多肽藥物市場擴容帶動全國多肽藥物行業(yè)產值9年漲15倍2017年增至273.6億元【圖】

    多肽藥物的批量上市和治療領域的拓展不斷加速多肽藥物市場的發(fā)展和成熟。多肽藥物的治療范圍覆蓋極為廣泛，腫瘤、神經、代謝、心血管、感染、胃腸道和呼吸等各治療領域都有新藥上市，其中不乏“重磅炸彈”誕生。腫瘤和代謝等慢性疾病是多肽藥物的主要市場，而罕見病藥物比例高，是多肽藥物的一大特點。

    格拉替雷、奧曲肽、戈舍瑞林、亮丙瑞林、利拉魯肽和艾塞那肽等都已經成為“重磅炸彈”藥物。但多肽藥物普遍價格較昂貴，因此主要市場在北美和歐洲等發(fā)達國家，占全球市場的60%以上。但近年來多肽藥物的專利過期高峰來臨，很多“重磅炸彈”品種的專利會在未來三年內集中過期，從而給多肽仿制藥企業(yè)帶來了增長機會。仿制藥物的上市可以降低多肽藥物的價格，從而為亞太、拉美和非洲等發(fā)展中國家的患者提供更多的治療機會。發(fā)展中國家人口基數大、老齡化加劇，龐大的慢性疾病患者人群是多肽藥物的潛在市場；同時，中國、巴西、印度等代表的“新興市場”國家經濟發(fā)展迅速，國內醫(yī)療市場需求不斷擴大，必將成為未來國際醫(yī)療市場的增長熱點。所以，仿制藥物上市雖然降低了多肽藥物的價格，但同時刺激了發(fā)展中國家多肽藥物市場的發(fā)展，也將推動全球多肽藥物市場的進一步增長。

    中國多肽藥物規(guī)模保持2位數的增速增長，2017年我國多肽類藥物規(guī)模達630.5億元，較2016年增長16.20%。

2009-2017年我國多肽類藥物規(guī)模走勢圖

資料來源：智研咨詢整理

    多肽的生物利用度低、半衰期短是長期制約多肽藥物研發(fā)的瓶頸問題。多肽藥物一般采用靜脈注射給藥，而且注射頻率過高，給糖尿病、腫瘤等長期用藥患者帶來很大的麻煩和痛苦。

    開發(fā)長效多肽藥物和靜脈非注射給藥技術，減少患者給藥次數和注射帶來的痛苦，是未來市場發(fā)展方向，也是多肽藥物公司長期發(fā)展的動力。因此，多肽給藥和制劑技術是行業(yè)的核心技術，具有極高的技術壁壘。

    長效多肽藥物的研發(fā)主要策略：1）提高單次給藥劑量，延長單次用藥周期。胸腺五肽1mg規(guī)格劑型需每天注射一次，10mg規(guī)格劑型推出后只需每周注射一次，注射頻率大大降低，目前10mg規(guī)格劑型已成為市場主導產品，市場占有率達到80%以上（粉針劑+水針劑）。2）對多肽藥物進行結構修飾，如PEG修飾、長鏈修飾等，延長藥物半衰期。如利拉魯肽、索瑪魯肽等結構修飾多肽可每周注射一次。3）制成微球等緩控釋制劑。如亮丙瑞林微球、奧曲肽微球等，專利過期后，受普通注射仿制藥沖擊很小，依然保持增長勢頭，成為超越專利保護期的常青樹產品。

    非靜脈注射多肽藥物的研發(fā)主要策略可以借鑒胰島素的給藥方法：1）開發(fā)新型給藥器械，如阿斯利康的Bydureon艾塞那肽注射筆可以每周給藥一次，ITCA650艾塞那肽滲透泵只需每年給藥一次或兩次。2）開發(fā)新型給藥途徑，如特立帕肽的鼻吸入制劑和利那洛肽的口服劑型等。

多肽新藥制劑研發(fā)的發(fā)展方向

資料來源：智研咨詢整理

    目前，我國多肽類藥物市場已發(fā)展至一定規(guī)模，產生了多家知名企業(yè)，包括翰宇藥業(yè)、海南雙成藥業(yè)等。

目前我國市場上主要多肽類藥物生產廠家及產品類別

資料來源：智研咨詢整理

    在我國多家多肽類藥物上市企業(yè)中，海王生物銷售收入達249.4億元，麗珠集團收入達85.3億元。

2017年我國主要多肽類藥物上市企業(yè)收入分析

資料來源：企業(yè)財報

    目前，國內生產多肽類藥物行業(yè)企業(yè)數量較多產值超過10億元的企業(yè)數量較少，大多數企業(yè)產值在5億以下。

    隨著我國多肽類藥物生產企業(yè)數量的增長，以及短期龍頭企業(yè)市場份額擴張帶來的產值爆發(fā)，我國多肽類藥物行業(yè)產值近幾年增速非常明顯。

2009-2017年中國多肽類藥物行業(yè)產值情況

資料來源：智研咨詢整理

    智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國多肽類藥物行業(yè)市場供需預測及投資戰(zhàn)略研究報告》數據顯示：2017年多肽類藥物行業(yè)產值273.6億元，前值214.3億元，同比提升27.67%。近9年時間，我國多肽類藥物行業(yè)產值從2009年的18億元增長至2017年的273.6億元，產值規(guī)模擴大了15.2倍。

    目前，國內多肽類藥物行業(yè)在我國尚處于成長期階段，技術研發(fā)投入占比較高，資金需求量高，所以生產企業(yè)主要分布在東北、江浙、廣東、北京、上海等地區(qū)。多肽類藥物銷售客戶主要集中在以醫(yī)院為核心的醫(yī)療機構。

    近幾年，我國多肽類藥物行業(yè)市場規(guī)模快速增長，從2009年的182.1億元增長到2017年的630.5億元。

2009-2017年中國多肽類藥物行業(yè)需求規(guī)模情況

資料來源：智研咨詢整理