改革完善藥品生產(chǎn)流通，輔助用藥市場或進一步壓縮

    近年來藥品領(lǐng)域改革有效降低了藥品價格。2018年，國務(wù)院決定對進口抗癌藥實行零關(guān)稅。開展抗癌藥醫(yī)保準入專項談判，新增17種抗癌藥進入醫(yī)保目錄，價格平均降幅為56.7%。開展抗癌藥省級專項采購，共有1714個藥品降價，平均降幅10%。國家還加快推進仿制藥的質(zhì)量和療效一致性評價工作，目前通過一致性評價的品種已經(jīng)達到239個。

    改革完善藥品生產(chǎn)流通
    近年來，國務(wù)院和相關(guān)部門先后深化公立醫(yī)院改革，取消藥品加成，深化藥品審評審批制度改革，改革完善藥品生產(chǎn)流通使用，公立醫(yī)院藥品采購實行“兩票制”，出臺仿制藥供應(yīng)保障及使用，短缺藥品供應(yīng)保障以及完善國家基本藥物制度等一系列政策措施。

    國家藥監(jiān)局加快推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，對涉及149家企業(yè)進行了現(xiàn)場核查，確保申報資料與生產(chǎn)實際一致。此外，有序加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市的審批，針對近十年在美國、歐盟或日本上市但未在我國境內(nèi)上市的，用于治療罕見病、防治嚴重危及生命疾病的臨床急需藥品建立專門的審評審批通道，大幅簡化審評審批程序，縮短審批周期。

    今年初，《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》發(fā)布，北京、上海等11個城市開展了國家藥品集中采購和使用試點。據(jù)了解，11個試點城市目前已全部啟動了試點工作。薛海寧說，總體來看，試點工作穩(wěn)步實施，預(yù)期的改革效果初步顯現(xiàn)，藥品價格有效降低。發(fā)揮以量換價的優(yōu)勢，試點地區(qū)中標藥品價格平均降幅達52%，非試點地區(qū)價格聯(lián)動，部分未中選品種企業(yè)主動降價爭取試點以外的市場，藥價整體呈明顯降低趨勢。

    下一步，相關(guān)部門還將進一步加快藥品信息化追溯體系的建設(shè)，率先實現(xiàn)疫苗、特殊藥品和國家集中采購藥品“一物一碼，物碼同追”。
    輔助用藥市場或進一步壓縮
    藥學(xué)服務(wù)是促進合理用藥、保證用藥安全的重要環(huán)節(jié)。未來，國家將把藥學(xué)服務(wù)體系建設(shè)、加強醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門建設(shè)管理、加強藥學(xué)人員配備培養(yǎng)和隊伍建設(shè)等作為重點。

    要堅持公立醫(yī)院藥房公益性，不得承包、出租藥房，營利性企業(yè)不得托管公立醫(yī)院藥房。此外，要加強處方審核和處方點評，將點評結(jié)果納入對醫(yī)療機構(gòu)的績效考核指標中，擴大臨床路徑覆蓋面，規(guī)范臨床用藥行為;重點監(jiān)控抗生素、輔助性、營養(yǎng)性藥品的使用，對不合理處方醫(yī)生進行公示并建立約談制度，采取多種措施促進合理用藥，降低患者藥費負擔(dān)。

    北京朝陽醫(yī)院以強化合理用藥管理為重點，不斷健全完善內(nèi)部的管理制度，促進了醫(yī)院運營效率的提升，藥品費用逐年降低，從2012年的10億元降至2018年8.7億元，下降13.4%;門診次均藥費從277.4元降至183.3元，下降34%;住院例均藥費從5666元降至4041.4元，下降28.7%;輔助用藥占比由20%降至5%。

    值得一提的是，輔助用藥是近來市場關(guān)注的焦點。今年，焦點訪談播出《輔助用藥：從濫用到規(guī)矩用》引起行業(yè)震動。而在2018年12月份，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》，擬制訂全國輔助用藥目錄并公布。

    針對輔助用藥的管理，一些監(jiān)管部門已經(jīng)著手開展行動。今年4月4日，河北省衛(wèi)健委、河北省醫(yī)保局、河北省中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)了《開展醫(yī)療領(lǐng)域輔助用藥問題專項整治實施方案》。盡管行業(yè)對輔助用藥的定義等還存在爭議，但毋庸置疑的是，隨著政策的收緊，輔助用藥相關(guān)公司的業(yè)績勢必受到影響。