全球造影劑行業(yè)規(guī)模穩(wěn)步增長，各地區(qū)價格差異低，X射線造影劑應(yīng)用占比大，國內(nèi)市場碘鹽類X射線造影劑占比85%[圖]

    造影劑又稱為對比劑、顯影劑（Contrast Media），一般在醫(yī)學(xué)成像過程中使用，可增加受驗者影像的對比度，以便能更清晰地觀察到不同的器官、細胞組織類型或軀體腔隙。造影劑一般通過注射、口服、灌腸等方式，以實現(xiàn)不同器官或部位的造影。

    隨著全球醫(yī)療服務(wù)水平的提升以及檢測人群規(guī)模增加，全球造影劑市場規(guī)模出現(xiàn)明顯的增長趨勢。2018年全球造影劑的市場規(guī)模48.6億美元，2015-2018的CAGR為9.17%，預(yù)計2020年將突破50億美元。

2015-2018年全球造影劑市場規(guī)模及增速

資料來源：智研咨詢整理

    造影劑產(chǎn)品根據(jù)應(yīng)用領(lǐng)域的不同，其原料以及診斷程序就明顯差異。根據(jù)產(chǎn)品類型，造影劑可以分為碘類、釓類、鋇類和微泡類，分別用于不同的診斷程序：X射線/CT（碘類、鋇類）；磁共振造影（釓類）和超聲造影（微泡類）。根據(jù)應(yīng)用的不同，造影劑還可分為放射學(xué)、介入放射學(xué)和介入心臟病學(xué)。

造影劑產(chǎn)品分類

資料來源：智研咨詢整理

    由于X射線和CT造影的普及，X射線造影劑是造影劑市場核心主體。2017年全球X射線造影劑市場規(guī)模為31.88億美元，占整體造影劑市場的72.16%；磁共振造影劑市場規(guī)模為11.57億美元，占比26.20%；超聲造影劑的規(guī)模為0.73億美元，占比1.64%。

2017 年全球市場各類別造影劑市場份額

資料來源：智研咨詢整理

    全球造影劑市場主要有歐美企業(yè)為主，2017年全球造影劑市場份額中，62%的份額被歐美瓜分。

2017年全球造影劑市場地域格局

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    造影劑領(lǐng)域的主要企業(yè)有 Bayer HealthCare(德國)、GE Healthcare (美國)、Guerbet Group (法國)、Bracco ImagingS.p.A (意大利)、Lantheus Medical Imaging (美國)、nanoPET Pharma GmbH (德國)、CMC Contrast AB (瑞典)、Daiichi Sankyo (日本)、Takeda(日本)、Fuji (日本)和 Subhra Pharma Private Limited (印度)。

    國內(nèi)企業(yè)主要為揚子江、恒瑞醫(yī)藥、北陸藥業(yè)等。其中全球范圍最為活躍的企業(yè)多數(shù)為醫(yī)藥設(shè)備與造影劑、注射器一體化企業(yè)。造影劑仿制廠家少，多數(shù)產(chǎn)品專利過期多年仍僅有原研一家，或 1-3 家少量仿制，整體格局良好，仿制藥替代空間大。

    根據(jù)智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國造影劑行業(yè)市場深度調(diào)研及投資前景研究報告》數(shù)據(jù)顯示：2017 年國內(nèi)造影劑市場規(guī)模75.5億人民幣，2011-2017 年 CAGR18.43%，考慮藥品降價趨勢，需求量增速更高，國內(nèi)造影劑市場將出現(xiàn)加速增長的趨勢。

2010-2017年中國造影劑行業(yè)市場規(guī)模情況

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    對比全球各地區(qū)的造影劑人均使用量，國內(nèi)僅處于全球平均水平，是美國人均用量的 1/7，歐洲人均用量的 1/3。

2017年造影劑 API 美國、歐洲、中國和全球使用情況

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    從國內(nèi) CT 設(shè)備的保有量及銷量來看，設(shè)備的增加明顯，保有量以每年 15%以上的速度增長，2016-2017 年來銷量出現(xiàn)增長。

2013-2017 年我國 CT 設(shè)備保有量走勢圖

資料來源：智研咨詢整理

2013-2017 年我國 CT 設(shè)備銷量走勢圖

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    考慮檢測的覆蓋和頻率進一步上升，以及人口增長和腫瘤發(fā)病率持續(xù)提升背景下，中國、印度等新興市場人均用藥率有望進一步提升，市場增速將超越行業(yè)平均增速。

    2017年全球X射線造影劑市場規(guī)模為31.88億美元，占整體造影劑市場的72.16%。考慮5-10%的增長，預(yù)計2018年X射線造影劑規(guī)模在35億美元左右。從國內(nèi)市場來看，碘鹽類X射線造影劑為我國主要造影劑市場，2017年碘鹽類X射線造影劑在國內(nèi)樣本醫(yī)院造影劑市場比例的85%。

2017國內(nèi)樣本醫(yī)院造影劑類別格局

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    X射線造影劑分為醫(yī)用硫酸鋇（又稱“鋇餐”）和碘造影劑兩類。醫(yī)用硫酸鋇主要用于消化道造影，而碘造影劑可用于多種器官和組織的造影。碘造影劑主要分為三大類：無機碘化合物、脂類碘制劑和有機碘化合物，其中有機碘造影劑臨床應(yīng)有最為廣泛。

碘類 X 射線造影劑分類

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    目前臨床應(yīng)用的含碘造影劑的基本結(jié)構(gòu)是 3-乙酰-2,4,6-三苯甲酸，為含 3 個碘的苯環(huán)。造影劑依照不同性質(zhì)可以分為單體和二聚體造影劑；離子型和非離子型造影劑；高滲、次高滲和等滲造影劑。離子型造影劑的代表藥物有泛影葡胺，其在溶液中能被電離成正負電荷的粒子，具有導(dǎo)電性。此類造影劑的滲透壓比較高，容易引起患者癲癇、心功能降低、血壓降低、紅細胞損害、腎臟毒性等不良反應(yīng)，目前已基本不用。非離子型的次高滲造影劑有碘普羅胺、碘海醇、碘帕醇等，等滲造影劑有碘克沙醇。

常用碘造影劑分類

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    憑借臨床優(yōu)勢，碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇、碘佛醇和碘普羅胺成為X射線造影劑前五大品種，整體占據(jù)超90%市場份額，全球X射線造影劑市場中碘海醇占比最大，為40%。國內(nèi)則是碘克沙醇與碘海醇平分秋色，各占25%市場份額。

2017國內(nèi)樣本醫(yī)院X射線造影劑格局

資料來源：智研咨詢整理

    在價格方面，全球范圍價格并無顯著差異，仿制藥價格略低于原研藥。碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇三個產(chǎn)品的價格呈現(xiàn)美國>日本>國內(nèi)，碘佛醇和碘普羅胺美國市場的價格相對較低，與中國市場價格相近，低于日本市場。

    原研和仿制來看，原研藥的價格略高于仿制藥，但并無顯著差異。品種間對比，全球碘克沙醇的價格最高，國內(nèi)的價差尤其顯著，因而國內(nèi)市場碘克沙醇銷售情況較好。

主要碘造影劑價格對比（美國vs日本vs中國，原研vs仿制）

資料來源：智研咨詢整理