2019年中國生物醫(yī)療低溫存儲設備行業(yè)特點、市場規(guī)模、需求增長點及未來趨勢分析：自動化與物聯(lián)網技術融合[圖]

    生物醫(yī)療低溫存儲設備是一類集中存放生物制品的低溫存儲設備，主要用于離體器官、組織、細胞、血液和血液制品等的低溫儲存或轉運，在疾病的臨床治療和生命科學領域的研究中發(fā)揮不可或缺的作用。

    一、生物醫(yī)療低溫存儲設備行業(yè)特點

    從技術角度而言，生物醫(yī)療低溫存儲設備具有較高的技術門檻，其核心技術包括制冷系統(tǒng)的設計、混合制冷劑的匹配以及低溫換熱技術、溫度保持技術等，產品競爭力主要體現在以下3方面：1）超低溫的可達性。通常普通及家用制冷設備采用單級制冷系統(tǒng)，一般最低只能達到-30℃，而生物醫(yī)療低溫存儲設備通過雙級復疊或自復疊制冷系統(tǒng)，配合制冷劑的精確混合配比、換熱技術的優(yōu)化與控制等，從而實現對生物樣本的長期可靠存儲。對于生物樣本庫等需要長期保存的樣本而言，其對存儲的溫度要求甚至達到-150℃~-196℃，以降低樣本內的生化反應；

    2）溫度的均勻性。生物樣本庫的某一個設備則要存儲多達6萬份樣本，要求設備每個點的溫度都一致，否則會造成樣品損壞；

    3）長期使用的穩(wěn)定性。生物醫(yī)療低溫存儲講究持久、穩(wěn)定，樣本要存放5~10年甚至更久，且長時間保持低溫，否則將導致生物樣本活性降低或失效。

低溫存儲設備核心技術壁壘及對應產品特點

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    二、生物醫(yī)療低溫存儲設備行業(yè)市場規(guī)模

    醫(yī)療低溫存儲設備需求主要包括更新需求和新增需求兩部分，其中更新需求來自于存量設備的定時更換，新增需求則主要來自于樣本儲存量的內生增長和下游應用場景的擴容，尤其伴隨《生物安全法》等法律法規(guī)立法進程的完善，疊加高校、第三方檢驗中心等下游應用主體日益增加，未來行業(yè)整體規(guī)模有望加速增長。長期來看，物聯(lián)網技術等有望不斷為行業(yè)賦能。

    智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國生物醫(yī)療低溫存儲設備行業(yè)市場競爭力分析及投資前景趨勢報告》數據顯示：2011-2018年全球生物醫(yī)療低溫存儲市場的復合年間增長速率為3.60%，2018年全球生物醫(yī)療低溫存儲的市場規(guī)模為27.47億美元，預計以4.13%的年均復合增速增長，到2025年實現36.47億美元的規(guī)模。

全球生物醫(yī)療低溫存儲銷售規(guī)模（億美元）

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2018年全球生物醫(yī)療低溫存儲市場格局

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中國醫(yī)療低溫存儲設備市場空間及同比增速

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    醫(yī)療低溫儲存設備的主要應用場景包括生物樣本庫、藥品與試劑安全、血液安全、疫苗安全、第三方實驗室產品等，其中生物樣本庫和冷藏藥儲存設備市場規(guī)模所占份額較高，2019年分別達到44.9%和42.6%。預計未來生物樣本庫和疫苗場景下儲存設備份額將進一步提高，預計2027年分別有望達到50.1%和7.7%，分別較2019年提升5pct和1pct。

醫(yī)療低溫儲存設備應用場景占比

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中國生物藥品市場規(guī)模（億元）

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國內疫苗市場規(guī)模（十億元）

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國內總采漿量

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    二、生物醫(yī)療低溫存儲設備行業(yè)需求增長點

    新冠疫情將生物安全推動到國家安全的高度，《生物安全法》立法進程有望加快。2018年9月，生態(tài)環(huán)境部率先表示正在積極開展對《生物安全法》（討論稿）的研究；2019年10月，《生物安全法》（草案）首次提請全國人大常委會審議；2020年2月，中央全面深化改革委員會議明確將生物安全納入國家安全體系，系統(tǒng)規(guī)劃國家生物安全風險防控和治理體系建設，全面提高國家生物安全治理能力；2020年3月，高層再次表示中國將盡快推動出臺生物安全法，加快構建國家生物安全法律法規(guī)體系、制度保障體系?！渡锇踩ā肪劢股锇踩I域主要問題，既將積極應對國家生物安全挑戰(zhàn)，構建國家生物安全體系，又將國家生物安全能力安建設納入法律，有望推動生物樣本庫進入快速建設期。

