2019年中國(guó)藥用玻璃行業(yè)市場(chǎng)結(jié)構(gòu)、政策、生產(chǎn)成本分析[圖]

    藥用玻璃因其長(zhǎng)效安全的特點(diǎn)，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥包裝領(lǐng)域，一直被作為水針劑及凍干粉類藥物必選的包裝材料，有著不可替代的地位。全球藥用玻璃市場(chǎng)規(guī)模約150億美元，5%左右增速，西林瓶、安瓿瓶占比接近50%。預(yù)填充式注射產(chǎn)品使用方便，可進(jìn)一步降低微生物污染風(fēng)險(xiǎn)，注射筆在胰島素、生長(zhǎng)激素等長(zhǎng)期服藥領(lǐng)域獨(dú)具優(yōu)勢(shì)，兩類產(chǎn)品目前市占率低，但行業(yè)增速快于傳統(tǒng)西林瓶及安瓿瓶

全球藥用玻璃市場(chǎng)

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

全球藥用玻璃市場(chǎng)格局

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    國(guó)內(nèi)玻璃瓶年產(chǎn)量800~1000億支，其中注射用玻璃瓶產(chǎn)量600億支左右，約20%的藥品對(duì)玻璃材質(zhì)要求較高。生物制品、偏酸偏堿類注射液可能會(huì)腐蝕玻璃，因此對(duì)玻璃材質(zhì)有更高的要求，注射液中約20%左右屬于此類，是最有動(dòng)力替換玻璃包裝的一個(gè)品類。粉針臨用前溶解，由于需要低溫冷凍干燥，對(duì)瓶子的抗凍性能、導(dǎo)熱性能要求較高。對(duì)凍干效果要求一般、產(chǎn)品售價(jià)較低的抗生素類產(chǎn)品對(duì)包裝材料價(jià)格比較敏感。用于盛放口服液、藥片等，藥品不直接注射入體內(nèi)，質(zhì)量要求相對(duì)較低，可以不使用中硼硅玻璃。

國(guó)內(nèi)藥用玻璃市場(chǎng)構(gòu)成

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    注射劑一致性評(píng)價(jià)即將正式啟動(dòng)，國(guó)家推薦使用中硼硅玻璃作為包裝容器，推動(dòng)行業(yè)包裝材料升級(jí)。國(guó)內(nèi)中硼硅玻璃使用量遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家，中硼硅玻璃生產(chǎn)技術(shù)壁壘高，行業(yè)集中度高。

關(guān)于藥用包裝政策

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全球中硼硅藥用玻璃總用量約為25萬(wàn)噸

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全球中硼硅玻璃龍頭生產(chǎn)企業(yè)概況

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    美國(guó)2000年以后上市的118個(gè)品種已經(jīng)開始使用1類玻璃瓶，傳統(tǒng)抗生素注射液已部分替換為中硼硅玻璃，國(guó)內(nèi)注射液品種約300余種。

國(guó)內(nèi)化藥注射劑歷年獲批產(chǎn)品數(shù)量

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FDA化藥注射劑歷年獲批產(chǎn)品數(shù)量

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    智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國(guó)藥用玻璃行業(yè)市場(chǎng)投資分析及發(fā)展趨勢(shì)研究報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示：2019年，注射劑一致性評(píng)價(jià)申報(bào)品種數(shù)量169個(gè)，申報(bào)項(xiàng)目數(shù)量大幅增長(zhǎng)，注射劑過評(píng)品種占比僅為6%；國(guó)內(nèi)口服藥品一致性評(píng)價(jià)申報(bào)數(shù)量640個(gè)，獲批上市品種173個(gè)，過評(píng)品種比例27%；國(guó)內(nèi)注射劑審評(píng)速度明顯慢于普通口服劑型。

國(guó)內(nèi)注射劑一致性評(píng)價(jià)申報(bào)情況

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國(guó)內(nèi)注射劑一致性評(píng)價(jià)批準(zhǔn)情況

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    天然橡膠更換為丁基橡膠是注射劑包材首次全國(guó)范圍內(nèi)集體更換，更換周期約3~4年，注射劑玻璃瓶更換周期有可能持續(xù)幾年時(shí)間。

國(guó)內(nèi)注射劑包材兩次更換比較

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    玻璃制造屬于高能耗行業(yè)，能源成本約占據(jù)生產(chǎn)成本的30%左右，其他原材料均屬于大宗商品，相對(duì)大化工企業(yè)，藥用玻璃生產(chǎn)商采購(gòu)量小，不具備較強(qiáng)的議價(jià)能力，因此控制能源費(fèi)用是降低成本的關(guān)鍵因素。

硼硅玻璃生產(chǎn)成本構(gòu)成

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肖特和雙峰是目前國(guó)內(nèi)中硼硅最主要的生產(chǎn)企業(yè)

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