2019年中國(guó)兒童用藥重磅品種及未來(lái)行業(yè)發(fā)展前景分析[圖]

    一、兒童用藥亦會(huì)產(chǎn)生重磅品種

    我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)發(fā)展速度相對(duì)緩慢，我國(guó)的兒童用藥市場(chǎng)不成熟。兒童藥品品種少、劑量模糊、規(guī)格缺乏。兒童用藥主要是集中在抗生素類(lèi)、感冒類(lèi)、鎮(zhèn)痛解熱類(lèi)、清熱類(lèi)以及維生素類(lèi)。前十大常規(guī)用藥銷(xiāo)售市場(chǎng)份額已經(jīng)超過(guò)75%。也正因?yàn)槿绱耍瑑和盟幵诹闶凼袌?chǎng)占比較多，品牌與營(yíng)銷(xiāo)方式對(duì)藥品品種的銷(xiāo)售額起絕對(duì)影響。

    兒童藥品市場(chǎng)份額占比

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    相關(guān)報(bào)告：智研咨詢(xún)發(fā)布的《2019-2025年中國(guó)兒童藥品行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)報(bào)告》

    雖然我國(guó)上市的兒童用藥數(shù)量有限，但不乏潛在市場(chǎng)空間巨大的重磅品種，例如東陽(yáng)光藥的抗流感藥物可威、濟(jì)川藥業(yè)的清熱解毒類(lèi)藥物蒲地藍(lán)消炎口服液等，此外，諸如在研的低濃度阿托品滴眼液等都是未來(lái)潛在的青少兒用藥大品種。

    1、奧司他韋市場(chǎng)發(fā)展分析

    奧司他韋是一款常用于治療流感（包括禽流感）的抗病毒藥物。奧司他韋為口服藥物，經(jīng)水解產(chǎn)生活性?shī)W司他韋羧酸鹽，奧司他韋羧酸鹽的親脂性側(cè)鏈結(jié)合A型及B型流感病毒的神經(jīng)氨酸酶，阻斷其切割受感染細(xì)胞表面的唾液酸殘基，從而使病毒不能離開(kāi)宿主細(xì)胞并且不能釋放更多病毒顆粒，最終發(fā)揮抗病毒作用。

    奧司他韋的適應(yīng)癥包括：1）成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療（能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多），患者應(yīng)在首次出現(xiàn)癥狀48小時(shí)以?xún)?nèi)使用；2）用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。奧司他韋適應(yīng)人群覆蓋1-14歲兒童，并通過(guò)臨床試驗(yàn)驗(yàn)證了兒童用藥的安全性，使用說(shuō)明書(shū)中也明確了兒童用法用量，因此奧司他韋屬于兒童用藥。

    目前我國(guó)奧司他韋的生產(chǎn)企業(yè)有羅氏、東陽(yáng)光藥和中西三維三家。其中，羅氏是奧司他韋的原研廠家，商品名為“達(dá)菲”；2005年12月羅氏授權(quán)中西三維生產(chǎn)政府采購(gòu)的奧司他韋，商品名為“奧爾菲”；2006年3月東陽(yáng)光藥成為國(guó)內(nèi)第二家獲得羅氏授權(quán)的奧司他韋生產(chǎn)企業(yè)，商品名為“可威”。

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    近兩年來(lái)，我國(guó)流感疫情嚴(yán)重，根據(jù)衛(wèi)計(jì)委統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，我國(guó)流感報(bào)告發(fā)病數(shù)從2016年的30.57萬(wàn)人迅速增長(zhǎng)至2018年的76.83萬(wàn)人，流感報(bào)告死亡數(shù)也在2018年達(dá)到峰值144人。2017-2018年的流感疫情爆發(fā)與流感疫苗的缺位密切相關(guān)，2017年我國(guó)三價(jià)流感疫苗未覆蓋當(dāng)年優(yōu)勢(shì)Y系毒株，導(dǎo)致免疫預(yù)防效果有限；2018年行業(yè)事件使我國(guó)流感疫苗批簽發(fā)量同比下降39.46%，疫苗接種不足導(dǎo)致流感疫情再次爆發(fā)。

