2018年全球五大有機(jī)碘類造影劑市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀以及國(guó)內(nèi)市場(chǎng)格局[圖]

    一、碘海醇：全球最大品種，穩(wěn)定增長(zhǎng)

    碘海醇最早由Nycomed Amershampic公司開發(fā)，屬于第二代非離子型單體造影劑，于1982年首次在挪威和瑞典上市，商品名為Omnipaque®（歐乃派克）。2003年，GE Health care收購(gòu)該公司，獲得碘海醇產(chǎn)品，目前，GE是碘海醇全球主要生產(chǎn)銷售企業(yè)。碘海醇憑借安全性好、對(duì)比度高、滲透壓低和人體毒性小等諸多優(yōu)點(diǎn)，一舉成為國(guó)際市場(chǎng)上最暢銷的造影劑，并成為醫(yī)學(xué)界評(píng)估各種X射線造影劑所依據(jù)的金標(biāo)準(zhǔn)。

    （1）全球碘海醇市場(chǎng)現(xiàn)狀

    2018年，全球碘海醇制劑規(guī)模超過12億美元，同比增長(zhǎng)5.4%。其中美國(guó)市場(chǎng)約5億美元，規(guī)模較2017年基本持平，歐美以外地區(qū)規(guī)模超過5億美元，增速較快，相比2017年增長(zhǎng)10%。

2017-2018年全球碘海醇制劑市場(chǎng)格局及增速

資料來源：智研咨詢整理

    全球范圍碘海醇仿制藥不多，美國(guó)僅有1家Inter pharma擁有口服劑型；歐盟4家仿制，其中3家于2017年上市；日本具有4家仿制藥企業(yè)，國(guó)內(nèi)仿制企業(yè)相對(duì)較多，但銷售成規(guī)模的僅有2家。

    （2）國(guó)內(nèi)碘海醇市場(chǎng)現(xiàn)狀

    根據(jù)智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國(guó)造影劑行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資前景研究報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示：2017年國(guó)內(nèi)碘海醇市場(chǎng)規(guī)模23億元，增速略超5%。除原研GE外，國(guó)內(nèi)共有11家企業(yè)生產(chǎn)銷售，其中揚(yáng)子江市占率最高，2017年揚(yáng)子江碘海醇生產(chǎn)占比48%，GE占比近年下降至31%，北陸藥業(yè)占13%市場(chǎng)，其余企業(yè)占比較小。

2013-2017年國(guó)內(nèi)碘海醇市場(chǎng)格局（放大樣本醫(yī)院）

資料來源：智研咨詢整理

國(guó)內(nèi)碘海醇批文統(tǒng)計(jì)

資料來源：智研咨詢整理

    （3）碘海醇原料藥市場(chǎng)現(xiàn)狀

    碘海醇API全球規(guī)模約為3300 噸，2018 年增速9%，預(yù)計(jì)未來保持 8-10%增速。

2017-2018年全球碘海醇API市場(chǎng)規(guī)模

資料來源：智研咨詢整理

    美國(guó)占據(jù)全球最大市場(chǎng)，超過40%，目前需求量基本穩(wěn)定；歐洲前五大市場(chǎng)穩(wěn)定增長(zhǎng)；全球其他地區(qū)均保持較快增長(zhǎng)：其中歐洲 top5 以外地區(qū)增速 17%，亞洲等其余地區(qū)增速 15%以上。預(yù)計(jì)全球碘海醇 API 市場(chǎng)規(guī)模有望保持 8-10%的穩(wěn)定增長(zhǎng)。

2018年全球碘海醇API市場(chǎng)格局

資料來源：智研咨詢整理

    二、碘克沙醇：新一代造影劑，國(guó)內(nèi)快速崛起

    新一代造影劑，國(guó)內(nèi)快速崛起。碘克沙醇（Iodixanol）屬于第三代X射線造影劑，水溶性好，與血漿等滲，在臨床上適用于心血管造影、腦血管造影、、腹部血管造影、尿路造影、靜脈造影和CT增強(qiáng)檢查等。碘克沙醇最早由挪威Nycomed Amersham開發(fā)，商品名Visipaque®（威視派克）。該藥品最早于1994年在瑞典、英國(guó)、瑞士等歐洲國(guó)家上市，2001年于國(guó)內(nèi)上市。目前已在中國(guó)、美國(guó)、日本、法國(guó)等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市。GE收購(gòu)Nycomed后成為全球主要生產(chǎn)銷售企業(yè)。

