2025年中國免疫細胞存儲行業(yè)規(guī)模有望超20億元存儲企業(yè)發(fā)展機會分析[圖]

免疫細胞存儲曹伍斌 2019-06-21 06:01 來源：智研咨詢

免疫系統(tǒng)是我們身體里的一支“國防部隊”，而免疫細胞可以識別各種突變的細胞，在腫瘤尚未形成前將其從體內(nèi)消除。研究表明，免疫細胞除了能增強人體自身免疫功能，消除炎癥預(yù)、預(yù)防重大疾病，還能夠清除組織中衰老的細胞，延緩衰老。存儲免疫細胞就是在免疫細胞“年輕”精力旺盛的時候，存儲下來，等到年老多病時再將這些細胞喚醒，重新注回體內(nèi)。

免疫細胞治療法是個很復(fù)雜的事情，因此免疫細胞治療行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈也比較長，但就目前的情況，可簡單分為上游免疫細胞的提取和細胞存儲、中游的細胞技術(shù)研發(fā)以及下游與臨床應(yīng)用相結(jié)合的細胞診療。

免疫細胞存儲產(chǎn)業(yè)鏈示意圖

資料來源：智研咨詢整理

免疫細胞療法的應(yīng)用分幾個階段：

第一階段，免疫細胞療法獲美國FDA批準，這個期限在2017 年；

第二階段，快速推動國內(nèi) CFDA 關(guān)于免疫細胞療法的獲批，國內(nèi)大量臨床實驗走進應(yīng)用，免疫細胞療法在血液瘤方面的治療技術(shù)及安全性等逐漸企穩(wěn)；

第三階段，免疫細胞療法隨著免疫藥物的完善逐步加大實體瘤方面的應(yīng)用。

免疫細胞存儲行業(yè)的產(chǎn)品及服務(wù)主要包括外周全血免疫細胞存儲和單獨凍存兩種，同時一些企業(yè)還涉及到免疫細胞培養(yǎng)和輔助治療的業(yè)務(wù)。目前進入免疫細胞存儲行業(yè)的企業(yè)主要由開能環(huán)保、冠昊生物、姚記撲克、中源協(xié)和、南華生物等。

免疫細胞存儲行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)簡介

公司名稱	主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品	相關(guān)投資或合作情況
開能健康	免疫細胞采集、分離、存儲	2014年7月1日公司出資設(shè)立上海原能細胞科技有限公司進行建設(shè)免疫細胞存儲項目； 2015年1月收購上海增靚生物科技有限公司用于建立免疫細胞庫、實驗室和康復(fù)中心； 2015年11月收購海泰藥業(yè)57%的股權(quán)用于建設(shè)原能集團公司總部、投資建設(shè)1,000萬份存儲能力的深低溫（-196℃）全自動生物樣本庫； 2016年8月收購信諾佰世51%股權(quán)，信諾的主營業(yè)務(wù)是為醫(yī)療機構(gòu)提供專業(yè)臨床遺傳基因檢測、腫瘤分析病理檢測、病理診斷、會診及咨詢服務(wù)； 2016年6月公司與上海健康醫(yī)學院簽訂框架協(xié)議，并與復(fù)星系共同參與了美國應(yīng)用干細胞公司“ASC”的D類優(yōu)先股融資，原能細胞投入100萬美元，持有ASC公司1.69%的股權(quán)； 2017年，原能細胞集團與美國華盛頓大學合作建立了業(yè)內(nèi)唯一的深低溫生物冷凍實驗室，建立了臨床級細胞制劑實驗室，自主開飯的新結(jié)構(gòu)CAR-T具有更優(yōu)越的記憶性表型優(yōu)勢，可大幅度提升腫瘤細胞刺激后CAR-T的特異性擴增，與中山醫(yī)院合作開展的GPC3-CAR-T項目的臨床轉(zhuǎn)化也已開始。
冠昊生物	免疫細胞提取、存儲。將健康時的免疫細胞在嚴格操作流程下長期儲存，以供需要時使用。一是存儲全部種類免疫細胞主要用于腫瘤治療；另一款是存血用于培養(yǎng)NK細胞	2014年7月公司與北京大學，廣東知光在廣州共同發(fā)起組建北大冠昊干細胞與再生醫(yī)學產(chǎn)業(yè)研究院；2014年7月，與臺灣鑫品生醫(yī)簽訂《技術(shù)授權(quán)合同書》，獲得臺灣鑫品生醫(yī)免疫細胞存儲技術(shù)在大陸地區(qū)使用的獨家授權(quán)； 2015年4月收購明興生物80%股權(quán)，擴大冠昊生物在細胞治療領(lǐng)域的影響力； 2015年8月收購武漢北度60.21%的股權(quán)，武漢北度的組織工程、細胞生物技術(shù)服務(wù)將和冠昊生物的免疫細胞存儲業(yè)務(wù)形成協(xié)同效應(yīng)； 2016年8月收購北京文豐5%股權(quán)，北京文豐是一家專門從事化學新藥研發(fā)的公司，擁有中國（包括香港和澳門）新型非激素類免疫/消炎藥物苯烯莫德和多靶點抗腫瘤化合物米托噻咯的專利技術(shù)和知識產(chǎn)權(quán)。公司與北京大學合作成立的北昊公司亮點為CAR-T項目技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。
姚記撲克	細胞保存	2014年8月投資上海細胞治療工程技術(shù)研究中心有限公司，參股其22%股權(quán)。在2011年開發(fā)出DC-CIK細胞治療方法，此外公司正在研究腫瘤介入微創(chuàng)治療加CIK生物細胞治療的新模式。
中源協(xié)和	臍帶血造血干細胞、臍帶間充質(zhì)干細胞、胎盤亞全能干細胞、胎盤早幼期造血干細胞、脂肪干細胞存儲	目前國內(nèi)滬深兩市中唯一一家以細胞工程和基因工程為主營業(yè)務(wù)的上市公司。2015年12月收購英威福賽60%股權(quán)，英威福賽致力于新一代細胞治療技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā)和標準化，推廣CAR-T、PD1、gp96、白介15等臨床應(yīng)用； 2016年3月定增11億收購柯萊遜100%股權(quán)，4億補流，柯萊遜是國內(nèi)傳統(tǒng)CIK、NK細胞治療的龍頭企業(yè)之一，目前為國內(nèi)35家醫(yī)院長期提供細胞免疫治療技術(shù)服務(wù)，擁有廣泛的臨床市場渠道；2016年4月收購并增資浙江賽尚，獲得67%股權(quán)，浙江賽尚致力于免疫細胞自動化培養(yǎng)設(shè)備二代機、全自動化單核細胞分離設(shè)備的研發(fā)及在境內(nèi)外的注冊申報，以及對外相關(guān)技術(shù)服務(wù)，已成功研發(fā)了全自動全封閉免疫細胞體外培養(yǎng)系統(tǒng)樣機5臺，以中空纖維管為細胞發(fā)生器； 2016年4月購買血研所CD19和CD33兩項CAR-T技術(shù)，并成立卡替公司負責相關(guān)技術(shù)臨床申報和備案，血研所已開展白血病CAR-T治療幾十例； 2016年1月增資百樂思生物獲得34%股權(quán)，公司將利用百樂思生物的直銷業(yè)務(wù)經(jīng)營渠道，向其客戶群提供存儲、檢測等相關(guān)服務(wù)； 2016年4月對VcanBio公司增資至1010萬美元，并500萬美元成立VcanBio轉(zhuǎn)化中心，500.72萬美元成立HebeCell公司獲得72%股權(quán)。公司免疫細胞治療布局技術(shù)儲備、生產(chǎn)設(shè)備、臨床渠道完整的產(chǎn)業(yè)鏈。

