2017年獸用疫苗市場發(fā)展現(xiàn)狀及未來需求預(yù)測【圖】

    動物防疫體系是動物防疫工作的基礎(chǔ)。動物防疫體系建設(shè)直接關(guān)系著畜牧業(yè)發(fā)展、畜產(chǎn)品安全、農(nóng)民增收和社會穩(wěn)定。建設(shè)和完善我國動物防疫體系，提高動物疫病的預(yù)防和控制能力，是實(shí)現(xiàn)我國養(yǎng)殖業(yè)持續(xù)穩(wěn)定健康發(fā)展的前提條件，也是保障食品安全和公共衛(wèi)生安全的必然要求。自1998年《動物防疫法》的頒布實(shí)施以來，動物防疫工作開始向法制化軌道邁進(jìn)，保障了動物防疫和動物防疫監(jiān)督依法行政、有法可依、有法必依，為在市場經(jīng)濟(jì)條件下做好動物防疫工作提供了有力的法律保障，也為落實(shí)依法制疫創(chuàng)造了良好的外部環(huán)境。但在應(yīng)對2004 年發(fā)生的高致病性禽流感、2007年豬藍(lán)耳病等傳播性較強(qiáng)的疫情中，仍暴露出了我國目前的動物防疫體系還存在不少薄弱環(huán)節(jié)，與全面加強(qiáng)動物衛(wèi)生工作的總體要求還存在較大差距，尤其是基層動物防疫體系建設(shè)工作十分薄弱，存在基礎(chǔ)設(shè)施簡陋，專業(yè)技術(shù)人員缺乏，機(jī)制不健全等諸多問題。

    一、獸用疫苗市場概述

    （一）獸用疫苗概念

    疫苗是指由具有抗原性的病原微生物或其組分、代謝產(chǎn)物經(jīng)過特殊處理后制成的，接種于人或動物可產(chǎn)生特異免疫力的生物制品，包括由細(xì)菌、支原體、螺旋體等或其組分制成的菌苗，由病毒、立克次氏體或其組分制成的疫苗和由某些細(xì)菌外毒素制成的類毒素。習(xí)慣上人們將菌苗、疫苗和類毒素統(tǒng)稱為疫苗。專用于動物的疫苗稱為獸用疫苗。

    （二）獸用疫苗種類

    按照疫苗的構(gòu)成和研發(fā)方法大致分為常規(guī)疫苗和生物技術(shù)疫苗或新型疫苗。

    1、常規(guī)疫苗

    指以傳統(tǒng)的常規(guī)方法，主要用含有完整（全）病原體的培養(yǎng)液或組織制備的疫苗，以及用病原體的天然組分或代謝產(chǎn)物制備的疫苗，包括如下幾類。

    （1）死疫苗或滅活疫苗指選用致病微生物或其弱毒株經(jīng)雞胚、細(xì)胞或?qū)嶒?yàn)動物人工大量繁殖，通過理化方法滅活后加入適當(dāng)佐劑而制成的疫苗；主要有雞胚組織滅活苗和細(xì)胞滅活苗。生產(chǎn)中也常使用自家滅活苗和病變組織滅活苗。自家滅活苗是指用本場分離的病原體制成的滅活疫苗，主要用于該場動物同種傳染病的控制。病變組織滅活苗是將含有病原微生物的患病或死亡動物臟器制成水劑經(jīng)滅活后而制成的疫苗，這種疫苗對病原尚不清楚或病原體不易人工培養(yǎng)的疫病預(yù)防具有重要意義。滅活苗安全性好，易于生產(chǎn)、保存和運(yùn)輸；缺點(diǎn)是成本較高，免疫期較短，要多次注射接種，主要誘導(dǎo)體液免疫。

