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2019年促卵泡素行業(yè)市場規(guī)模及企業(yè)格局分析:重組促卵泡素占據(jù)超過70%市場份額[圖]

    據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布,不孕癥在生育年齡婦女中的發(fā)病率上升至15%-20%,已成為繼癌癥和心腦血管疾病外的第三大疾病。全球每7對夫婦中就有一對存在生殖障礙,不孕夫婦約6000~8000萬對,其中我國的不孕夫婦至少有1000萬對,輔助生殖市場空間廣闊。目前女性平均生育年齡持續(xù)推后,也從一定程度上造成不孕癥發(fā)病率的提升,同時二胎政策的放開更進一步刺激了對輔助生殖的需求。

1997-2023年全球不孕患病率及預測

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我國不孕不育發(fā)病率持續(xù)升高

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促卵泡素是重要的輔助生殖用藥

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    智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國促卵泡素行業(yè)市場深度分析及投資價值咨詢報告》數(shù)據(jù)顯示:在不孕率居高不下之際,全球輔助生殖服務行業(yè)發(fā)展迅猛,市場規(guī)模由2013年的187億美元增長至2019年的265億美元,復合年增長率達6.0%。

2013-2019年全球輔助生殖市場規(guī)模

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    促卵泡激素(FSH)是一種重要的輔助生殖用藥,是由腦垂體前葉嗜喊性細胞合成與分泌的高度糖基化蛋白,通過與受體結(jié)合,促進卵泡生長和發(fā)育,刺激卵巢合成和分泌雌性激素,從而產(chǎn)生成熟卵泡。在重組人促卵泡激素(rh-FSH)成為市場主流之前,人們從絕經(jīng)女性尿液中提取分離得到尿促卵泡激素,直到1997年,默克雪蘭諾和歐加農(nóng)先后上市了重組人促卵泡激素,憑借更高的純化程度和更好的排卵效果,迅速占領(lǐng)市場。目前國外的尿促卵泡素已經(jīng)基本被重組人促卵泡激素所替代。我國促卵泡素市場規(guī)模較大,2019年樣本醫(yī)院銷售額達到10.49億元,預計終端市場規(guī)模將達到30億元。

2019年重組促卵泡素占據(jù)超過70%市場份額

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    假設單次輔助生殖促卵泡素的用藥周期為10天,每天使用225IU重組促卵泡素,即每天使用3支,日用金額約為700元,單次輔助生殖促卵泡激素用藥金額為7000元。目前我國不孕不育患者接近4000萬人,其中女性占50%,約為2000萬。以目前促卵泡素30億市場規(guī)模為基礎,假設輔助生殖成功率在50%,則每年使用輔助生殖的女性人數(shù)約為75萬,占總?cè)藬?shù)的3.75%,滲透率仍然較低,未來拓展空間較大。

    重組人促卵泡素在生物活性、純化程度和安全性上都要高于尿促卵泡素,占據(jù)主要市場份額,但由于尿促卵泡素的價格優(yōu)勢,仍占據(jù)一定市場份額。2019年我國重組人促卵泡素市場份額為71.77%,尿促卵泡素市場份額為28.23%。

重組人促卵泡激素與尿促卵泡激素的優(yōu)劣勢對比

-
重組人促卵泡激素
尿促卵泡激素
活性
成本
雜質(zhì)
接近無
病原體微生物
技術(shù)工藝
復雜
簡單
純化程度
FSH>99%
FSH>95%
患者接受度
一般

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    目前國內(nèi)促卵泡素廠家主要有默克、歐加農(nóng)、麗珠集團和金賽藥業(yè),歐加農(nóng)和默克的產(chǎn)品均為重組促卵泡素,麗珠集團的產(chǎn)品為尿促卵泡激素,金賽藥業(yè)的重組人促卵泡激素(金塞恒)于2015年上市,是唯一國產(chǎn)重組人促卵泡激素。麗珠集團的麗申寶價格相對較低,金賽藥業(yè)的金塞恒與默克的果納芬價格接近,歐加農(nóng)的普利康價格最高。

重組人促卵泡激素與尿促卵泡激素的價格對比

藥物名稱
產(chǎn)品名
廠家
最新平均招標價格
日平均用藥費用
尿促卵泡素
麗申寶
麗珠集團
123.03元/75IU支
369.09元
注射用重組人促卵泡激素
果納芬
默克雪蘭諾
232元/75IU支
696元
重組人促卵泡激素β注射液
普利康
歐加農(nóng)
325.99元/100IU支
977.97元
注射用重組人促卵泡激素
金賽恒
金賽藥業(yè)
229元/75IU支
687元

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    從市場競爭格局來看,2019年歐加農(nóng)的普利康市場份額為5.57%,下降較為明顯;默克雪蘭諾的果納芬2019年市場份額為55.40%,近幾年整體維持穩(wěn)定;麗珠集團的麗申寶憑借價格優(yōu)勢,市場份額也維持相對穩(wěn)定,2019年市場份額為30.83%;金賽藥業(yè)的金塞恒上市時間較晚,但市場份額快速擴大,2019年市場份額達到8.21%。

國內(nèi)促卵泡素市場競爭格局

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    目前國內(nèi)在研促卵泡素產(chǎn)品較多,進度最快的是LG,目前已經(jīng)處于申報上市階段,齊魯制藥、輝凌醫(yī)藥和康寧杰瑞等均處于臨床Ⅲ期,預計距離上市仍需要一段時間,目前市場競爭格局有望維持,金賽藥業(yè)有望在窗口期快速搶占市場。

國內(nèi)促卵泡素在研產(chǎn)品情況

產(chǎn)品名稱
公司
研發(fā)階段
開始時間
重組人促卵泡激素注射液
LG/杭州育源生命
上市申請
2017年6月
注射用重組人促卵泡激素
齊魯制藥
臨床Ⅲ期
2018年9月
重組人促卵泡激素注射液
輝凌醫(yī)藥
臨床Ⅲ期
2017年12月
重組人促卵泡激素Fc融合蛋白注射液
康寧杰瑞
臨床Ⅰ期
2017年5月
重組人促卵泡激素注射液
康寧杰瑞
臨床Ⅲ期
2018年11月
重組人促卵泡激素注射液
澤研生物/景澤生物
臨床Ⅲ期
2019年10月
長效重組人促卵泡激素注射液
雙鷺藥業(yè)
臨床Ⅰ期
2019年5月
重組人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液
金凱生物
獲批臨床
2018年6月
重組人促卵泡激素注射液
泰德制藥
獲批臨床
2018年2月

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2025-2031年中國促卵泡素行業(yè)市場全景調(diào)研及發(fā)展前景研判報告
2025-2031年中國促卵泡素行業(yè)市場全景調(diào)研及發(fā)展前景研判報告

《2025-2031年中國促卵泡素行業(yè)市場全景調(diào)研及發(fā)展前景研判報告》共十一章,包含促卵泡素地區(qū)運行分析,促卵泡素重點生產(chǎn)廠家分析,2025-2031年中國促卵泡素行業(yè)發(fā)展前景預測等內(nèi)容。

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