2010-2018年我國(guó)流感報(bào)告發(fā)病數(shù)情況

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2010-2018年我國(guó)流感報(bào)告死亡數(shù)情況

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    受流感疫情影響，我國(guó)奧司他韋的市場(chǎng)規(guī)模高速增長(zhǎng)，根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)，2018年我國(guó)奧司他韋樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額達(dá)到4.4億元，同比增長(zhǎng)47.4%，2012-2018年復(fù)合增速高達(dá)103.9%。2018年可威銷(xiāo)售額為22.47億元，同比增長(zhǎng)60.35%。根據(jù)可威銷(xiāo)售額等比例放大，預(yù)計(jì)2018年我國(guó)奧司他韋市場(chǎng)規(guī)模約26.4億元。

    2012-2018年奧司他韋PDB樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額

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2012-2018年可威的銷(xiāo)售額變化趨勢(shì)

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    根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)，2018年可威市占率為85.1%，達(dá)菲市占率為14.92%，奧爾菲市占率不足0.01%?？赏阅軌蛘紦?jù)85%以上的市場(chǎng)份額，與其劑型優(yōu)勢(shì)密切相關(guān)?？赏心z囊和顆粒兩種劑型，其中膠囊劑型為75mg規(guī)格，顆粒劑型分為15mg和25mg兩種規(guī)格。可威顆粒是東陽(yáng)光藥于2009年針對(duì)中國(guó)兒童市場(chǎng)推出的抗流感產(chǎn)品，同時(shí)也是擁有專(zhuān)利保護(hù)的國(guó)內(nèi)獨(dú)家劑型。由于兒童是流感的易感人群，感染率是成人的1.5-3倍，因此兒童流感治療市場(chǎng)空間十分可觀，而擁有獨(dú)家顆粒劑型的可威在兒童治療市場(chǎng)中優(yōu)勢(shì)明顯。通過(guò)分析可威的銷(xiāo)售構(gòu)成，也可以明顯看到可威顆粒對(duì)可威整體銷(xiāo)售的貢獻(xiàn)。2018年可威銷(xiāo)售額為22.47億元，其中可威顆粒和可威膠囊的銷(xiāo)售額分別為16.18億和6.29億元，可威顆粒占比達(dá)72%。

2018年奧司他韋PDB樣本醫(yī)院競(jìng)爭(zhēng)格局

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2018年可威兒童劑型占據(jù)主要市場(chǎng)份額

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    2、蒲地藍(lán)市場(chǎng)分析：口服液兒童依從度高，注射劑替代市場(chǎng)可期

    蒲地藍(lán)是清熱解毒類(lèi)中成藥，其以蒲公英為主藥，輔以苦地丁、板藍(lán)根、黃芩等4味中藥配伍組合而成，具有抗炎、抗菌、抗病毒的功效，從而達(dá)到清熱解毒、抗炎消腫的作用，臨床上主要用于咽炎、癤腫、扁桃體炎、腮腺炎等。

    國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，蒲地藍(lán)有片劑、膠囊劑、口服液三種劑型，其中片劑批文數(shù)量多達(dá)29個(gè)，膠囊劑批文數(shù)量為2個(gè)，而蒲地藍(lán)消炎口服液為濟(jì)川藥業(yè)獨(dú)家劑型。與片劑和膠囊劑相比，蒲地藍(lán)消炎口服液具有易于攜帶、使用方便、吸收效果好等特點(diǎn)，尤其是對(duì)于兒童患者而言，口服液的依從度優(yōu)勢(shì)更加明顯。

    公司公告，近年來(lái)，濟(jì)川藥業(yè)蒲地藍(lán)消炎口服液的銷(xiāo)量與銷(xiāo)售額持續(xù)高速增長(zhǎng)。2018年蒲地藍(lán)消炎口服液的銷(xiāo)售額達(dá)到31.95億元，同比增長(zhǎng)28.77%，2011-2018年復(fù)合增速高達(dá)29.58%；2018年銷(xiāo)量達(dá)到1.67億盒，同比增長(zhǎng)32.13%，2011-2018年復(fù)合增速高達(dá)31.33%。

