2017年全球及中國疫苗行業(yè)發(fā)展規(guī)模及存在問題【圖】

    在我國，疫苗分為一類疫苗和二類疫苗。

    一類疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。

    二類疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。目前推薦使用的二類疫苗有：甲型肝炎疫苗，水痘疫苗，b型流感嗜血桿菌疫苗，流行性感冒疫苗，口服輪狀病毒活疫苗，肺炎球菌結(jié)合疫苗，23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗，狂犬病疫苗，乙肝疫苗，狂犬病免疫球蛋白，乙肝免疫球蛋白等。

疫苗分為一類疫苗和二類疫苗

資料來源：智研咨詢整理

    智研咨詢發(fā)布的《2018-2024年中國疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及投資前景預(yù)測報(bào)告》指出：

    近年來，全球疫苗市場規(guī)模呈現(xiàn)高速增長，2010年全球疫苗市場規(guī)模為251.13億美元，2017年增長至508.6億美元。

2010-2017年全球疫苗市場規(guī)模走勢

資料來源：智研咨詢整理

    世界衛(wèi)生組織（WHO）調(diào)查顯示，目前世界上已有可預(yù)防26種傳染病的疫苗產(chǎn)品，預(yù)防細(xì)菌性疾病包括霍亂、百日咳、白喉、傷寒、B型流感嗜血桿菌感染、腦膜炎球菌感染、肺炎球菌感染、破傷風(fēng)、肺結(jié)核等，病毒性疾病包括日本腦炎、黃熱病、流感（季節(jié)性流感、大流行流感）、甲肝、乙肝、腮腺炎、脊髓灰質(zhì)炎、狂犬病、麻疹、風(fēng)疹、天花等。疫苗每年能夠拯救近600萬人的生命。從衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度考慮，使用疫苗的成本效益比為1：2～1：27，即每投資1元于疫苗接種，可節(jié)約2～27元的衛(wèi)生經(jīng)費(fèi)。

歐美疫苗市場份額占比超 60%

資料來源：智研咨詢整理

    2017年，中國疫苗批簽量為7.12億份。其中一類疫苗批簽發(fā)的主要有流腦、乙腦、百白破、乙肝、麻風(fēng)腮、脊灰、卡介苗、甲肝等疫苗,二類疫苗簽發(fā)的主要狂犬、流感、Hib、水痘等疫苗。近幾年來該比例一直穩(wěn)定在20%左右。

2012-2017年中國我國疫苗批簽發(fā)數(shù)量

資料來源：中國食品藥品檢定研究院

    我國是世界上疫苗產(chǎn)量領(lǐng)先的國家，也是世界上疫苗生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量最多的國家之一，目前有疫苗生產(chǎn)企業(yè)超過 30 家。隨著國家政策對疫苗行業(yè)的大力扶持、居民可支配收入的增長和防病意識的不斷增強(qiáng)、疫苗研發(fā)和生產(chǎn)投入不斷增加、產(chǎn)品逐步升級換代，國內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)將獲得高速增長。

    目前我國疫苗生產(chǎn)企業(yè)超過 30 家，包括中國生物技術(shù)股份有限公司、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所等國有企業(yè)和康泰生物、智飛生物、沃森生物、華蘭生物等民營企業(yè)，外資企業(yè)如葛蘭素史克、默沙東、賽諾菲•巴斯德等也占有一定的市場份額。

2010-2017年中國疫苗簽發(fā)量情況

資料來源：中國食品藥品檢定研究院

    中國疫苗行業(yè)存在的問題

    1、國內(nèi)產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重

    目前，我國疫苗生產(chǎn)大而不強(qiáng)的問題凸顯。我國有多達(dá)40多家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，數(shù)量多、規(guī)模小、市場集中度偏低，同質(zhì)化競爭嚴(yán)重、部分疫苗產(chǎn)能過剩，存在重復(fù)建設(shè)，企業(yè)規(guī)?；潭炔桓?，創(chuàng)新更少。國際市場，國外五大疫苗生產(chǎn)企業(yè)占據(jù)了80%份額，我國的疫苗生產(chǎn)企業(yè)占的份額極小。國內(nèi)市場，計(jì)劃免疫，中國生物技術(shù)集團(tuán)公司（中生集團(tuán)）占據(jù)90%，其余的由民營企業(yè)供應(yīng)；計(jì)劃外疫苗，則是國有、民營和外資三足鼎立，呈現(xiàn)出過度競爭局面。大部分企業(yè)缺乏完備的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控體系及多樣化產(chǎn)品線，而是購買或者引進(jìn)的技術(shù)進(jìn)行生產(chǎn)。

    雖然我國上市的疫苗種類較多，但大多數(shù)都是傳統(tǒng)的減毒，滅活或裂解的疫苗，產(chǎn)品層次較低，仿制或同類產(chǎn)品占絕大部分，技術(shù)上也以傳統(tǒng)工藝為主，同質(zhì)化競爭嚴(yán)重。研發(fā)與發(fā)達(dá)國家仍有較大差距，從目前在美國上市的疫苗和中國市場上的疫苗比較可見，中國疫苗傳統(tǒng)品種眾多，多以單價(jià)疫苗、減毒疫苗為主，新品種缺乏。而美國上市的疫苗多以聯(lián)合、亞單位、結(jié)合等疫苗為主。

