據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布,不孕癥在生育年齡婦女中的發(fā)病率上升至15%-20%,已成為繼癌癥和心腦血管疾病外的第三大疾病。全球每7對夫婦中就有一對存在生殖障礙,不孕夫婦約6000~8000萬對,其中我國的不孕夫婦至少有1000萬對,輔助生殖市場空間廣闊。目前女性平均生育年齡持續(xù)推后,也從一定程度上造成不孕癥發(fā)病率的提升,同時二胎政策的放開更進一步刺激了對輔助生殖的需求。
1997-2023年全球不孕患病率及預測
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我國不孕不育發(fā)病率持續(xù)升高
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促卵泡素是重要的輔助生殖用藥
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智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國促卵泡素行業(yè)市場深度分析及投資價值咨詢報告》數(shù)據(jù)顯示:在不孕率居高不下之際,全球輔助生殖服務行業(yè)發(fā)展迅猛,市場規(guī)模由2013年的187億美元增長至2019年的265億美元,復合年增長率達6.0%。
2013-2019年全球輔助生殖市場規(guī)模
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促卵泡激素(FSH)是一種重要的輔助生殖用藥,是由腦垂體前葉嗜喊性細胞合成與分泌的高度糖基化蛋白,通過與受體結(jié)合,促進卵泡生長和發(fā)育,刺激卵巢合成和分泌雌性激素,從而產(chǎn)生成熟卵泡。在重組人促卵泡激素(rh-FSH)成為市場主流之前,人們從絕經(jīng)女性尿液中提取分離得到尿促卵泡激素,直到1997年,默克雪蘭諾和歐加農(nóng)先后上市了重組人促卵泡激素,憑借更高的純化程度和更好的排卵效果,迅速占領(lǐng)市場。目前國外的尿促卵泡素已經(jīng)基本被重組人促卵泡激素所替代。我國促卵泡素市場規(guī)模較大,2019年樣本醫(yī)院銷售額達到10.49億元,預計終端市場規(guī)模將達到30億元。
2019年重組促卵泡素占據(jù)超過70%市場份額
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假設單次輔助生殖促卵泡素的用藥周期為10天,每天使用225IU重組促卵泡素,即每天使用3支,日用金額約為700元,單次輔助生殖促卵泡激素用藥金額為7000元。目前我國不孕不育患者接近4000萬人,其中女性占50%,約為2000萬。以目前促卵泡素30億市場規(guī)模為基礎,假設輔助生殖成功率在50%,則每年使用輔助生殖的女性人數(shù)約為75萬,占總?cè)藬?shù)的3.75%,滲透率仍然較低,未來拓展空間較大。
重組人促卵泡素在生物活性、純化程度和安全性上都要高于尿促卵泡素,占據(jù)主要市場份額,但由于尿促卵泡素的價格優(yōu)勢,仍占據(jù)一定市場份額。2019年我國重組人促卵泡素市場份額為71.77%,尿促卵泡素市場份額為28.23%。
重組人促卵泡激素與尿促卵泡激素的優(yōu)劣勢對比
- | 重組人促卵泡激素 | 尿促卵泡激素 |
活性 | 高 | 低 |
成本 | 低 | 高 |
雜質(zhì) | 接近無 | 病原體微生物 |
技術(shù)工藝 | 復雜 | 簡單 |
純化程度 | FSH>99% | FSH>95% |
患者接受度 | 高 | 一般 |
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目前國內(nèi)促卵泡素廠家主要有默克、歐加農(nóng)、麗珠集團和金賽藥業(yè),歐加農(nóng)和默克的產(chǎn)品均為重組促卵泡素,麗珠集團的產(chǎn)品為尿促卵泡激素,金賽藥業(yè)的重組人促卵泡激素(金塞恒)于2015年上市,是唯一國產(chǎn)重組人促卵泡激素。麗珠集團的麗申寶價格相對較低,金賽藥業(yè)的金塞恒與默克的果納芬價格接近,歐加農(nóng)的普利康價格最高。
重組人促卵泡激素與尿促卵泡激素的價格對比
藥物名稱 | 產(chǎn)品名 | 廠家 | 最新平均招標價格 | 日平均用藥費用 |
尿促卵泡素 | 麗申寶 | 麗珠集團 | 123.03元/75IU支 | 369.09元 |
注射用重組人促卵泡激素 | 果納芬 | 默克雪蘭諾 | 232元/75IU支 | 696元 |
重組人促卵泡激素β注射液 | 普利康 | 歐加農(nóng) | 325.99元/100IU支 | 977.97元 |
注射用重組人促卵泡激素 | 金賽恒 | 金賽藥業(yè) | 229元/75IU支 | 687元 |
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從市場競爭格局來看,2019年歐加農(nóng)的普利康市場份額為5.57%,下降較為明顯;默克雪蘭諾的果納芬2019年市場份額為55.40%,近幾年整體維持穩(wěn)定;麗珠集團的麗申寶憑借價格優(yōu)勢,市場份額也維持相對穩(wěn)定,2019年市場份額為30.83%;金賽藥業(yè)的金塞恒上市時間較晚,但市場份額快速擴大,2019年市場份額達到8.21%。
國內(nèi)促卵泡素市場競爭格局
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目前國內(nèi)在研促卵泡素產(chǎn)品較多,進度最快的是LG,目前已經(jīng)處于申報上市階段,齊魯制藥、輝凌醫(yī)藥和康寧杰瑞等均處于臨床Ⅲ期,預計距離上市仍需要一段時間,目前市場競爭格局有望維持,金賽藥業(yè)有望在窗口期快速搶占市場。
國內(nèi)促卵泡素在研產(chǎn)品情況
產(chǎn)品名稱 | 公司 | 研發(fā)階段 | 開始時間 |
重組人促卵泡激素注射液 | LG/杭州育源生命 | 上市申請 | 2017年6月 |
注射用重組人促卵泡激素 | 齊魯制藥 | 臨床Ⅲ期 | 2018年9月 |
重組人促卵泡激素注射液 | 輝凌醫(yī)藥 | 臨床Ⅲ期 | 2017年12月 |
重組人促卵泡激素Fc融合蛋白注射液 | 康寧杰瑞 | 臨床Ⅰ期 | 2017年5月 |
重組人促卵泡激素注射液 | 康寧杰瑞 | 臨床Ⅲ期 | 2018年11月 |
重組人促卵泡激素注射液 | 澤研生物/景澤生物 | 臨床Ⅲ期 | 2019年10月 |
長效重組人促卵泡激素注射液 | 雙鷺藥業(yè) | 臨床Ⅰ期 | 2019年5月 |
重組人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液 | 金凱生物 | 獲批臨床 | 2018年6月 |
重組人促卵泡激素注射液 | 泰德制藥 | 獲批臨床 | 2018年2月 |
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2025-2031年中國促卵泡素行業(yè)市場全景調(diào)研及發(fā)展前景研判報告
《2025-2031年中國促卵泡素行業(yè)市場全景調(diào)研及發(fā)展前景研判報告》共十一章,包含促卵泡素地區(qū)運行分析,促卵泡素重點生產(chǎn)廠家分析,2025-2031年中國促卵泡素行業(yè)發(fā)展前景預測等內(nèi)容。



