生物技術(shù)需求刺激細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)業(yè) 國內(nèi)細(xì)胞培養(yǎng)基規(guī)模已超11.6億元 【圖】

    細(xì)胞培養(yǎng)是生物制藥產(chǎn)業(yè)的支撐技術(shù)。所有的生物制藥研究都離不開哺乳類動物細(xì)胞。因此，個性化的細(xì)胞培養(yǎng)基及動物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)是生物制藥研究的必要支撐。

    以疫苗生產(chǎn)為例。要想生產(chǎn)出滅活的疫苗，首先要拿到有高表達(dá)量的病毒，然后將這些病毒在個性化的細(xì)胞培養(yǎng)基上進(jìn)行培養(yǎng)，再通過生物反應(yīng)器生產(chǎn)出具有高抗原量的病毒原液。這些步驟完成后，再將病毒進(jìn)行滅活、純化。通過這一系類流程生產(chǎn)出來的疫苗才能滿足試產(chǎn)的需求。

    2004年以前，國內(nèi)的細(xì)胞培養(yǎng)基市場幾乎全部被國外企業(yè)壟斷。2008年以前，國內(nèi)的生物反應(yīng)器市場也幾乎被國外企業(yè)壟斷。甚至到2014年，國內(nèi)使用的多數(shù)的細(xì)胞培養(yǎng)基和生物反應(yīng)器都來自進(jìn)口。國內(nèi)能與進(jìn)口大品牌相競爭的細(xì)胞培養(yǎng)基和生物反應(yīng)器生產(chǎn)商，少之又少。

    近年來，隨著海外人才回國，政府的大力扶持，生物制藥行業(yè)得到了大力發(fā)展。行業(yè)對細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的需求量也將逐步增加。細(xì)胞培養(yǎng)市場相關(guān)領(lǐng)域，也逐漸走強(qiáng)。

    目前，國內(nèi)細(xì)胞培養(yǎng)基生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)能較大，產(chǎn)能利用率不高，主要是國內(nèi)細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品處于低端供給結(jié)構(gòu)，2017年國內(nèi)細(xì)胞培養(yǎng)基均價不到3萬元/噸，國外細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品均價約26萬元/噸是國內(nèi)產(chǎn)品均價的8倍多。智研咨詢發(fā)布的《2018-2024年中國細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)業(yè)競爭態(tài)勢及市場發(fā)展趨勢研究分析報告》內(nèi)容指出：

    2017年我國細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)市場規(guī)模約11.67億元，同比2016年的8.78億元增長了32.92%，近幾年我國細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)市場規(guī)模情況如下圖所示：

2009-2017年中國細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)市場規(guī)模及增速

資料來源：智研咨詢整理

    目前，國內(nèi)細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)市場長期被國外市場占據(jù)，2009年國外細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品銷售金額約1.67億元，占比國內(nèi)規(guī)模比重約95.11%，到2017年進(jìn)口產(chǎn)品銷售金額達(dá)到了10.36億元，占比國內(nèi)細(xì)胞培養(yǎng)基規(guī)模11.67億元的88.78%。

2009-2017年中國細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)細(xì)分進(jìn)口產(chǎn)品規(guī)模及比重

資料來源：智研咨詢整理

    拒不完全統(tǒng)計，目前我國細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)產(chǎn)能已經(jīng)超過萬噸級，其中大部分國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品集中在中低端領(lǐng)域，與國外進(jìn)口產(chǎn)品價格差異十分顯著。

國內(nèi)部分企業(yè)細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)能統(tǒng)計

資料來源：公司公告

    2013 年 4 月，國家科技部發(fā)布《國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃（863 計劃）生物和醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域 2014 年備選項目征集指南》，將個性化細(xì)胞培養(yǎng)基、無血清培養(yǎng)基研究開發(fā)作為生物技術(shù)主題之一，提出：研制適用于動物細(xì)胞規(guī)?；囵B(yǎng)的無血清培養(yǎng)基；研制適用于病毒性疫苗制備和生產(chǎn)的無血清，無蛋白培養(yǎng)基和可用于流加培養(yǎng)的濃縮無血清培養(yǎng)基和個性化細(xì)胞培養(yǎng)基；建立符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn)的大規(guī)模粉末培養(yǎng)基制備技術(shù)平臺，研究大規(guī)模粉末培養(yǎng)基制備的質(zhì)量控制技術(shù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

    目前我國的市場上大量的高端培養(yǎng)基都需要從美國進(jìn)口。主要是由于之前國內(nèi)疫苗生產(chǎn)采用傳統(tǒng)細(xì)胞培養(yǎng)基和傳統(tǒng)細(xì)胞培養(yǎng)工藝，存在生產(chǎn)廠家規(guī)模小、疫苗的產(chǎn)量低、生產(chǎn)穩(wěn)定性差、殘留宿主DNA和蛋白等質(zhì)量不達(dá)標(biāo)、病毒等微生物污染一系列問題，很大程度上不能滿足我國生物制藥業(yè)的需求，因此我國細(xì)胞培養(yǎng)基領(lǐng)域存在很大的進(jìn)口替代空間，同時在高端的生物蛋白培養(yǎng)基等領(lǐng)域，我國的細(xì)胞培養(yǎng)基生產(chǎn)企業(yè)也在不斷的發(fā)力，逐步實現(xiàn)了進(jìn)口替代，隨著我國的技術(shù)不斷的發(fā)展，進(jìn)口價格將會逐漸走低，同時對外依存度的下降也會導(dǎo)致產(chǎn)品的市場價格逐步走低。