    2、廠商依賴渠道而產(chǎn)品創(chuàng)新不足

   渠道：覆蓋愈多產(chǎn)品，愈具規(guī)模效應(yīng)。國內(nèi)疫苗的銷售渠道較為固定，主要是各級CDC（疾病控制中心）和接種單位，不同品種疫苗所需要公關(guān)的對象基本相同。而品種方面，除中生集團(tuán)外，大多民營疫苗企業(yè)僅生產(chǎn)一至兩種二類疫苗，生產(chǎn)三個以上品種的企業(yè)比較少，這樣渠道成本可能相對較高。

    創(chuàng)新：多年來的技術(shù)積累，使得民營企業(yè)在二類疫苗技術(shù)領(lǐng)域取得了很大的突破，沃森生物、智飛生物、羅益生物等掌握了多糖結(jié)合疫苗技術(shù)，天士力取得了流感亞單位疫苗生產(chǎn)批件。但大多數(shù)企業(yè)仍處于技術(shù)創(chuàng)新的金字塔底部，他們主要依賴改進(jìn)型傳統(tǒng)品種，這些品種大多競爭非常激烈。

    處于中部的是仿創(chuàng)型企業(yè)，他們擁有靈活的研發(fā)體制和核心技術(shù)，主要處于一些技術(shù)壁壘較高的領(lǐng)域，如結(jié)合、多聯(lián)苗等。
處于金字塔的頂部的主要是一些創(chuàng)新型產(chǎn)品，比如治療性疫苗、肺炎球菌結(jié)合疫苗、HPV疫苗等需求尚未滿足、市場潛力巨大，技術(shù)壁壘最高的產(chǎn)品。

    3、行業(yè)監(jiān)管升級促進(jìn)行業(yè)集中度提高

    由于疫苗是對健康人進(jìn)行接種使其產(chǎn)生免疫力，因此其安全性和毒副作用更為人們關(guān)注。通常疫苗生產(chǎn)企業(yè)都受到所在國政府或者專業(yè)組織的嚴(yán)格監(jiān)管。同時，2003年SARS肆虐后，我國政府開始有意識地建立公共衛(wèi)生體系，在發(fā)布的《中國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略》中將“發(fā)展能保障我國公共衛(wèi)生安全的新型疫苗”作為我國生物藥發(fā)展的首要任務(wù)，因此監(jiān)管體制和產(chǎn)業(yè)政策對疫苗行業(yè)的發(fā)展影響深遠(yuǎn)。2010 年頒布的《中國藥典》三部大幅提高疫苗的抗生素、外源病毒、防腐劑標(biāo)準(zhǔn)，部分標(biāo)準(zhǔn)超過國外要求，對疫苗生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)水平要求更高，生產(chǎn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的升級導(dǎo)致生產(chǎn)成本上升，短期內(nèi)對疫苗生產(chǎn)企業(yè)來說是考驗(yàn)，但行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的提高，有利于淘汰落后產(chǎn)能，技術(shù)水平和資本能力低下的中小企業(yè)面臨倒閉或者被兼并風(fēng)險(xiǎn)，疫苗行業(yè)集中度將逐步提高，長期帶來利好。

    疫苗行業(yè)是一個特殊的行業(yè)，疫苗的安全和質(zhì)量關(guān)乎到國民的健康和生命安全，從國外疫苗行業(yè)的發(fā)展經(jīng)驗(yàn)來看，中國疫苗行業(yè)集中度提升是必然趨勢。

    4、國家免疫計(jì)劃擴(kuò)大導(dǎo)致產(chǎn)品利潤有下降風(fēng)險(xiǎn)

    一類疫苗納入國家免疫計(jì)劃安排，由國家財(cái)政撥款采購，下游需求穩(wěn)定，但受國家政策的影響較大。2009 年 7 月，國家發(fā)改委下發(fā)《關(guān)于制定重組乙型肝炎疫苗等 14 種國家免疫規(guī)劃疫苗出廠價(jià)格的通知》，下調(diào)部分1 類疫苗價(jià)格，2008 年納入免疫計(jì)劃的凍干甲型肝炎減毒活疫苗價(jià)格由 36 元降到19.5 元，麻腮風(fēng)三聯(lián)疫苗價(jià)格由 32 下調(diào)到 20.8元，A+C 群腦膜炎球菌多糖疫苗（10ug）價(jià)格由 25 元下調(diào)到 10.5 元，對疫苗企業(yè)收入和利潤帶來較大影響，2009 年天壇生物公告稱影響收入 1 億元。同時為了提高疫苗企業(yè)的生產(chǎn)積極性，提高了部分低價(jià)疫苗的采購價(jià)格，卡介苗和脊髓灰質(zhì)炎糖丸價(jià)格分別上調(diào)到 0.75、0.53 元，但這些品種本身價(jià)位已非常低，偏向于公益性質(zhì)。

    政府可以適當(dāng)提高疫苗定價(jià)，使企業(yè)收益提高，以改善企業(yè)研發(fā)投入不足的問題。