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生物制造行業(yè)周刊:配套政策持續(xù)完善,生物制造進入產(chǎn)業(yè)化加速關(guān)鍵期

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【重點政策兩部門:開展食品加工領(lǐng)域生物制造創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用方向征集工作


工業(yè)和信息化部辦公廳、國家衛(wèi)生健康委辦公廳8月19日發(fā)布《關(guān)于開展食品加工領(lǐng)域生物制造創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用方向征集工作的通知》。征集要求提到,圍繞食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品、食品及飲料加工制造等領(lǐng)域,征集合成生物學(xué)、發(fā)酵工程、酶工程等生物制造創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用方向和可能取得突破的優(yōu)秀實踐案例。應(yīng)用方向應(yīng)符合“構(gòu)建多元化食物供給體系”要求,對產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有較強推廣應(yīng)用價值,可參考《食品加工用遺傳修飾微生物安全性評價申報材料要求(試行)》。應(yīng)用方向還應(yīng)滿足以下條件:


1、相關(guān)產(chǎn)品國內(nèi)研發(fā)完成,已進入小批量試產(chǎn)或規(guī)?;a(chǎn)階段;


2、相關(guān)產(chǎn)品有充分研究成果證明其安全性,或在其他國家(地區(qū))已通過相關(guān)審批,允許用于食品加工生產(chǎn);


3、相關(guān)產(chǎn)品已達到或即將達到國內(nèi)“三新食品”(即新食品原料、食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種)申報條件,但尚未獲批。


重點政策海南出臺舉措支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展


近日從海南省政府獲悉,該省出臺《海南省關(guān)于進一步支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》(以下簡稱《措施》),持續(xù)加大創(chuàng)新藥械研發(fā)支持力度。繼續(xù)實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)券政策,對產(chǎn)品研發(fā)的臨床前研究、臨床試驗、新成果產(chǎn)業(yè)化等全流程,按照階段性成果給予40萬元至1000萬元的資金獎勵。


《措施》明確,鼓勵省內(nèi)外企業(yè)依法兼并重組海南省醫(yī)藥企業(yè),就地盤活資產(chǎn)、發(fā)展壯大,對參與兼并重組產(chǎn)生的銀行貸款給予50%的貼息,連續(xù)貼息2年,最高補貼500萬元。鼓勵企業(yè)進行國際認證,對獲得國際權(quán)威認證的藥品和醫(yī)療器械企業(yè),按規(guī)定給予200萬元一次性獎勵。


此外,繼續(xù)支持現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強。鼓勵企業(yè)參與國家?guī)Я坎少?,對參加國家藥械集中帶量采購中?biāo)品種,按照以中標(biāo)單價完成實際銷售額的3%給予最高300萬元獎勵。


不僅如此,海南還將培育發(fā)展生物制造、醫(yī)美、特醫(yī)食品、數(shù)字療法等新興產(chǎn)業(yè)。圍繞新型疫苗、抗體藥物、細胞和基因治療產(chǎn)品、合成生物學(xué)、海洋生物制品、航天醫(yī)藥等領(lǐng)域開展研究、轉(zhuǎn)化、應(yīng)用,發(fā)展生物制造產(chǎn)業(yè);大力推進醫(yī)美、特醫(yī)食品等產(chǎn)業(yè)發(fā)展。


【重點政策】湖南常德頒布我國首部合成生物制造領(lǐng)域地方性法規(guī)

2025年08月20日,常德市科技局獲悉,該市日前頒布了我國首部合成生物制造領(lǐng)域地方性法規(guī)——《常德市促進合成生物制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)。《規(guī)定》涉及財政資金支持、助企服務(wù)、要素資源保障等方面共計19條內(nèi)容,于8月20日正式實施,著力為促進該市合成生物制造產(chǎn)業(yè)進一步高質(zhì)量發(fā)展提供堅實的法治保障。


常德市人大常委會副主任王苠睿稱,合成生物制造產(chǎn)業(yè)是該市最具潛力、最有發(fā)展前途的特色產(chǎn)業(yè)。近年來,在湖南省委、省政府大力支持下,常德加快創(chuàng)建國家級生物科技和生物制造產(chǎn)業(yè)先導(dǎo)區(qū),聚力推動合成生物制造產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。今年1至7月,常德市35家合成生物制造相關(guān)企業(yè)產(chǎn)值達76.89億元,產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)值增速達23.52%。


盡管發(fā)展勢頭良好,但仍需制定一部促進合成生物制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展的地方性法規(guī),將現(xiàn)有的政策紅利固化為長期的制度供給。7月31日,湖南省人大常委會批準(zhǔn)了《常德市促進合成生物制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定》,8月20日起施行。法規(guī)采取“小快靈”的立法體例解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展最突出的矛盾和問題。