資料來源：智研咨詢整理

現(xiàn)在醫(yī)學界將免疫細胞儲存定義為“細胞銀行”，因為與銀行是一種增值機構(gòu)一樣，免疫細胞儲存也是一項增值服務(wù)，它的價值難以估量。因為免疫細胞對即便是很難治療的癌癥，都有著很好的醫(yī)療效果，這其中潛藏著巨大的價值。如果說二十世紀是藥物治療的時代，那么二十一世紀就是細胞治療的時代。我國免疫細胞存儲行業(yè)相對于國外起步較晚，由于我國人口基數(shù)大，免疫細胞療法臨床試驗發(fā)展較快，因此，我國的免疫細胞存儲行業(yè)有望實現(xiàn)彎道超車，發(fā)展速度超過世界平均水平。

智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國免疫細胞存儲行業(yè)專項調(diào)研及投資戰(zhàn)略研究報告》指出：2018年我國免疫細胞儲存市場規(guī)模為5.47億元，預(yù)計2025年行業(yè)規(guī)模有望達到22億元。

2019-2025年中國免疫細胞存儲行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測

資料來源：智研咨詢整理

在政策層面，免疫細胞療法開始迎來破冰。2016年年底，《細胞制品研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則》（征求意見稿）正式出臺，此次征求意見稿為免疫細胞治療行業(yè)的一劑強心針。2016年11月，免疫細胞治療被正式寫入《“十三五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》，免疫細胞，包括CAR-T等細胞治療產(chǎn)品，被列為推進重點領(lǐng)域發(fā)展，為免疫細胞行業(yè)的發(fā)展帶來曙光。

隨著健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)與人工智能技術(shù)的發(fā)展，精準醫(yī)療成為近年來新發(fā)展起來的一種新型醫(yī)療模式，基于大數(shù)據(jù)、認知計算等技術(shù)的精準醫(yī)療的實現(xiàn)、個性化診斷和治療的趨勢正在給全球健康和醫(yī)療產(chǎn)業(yè)帶來巨大變革，是未來大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要方向。同時，隨著中國經(jīng)濟發(fā)展，人們健康意識的提高，免疫細胞存儲將具有越來越大的市場需求和增長速度。

業(yè)內(nèi)人士建議，免疫細胞存儲企業(yè)可建設(shè)符合國際標準，高效率、低成本、規(guī)范化的免疫細胞存儲中心，具備1000萬份細胞以上超大規(guī)模的存儲能力，形成規(guī)范的細胞采集、制備、存儲、擴增的專業(yè)能力。為免疫細胞存儲客戶提供體檢、保健、健康數(shù)據(jù)管理等個性化增值服務(wù)。

本文采編：CY235

免疫細胞存儲