2018年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模、發(fā)展痛點(diǎn)及利好因素分析[圖]

    一、全球及中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

    在北美、歐洲等發(fā)達(dá)醫(yī)療體系的引領(lǐng)下，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)逐漸步入成熟發(fā)展期，整體維持一個(gè)緩慢增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，增長(zhǎng)動(dòng)力主要來(lái)源于新品對(duì)存量的替代、配套耗材的使用以及新興國(guó)家醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展。2018年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為4278億美元，同比增長(zhǎng)5.64%，預(yù)計(jì)未來(lái)仍將維持5%左右的增速穩(wěn)定增長(zhǎng)。

全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模和增速

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    相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)行情監(jiān)測(cè)及發(fā)展前景展望報(bào)告》

    從全球醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域來(lái)看，IVD是全球醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)模最大的子板塊，占市場(chǎng)總額的15%；心血管相關(guān)器械以14%緊隨其后；而醫(yī)學(xué)影像器械排名第三，占比12%，。

全球醫(yī)療器械細(xì)分市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局

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    而近年來(lái)，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，人口老齡化的不斷加劇，市場(chǎng)對(duì)醫(yī)療器械的需求日益增加，當(dāng)前，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械已經(jīng)成為一個(gè)創(chuàng)新力強(qiáng)、產(chǎn)品品類齊全、市場(chǎng)需求旺盛的朝陽(yáng)行業(yè)。我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模從2013年的2120億元增長(zhǎng)至2018年的5304億元，年復(fù)合增速超過(guò)20%，其中醫(yī)學(xué)影像是我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)份額最大的細(xì)分板塊，占比16%，2018年市場(chǎng)規(guī)模約為850億元。

2016-2023年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模統(tǒng)計(jì)情況及預(yù)測(cè)

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我國(guó)醫(yī)療器械細(xì)分市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局

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    高端影像市場(chǎng)被外資占據(jù)，盡管近年來(lái)國(guó)內(nèi)影像行業(yè)實(shí)現(xiàn)了快速發(fā)展，本土醫(yī)療影像企業(yè)在中、低端市場(chǎng)占據(jù)了一席之地，但受限于技術(shù)、品牌、產(chǎn)品綜合性能等方面的差距，高端市場(chǎng)大部分仍被外資占據(jù)，特別在CT、NMR、彩超、內(nèi)窺鏡等領(lǐng)域，外資占比超過(guò)80%。整體而言，我國(guó)醫(yī)療器械目前還是以中低端為主，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)空間大。

國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)占比仍較低

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    政策助力行業(yè)發(fā)展。2015年國(guó)務(wù)院所出臺(tái)的《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》，CFDA配套出臺(tái)了藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，加快有競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)療器械產(chǎn)品上市步伐。2017年國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，支持醫(yī)療器械上市許可持有人制度，激發(fā)醫(yī)療器械市場(chǎng)創(chuàng)新活力。2018年藥品監(jiān)督管理局發(fā)文《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、國(guó)際領(lǐng)先水平，并且具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值的醫(yī)療器械設(shè)置特別審批通道。這些政策都將加速醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展。

優(yōu)先審評(píng)政策治理行業(yè)快速發(fā)展

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    不僅國(guó)家頂層設(shè)計(jì)上要求縮小國(guó)內(nèi)上市產(chǎn)品質(zhì)量與國(guó)際先進(jìn)水平的差距，推進(jìn)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程，各地方亦出臺(tái)相應(yīng)配套政策推動(dòng)高質(zhì)量的國(guó)產(chǎn)設(shè)備入院，鼓勵(lì)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備，提高國(guó)產(chǎn)占有率。國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)有望在技術(shù)進(jìn)步及政策扶持下加速崛起。

各地方政策支持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展

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    二、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展痛點(diǎn)分析

    1、高端市場(chǎng)被跨國(guó)公司占據(jù)。我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)起步相對(duì)較晚，與國(guó)際醫(yī)療器械巨頭仍有一定的差距，特別是大型設(shè)備及高端醫(yī)療設(shè)備，國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍傾向于使用進(jìn)口設(shè)備，進(jìn)口醫(yī)療器械高昂的費(fèi)用也是醫(yī)療費(fèi)用居高不下的原因之一。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械制造企業(yè)主要集中在中低端、具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)的常規(guī)產(chǎn)品，包括中小型器械及耗材類產(chǎn)品，僅有部分產(chǎn)品具備了和進(jìn)口醫(yī)療器械分庭抗禮的實(shí)力，例如監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、血液細(xì)胞分析儀、彩超和生化分析儀等。

    2、存在多頭監(jiān)管問(wèn)題

    從醫(yī)療器械行業(yè)整體來(lái)看，涉足行業(yè)管理的部委較多，發(fā)改委、衛(wèi)計(jì)委、食藥監(jiān)總局、商務(wù)部、工信部、質(zhì)檢總局、科技部等多部委都在頒布與行業(yè)相關(guān)的政策法規(guī)，政府部門對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)交叉管理的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。其中行業(yè)政策的制定涉及食藥監(jiān)總局、發(fā)改委和國(guó)務(wù)院法制辦;安全監(jiān)管涉及衛(wèi)計(jì)委和食藥監(jiān)總局;生產(chǎn)發(fā)展方面涉及食藥監(jiān)總局、工信部;流通渠道則涉及食藥監(jiān)總局、商務(wù)部。

    眾多部委的多頭管理已影響了行業(yè)的管理效率，阻滯了行業(yè)發(fā)展步伐，造成綜合治理難、整體規(guī)劃差的弊端，不僅增加了行政資源的浪費(fèi)，而且加重了企業(yè)負(fù)擔(dān)，從而影響了行業(yè)的健康發(fā)展。