    （2）活疫苗指選用喪失了絕大部分致病性但仍保持良好抗原性并能在體內(nèi)繁殖的人工致弱毒株、天然的弱毒株或無毒力株而制成的疫苗?；钜呙缈煞譃橥春彤愒匆呙?。同源疫苗是指用同種病原體的弱毒株或無毒力株制成的疫苗，如新城疫Lasota系疫苗等。異源疫苗是指選用含交叉抗原的非同種微生物制成的疫苗，如預(yù)防雞馬立克氏病的火雞皰疹病毒疫苗等?；钜呙绯杀镜土?，應(yīng)用方便，能誘導(dǎo)體液免疫、細(xì)胞免疫和黏膜免疫及非特異免疫應(yīng)答，免疫期較長，是動物疫苗的主角?；钜呙绲膯栴}是毒力返強(qiáng)和散毒污染環(huán)境，以及在儲存，運(yùn)輸和使用中需要冷凍保存。

    （3）類毒素與亞單位疫苗類毒素是指由某些細(xì)菌產(chǎn)生的外毒素，經(jīng)脫毒、提純等工藝而制成的生物制品，接種后能誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生抗毒素，如破傷風(fēng)類毒素等。亞單位苗是指用理化方法提取病原微生物中一種或幾種具有免疫原性的成分所制成的疫苗。

    2、生物技術(shù)疫苗或新型疫苗

    指以分子生物學(xué)和生物技術(shù)尤其基因工程技術(shù)為基礎(chǔ)而研發(fā)的疫苗，通常包括如下幾類。

    （1）基因工程重組亞單位疫苗是利用DNA重組技術(shù)，將編碼病原體保護(hù)性抗原的基因?qū)朐思?xì)胞（如大腸桿菌）或真核細(xì)胞（如昆蟲、植物與動物細(xì)胞）中并表達(dá)保護(hù)性抗原蛋白，提取保護(hù)性抗原蛋白加入佐劑而制備的疫苗，又稱為生物合成亞單位疫苗。

    （2）基因工程重組活載體疫苗是利用基因工程技術(shù)將編碼病原體保護(hù)性抗原的基因?qū)牖钶d體中使之表達(dá)的活疫苗，主要包括重組載體病毒活疫苗和重組載體細(xì)菌活疫苗。常用的載體有痘病毒、皰疹病毒、腺病毒、沙門氏菌、卡介苗、大腸桿菌、乳酸桿菌等。這類疫苗的優(yōu)勢與常規(guī)活疫苗相似，但減少了毒力返祖的風(fēng)險(xiǎn)，且便于研制聯(lián)苗和多價(jià)苗。

    （3）基因缺失疫苗是利用基因工程技術(shù)切除強(qiáng)毒株中的毒力相關(guān)基因片段所制成的疫苗。這類疫苗不易返祖成強(qiáng)毒，其免疫與強(qiáng)毒感染相似，可誘發(fā)體液、細(xì)胞和黏膜免疫及非特異性免疫應(yīng)答，免疫期長。成功的例子有豬偽狂犬病和腸炎沙門氏菌疫苗。

    （4）核酸疫苗是將含有病原體保護(hù)性抗原基因的重組質(zhì)粒直接注射入動物體的靶組織中，病原體的基因在宿主細(xì)胞內(nèi)表達(dá)特異的抗原蛋白并刺激免疫識別系統(tǒng)，從而引發(fā)特異性體液和細(xì)胞免疫應(yīng)答，使動物獲得保護(hù)力。核酸疫苗的優(yōu)點(diǎn)與重組活載體疫苗相似。

    （5）合成肽疫苗與表位疫苗是人工化學(xué)合成或以基因工程方法制備病原體中能夠刺激機(jī)體產(chǎn)生保護(hù)性抗體的抗原表位多肽，將其與載體連接或融合，再加入佐劑制成的疫苗。

    （6）抗獨(dú)特型疫苗抗獨(dú)特型抗體是針對抗體分子可變區(qū)上的特異抗原表位群（稱為獨(dú)特型）的抗抗體，它有模擬抗原結(jié)構(gòu)和功能的作用，故又稱為抗原的內(nèi)影像；由抗獨(dú)特型抗體制造的疫苗叫抗獨(dú)特型疫苗?？躬?dú)特型疫苗可誘導(dǎo)體液免疫和細(xì)胞免疫。

