生物醫(yī)藥“十三五”風(fēng)口 多肽藥物供方市場(chǎng) 龍頭公司迎風(fēng)受益！【圖】

    多肽類藥物是指通過(guò)化學(xué)合成、 基因重組或動(dòng)植物中提取的具有特定治療作用的多肽，是多肽在醫(yī)藥領(lǐng)域的具體應(yīng)用。多肽的生物活性廣泛而重要，能夠廣泛作用于內(nèi)分泌系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、肌肉骨骼系統(tǒng)等，因此，雖然多肽作為藥物的開發(fā)史較短，但發(fā)展卻十分迅速，目前已成為市場(chǎng)開發(fā)的熱點(diǎn)。

    從制備方法上來(lái)講，多肽類藥物的制備目前主要有化學(xué)合成、基因重組和從動(dòng)植物中提取三種方法。由于多肽類物質(zhì)在生物體內(nèi)含量甚微，提取時(shí)純度也不夠，限制了從動(dòng)植物中提取多肽類藥物的臨床應(yīng)用。化學(xué)合成中固相法合成技術(shù)的產(chǎn)生，極大推動(dòng)了多肽類藥物的發(fā)展?；蛑亟M是指由于不同 DNA 鏈的斷裂和連接而產(chǎn)生 DNA 片段的交換和重新組合，從而形成新 DNA 序列的過(guò)程；基因重組在多肽類藥物中主要用于長(zhǎng)肽的制備。依據(jù)多肽類藥物的作用和分泌部位，可以分為加壓素及其衍生物、催產(chǎn)素及其衍生物、促皮質(zhì)素及其衍生物、下丘腦-垂體肽激素、消化道激素、其他激素和活性肽等。

    多肽類藥物生產(chǎn)商原材料主要包括藥用原輔料、制藥裝備、化學(xué)制劑、醫(yī)藥包裝材等。多肽類藥物下游行業(yè)主要是各級(jí)醫(yī)院。由于多肽藥物具有“副作用小、療效好、消耗低、產(chǎn)出高”等優(yōu)勢(shì)，醫(yī)生對(duì)其接受程度越來(lái)越高。

多肽藥物產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)疽鈭D

資料來(lái)源：智研咨詢整理

    多肽藥物的批量上市和治療領(lǐng)域的拓展不斷加速多肽藥物市場(chǎng)的發(fā)展和成熟。 多肽藥物的治療范圍覆蓋極為廣泛，腫瘤、神經(jīng)、代謝、心血管、感染、胃腸道和呼吸等各治療領(lǐng)域都有新藥上市，其中不乏“重磅炸彈”誕生。 腫瘤和代謝等慢性疾病是多肽藥物的主要市場(chǎng)，而罕見病藥物比例高，是多肽藥物的一大特點(diǎn)。

    格拉替雷、奧曲肽、戈舍瑞林、 亮丙瑞林、利拉魯肽和艾塞那肽等都已經(jīng)成為“重磅炸彈”藥物。但多肽藥物普遍價(jià)格較昂貴，因此主要市場(chǎng)在北美和歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家，占全球市場(chǎng)的 60%以上。 但近年來(lái)多肽藥物的專利過(guò)期高峰來(lái)臨，很多“重磅炸彈”品種的專利會(huì)在未來(lái)三年內(nèi)集中過(guò)期，從而給多肽仿制藥企業(yè)帶來(lái)了增長(zhǎng)機(jī)會(huì)。仿制藥物的上市可以降低多肽藥物的價(jià)格，從而為亞太、拉美和非洲等發(fā)展中國(guó)家的患者提供更多的治療機(jī)會(huì)。發(fā)展中國(guó)家人口基數(shù)大、老齡化加劇，龐大的慢性疾病患者人群是多肽藥物的潛在市場(chǎng)；同時(shí)，中國(guó)、巴西、印度等代表的“新興市場(chǎng)”國(guó)家經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速，國(guó)內(nèi)醫(yī)療市場(chǎng)需求不斷擴(kuò)大，必將成為未來(lái)國(guó)際醫(yī)療市場(chǎng)的增長(zhǎng)熱點(diǎn)。所以，仿制藥物上市雖然降低了多肽藥物的價(jià)格，但同時(shí)刺激了發(fā)展中國(guó)家多肽藥物市場(chǎng)的發(fā)展，也將推動(dòng)全球多肽藥物市場(chǎng)的進(jìn)一步增長(zhǎng)。

    近年中國(guó)多肽藥物規(guī)模保持2位數(shù)的增速增長(zhǎng)，智研咨詢發(fā)布的《2018-2024年中國(guó)多肽類藥物行業(yè)市場(chǎng)供需預(yù)測(cè)及投資戰(zhàn)略研究報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示：2017年我國(guó)多肽類藥物規(guī)模超過(guò)600億元。