    （1）全球碘克沙醇市場(chǎng)現(xiàn)狀

    2018年，全球碘克沙醇制劑規(guī)模在6億美元左右，同比增長(zhǎng)17%。歐美量大市場(chǎng)規(guī)模各為1.5億美元，其他地區(qū)規(guī)模將近3億美元，呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)，2018年增長(zhǎng)45%。

全球碘克沙醇制劑市場(chǎng)格局及增速

資料來源：智研咨詢整理

    全球碘克沙醇的主要廠家為原研GE，美國(guó)、日本市場(chǎng)無仿制；歐盟僅有恒瑞一家仿制。

    （2）國(guó)內(nèi)碘克沙醇市場(chǎng)現(xiàn)狀

    2017年國(guó)內(nèi)碘克沙醇規(guī)模22億元，增速超過60%。2013-2017年CAGR為44%，快速增長(zhǎng)。除原研GE外，國(guó)內(nèi)共有4家企業(yè)生產(chǎn)，其中揚(yáng)恒瑞市占率最高，為53%，超過原研GE（38%），揚(yáng)子江市占率8%，北陸規(guī)模則較小。

2013-2017年中國(guó)碘克沙醇制劑銷售占比情況

資料來源：智研咨詢整理

國(guó)內(nèi)碘克沙醇批文統(tǒng)計(jì)

資料來源：智研咨詢整理

    （3）碘克沙醇原料藥市場(chǎng)

    碘克沙醇API全球規(guī)模近700噸，2018年增長(zhǎng)10%，歐美以外地區(qū)有望快速崛起。

2017-2018年全球碘克沙醇API市場(chǎng)規(guī)模

資料來源：智研咨詢整理

    碘克沙醇API全球市場(chǎng)份額中，美國(guó)和歐洲各占據(jù)約30%，兩地用量相對(duì)穩(wěn)定，其中美國(guó)市場(chǎng)用量小幅下滑，歐洲整體增長(zhǎng)5%。而歐美以外地區(qū)則呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2018年增速43%，參考國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)中國(guó)市場(chǎng)貢獻(xiàn)大量增量，并有望繼續(xù)保持強(qiáng)勁增長(zhǎng)。

全球碘克沙醇 API 市場(chǎng)格局

資料來源：智研咨詢整理

    三、碘帕醇：API 穩(wěn)定增長(zhǎng)，制劑規(guī)模略有下降

    全球規(guī)模略有下滑，國(guó)內(nèi)進(jìn)口替代空間大。碘帕醇（Iopamidol ）與碘海醇同屬于第二代碘造影劑，含碘量高，顯影效果好，毒性低。

    （1）全球碘帕醇市場(chǎng)現(xiàn)狀

    2018 年，全球碘帕醇制劑規(guī)模7 億美元，同比略有下滑。除歐洲 Top5 市場(chǎng)增長(zhǎng)以外，其余均呈現(xiàn)小幅下滑。考慮API規(guī)模小幅增長(zhǎng)，制劑規(guī)模的收縮主要由于價(jià)格的下降。全球范圍碘帕醇的仿制藥企業(yè)同樣不多，歐美日中國(guó)市場(chǎng)的仿制廠家在1-3 家的水平。

2017-2018年全球碘帕醇市場(chǎng)格局及增速

資料來源：智研咨詢整理

    （2）國(guó)內(nèi)碘帕醇市場(chǎng)現(xiàn)狀

    2017 年國(guó)內(nèi)碘帕醇市場(chǎng)規(guī)模約為9億，同比增長(zhǎng)18%。2013-2017 年 CAGR 約為 5%。國(guó)內(nèi)僅有北陸一家仿制，于 2015 年上市。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍主要由原研博萊克信誼占據(jù)，預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，進(jìn)口替代空間大。

2013-2017年國(guó)內(nèi)碘帕醇市場(chǎng)銷售格局（放大樣本醫(yī)院）

資料來源：智研咨詢整理

國(guó)內(nèi)碘帕醇批文統(tǒng)計(jì)

資料來源：智研咨詢整理

    （3）碘帕醇原料藥市場(chǎng)現(xiàn)狀

    碘帕醇API 全球規(guī)模在2000噸左右，2018 年增速為2.3%，預(yù)計(jì)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。

2017-2018年全球碘帕醇 API 市場(chǎng)規(guī)模

資料來源：智研咨詢整理

    全球碘帕醇API市場(chǎng)中，美國(guó)占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位，2018 年小幅增長(zhǎng)；歐洲Top5 用量略有下滑，其余地區(qū)保持增長(zhǎng)。亞洲等其他地區(qū)呈現(xiàn)小幅增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。預(yù)計(jì)全球碘帕醇 API 用量將繼續(xù)保持小幅穩(wěn)定增長(zhǎng)。