2011-2018年濟(jì)川藥業(yè)蒲地藍(lán)消炎口服液銷(xiāo)售額

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2011-2018年濟(jì)川藥業(yè)蒲地藍(lán)消炎口服液銷(xiāo)量

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    受益于產(chǎn)品劑型和兒童依從度優(yōu)勢(shì)，蒲地藍(lán)消炎口服液在醫(yī)院和藥店市場(chǎng)中均占據(jù)主要市場(chǎng)份額。2017年蒲地藍(lán)消炎口服液的公立醫(yī)院市場(chǎng)占有率高達(dá)93%，占據(jù)絕對(duì)市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)；零售藥店市場(chǎng)占有率為58%，占據(jù)明顯市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。

2017年公立醫(yī)院蒲地藍(lán)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局

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2017年零售藥店蒲地藍(lán)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局

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    預(yù)計(jì)，蒲地藍(lán)消炎口服液未來(lái)幾年的銷(xiāo)售額仍有望維持快速增長(zhǎng)。醫(yī)院端，中藥注射劑市場(chǎng)替代驅(qū)動(dòng)銷(xiāo)售快速增長(zhǎng)；OTC端，銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)擴(kuò)容疊加終端覆蓋率提升貢獻(xiàn)銷(xiāo)售增量。

    1）醫(yī)院端：2017年我國(guó)城市公立醫(yī)院清熱解毒類(lèi)中成藥的市場(chǎng)規(guī)模約215億元，銷(xiāo)售額排名前五的產(chǎn)品（喜炎平注射液、注射用炎琥寧、熱毒寧注射液、蒲地藍(lán)消炎口服液、血必凈注射液）中，有四個(gè)產(chǎn)品為中藥注射劑，僅蒲地藍(lán)消炎口服液為口服制劑。在中藥注射劑受限、醫(yī)保控費(fèi)的政策背景下，蒲地藍(lán)消炎口服液有望實(shí)現(xiàn)對(duì)中藥注射劑品種的市場(chǎng)替代，市場(chǎng)空間有望進(jìn)一步擴(kuò)容。

    2）OTC端：與醫(yī)院市場(chǎng)相比，蒲地藍(lán)消炎口服液的零售藥店市場(chǎng)占有率仍有大幅提升空間。因此，自2013年起，濟(jì)川藥業(yè)加大OTC市場(chǎng)推廣，OTC銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)由數(shù)百人擴(kuò)容至近2000人，零售藥店覆蓋數(shù)增長(zhǎng)至20多萬(wàn)家。隨著零售藥店覆蓋率的快速提升，OTC市場(chǎng)有望成為蒲地藍(lán)消炎口服液的又一增長(zhǎng)點(diǎn)。

    2013-2018年濟(jì)川藥業(yè)銷(xiāo)售人員數(shù)量變化趨勢(shì)

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    隨著人類(lèi)的進(jìn)步，世界許多發(fā)達(dá)國(guó)家規(guī)定，除非是醫(yī)生建議，OTC感冒藥不要給4歲以下的孩子隨意使用，提高兒童免疫最重要。關(guān)鍵是加強(qiáng)接種疫苗，抵抗感冒和流感病毒。在我國(guó)限制抗生素和氟喹諾酮類(lèi)藥物后，兒童感冒咳嗽用藥市場(chǎng)結(jié)構(gòu)已發(fā)生了和正在發(fā)生著變化，隨著我國(guó)保健意識(shí)的增強(qiáng)，提高兒童免疫力的新概念，正在推動(dòng)兒童感冒用藥市場(chǎng)的變局。