    3、企業(yè)普遍規(guī)模小

    我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)集中度低，生產(chǎn)企業(yè)上萬(wàn)家，規(guī)模普遍較小。我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模小，研發(fā)投入不足，嚴(yán)重制約了企業(yè)自主創(chuàng)新，導(dǎo)致企業(yè)在市場(chǎng)上競(jìng)爭(zhēng)力較弱。

    4、資金壁壘高

    醫(yī)療器械的研發(fā)過(guò)程復(fù)雜且漫長(zhǎng)，需要大量的資金投入用于吸引高水平的專業(yè)人才以及科研創(chuàng)新。銷售網(wǎng)絡(luò)和售后服務(wù)體系的搭建和維護(hù)都需要大量的資金支持。雄厚的資金要求成為進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)的資金壁壘。

    三、五大利好因素促進(jìn)發(fā)展

    1、政策利好發(fā)展。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是衡量一個(gè)國(guó)家科技進(jìn)步和國(guó)民經(jīng)濟(jì)現(xiàn)代化發(fā)展水平的重要指標(biāo)之一，因此，世界各國(guó)普遍重視醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略地位。近些年，中國(guó)也相繼出臺(tái)規(guī)劃、指導(dǎo)措施等一系列扶持政策，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

    2、市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)

    醫(yī)療器械行業(yè)的下游是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，醫(yī)療器械設(shè)備的需求一方面受到醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)投資的直接拉動(dòng)，從長(zhǎng)遠(yuǎn)看則由我國(guó)居民對(duì)醫(yī)療服務(wù)的需求所決定：從醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)投資方面來(lái)看，受政策的推動(dòng)，民營(yíng)醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量在未來(lái)幾年內(nèi)仍將會(huì)快速增長(zhǎng)，衛(wèi)生部對(duì)各級(jí)各類醫(yī)院科室的設(shè)備配置規(guī)定將拉動(dòng)相關(guān)醫(yī)療設(shè)備的需求，進(jìn)口替代和升級(jí)換代也為高端醫(yī)療器械產(chǎn)品留下廣闊的空間;從我國(guó)居民的醫(yī)療服務(wù)需求方面來(lái)看，人均可支配收入、醫(yī)療保險(xiǎn)的覆蓋率和報(bào)銷比例的提高，都增強(qiáng)了就醫(yī)人群的支付能力。我國(guó)人口結(jié)構(gòu)已逐步進(jìn)入老齡化，社會(huì)老齡化和居民保健意識(shí)的增強(qiáng)都使醫(yī)療支出不斷提升。

    3、受益于全球化趨勢(shì)

    中國(guó)已經(jīng)形成醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群并具有較大的成本優(yōu)勢(shì)，發(fā)達(dá)國(guó)家的企業(yè)紛紛將技術(shù)研發(fā)等產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)整體搬入中國(guó)。中國(guó)具有高素質(zhì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)和技術(shù)工人，能夠迅速、及時(shí)的應(yīng)對(duì)客戶需求并提供具有較高性價(jià)比的產(chǎn)品。醫(yī)療器械行業(yè)是全球競(jìng)爭(zhēng)的行業(yè)，在完成技術(shù)突破后，成本優(yōu)勢(shì)將是全球競(jìng)爭(zhēng)中的重要影響因素，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)有望在全球化進(jìn)程中獲益。

    4、技術(shù)水平不斷提高

    隨著國(guó)際學(xué)術(shù)交流的通暢，尖端技術(shù)在業(yè)內(nèi)的交流更加迅速，為醫(yī)療器械的發(fā)展和進(jìn)步奠定了基礎(chǔ)。我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)的優(yōu)秀企業(yè)通過(guò)多年技術(shù)、人才和制造工藝的積累，已逐步縮小與外資企業(yè)在產(chǎn)品功能和品質(zhì)上的差距，在某些細(xì)分領(lǐng)域甚至達(dá)到了國(guó)際領(lǐng)先水平。

    2018年以來(lái)，醫(yī)療設(shè)備研制與技術(shù)突破不斷革新。“CRP側(cè)向流免疫層析試紙條及其配套用全自動(dòng)熒光免疫檢測(cè)儀器”項(xiàng)目通過(guò)，部分產(chǎn)品已迭代升級(jí);國(guó)家科技支撐計(jì)劃課題“醫(yī)用胃腸道檢測(cè)及成像微系統(tǒng)開(kāi)發(fā)”通過(guò)驗(yàn)收，為病患提供了安全、舒適和更加有效的疾病診斷工具，達(dá)到了國(guó)際領(lǐng)先水平;甘肅武威醫(yī)用重離子加速器系統(tǒng)全面完成檢測(cè)報(bào)告，進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，標(biāo)志著醫(yī)用重離子加速器系統(tǒng)完成了從基礎(chǔ)研究走向民生應(yīng)用的關(guān)鍵步驟。

    5、國(guó)產(chǎn)設(shè)備逐漸被認(rèn)可

    我國(guó)2014年開(kāi)始啟動(dòng)多批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選?！吨腥A人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》規(guī)定，國(guó)產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購(gòu)項(xiàng)目原則上須采購(gòu)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備配置水平。醫(yī)療器械審批制度改革中對(duì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新型醫(yī)療器械開(kāi)辟了快速通道，部分省市也在招標(biāo)制度上對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械表現(xiàn)出明顯傾斜，下游醫(yī)院對(duì)國(guó)產(chǎn)設(shè)備也越來(lái)越有信心，逐步接受國(guó)產(chǎn)設(shè)備。