POCT（point-of-care testing）能突破檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)人員、場(chǎng)地空間、檢測(cè)時(shí)間的限制，省去樣本處理、樣本送檢、設(shè)備檢測(cè)、數(shù)據(jù)處理以及數(shù)據(jù)傳輸?shù)戎T多步驟，即時(shí)快速得到檢測(cè)結(jié)果的方法。
POCT 是按照實(shí)施場(chǎng)地要求分類(lèi)下，與中心試驗(yàn)室診斷對(duì)應(yīng)的另一種檢測(cè)手段，歸屬于醫(yī)療器械體外診斷（IVD）領(lǐng)域，以操作方便、即時(shí)快捷取勝，能夠快速確定患者治療方向，提高診斷和執(zhí)行治療計(jì)劃的速度，減少患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的停留時(shí)間，降低每個(gè)患者的醫(yī)療保健成本，將成為從治療醫(yī)學(xué)到預(yù)測(cè)性、個(gè)性化、先發(fā)性醫(yī)學(xué)的轉(zhuǎn)變的一部分。
POCT 與臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)比較
項(xiàng)目 | 臨床實(shí)驗(yàn)室 | POCT |
周轉(zhuǎn)時(shí)間 | 慢 | 快 |
標(biāo)本處理 | 通常需要 | 不需要 |
血標(biāo)本 | 血清、血漿 | 全血 |
校正 | 頻繁而且繁瑣 | 不頻繁且簡(jiǎn)單 |
試劑 | 需要配制 | 隨時(shí)可用 |
消耗品 | 相對(duì)少 | 相對(duì)多 |
檢測(cè)儀 | 復(fù)雜 | 簡(jiǎn)答 |
對(duì)操作者的要求 | 專(zhuān)業(yè)人員 | 非主業(yè)人員亦可 |
實(shí)驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量 | 高 | 接近試驗(yàn)結(jié)果 |
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POCT 應(yīng)用突破空間限制，可以廣泛作用于醫(yī)院、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、家庭以及突發(fā)事件、臨床應(yīng)用等眾多場(chǎng)所，解決了傳統(tǒng)醫(yī)療器械的大型醫(yī)療器械的空間局限痛點(diǎn)，目前全球 POCT 應(yīng)用場(chǎng)景主要以醫(yī)院和診所為主，家庭消費(fèi)比例較小。
POCT 產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景多樣
應(yīng)用環(huán)境 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 主要用途 |
醫(yī)院 | 急診化驗(yàn)室 | 及時(shí)提供搶救患者的檢驗(yàn)信息 |
醫(yī)院重癥病房 | 與生理監(jiān)測(cè)器相連提供即時(shí)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù) | |
分科門(mén)診 | CRP檢測(cè)、心梗心衰檢測(cè)、血糖檢測(cè)、孕檢等 | |
檢驗(yàn)科 | 傳染病、流感等檢測(cè) | |
基層醫(yī)療機(jī)構(gòu) | 衛(wèi)生院、社區(qū)門(mén)診和醫(yī)師診所等 | 尿液分析、干式生化檢測(cè)、肝炎檢測(cè)等 |
家庭 | 個(gè)人 | 血壓、血糖等各類(lèi)監(jiān)測(cè) |
突發(fā)事件 | 救護(hù)車(chē)等快速救援 | 心肌標(biāo)志物及電解質(zhì)等項(xiàng)目的檢測(cè) |
臨床應(yīng)用 | 兒科疾病 | CRP檢測(cè)、炎癥檢測(cè)等 |
心血管疾病 | 心衰心梗檢測(cè) | |
血液相關(guān)疾病 | 血栓與止血、血紅蛋白定量和血細(xì)胞計(jì)數(shù)、血液流變分析、血沉等檢驗(yàn) | |
感染性疾病 | 乙肝五項(xiàng)、梅毒、HIV等的抗原和抗體定性的快速檢測(cè) | |
內(nèi)分泌疾病 | 血糖、糖化血紅蛋白與尿微量白蛋白檢測(cè) | |
發(fā)熱性疾病 | 血常規(guī)和CRP聯(lián)合檢測(cè)等 | |
血液生物化學(xué)分析 | 干化學(xué)、電解質(zhì)和血?dú)夥治觥s-CRP（定量金標(biāo)檢測(cè)法檢測(cè)高敏感CRP）、膽固醇芯片等 | |
優(yōu)生優(yōu)育 | 孕檢 | TORCH-IgM五項(xiàng)快速檢測(cè)卡 |
其他 | 監(jiān)督執(zhí)法等 | 禁毒、酒駕、食品檢測(cè)等 |
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目前全球主要市場(chǎng)以心血管類(lèi) POCT 檢測(cè)產(chǎn)品占據(jù)最大的份額（除血糖外），包括 cTnl、Myo、CK-MB、NT-proNBP、D-dimer 等多種檢測(cè)試劑盒。
全球POCT 檢測(cè)產(chǎn)品適用領(lǐng)域繁多
疾病領(lǐng)域 | 指標(biāo) | |
心血管 | 心肌損傷標(biāo)志物 | 心肌肌鈣蛋白、肌紅蛋白、CK-MB |
心臟功能 | BNP、NT-proNBP | |
血小板功能與凝血機(jī)制 | D-dimer | |
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POCT 領(lǐng)域技術(shù)主要包括干化學(xué)、膠體金法、免疫層析技術(shù)、斑點(diǎn)金滲濾法、放射免疫法、化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)、發(fā)光酶免疫測(cè)定法、電化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)等，隨著醫(yī)學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)、物理學(xué)、數(shù)學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)等技術(shù)進(jìn)步，診斷學(xué)技術(shù)有了突破性的進(jìn)展，目前新一代檢測(cè)技術(shù)如生物傳感器、生物芯片、微流控、基因測(cè)序已經(jīng)逐步進(jìn)入應(yīng)用階段，POCT 產(chǎn)品的精確度、高通量等必將又上一層樓，逐漸緩解傳統(tǒng)觀(guān)念中人們對(duì) POCT 檢測(cè)的擔(dān)憂(yōu)，對(duì) POCT 產(chǎn)業(yè)的發(fā)展極具推動(dòng)作用。