    崔有新發(fā)表于2017年的《0.01%阿托品延緩兒童近視的臨床研究進(jìn)展》表明，在兒童近視發(fā)展較快的時(shí)期應(yīng)用阿托品滴眼液可以有效抑制近視屈光不正的進(jìn)展和眼軸的增長(zhǎng)。但1%阿托品滴眼液會(huì)對(duì)兒童正常學(xué)習(xí)及生活產(chǎn)生影響（濃度越高，瞳孔散大越明顯，引起視近不清及畏光癥狀越重，發(fā)生中毒及眼部刺激癥狀可能性越大），依從性較差；0.01%阿托品滴眼液的療效與1%濃度相似，而不良反應(yīng)的發(fā)生率極低，長(zhǎng)期使用較為安全，耐受性較好。因此，低濃度阿托品（0.01%）可以作為延緩兒童近視的首選藥物。

    全球近視高發(fā)國(guó)家主要集中在東亞和東南亞地區(qū)，如中國(guó)、日本、韓國(guó)等，其17-18歲高中生的近視率高達(dá)80%-90%，而西方發(fā)達(dá)國(guó)家的高中生近視率僅為20%-40%，教育體系發(fā)展落后的國(guó)家的青少年近視率常低于5%-10%。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，東亞或東南亞青少年的近視率快速升高主要發(fā)生在20世紀(jì)60年代至21世紀(jì)初。

亞洲近視流行率地理分布圖

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不同國(guó)家或地區(qū)20歲左右成人近視率變化趨勢(shì)

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    我國(guó)是全球近視發(fā)病率最高的國(guó)家之一，青少年不僅近視發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，而且近視程度持續(xù)加劇。奉化市高中生近視率統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，2001-2015年奉化市高三學(xué)生整體近視率從79.53%增長(zhǎng)至87.65%，其中低度近視率從32.71%下降至24.42%，而中度和高度近視率分別從38.83%和7.9%增長(zhǎng)至45.7%和16.61%。

    基于廣泛的臨床研究數(shù)據(jù)，低濃度阿托品已在新加坡、日本等國(guó)家和中國(guó)臺(tái)灣、香港地區(qū)用于減緩兒童近視進(jìn)展，年治療費(fèi)用約3000元，而中國(guó)大陸地區(qū)尚無(wú)低濃度阿托品獲批。2016年《國(guó)民視覺(jué)健康》數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)6-15歲兒童的平均近視率為46.64%，對(duì)應(yīng)人口數(shù)量約7000萬(wàn)人，低濃度阿托品潛在市場(chǎng)空間廣闊。以國(guó)內(nèi)低濃度阿托品年治療費(fèi)用1000元，市場(chǎng)滲透率10%測(cè)算，對(duì)應(yīng)市場(chǎng)空間約70億元。

    二、未來(lái)行業(yè)發(fā)展前景分析

    1、放開(kāi)二胎助推兒童藥需求持續(xù)強(qiáng)勁

    我國(guó)兒童人口基數(shù)龐大，占人口總量近2成。2016年國(guó)家放開(kāi)二胎，目前遼寧推出鼓勵(lì)生育二胎，未來(lái)或全國(guó)推廣。新生兒增多將推動(dòng)兒童用藥需求持續(xù)增長(zhǎng)。

    2、兒童門(mén)診量增長(zhǎng)提高兒童用藥消費(fèi)

    近年來(lái)，中國(guó)部分區(qū)域受霧霾等惡劣天氣的影響，空氣質(zhì)量明顯下降，導(dǎo)致兒童就診率隨之上升，進(jìn)而推動(dòng)兒童用藥消費(fèi)。

    3、政策支持加強(qiáng)兒童用藥保障機(jī)制

    近年我國(guó)政府推出了利好政策來(lái)保障兒童用藥市場(chǎng)。直接掛網(wǎng)采購(gòu)鼓勵(lì)了企業(yè)生產(chǎn)研發(fā)兒童用藥，無(wú)形中促進(jìn)了兒童用藥的銷(xiāo)量。

    4、農(nóng)村兒童用藥市場(chǎng)空間廣闊

    城鎮(zhèn)一體化、新農(nóng)合的實(shí)施會(huì)釋放農(nóng)村居民的醫(yī)療需求，將推動(dòng)兒童用藥品需求。