全球碘帕醇 API 市場(chǎng)格局

資料來源：智研咨詢整理

    四、碘佛醇：全球穩(wěn)定增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)增速較快

    全球穩(wěn)定增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)增速較快。碘佛醇（Ioversol）原研是美國(guó)萬靈科（后并入 Tyco Healthcare），1988 年獲FDA批準(zhǔn)于美國(guó)上市，商品名Optiray®（安射力），是美國(guó)市場(chǎng)主要造影劑之一。該產(chǎn)品 1999年進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，并于 2000 年進(jìn)入醫(yī)保乙類，2009年進(jìn)入醫(yī)保甲類。

    （1）全球碘佛醇市場(chǎng)現(xiàn)狀

    2018 年，全球碘佛醇制劑規(guī)模3.5 億美元，同比增長(zhǎng)4.5%。其中美國(guó)市場(chǎng)約為5000萬美元，規(guī)模小幅下滑，歐洲市場(chǎng)規(guī)模1億美元，規(guī)模較2017年基本持平。歐美以外地區(qū)規(guī)模超過2億美元，增速相對(duì)較快。碘佛醇的海外市場(chǎng)基本掌握在原研Tyco手中，美國(guó)無仿制藥，歐盟和日本僅有一家仿制藥上市。

2017-2018年全球碘佛醇市場(chǎng)格局及增速

資料來源：智研咨詢整理

    （2）國(guó)內(nèi)碘佛醇市場(chǎng)現(xiàn)狀

    2017 年國(guó)內(nèi)碘佛醇市場(chǎng)規(guī)模15億元，相比2016年，國(guó)內(nèi)碘佛醇規(guī)模增速超過40%。2013-2017年CAGR為15%，增速較快。國(guó)內(nèi)僅有恒瑞一家仿制，于 2006 年上市，目前已超過原研Tyco 占據(jù)最大市場(chǎng)份額。預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)有望繼續(xù)保持穩(wěn)健快速增長(zhǎng)。

2013-2017年國(guó)內(nèi)碘佛醇市場(chǎng)格局（放大樣本醫(yī)院）

資料來源：智研咨詢整理

國(guó)內(nèi)碘佛醇批文統(tǒng)計(jì)

資料來源：智研咨詢整理

    （3）碘佛醇原料藥市場(chǎng)現(xiàn)狀

    碘佛醇 API 全球規(guī)模750 噸，2018 年增速 5.5%，歐美以外市場(chǎng)快速增長(zhǎng)。全球碘佛醇 API 的用量主要集中在歐美以外市場(chǎng)，且呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2018 年增速~20%，美國(guó)市場(chǎng)出現(xiàn)小幅度下滑，歐洲市場(chǎng)基本保持穩(wěn)定。預(yù)計(jì)歐美以外地區(qū)有望保持較快增長(zhǎng)，繼續(xù)拉動(dòng)碘佛醇全球用量。

2017-2018年全球碘佛醇 API 市場(chǎng)規(guī)模

資料來源：智研咨詢整理

    五、碘普羅胺：全球規(guī)模穩(wěn)定，國(guó)內(nèi)期待仿制藥上市

    碘普羅胺市場(chǎng)相對(duì)成熟，國(guó)內(nèi)期待仿制藥上市。碘普羅胺（Iopromide）為非離子型低滲性造影劑，動(dòng)物試驗(yàn)證明其適用于血管造影、腦和腹部 CT掃描以及尿道造影等。

    全球碘普羅胺市場(chǎng)由原研主導(dǎo)，歐美中國(guó)均無仿制藥上市，日本有富士制藥的一款仿制藥。

    國(guó)內(nèi)碘普羅胺市場(chǎng)在10億以上規(guī)模，市場(chǎng)相對(duì)成熟，但無本土仿制藥產(chǎn)品。2017年國(guó)內(nèi)碘普羅胺市場(chǎng)規(guī)模約為11億元，2013-2017年CAGR為2%，目前僅有原研Bayer上市銷售，國(guó)內(nèi)進(jìn)口替代空間大。

國(guó)內(nèi)碘普羅胺批文信息

資料來源：智研咨詢整理

    碘普羅胺API全球用量約1000噸，基本保持穩(wěn)定。碘普羅胺在歐洲市場(chǎng)用量最大，其中更以歐洲Top5以外區(qū)域?yàn)橹鳎?018年增速3.4%。其余市場(chǎng)呈現(xiàn)一定下滑趨勢(shì)，美國(guó)的碘普羅胺用量較小，2018年下滑16.8%，歐美以外市場(chǎng)同樣小幅下滑。預(yù)計(jì)碘普羅胺API整體市場(chǎng)基本保持穩(wěn)定。