2009-2017年我國(guó)多肽類藥物規(guī)模走勢(shì)圖

資料來(lái)源：智研咨詢整理

    目前，我國(guó)多肽類藥物市場(chǎng)已發(fā)展至一定規(guī)模，產(chǎn)生了多家知名企業(yè)，包括翰宇藥業(yè)、海南雙成藥業(yè)等。

目前我國(guó)市場(chǎng)上主要多肽類藥物生產(chǎn)廠家及產(chǎn)品類別

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    在我國(guó)多家多肽類藥物上市企業(yè)中，海王生物銷售收入達(dá)249.4億元，麗珠集團(tuán)收入達(dá)85.3億元。

2017年我國(guó)主要多肽類藥物上市企業(yè)收入分析

資料來(lái)源：企業(yè)財(cái)報(bào)、智研咨詢整理

    多肽藥物市場(chǎng)以慢病治療為主，腫瘤、代謝疾病和罕見病是多肽藥物市場(chǎng)發(fā)展的“三駕馬車”，其中以生殖內(nèi)分泌系統(tǒng)腫瘤、 糖尿病、多發(fā)性硬化和肢端肥大癥等疾病為主，占多肽藥物市場(chǎng)的75%左右。此外，其他多肽藥物主要分布在心血管、胃腸道、骨科和免疫系統(tǒng)，雖然占比不大，但不乏重磅產(chǎn)品。

慢病治療是多肽藥物的主要市場(chǎng)

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    根據(jù)“十三五”規(guī)劃，抗腫瘤、抗抑郁、糖尿病、腎病、心腦血管病等藥物將是“十三五”期間重點(diǎn)發(fā)展的新藥品類，在臨床中有巨大應(yīng)用前景的蛋白及多肽藥物、新型細(xì)胞制劑等生物醫(yī)藥制劑也將得到優(yōu)先發(fā)展。

    作為生物體內(nèi)各種細(xì)胞功能的生物活性物質(zhì)，多肽涉及到激素、神經(jīng)、細(xì)胞生長(zhǎng)和生殖等各個(gè)領(lǐng)域。與小分子化學(xué)藥相比，多肽類藥物往往更為安全、副作用更小，很少引起嚴(yán)重的免疫反應(yīng)。

    在上世紀(jì)80年代以前，多肽類藥物的研發(fā)速度相對(duì)比較緩慢，但隨著化學(xué)和生命科學(xué)的進(jìn)步，近年來(lái)多肽類藥物的研發(fā)和上市出現(xiàn)了逐步加速的趨勢(shì)。目前多肽藥物研發(fā)平均周期比化學(xué)藥物少0.7年，成藥性的比例也要比化學(xué)藥物高。

    多肽是氨基酸以酰胺鍵即肽鍵連接在一起而形成的化合物，廣泛應(yīng)用于生物制藥領(lǐng)域，主要用于治療癌癥、代謝類疾病、心血管疾病和傳染性疾病，內(nèi)分泌類疾病、血液病和疼痛緩解等眾多方向也都可應(yīng)用多肽類藥物。

    多肽藥物本身具有特異性強(qiáng)，靶向性好、療效顯著、安全性高等特點(diǎn)，例如在抗腫瘤治療過(guò)程中，能夠把化療藥物直接導(dǎo)向到腫瘤細(xì)胞，療效顯著，很好地延長(zhǎng)患者生存周期和生活質(zhì)量。2017年，全球多肽藥物銷售額超過(guò)200億美元，由此可見，多肽藥物的研發(fā)前景廣闊，隨著生物醫(yī)藥“十三五”的正式出臺(tái)，多肽行業(yè)將迎占下一個(gè)風(fēng)口，而風(fēng)口上的多肽制藥公司也將引發(fā)資本競(jìng)逐。

    我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的市場(chǎng)化程度較高，競(jìng)爭(zhēng)激烈。但就多肽藥物而言，受到工藝、設(shè)備及技術(shù)等條件的限制，國(guó)內(nèi)具有大規(guī)模生產(chǎn)化學(xué)合成多肽藥物能力的企業(yè)較少，多肽藥物行業(yè)還處于供方市場(chǎng)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)緩和。

    近年來(lái)，隨著我國(guó)一批化學(xué)合成多肽醫(yī)藥企業(yè)的快速崛起，以成都地奧、海南中和、翰宇藥業(yè)、北京世橋生物制藥有限公司及發(fā)行人等為代表的少數(shù)幾家具有大規(guī)模生產(chǎn)能力的醫(yī)藥企業(yè)開始嶄露頭角。