《規(guī)定》致力于為企業(yè)發(fā)展?fàn)I造法治化營商環(huán)境,創(chuàng)新建立了招商引資、投資融資、科技創(chuàng)新等容錯機制,實施包容審慎監(jiān)管,最大限度激發(fā)企業(yè)和企業(yè)家的干勁和活力。記者注意到,《規(guī)定》著力將政策文件中的“軟措施”轉(zhuǎn)化為“硬實招”,貢獻有表彰,招商引資有獎勵,建設(shè)平臺有支持,技術(shù)創(chuàng)新有補貼,成果轉(zhuǎn)化有補助,檢驗檢測有優(yōu)惠?!兑?guī)定》為企業(yè)發(fā)展提供了全生命周期服務(wù),如開辟行政審批綠色通道,降低企業(yè)制度性交易成本,首次將“輕微不罰”“首違免罰”寫入地方性法規(guī)。為解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸問題,《規(guī)定》創(chuàng)設(shè)了一事一議柔性引才、股權(quán)期權(quán)激勵人才、創(chuàng)設(shè)專業(yè)培養(yǎng)人才、保留編制使用人才等系列人才制度,探索化解企業(yè)人才結(jié)構(gòu)性問題,以及通過設(shè)立專項資金、投資基金,出臺金融支持政策,保障用地用能需求等舉措,降低企業(yè)要素成本。


常德市科技局黨組成員、副局長鄧春輝稱,常德市下一步將全力履行《規(guī)定》的法定職責(zé),在生物醫(yī)藥、生物化工和材料、生物農(nóng)業(yè)和新食品等領(lǐng)域凝練一批技術(shù)攻關(guān)項目,力爭突破一批新技術(shù),推廣一批新產(chǎn)品,培育一批高新技術(shù)企業(yè)。在平臺建設(shè)上,統(tǒng)籌推進創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心、研發(fā)飛地、中試轉(zhuǎn)化基地、加速工廠、孵化器等高能級平臺建設(shè),全力爭創(chuàng)國家生物科技和生物制造產(chǎn)業(yè)先導(dǎo)區(qū)。在人才引培上,積極抓合成生物學(xué)相關(guān)學(xué)科建設(shè),培養(yǎng)一批基礎(chǔ)性專業(yè)技術(shù)人才。


另據(jù)悉,常德市還編制了加快推進合成生物制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展的發(fā)展規(guī)劃,以本地高校為主陣地,著力打造全省首個合成生物制造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心,建成合成生物產(chǎn)業(yè)研究院、微生物改造技術(shù)全國重點實驗室常德研發(fā)基地等創(chuàng)新平臺,并形成了常德經(jīng)開區(qū)、津市、安鄉(xiāng)等3個研發(fā)基地。當(dāng)?shù)卦O(shè)立了50億元的合成生物制造產(chǎn)業(yè)投資母基金和10億元科創(chuàng)引導(dǎo)基金,并積極與大型企業(yè)機構(gòu)開展融資合作,目前參與及合作基金規(guī)模超過400億元。


【重點事件】上海設(shè)立11家新材料中試基地


上海市經(jīng)濟和信息化委員會8月22日消息,上海市經(jīng)信委等七部門聯(lián)合公告設(shè)立上海國際化工新材料創(chuàng)新中心等11家新材料中試基地,其中8家中試基地涉及化工新材料。


上海國際化工新材料創(chuàng)新中心中試基地主要提供電子化學(xué)品、生物制造、綠色化工等領(lǐng)域中試服務(wù);上海高性能樹脂新材料中試基地側(cè)重航空級特種樹脂、預(yù)浸料、高性能復(fù)合材料、電子膠黏劑中試孵化;上海巢登化工新材料中試基地側(cè)重微反應(yīng)連續(xù)流工藝開發(fā)、特種化學(xué)品中試轉(zhuǎn)化;上海金山新材料孵化器中試基地主要提供高性能纖維、電子化學(xué)品、特種有機硅、高性能復(fù)合材料等中試服務(wù);上海博康化學(xué)有限公司信息化學(xué)品中試基地聚焦光刻膠原料及樹脂中試轉(zhuǎn)化;上海試四特種功能材料中試基地側(cè)重提供特種聚酰亞胺、電子級樹脂、新材料單體連續(xù)流工藝中試服務(wù);上海生物制造生物基新材料中試基地側(cè)重于重組多肽生物制造、發(fā)酵工藝中試放大等中試服務(wù);葉心集團新材料中試基地(上海)主要提供高端膠膜成型技術(shù)、復(fù)合材料粘結(jié)技術(shù)等材料加工成型中試服務(wù)。


上海市要求各單位定期開展中試基地成效跟蹤,切實做好新材料中試基地建設(shè)運營工作,提升新材料研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化能力。相關(guān)單位如有改擴建需求的,需符合規(guī)劃管理相關(guān)要求。