《生物安全法》立法進程梳理

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    未來多群體主導的生物樣本庫有望帶動低溫存儲設備需求。國內的生物樣本庫主要包括中華骨髓庫、國家基因庫等，其中中華骨髓庫是國內跨越地域最廣、民族多樣性最豐富、規(guī)模最大的健康人血液生物銀行，截至2018年底，累計入庫造血干細胞數據達到265萬人份，同比增加9.50%，2018年新增入庫造血干細胞數量23萬人份，同比增加187.5%。未來伴隨高校、政府等眾多群體主導的生物樣本庫進入大規(guī)模建設或擴建階段，將對低溫存儲設備產生持續(xù)需求。尤其第三方醫(yī)學檢驗機構目前低滲透度高成長性，有望成為未來生物樣本庫建設的重要力量。

中華骨髓庫歷年累計入庫造血干細胞數量及其同比增速

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國內生物低溫樣本庫存儲市場規(guī)模（億元）

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    冷藏生物藥銷售增幅是常溫生物藥銷售增幅的兩倍，提振終端冷鏈物流設備需求。生物藥多由各類生物大分子組成，因而需要冷藏存儲，2018年FDA批準的66種新藥中，29種是冷鏈產品，占比達到44%，預計2019年全球生物制藥冷鏈物流市場規(guī)模為157億美元，同比增長4.5%。預計2017-2023年全球醫(yī)藥銷售增幅為33%，其中冷鏈產品銷售增幅為59%，非冷鏈產品銷售增幅為25%，對應冷藏生物藥銷售增幅是常溫生物藥銷售增幅的兩倍以上，勢必對藥品終端存儲設備產生更大的需求

全球藥品規(guī)模及結構（單位：十億美元）

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    醫(yī)院和連鎖藥房數量的增加以及存儲設備規(guī)范化程度提高，也將對低溫存儲設備需求起到一定提振。截至2019年11月，全國合計醫(yī)院數量23173家，近三年CAGR6.61%，其中一級醫(yī)院、二級醫(yī)院和三級醫(yī)院分別為11014家、9478家和2681家，近三年CAGR分別為6.68%、6.48%和6.78%，而三級醫(yī)院作為具有全面醫(yī)療、教學、科研能力的醫(yī)療預防技術中心，各項醫(yī)療基礎設施配置比例較高，也將推動對生物醫(yī)療低溫存儲設備的需求。

我國各等級醫(yī)院數量及同比增速（家，%）

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    四、生物醫(yī)療低溫存儲設備行業(yè)未來趨勢

    1.環(huán)保制冷劑應用及配套制冷系統(tǒng)的研發(fā)應用

    制冷劑作為蒸汽壓縮式制冷系統(tǒng)的必備工作物質，其重要性不言而喻，然而傳統(tǒng)制冷劑破壞制冷層，并產生一定的溫室效用，其應用范圍也在不斷受限。目前HC已經成為新型環(huán)保制冷劑的典型代表，在環(huán)保性和經濟性驅動下，制冷劑及配套制冷系統(tǒng)的研發(fā)將是很長時間內的發(fā)展趨勢。

制冷劑類型及其對環(huán)境影響和安全性

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    2.生物醫(yī)療低溫設備的自動化以及與物聯(lián)網技術融合

    醫(yī)療低溫存儲設備的定位不僅僅是存儲，更多在于保障樣本質量以及實現樣本信息的有效管理，因而對設備的自動化程度以及樣本物聯(lián)網技術提出了更高的要求。以疫苗安全為例，目前生產環(huán)節(jié)信息追溯和流通環(huán)節(jié)冷鏈監(jiān)控建設已初見成效，但在接種終端保證疫苗存儲與接種安全環(huán)節(jié)仍存在不足，而通過物聯(lián)網技術，疫苗存儲管理和接種過程自動化程度有望提高，從而有效保障疫苗接種環(huán)節(jié)全流程安全。

生物醫(yī)療低溫存儲設備與互聯(lián)網技術相結合的應用

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