    （三）疫苗在預(yù)防、控制或凈化

    控制傳染病的原理是針對引起傳染病流行的3個(gè)環(huán)節(jié)采取相應(yīng)的措施，即消滅傳染源、切斷傳播途徑和保護(hù)易感群體。接種疫苗的作用是保護(hù)易感群體，而且著重點(diǎn)是提高整個(gè)群體的免疫力水平。顯然，要有效控制乃至消滅傳染病，過分依賴疫苗是不夠的，因?yàn)闆]有解決傳染源和傳播途徑的問題。疫苗接種盡管不是控制動物傳染病發(fā)生和流行的唯一方法，但卻是目前公認(rèn)最有效、最實(shí)用的方法。例如，我國研制與應(yīng)用傳統(tǒng)疫苗，消滅了牛瘟和牛肺疫，較好地控制了豬瘟、雞新城疫、馬傳染性貧血、馬鼻疽、布魯氏菌病、炭疽、兔出血癥孺E犬病等重大傳染病，對保障人畜健康和養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展，發(fā)揮了十分重要的作用。

    二、獸用疫苗需求因素

    無論研發(fā)何種疫苗，必須考慮4個(gè)要素：安全性、免疫效力、價(jià)格可接受性和使用的方便性。因此，安全、高效、廣譜、價(jià)廉并滿足特定需求，是疫苗的發(fā)展方向。

    1、常規(guī)疫苗的現(xiàn)實(shí)需求

    （1）用常規(guī)方法繼續(xù)不斷篩選或培育安全性和／或免疫效力比現(xiàn)有疫苗好的活疫苗株，如雞法氏囊病中等毒力活疫苗NF8株就是這樣研制成功的。

    （2）研發(fā)多聯(lián)或多價(jià)活苗、死苗。我國畜禽疾病種類增多，一些疾病的血清亞型或毒力型增多，但多聯(lián)或多價(jià)苗少，不便于防疫和提高生產(chǎn)效率。

    （3）研制動物新發(fā)傳染病的疫苗、細(xì)菌病和寄生蟲病的疫苗和不同動物品種的疫苗。一些嚴(yán)重危害養(yǎng)殖業(yè)的新發(fā)傳染病如雞傳染性貧血、豬繁殖與呼吸綜合征及豬圓環(huán)病毒病的安全、高效疫苗緊缺；耐藥性或藥物防治效果不佳的細(xì)菌病、寄生蟲病疫苗缺乏；寵物、經(jīng)濟(jì)動物和水生動物疫苗缺乏等。

    （4）研發(fā)新型佐劑、免疫增強(qiáng)劑、活疫苗耐熱保護(hù)劑。優(yōu)良的免疫佐劑和增強(qiáng)劑是提高常規(guī)疫苗免疫效力必不可少的?；蠲缒蜔岜Ｗo(hù)劑可使疫苗在常溫下保存更加穩(wěn)定，便于基層保存、運(yùn)輸和使用。

    （5）改進(jìn)生產(chǎn)工藝、強(qiáng)化疫苗原輔材料研發(fā)。如研究疫苗佐劑和乳化工藝，增加死苗的穩(wěn)定性、降低其黏稠性和副反應(yīng)。我國普遍采用常規(guī)靜止或轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)抗原，而先進(jìn)國家采用大批量的懸浮培養(yǎng)工藝，減少培養(yǎng)空間、提高效率、節(jié)省成本。

    2、新型疫苗的現(xiàn)實(shí)需求

    從使用疫苗的最終目的即控制和凈化傳染病的角度來看，常規(guī)疫苗的最大缺陷是不能區(qū)分自然感染動物和免疫動物；其次，常規(guī)疫苗培育安全、高效弱毒株的過程是不能控制的，往往是隨機(jī)的和碰運(yùn)氣的或者是長期的。新型疫苗的最大優(yōu)勢是容易制造區(qū)分自然感染動物和免疫動物的“標(biāo)記”疫苗，便于疾病的凈化，比如偽狂犬病基因缺失疫苗；還可以快速、定向地研制出致弱病原體及亞單位疫苗，利于疾病的快速控制。