【重點事件】2025中國生物制造科技創(chuàng)新論壇新聞發(fā)布會在北京舉行


8月21日,2025中國生物制造科技創(chuàng)新論壇新聞發(fā)布會在北京舉行。清華大學(xué)合成與系統(tǒng)生物學(xué)中心、工業(yè)和信息化部新聞宣傳中心、常德市人民政府等多方代表出席,詳細介紹論壇籌備情況、議程設(shè)置及產(chǎn)業(yè)背景,正式宣布論壇將于9月25日至26日在湖南常德舉辦。發(fā)布會由工業(yè)和信息化部新聞宣傳中心副主任楊建波主持。本次論壇以“生機無限 制引未來”為主題,旨在搭建高端交流平臺,推動科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)深度融合。


吳赴清:清華牽頭,共筑生物制造產(chǎn)學(xué)研高地


清華大學(xué)合成與系統(tǒng)生物學(xué)中心秘書長吳赴清在發(fā)言中指出,生物制造不僅具備引領(lǐng)第四次工業(yè)革命的潛力,更可能重構(gòu)傳統(tǒng)制造模式、替代天然產(chǎn)物獲取方式、顛覆農(nóng)業(yè)種養(yǎng)殖方式。清華大學(xué)合成與系統(tǒng)生物學(xué)中心長期致力于該領(lǐng)域的基礎(chǔ)科學(xué)與關(guān)鍵技術(shù)研究,并積極推動科技成果轉(zhuǎn)化。


“目前,生物制造領(lǐng)域已經(jīng)進入技術(shù)突破和產(chǎn)業(yè)化加速的關(guān)鍵階段?!眳歉扒逭f,推動生物制造領(lǐng)域創(chuàng)新深度融合需著力于三方面:加強核心菌種、基因編輯、生物反應(yīng)器等關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān);提升要素配置水平,暢通中試轉(zhuǎn)化環(huán)節(jié),引入“長線資金”;構(gòu)建友好的政策與應(yīng)用環(huán)境,加快新產(chǎn)品市場準(zhǔn)入。


清華大學(xué)是較早進入生物制造領(lǐng)域的高校之一,多年來持續(xù)深耕合成生物和生物制造領(lǐng)域。吳赴清介紹了清華大學(xué)在構(gòu)建跨學(xué)科創(chuàng)新體系、推動原始創(chuàng)新突破及孵化科技企業(yè)等方面的重要進展。下一步,清華將繼續(xù)聚焦底盤菌種、關(guān)鍵技術(shù)和高端裝備攻關(guān),加強行業(yè)人才培養(yǎng),深化產(chǎn)學(xué)研合作。他表示,本次論壇將匯集專家學(xué)者、企業(yè)家、投融資及科技服務(wù)機構(gòu),共同探討合成生物學(xué)與生物制造的最新進展,分享前沿成果,探索科技成果轉(zhuǎn)化路徑。


張學(xué)軍:政策與產(chǎn)業(yè)雙輪驅(qū)動,打造“1+3+N”論壇新格局


工業(yè)和信息化部新聞宣傳中心主任張學(xué)軍強調(diào),生物制造是科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)融合的重要賽道。在國家政策大力支持和行業(yè)共同努力下,我國生物制造原創(chuàng)成果不斷涌現(xiàn),產(chǎn)業(yè)化進程明顯提速。2024年首屆中國生物制造大會成功推出“生物制造產(chǎn)業(yè)方陣”和多項行業(yè)倡議與案例評選,有效凝聚了行業(yè)共識。在此基礎(chǔ)上,本屆論壇將進一步突出三方面特色:聚焦創(chuàng)新帶動,推動創(chuàng)新鏈上下游“破圈”交流;突出融合發(fā)展,促進學(xué)術(shù)界與產(chǎn)業(yè)界深度融合;樹立標(biāo)桿引領(lǐng),借助常德扎實的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和成熟創(chuàng)新鏈條,探索可復(fù)制推廣的經(jīng)驗?zāi)J健?


