醫(yī)保市場(chǎng)大幅調(diào)整導(dǎo)致國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)格局巨震，國(guó)產(chǎn)仿制藥長(zhǎng)期將處于降價(jià)趨勢(shì)，龍頭企業(yè)有望在此受益【圖】

    國(guó)家醫(yī)保局于2018年3月正式成立，之前由各部委負(fù)責(zé)的醫(yī)保職權(quán)統(tǒng)一歸為醫(yī)保局管理，以統(tǒng)籌推進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革。目前國(guó)家醫(yī)保支出增速較為穩(wěn)定，但支出結(jié)構(gòu)的調(diào)整將會(huì)帶來(lái)醫(yī)藥行業(yè)格局的重大變化。

2010-2017年全國(guó)城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)收入與支出情況

資料來(lái)源：人力資源和社會(huì)保障部、智研咨詢整理

    2010年至今，我國(guó)城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)收入和支出規(guī)模持續(xù)上升，2017年全國(guó)城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支出14422億元，同比增長(zhǎng)33.95%，全國(guó)城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金收入17932億元，同比增長(zhǎng)37.05%。在控制輔助用藥、中藥注射劑，取消藥品加成及藥品降價(jià)等政策下，國(guó)內(nèi)城鎮(zhèn)基本醫(yī)保取得階段性的勝利。2016年國(guó)內(nèi)城鎮(zhèn)基本醫(yī)保結(jié)余率首次回升。

    但是，控費(fèi)的勝利很大程度上也是城鎮(zhèn)居民醫(yī)保參保人數(shù)激增所帶來(lái)的。2017年部分原新農(nóng)合醫(yī)療保險(xiǎn)整合進(jìn)入城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險(xiǎn)，城鎮(zhèn)居民參保人數(shù)即新增4.25億人，近乎2016年的一倍。

2013-2017年全國(guó)城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人數(shù)

資料來(lái)源：人力資源和社會(huì)保障部、智研咨詢整理

    相較于新農(nóng)合醫(yī)保，城鎮(zhèn)居民醫(yī)保繳費(fèi)與報(bào)銷(xiāo)相對(duì)較高，新增參保人員是近期醫(yī)保資金提供者，卻是遠(yuǎn)期醫(yī)保資金需求者，城鎮(zhèn)醫(yī)保控費(fèi)遠(yuǎn)期壓力仍較大。

    對(duì)比城鎮(zhèn)職工與城鎮(zhèn)居民醫(yī)保的繳費(fèi)與報(bào)銷(xiāo)政策。城鎮(zhèn)職工的繳費(fèi)多為工資比例繳費(fèi)，金額相對(duì)較高。而城鎮(zhèn)居民醫(yī)保基本按照未成年、成年人、老人不同劃分，除個(gè)人繳費(fèi)部分，其他為政府轉(zhuǎn)移支付?？傮w金額較少，一般為幾百元，單個(gè)城鎮(zhèn)居民繳費(fèi)金額更低；從享受的報(bào)銷(xiāo)來(lái)看，城鎮(zhèn)職工醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)比例更高，一般為70-85%，而城鎮(zhèn)居民報(bào)銷(xiāo)一般為50-70%，且每年有限額。

2011-2017年全國(guó)城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人數(shù)及構(gòu)成單位：百萬(wàn)人

資料來(lái)源：人力資源和社會(huì)保障部、智研咨詢整理

    根據(jù)智研咨詢發(fā)布的《2018-2024年中國(guó)仿制藥行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示：目前，我國(guó)城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人數(shù)中，城鎮(zhèn)居民占比最高，2017年城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人數(shù)8.74億人，占城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人數(shù)比例的74.26%，而在職城鎮(zhèn)職工的參保人數(shù)僅為2.23億人，僅為城鎮(zhèn)居民參保人數(shù)的25.51%。

    現(xiàn)階段我國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)支出中，醫(yī)保藥品支出占比在50%左右，但整體用藥效率較低，主要以輔助用藥為主，優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥的使用比例明顯偏低，同時(shí)仿制藥價(jià)格偏高。后續(xù)隨著一致性評(píng)價(jià)的開(kāi)展，藥審提速，醫(yī)保支付結(jié)構(gòu)有望出現(xiàn)顯著變化，低水平輔助用藥和仿制藥的占比將會(huì)持續(xù)壓縮，同時(shí)高端仿制藥和創(chuàng)新藥的占比有望顯著提升，形成良幣驅(qū)逐劣幣的趨勢(shì)。

2017年中國(guó)和全球銷(xiāo)售額排名前十藥物

資料來(lái)源：公司年報(bào)、智研咨詢整理

    除醫(yī)保支付的市場(chǎng)外，對(duì)于臨床急需的品種，其非醫(yī)保市場(chǎng)也在逐步擴(kuò)大。以阿帕替尼為例，其2017年下半年進(jìn)醫(yī)保，2017年P(guān)DB樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額也達(dá)到了1.6億元人民幣。對(duì)于臨床急需的品種，自費(fèi)市場(chǎng)和商業(yè)保險(xiǎn)等非醫(yī)保市場(chǎng)已經(jīng)能夠?yàn)閱我凰幤诽峁?0億元人民幣級(jí)別銷(xiāo)售額的支撐。