    研發(fā)新型疫苗的原則是：

    第一，安全性應(yīng)高于現(xiàn)有的常規(guī)疫苗；第二，免疫效力如不能顯著高于常規(guī)疫苗，至少應(yīng)與常規(guī)疫苗相當(dāng)；第三，價(jià)格與常規(guī)疫苗大致相當(dāng)；第四，解決一些常規(guī)疫苗無法解決的問題，如區(qū)分自然感染和疫苗應(yīng)答等。

    根據(jù)我國畜禽疫病發(fā)生和控制的情況，新型疫苗研究的重點(diǎn)應(yīng)放在以下幾類疾?。阂皇菄倚枰獏^(qū)域性消滅和全國性消滅規(guī)劃的疾??；二是現(xiàn)有常規(guī)疫苗存在較大缺陷，用常規(guī)方法改進(jìn)而短期難以克服的疾病，如豬繁殖與呼吸綜合征等；三是傳統(tǒng)上依賴抗生素控制的重要細(xì)菌性疾病，這類疫苗的使用可大大減少畜禽抗生素的用量；四是一些目前有較好常規(guī)疫苗的重要傳染病，研制的新型疫苗應(yīng)有1～2個(gè)重要特性大大優(yōu)于現(xiàn)有常規(guī)疫苗，因此可作為常規(guī)疫苗的補(bǔ)充。

    三、獸用疫苗市場需求規(guī)模

    1、國際獸用疫苗市場規(guī)模

2011-2017年全球獸用疫苗市場規(guī)模走勢

資料來源：智研咨詢整理

    2、國內(nèi)獸用疫苗市場規(guī)模

    中國動物疫苗行業(yè)雖有百年歷史，但由于國內(nèi)時(shí)局動蕩，行業(yè)較長時(shí)期內(nèi)發(fā)展緩慢，總體來講大致可以分為三個(gè)階段：

    中國動物疫苗最早起源于 1918 年建立的青島商品檢驗(yàn)局血清所，但由于時(shí)局動蕩等原因，二十世紀(jì)上半頁國內(nèi)動物疫苗行業(yè)發(fā)展緩慢，產(chǎn)量小，品種少，也缺少統(tǒng)一的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)技術(shù)也很落后；這段時(shí)間內(nèi)，中國相繼研制出牛瘟、炭疽、豬瘟、禽霍亂、抗出敗、抗豬丹毒等高免血清以及牛瘟組織乳劑苗、狂犬病組織乳劑苗、牛瘟臟器苗、豬瘟疫苗、雞新城疫疫苗等。

    1949 年新中國成立后，國家開始重視動物疫苗行業(yè)的發(fā)展，1952 年在前蘇聯(lián)專家的幫助下制定了第一步行業(yè)法規(guī)《獸醫(yī)生物藥品制造與檢驗(yàn)規(guī)程》，初步統(tǒng)一了中國動物疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；隨后在全國大躍進(jìn)的推動下快速籌建獸醫(yī)生物藥品制造廠，總數(shù)達(dá)到 28個(gè)；20 世紀(jì) 70 年代，農(nóng)業(yè)部《五號部長令》對獸用生物制品的中試、生產(chǎn)和規(guī)程審定作了詳盡的規(guī)定，從而規(guī)范了獸用生物制品的研制質(zhì)量要求和標(biāo)準(zhǔn)化。

    20 世紀(jì) 90 年代，中國畜牧業(yè)畜快速發(fā)展，動物疫苗需求開始增加，但由于研發(fā)滯后，產(chǎn)品供給短缺，許多中試品種進(jìn)入市場；進(jìn)入 21 世紀(jì)后，國內(nèi)相關(guān)法律政策及監(jiān)管機(jī)構(gòu)陸續(xù)完善，獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須通過 GMP 驗(yàn)證，行業(yè)準(zhǔn)入門檻提高，動物疫苗生產(chǎn)企業(yè)逐漸集中，品牌疫苗產(chǎn)銷量加速增長，同時(shí)隨著養(yǎng)殖規(guī)模、防疫意識、工藝技術(shù)等方面的發(fā)展，國內(nèi)動物疫苗規(guī)模走上了快速擴(kuò)張的通道。

