用藥的普及性騰挪空間，提升醫(yī)保資金的運(yùn)用效率。醫(yī)保支付結(jié)構(gòu)優(yōu)化主要通過(guò)以下幾種途徑：1）壓縮藥品醫(yī)保資金占比：通過(guò)兩票制擠壓流通環(huán)節(jié)水分、大幅降低藥價(jià)，控制藥占比，取消藥品加成切斷以藥養(yǎng)醫(yī)的利益鏈條（高價(jià)藥使用變少），限制輔助用藥的使用（包括各省出臺(tái)輔助用藥目錄、重點(diǎn)藥品使用監(jiān)控以及增加醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)限制等措施）等多種組合拳措施降低藥品的醫(yī)保資金占比，使得醫(yī)保用于藥品的支出大幅減少，騰出來(lái)的醫(yī)保資金用于支付價(jià)格提高的醫(yī)療服務(wù)。

各省輔助用藥目錄及及相關(guān)政策

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    2）用藥結(jié)構(gòu)改善，提升醫(yī)保資金利用效率。隨著按病種付費(fèi)、按人頭付費(fèi)等多種醫(yī)保支付方式改革，臨床用藥結(jié)構(gòu)逐步改善，高性價(jià)比、臨床療效確切的優(yōu)質(zhì)仿制藥使用比例將大幅提升?，F(xiàn)階段，國(guó)內(nèi)臨床上創(chuàng)新藥與仿制藥的處方量與金額占比較專(zhuān)利過(guò)期的原研藥小，預(yù)計(jì)過(guò)期的原研藥臨床使用的金額占比在 60%左右，高性價(jià)比的優(yōu)質(zhì)仿制以及臨床急需的創(chuàng)新藥占比較低。因此，在這種情況下，醫(yī)保資金運(yùn)用的效率沒(méi)有得到最大化。相較于美國(guó)，為什么國(guó)內(nèi)在仿制藥上市后原研藥沒(méi)有迅速出現(xiàn)專(zhuān)利懸崖而長(zhǎng)期占據(jù)較大的市場(chǎng)份額？ 我們認(rèn)為主要是國(guó)內(nèi)招標(biāo)政策（一品雙規(guī)、招標(biāo)分組），醫(yī)保支付方式（按比例進(jìn)行醫(yī)保支付），仿制藥與原研藥療效是否等同（沒(méi)有質(zhì)量背書(shū)），醫(yī)療保險(xiǎn)類(lèi)型差異（角色職能與控費(fèi)訴求）等多種原因?qū)е拢孩僖黄冯p規(guī)、原研藥招標(biāo)單獨(dú)分組，寬松的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境導(dǎo)致14原研廠商沒(méi)有動(dòng)力選擇降價(jià)來(lái)拓展市場(chǎng)。②國(guó)內(nèi)現(xiàn)行醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)以比例支付，導(dǎo)致原研藥與仿制藥的患者自付金額沒(méi)有拉開(kāi)差距，再加上仿制藥的療效沒(méi)有質(zhì)量背書(shū)，患者往往傾向選擇原研藥，即使原研藥價(jià)格較貴。③我國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)以社保為主，沒(méi)有美國(guó)以商保為主的天然強(qiáng)烈控費(fèi)訴求，且國(guó)內(nèi)醫(yī)?；饍H有支付職能而藥品的招采權(quán)、定價(jià)權(quán)卻在衛(wèi)計(jì)委、發(fā)改委等其他部門(mén)，很難系統(tǒng)性的調(diào)控醫(yī)保資金的使用。“一致性評(píng)價(jià)+醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)+二次議價(jià)+醫(yī)?；鸬穆毮苻D(zhuǎn)變”等政策的逐步推行，將徹底改變上述困境。①仿制藥一致性評(píng)價(jià)是仿制藥加快進(jìn)口替代最為重要的政策，仿制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后療效可被視為等同于原研，相當(dāng)于擁有了質(zhì)量背書(shū)，在招標(biāo)分組中可享受與原研同等地位。②醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)是仿制藥一致性評(píng)價(jià)重要的后配套政策，此后仿制藥將步入通用名時(shí)代。醫(yī)保支付將從按比例支付變?yōu)榘赐ㄓ妹阮~支付，原研藥的自付金額與仿制藥的差距將大大增加，加速優(yōu)質(zhì)仿制藥的進(jìn)口替代。③二次議價(jià)：藥品在省招標(biāo)后醫(yī)院可繼續(xù)議價(jià)，差額留存制度使得逐利性的醫(yī)院更傾向使用仿制藥，若醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后等額醫(yī)保支付將進(jìn)一步加速仿制藥的使用。④醫(yī)?；鸬穆毮苻D(zhuǎn)變：未來(lái)醫(yī)?；鹩型@得藥品的招采權(quán)、定價(jià)權(quán)，提高醫(yī)保資金使用的效率。

    5、行業(yè)分化的背后是用藥結(jié)構(gòu)的改變，從醫(yī)保支付結(jié)構(gòu)改善尋求未來(lái)產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)演變

    近年來(lái)，醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部分化加劇，分化的背后是臨床用藥結(jié)構(gòu)的改變，而這又源于醫(yī)保支付結(jié)構(gòu)的動(dòng)態(tài)調(diào)整。無(wú)論是從短期還是長(zhǎng)期來(lái)看，我國(guó)醫(yī)保支付壓力將與日俱增，醫(yī)保資金的支付結(jié)構(gòu)優(yōu)化是必然趨勢(shì)。因此，從醫(yī)保資金支付結(jié)構(gòu)的優(yōu)化看未來(lái)產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)變遷：①重點(diǎn)關(guān)注未來(lái)有望受益于醫(yī)保支付結(jié)構(gòu)的改善或者獲得增量醫(yī)保資金傾向支持的相關(guān)企業(yè)，如擁有通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種或者擁有創(chuàng)新藥、臨床急需、臨床效果顯著品種的企業(yè)。②不受醫(yī)?？刭M(fèi)影響或者受益于消費(fèi)升級(jí)的相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)也應(yīng)給予重點(diǎn)關(guān)注，如品牌 OTC 企業(yè)，生長(zhǎng)激素相關(guān)企業(yè)，連鎖醫(yī)療服務(wù)相關(guān)企業(yè)，中短期受益于集中度提升、長(zhǎng)期受益于處方外流的零售藥店等。③輔助用藥、高價(jià)藥的使用將明顯受到限制。

    相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《2018-2024年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及投資前景評(píng)估報(bào)告》