2015-2018年9月阿帕替尼樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額

資料來(lái)源：智研咨詢整理

    由于藥品監(jiān)管以及市場(chǎng)調(diào)控等多方面因素，導(dǎo)致仿制藥降價(jià)勢(shì)必處于長(zhǎng)期過(guò)程，隨著原研藥的專利保護(hù)期陸續(xù)到期，優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)藥的市占率和滲透率將會(huì)顯著提升。

    由于仿制藥一致性評(píng)價(jià)以集中采購(gòu)為基礎(chǔ)，其采購(gòu)流程周期較長(zhǎng)，審批環(huán)節(jié)多。2016年藥監(jiān)局發(fā)布的289目錄截至2018年，僅有22個(gè)藥物品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。另一方面，需要進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)的4238個(gè)藥物品種中，僅通過(guò)了43個(gè)品種，占比僅為1%。整體產(chǎn)出效果不明顯，短期來(lái)看仿制藥市場(chǎng)還存在一定阻礙。同時(shí)，國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)的毛利率與凈利率相比國(guó)際仿制藥企處于較高水平，主要是通過(guò)推廣宣傳提升銷(xiāo)售規(guī)模，但銷(xiāo)售費(fèi)用規(guī)模龐大，對(duì)于仿制藥品的銷(xiāo)售價(jià)格起到一定抬升影響，造成國(guó)產(chǎn)藥品價(jià)格居高。

    隨著國(guó)家在仿制藥領(lǐng)域的相關(guān)政策陸續(xù)推出和實(shí)施以及醫(yī)保范圍擴(kuò)大，仿制藥長(zhǎng)期來(lái)看，價(jià)格有望得到進(jìn)一步下降。

    國(guó)產(chǎn)仿制藥上市后，原研藥仍保持較大市場(chǎng)份額，進(jìn)口替代可為優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)藥提供增量市場(chǎng)。對(duì)帶量采購(gòu)的主要品種進(jìn)行了分析，除奧氮平、恩替卡韋、氟比洛芬酯等少數(shù)品種外，原研藥仍占據(jù)主要市場(chǎng)份額。隨著一致性評(píng)價(jià)和集采招標(biāo)的推進(jìn)，預(yù)計(jì)原研藥的市場(chǎng)份額將被國(guó)產(chǎn)廠商快速替代。

    對(duì)集采招標(biāo)中大品種在中國(guó)和美國(guó)的用藥量進(jìn)行了對(duì)比，發(fā)現(xiàn)除了肝病用藥，國(guó)內(nèi)其他藥品的滲透率遠(yuǎn)低于美國(guó)。

部分藥品中國(guó)和美國(guó)用藥量對(duì)比

    由于我國(guó)醫(yī)療資源分配的不均勻，醫(yī)藥市場(chǎng)分層使得基層的用藥效率依然處于較低水平，相比美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家，國(guó)內(nèi)藥品用量低，病患數(shù)量高導(dǎo)致絕大部分患者無(wú)法及時(shí)有效的就診。隨著分級(jí)診療的推進(jìn)以及基層醫(yī)療水平的提升，優(yōu)質(zhì)仿制藥品在基層的滲透率依然有較大的提升空間，同時(shí)我國(guó)城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人數(shù)以及覆蓋率的持續(xù)增長(zhǎng)，醫(yī)保藥范圍擴(kuò)大有望促使國(guó)產(chǎn)仿制藥市場(chǎng)獲得可觀的市場(chǎng)空間，這也是未來(lái)國(guó)產(chǎn)仿制藥的核心增量市場(chǎng)。

    我國(guó)醫(yī)藥頭部企業(yè)產(chǎn)品線豐富，在當(dāng)前政策環(huán)境下處于優(yōu)勢(shì)地位。仿制藥市場(chǎng)受到降價(jià)沖擊，單品種風(fēng)險(xiǎn)加大，醫(yī)藥龍頭企業(yè)也可以通過(guò)對(duì)成本和效率的管控實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，同時(shí)龍頭企業(yè)可以通過(guò)加大研發(fā)，推進(jìn)產(chǎn)品線的快速迭代來(lái)抵御降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)。一致性評(píng)價(jià)和新藥審評(píng)加速提升了行業(yè)整體準(zhǔn)入門(mén)檻，研發(fā)對(duì)于行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重要性快速提升，后續(xù)市場(chǎng)份額將快速向有研發(fā)能力的企業(yè)快速集中。進(jìn)口替代+用藥滲透率提升+市場(chǎng)份額提升+產(chǎn)品線迭代升級(jí)是長(zhǎng)期降價(jià)政策周期下，頭部企業(yè)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)的核心要素。