2017年，政策推動，我國干細胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)不斷爆發(fā)【圖】

    干細胞是一類具有自我復(fù)制能力和多向分化潛能的多能細胞，是人體的種子細胞，被醫(yī)學(xué)界稱為“萬用細胞”。干細胞技術(shù)最顯著的作用就是用以治療諸如腦癱、中風、白血病、心肌梗塞、糖尿病、帕金森氏病等多種用傳統(tǒng)方法難以治愈的疾病，具有不可估量的醫(yī)學(xué)價值。

    干細胞在自身免疫性疾病、中樞神經(jīng)損傷、心血管疾病、組織損傷等方面有巨大作用，鑒于這種應(yīng)用潛力，世界上很多國家都將干細胞作為醫(yī)療方面重要的研究發(fā)展方向。

    早在20世紀60年代，中國就開始了骨髓移植研究；70年代末至80年代初，臨床骨髓移植治療血液病陸續(xù)開展；90年代以來，除骨髓移植外，外周血和臍血干細胞移植也普遍應(yīng)用于治療血液病和腫瘤；

    20世紀90年年代開始，國內(nèi)政策大力支持干細胞的研究和應(yīng)用，估計國內(nèi)開展的干細胞臨床項目至少300以上。截止2012年7月，由CFDA以藥物批準的干細胞臨床試驗只有7項，其他的是由食品藥品監(jiān)督管理局以第三類醫(yī)療技術(shù)批準的臨床試驗或者由國內(nèi)眾多醫(yī)療機構(gòu)自身開展的臨床試驗項目。

    "十二五"規(guī)劃明確將"干細胞研究，發(fā)育與生殖研究"列為六個重大科學(xué)研究，并在規(guī)劃中要求有關(guān)單位集中優(yōu)勢力量，推進重大科學(xué)研究計劃實施。政府還建立了科技部國家干細胞工程技術(shù)研究中心、發(fā)改委細胞產(chǎn)品國家工程研究中心等等。在 2013 年衛(wèi)生部組織制定的《干細胞臨床試驗研究管理辦法（試行）》、《干細胞臨床試驗研究基地管理辦法（試行）》和《干細胞制劑質(zhì)量控制和臨床前研究指導(dǎo)原則（試行）》（征求意見稿）的基礎(chǔ)上，科技部在《關(guān)于開展“十三五”國家重點研發(fā)計劃優(yōu)先啟動重點研發(fā)任務(wù)建議征集工作的通知》里將干細胞列為面向國家戰(zhàn)略需求的基礎(chǔ)研究，并出臺了《國家重點研發(fā)計劃干細胞與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)重點專項實施方案》（征求意見稿），加強干細胞基礎(chǔ)與轉(zhuǎn)化方面的投入與布局；2015 年 3 月 25 日，國家衛(wèi)計委與國家食品藥品監(jiān)管總局共同組織制定了《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》（征求意見稿）。

    “十三五”國家重點研發(fā)計劃“干細胞及轉(zhuǎn)化研究重點專項”是深化中央財政科技計劃管理改革后新設(shè)立資助的第一個重點專項，充分體現(xiàn)了國家從科技創(chuàng)新體制的國家頂層設(shè)計中對干細胞與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的高度重視。

    國家科技部的中國生物技術(shù)發(fā)展中心2017年6月1日在其官網(wǎng)公示了國家重點研發(fā)計劃 “干細胞及轉(zhuǎn)化研究”等5個重點專項2017年度項目安排。其中干細胞及轉(zhuǎn)化研究涉及中央財政經(jīng)費共9.4億元。

    我國的干細胞研究雖然起步較晚，但隨著我國政府對科研經(jīng)費投入力度的不斷加大，我國的干細胞研究發(fā)展很快，每年的論文發(fā)表數(shù)量和論文被引用頻次不斷攀升。

    目前，我國全國范圍內(nèi)已形成了近百家不同規(guī)模的干細胞公司從事干細胞產(chǎn)品的研發(fā)、干細胞庫的建立和干細胞及相關(guān)產(chǎn)品的銷售。我國的干細胞產(chǎn)業(yè)從上游的存儲到下游臨床應(yīng)用的完整產(chǎn)業(yè)鏈已經(jīng)形成，產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)盈利狀況良好。未來幾年行業(yè)還將快速發(fā)展，市場需求大，前景廣闊。

    智研咨詢發(fā)布的《2018-2024年中國干細胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展格局與投資風險研究分析報告》顯示2009年，我國干細胞產(chǎn)業(yè)收入約為20億元，2017年我國干細胞市場規(guī)模達到525億元。

2009-2017年我國干細胞市場規(guī)模情況

資料來源：公開資料整理

    我國對干細胞的研究一直持鼓勵態(tài)度。在國家政策的大力支持下，我國干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，經(jīng)過近20年的發(fā)展，我國已形成了近百家不同規(guī)模的干細胞公司從事干細胞領(lǐng)域相關(guān)技術(shù)的研發(fā)、干細胞庫的建立和干細胞及相關(guān)產(chǎn)品的應(yīng)用，干細胞相關(guān)產(chǎn)業(yè)將在未來一段時間維持在高速增長。

    目前，國外已有十余種干細胞治療產(chǎn)品上市，隨著政策的不斷推動，相關(guān)上市公司都在積極開展干細胞產(chǎn)業(yè)布局。目前，相關(guān)上市公司仍以儲存業(yè)務(wù)為主。但隨著干細胞行業(yè)的政策、技術(shù)、需求、人才和資金等要素的支持，各家公司將加速布局干細胞中下游，致力于干細胞技術(shù)研究以及干細胞產(chǎn)品的應(yīng)用。