POCT 產(chǎn)業(yè)屬于與生命科學(xué)息息相關(guān)的醫(yī)療器械領(lǐng)域，是集成醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)、軟件學(xué)等多學(xué)科技能的綜合應(yīng)用科學(xué)，在市場(chǎng)需求與行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的驅(qū)動(dòng)下需要長(zhǎng)期且充足的資金支持以推進(jìn)技術(shù)的迭代更新。
POCT 產(chǎn)業(yè)進(jìn)入存有壁壘
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POCT類(lèi)產(chǎn)品由于本身的即時(shí)便捷廣受追捧，美國(guó)80%的診斷結(jié)果來(lái)自POCT產(chǎn)品檢測(cè)，2018年全球POCT市場(chǎng)規(guī)模約為175億美元，其中全球最大的細(xì)分市場(chǎng)為血糖監(jiān)測(cè)2018年市場(chǎng)規(guī)模約為64.3億美元，非血糖領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模約為110億美元，行業(yè)增速約10%。
2013-2018年全球POCT市場(chǎng)規(guī)模（不含血糖）
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歐美日在POCT市場(chǎng)中占據(jù)主要份額，全球主要POCT企業(yè)也集中在歐美日國(guó)家，包括羅氏（瑞士）、雅培（美國(guó)）、西門(mén)子（德國(guó)）、丹納赫（美國(guó)）、雷度米特（丹麥）、BD（美國(guó)）、強(qiáng)生（美國(guó)）、PTS（美國(guó)）、Quidel（美國(guó)）、Chembio（美國(guó)）等，其中羅氏、強(qiáng)生在血糖領(lǐng)域領(lǐng)先，美艾利爾、雅培、雷度米特等則在血?dú)?電解質(zhì)、心臟標(biāo)志物等領(lǐng)域居于領(lǐng)先地位。
企業(yè) | 成立 | 國(guó)家 | 主營(yíng)業(yè)務(wù) |
Roche | 1896 | 瑞士 | 體外診斷和基于組織的腫瘤診斷的市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者，也是糖尿病管理領(lǐng)域的先驅(qū)者 |
Abbott | 1888 | 美國(guó) | 致力于糖尿病、各種疼痛、呼吸道感染、HIV、男女健康、婦幼保健、獸病等方面的研究，在醫(yī)藥、營(yíng)養(yǎng)學(xué)和醫(yī)療器械生產(chǎn)的領(lǐng)域中占據(jù)領(lǐng)導(dǎo)地 |
Alere | 1975 | 美國(guó) | 全球領(lǐng)先的健康診斷產(chǎn)品和健康診斷管理方案的提供者，產(chǎn)品集中在心血管、婦女健康、傳染性疾病、藥物濫用、腫瘤等5大領(lǐng)域 |
Radiometer | 1935 | 丹麥 | 全球領(lǐng)先的危急癥解決方案提供商，產(chǎn)品涵蓋血液采樣、血?dú)夥治觥⒔?jīng)皮監(jiān)測(cè)、免疫檢測(cè)以及相關(guān)IT管理系統(tǒng)等 |
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根據(jù)智研咨詢(xún)發(fā)布的《2019-2025年中國(guó)即時(shí)檢驗(yàn)（POCT）行業(yè)市場(chǎng)前景分析及發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示：2018年，在全球非血糖POCT檢測(cè)領(lǐng)域，心血管檢測(cè)和傳染病（感染）類(lèi)產(chǎn)品占據(jù)主要地位，市場(chǎng)規(guī)模分別為28.7和12.59億美元。
2015-2018年全球非血糖POCT細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模統(tǒng)計(jì) 單位：億美元
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心血管檢測(cè)和傳染?。ǜ腥荆╊?lèi)產(chǎn)品在全球非血糖POCT市場(chǎng)占據(jù)25.93%和11.37%的市場(chǎng)份額，其中心血管檢測(cè)市場(chǎng)增速較快，2015-2018年復(fù)合增速為12.8%，其次是傳染病檢測(cè)（10.4%）和毒品檢測(cè)（10.2%），妊娠檢測(cè)由于市場(chǎng)飽和度較高行業(yè)增速居后（3.4%）。
全球POCT細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)格局
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智研咨詢(xún) - 精品報(bào)告
2025-2031年中國(guó)POCT（即時(shí)檢驗(yàn)）產(chǎn)業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)及投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告
《2025-2031年中國(guó)POCT（即時(shí)檢驗(yàn)）產(chǎn)業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)及投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》共十三章，包含2025-2031年中國(guó)即時(shí)檢驗(yàn)（POCT）行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)分析，POCT行業(yè)中國(guó)模式和發(fā)展路徑的思考，中國(guó)即時(shí)檢驗(yàn)（POCT）行業(yè)投資和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警分析等內(nèi)容。
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