    進(jìn)入 21 世紀(jì)，中國相關(guān)部門陸續(xù)發(fā)布獸藥管理辦法，對行業(yè)內(nèi)具體問題作出相關(guān)規(guī)定。此外，獸藥行業(yè)擁有縣級、地級、省級和國家級的監(jiān)督管理部門，以及進(jìn)行自律管理的中國獸藥協(xié)會。中國動物疫苗行業(yè)雖起源較早，但行業(yè)一直處于監(jiān)管缺失的混亂狀態(tài)，相關(guān)行業(yè)政策的及時(shí)出臺，一方面從宏觀角度為整個(gè)行業(yè)發(fā)展給予正確的政策指引和保障，另一方面通過規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量要求和提高行業(yè)準(zhǔn)入門檻限制了其無序擴(kuò)張與混亂競爭局面的形成。

    中國動物疫苗市場目前正處于快速成長期，行業(yè)各領(lǐng)域呈現(xiàn)出一片欣欣向榮之勢：動物疫苗市場規(guī)模出現(xiàn)了臺階式的跨越，企業(yè)開始重視研發(fā)投入，研發(fā)費(fèi)用不斷增加，帶動產(chǎn)品的創(chuàng)新與工藝技術(shù)的進(jìn)步，同時(shí)，在銷售模式上，中國特有的市場苗+政府苗的雙軌結(jié)構(gòu)也出現(xiàn)了偏向市場化的優(yōu)化趨勢。

    中國動物疫苗行業(yè)規(guī)模近年來出現(xiàn)快速擴(kuò)大。21 世紀(jì)初期市場規(guī)模僅有 10 億元，2017年我國動物疫苗市場規(guī)模達(dá)到165.2億元。

2011-2017年中國獸用疫苗市場規(guī)模

資料來源：智研咨詢整理

    智研咨詢發(fā)布的《2018-2024年中國疫苗行業(yè)設(shè)計(jì)趨勢分析及市場競爭策略研究報(bào)告》指出：我國獸用疫苗市場規(guī)模近些年保持了持續(xù)增長的發(fā)展趨勢，2017年我國獸用疫苗市場規(guī)模165.2億元，同比增長了26.8億元，相比2011年我國獸用疫苗市場規(guī)模，市場規(guī)模擴(kuò)大幅度超過100%。

    四、獸用疫苗市場盈利水平

    隨著國家強(qiáng)制免疫制度的推行以及畜牧業(yè)自主防疫意識的提高，獸用疫苗的市場需求不斷增長。同時(shí)，由于低端產(chǎn)品企業(yè)較多、管理不規(guī)范，低端產(chǎn)品競爭日趨激烈。近年來，在國家各項(xiàng)規(guī)范行業(yè)發(fā)展的法律法規(guī)的作用下，獸用疫苗行業(yè)進(jìn)入加速整合階段，市場秩序逐步得到規(guī)范。

    大型規(guī)?；髽I(yè)利潤率高于小規(guī)模企業(yè)。隨著市場對品牌認(rèn)知度逐漸提高，大型動物疫苗企業(yè)通過研發(fā)新產(chǎn)品、改進(jìn)工藝技術(shù)、創(chuàng)新服務(wù)模式等方式提高市場競爭力，不斷推出新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品品質(zhì)和技術(shù)服務(wù)水平，市場占有率不斷提升，擁有較高的毛利率和凈利潤；中型企業(yè)雖然毛利率較高，但受限于銷售規(guī)模，總體利潤水平不高。中小型、小型企業(yè)則由于產(chǎn)品同質(zhì)化程度高、產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定等因素而面臨生存困境。未來，隨著行業(yè)的快速發(fā)展，市場競爭越來越激烈，平均毛利率有下降的風(fēng)險(xiǎn)。

2011-2017中國獸用疫苗市場平均毛利率

資料來源：智研咨詢整理