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2020年中國破傷風疫苗批簽發(fā)量及企業(yè)中標均價分析[圖]

破傷風疫苗管小紅 2021-01-21 05:56 來源：智研咨詢

一、破傷風疫苗定義及分類

破傷風疫苗是用破傷風類毒素制成的。傳統(tǒng)的生產工藝包括：在有利于產毒的液體培養(yǎng)基中培養(yǎng)產毒的破傷風桿菌，用過濾的方法收獲毒素，經用甲醛脫毒制成類毒素，再經若干步驟進行純化，最終滅菌。為提高免疫原性，類毒素以鋁鹽或鈣鹽吸附。吸附破傷風類毒素通過肌肉注射接種。

在國際市場上，破傷風類毒素有單價抗原疫苗（TT）、白喉破傷風聯(lián)合疫苗（DT或dT，視白喉類毒素的含量而定）以及百日咳-白喉類毒素-破傷風聯(lián)合疫苗（DTwP,DTaP,dTaP或dTap)。百日咳疫苗有全細胞百日咳疫苗(wP）和無細胞百日咳疫苗（aP)，并根據百日咳抗原的含量記作aP或ap。此外，以DTwP或DTaP為基礎的聯(lián)合疫苗早已開始上市供應，其中包括滅活脊髓灰質炎疫苗、乙肝疫苗和b型嗜血流感桿菌疫苗。

破傷風疫苗的分類

資料來源：智研咨詢整理

二、破傷風疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1、新生兒破傷風發(fā)病及死亡情況

破傷風是常和創(chuàng)傷相關聯(lián)的一種特異性感染。破傷風感染是大部分發(fā)展中國家危害人群健康的重要公共衛(wèi)生問題之一，與國外相比，我國新生兒破傷風發(fā)病率高于歐洲地區(qū)國家及美國。

目前，我國新生兒破傷風現(xiàn)已得到有效控制，但非新生兒破傷風仍是嚴峻的公共衛(wèi)生問題。2019年中國新生兒破傷風發(fā)病數65例，比上年減少18例。2019年中國新生兒破傷風死亡人數5人，比上年增加1人。

2014-2019年中國新生兒破傷風發(fā)病數及死亡人數

資料來源：傳染病預防控制局、智研咨詢整理

2018年中國新生兒破傷風發(fā)病率及死亡率分別為0.52/千萬、0.03/千萬；2019年中國新生兒破傷風發(fā)病率及死亡率分別為0.4/千萬、0.03/千萬。

2014-2019年中國新生兒破傷風發(fā)病率及死亡率

資料來源：傳染病預防控制局、智研咨詢整理

2、批簽發(fā)量

新生兒破傷風現(xiàn)已得到有效控制，但非新生兒破傷風仍是嚴峻的公共衛(wèi)生問題。臨床對非新生兒破傷風認識水平和警惕性差，容易誤診、漏診。提高和維持含破傷風類毒素疫苗不同年齡人群免疫接種率，確保所有人都獲得有效的免疫保護，規(guī)范外傷后破傷風免疫制劑的選擇和使用，可有效預防非新生兒破傷風和減少被動免疫制劑的使用。

智研咨詢發(fā)布的《2021-2027年中國破傷風疫苗行業(yè)市場研究分析及投資戰(zhàn)略規(guī)劃報告》顯示：2015-2017年期間，中國破傷風疫苗（吸附破傷風疫苗）批簽發(fā)量呈增長趨勢，2018年、2019年逐年下降，2020年呈爆發(fā)式增長，破傷風疫苗（吸附破傷風疫苗）批簽發(fā)量高達355.59萬（支/瓶/袋），比上年增加262.66。

2014-2020年中國破傷風疫苗（吸附破傷風疫苗）批簽發(fā)量及增長

資料來源：中檢所、智研咨詢整理

從破傷風疫苗（吸附破傷風疫苗）企業(yè)分布來看，2020年成都歐林生物批簽發(fā)量313.79萬（支/瓶/袋)，占比為88%；武漢生物批簽發(fā)量41.80萬（支/瓶/袋)，占比為12%。

2020年中國破傷風疫苗（吸附破傷風疫苗）批簽發(fā)量企業(yè)分布

資料來源：中檢所、智研咨詢整理

從吸附白喉破傷風聯(lián)合疫苗批簽發(fā)量來看，2014-2020年期間，中國吸附白喉破傷風聯(lián)合疫苗批簽發(fā)量呈波動狀態(tài)，2019年中國吸附白喉破傷風聯(lián)合疫苗批簽發(fā)量533.13萬（支/瓶/袋），比上年減少375.18萬（支/瓶/袋）；2020年中國吸附白喉破傷風聯(lián)合疫苗批簽發(fā)量814.25萬（支/瓶/袋），比上年增加281.12萬（支/瓶/袋），且全部由武漢生物制品研究所有限責任公司生產。

2014-2020年中國吸附白喉破傷風聯(lián)合疫苗批簽發(fā)量及增長