他介紹,論壇設(shè)計了“1+3+N”的內(nèi)容架構(gòu):包括1場開幕式暨主論壇,3場平行會議——分別聚焦合成生物學(xué)技術(shù)、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化促進和新興技術(shù)賦能,以及N項特色活動,如創(chuàng)新成果征集、科普報告會、行業(yè)觀察發(fā)布、媒體調(diào)研行等,全面展現(xiàn)生物制造的多維創(chuàng)新與應(yīng)用前景。


周振宇:常德準(zhǔn)備好了!“九個一”舉措夯實產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)


常德市人民政府市長周振宇就論壇落地常德的背景和地方籌備工作作了詳細介紹。


“位于湖南省西北部的常德,是長江經(jīng)濟帶的重要節(jié)點城市、洞庭湖生態(tài)經(jīng)濟區(qū)的重要組成部分,正全力推進生物制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展?!敝苷裼钫f,為高效籌備論壇,常德采取“校地聯(lián)動、部省市協(xié)同”機制,成立市級工作專班,推出多項特色配套活動,包括產(chǎn)業(yè)能力展示、投資邀約、信息驛站和媒體調(diào)研行等。此外,常德還致力于提供“桃花源式”貼心服務(wù),確保與會嘉賓體驗優(yōu)良、交流順暢。


“今年1-7月,全市合成生物制造產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)值增速達23.5%?!敝苷裼钕到y(tǒng)闡述了常德推動合成生物制造產(chǎn)業(yè)的“九個一”舉措,包括制定一部產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、成立工作專班、組建專家智庫、出臺支持政策、建立基金矩陣、立法保障、搭建一批平臺、對接高端資源、舉辦系列重大活動,顯示出常德在合成生物制造領(lǐng)域的系統(tǒng)性布局與決心。


王苠睿:首部合成生物制造地方性法規(guī),為企業(yè)發(fā)展全程護航


“常德市發(fā)展合成生物制造產(chǎn)業(yè),有基礎(chǔ)、有前景?!背5率腥舜蟪N瘯敝魅瓮踯孱V赋觯冻5率写龠M合成生物制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定》作為國內(nèi)該領(lǐng)域首部地方性法規(guī),以“小快靈”立法方式切實解決企業(yè)發(fā)展中的痛點難點。


該法規(guī)不僅提供“真金白銀”的政策支持,還為企業(yè)全生命周期提供法治保障,包括開辟行政審批綠色通道、實施“輕微不罰”“首違免罰”、設(shè)立“四個禁止”制度防止干擾企業(yè)運營等,致力打造法治化、便利化的營商環(huán)境,為合成生物制造產(chǎn)業(yè)賦能增勢、保駕護航。


【重點事件】從實驗室到市場高校創(chuàng)新在這里加速落地


近日,由新微創(chuàng)源孵化器(簡稱新微創(chuàng)源)承辦的第二十屆中國研究生電子設(shè)計競賽(簡稱研電賽)商業(yè)計劃書專項賽全國總決賽落下帷幕。通過技術(shù)可行性、市場容量、團隊執(zhí)行力等多維度評選,高商業(yè)價值獲獎項目將獲得新微創(chuàng)源全鏈條孵化支持,完成實驗室到市場的轉(zhuǎn)化和落地。


研電賽是“中國研究生創(chuàng)新實踐系列大賽”主題賽事之一,以政產(chǎn)學(xué)研協(xié)同辦賽為特色,是國內(nèi)電子設(shè)計領(lǐng)域公認的品牌賽事。賽事由技術(shù)類競賽和商業(yè)計劃書專項賽兩大部分組成,本屆賽事共吸引333所高校及科研院所的8241支隊伍參與,其中,商業(yè)計劃書專項賽約200所研究生培養(yǎng)單位參與,共1751支隊伍、7282名師生參賽,122個項目晉級全國總決賽。


今年是新微創(chuàng)源第三次承擔(dān)研電賽商業(yè)計劃書專項賽的賽事組織與評審工作。“本屆賽事,在原有的應(yīng)用賽道基礎(chǔ)上新增探索賽道,賽事規(guī)模進一步升級?!毙挛?chuàng)源董事長兼總經(jīng)理任佳介紹,“應(yīng)用賽道聚焦行業(yè)實際痛點,要求作品是具備明確市場價值的電子信息系統(tǒng)、硬件產(chǎn)品或解決方案;探索賽道面向未來技術(shù)前沿,覆蓋汽車電子、未來運載、btit(生物技術(shù)與信息技術(shù)交叉)、醫(yī)工交叉、光電子、機器人、人工智能七大方向,鼓勵顛覆性創(chuàng)新?!?


不止于競賽,更是產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的起點,作為高校技術(shù)創(chuàng)新的新高地,商業(yè)計劃書專項賽旨在打通“商業(yè)論證”與“價值表達” 的最后一公里。


在一等獎獲獎項目中,南京航空航天大學(xué)創(chuàng)源芯能團隊的“動力電池并聯(lián)梯次利用系統(tǒng)”同時獲得“最具商業(yè)價值獎”,這樣的潛力項目,下一步將有機會進入新微創(chuàng)源孵化體系,獲得技術(shù)驗證、資本對接、產(chǎn)業(yè)鏈融入的全生命周期賦能。


研電賽通過“以賽促創(chuàng)” 機制,篩選出兼具技術(shù)根基與商業(yè)遠見的項目;新微創(chuàng)源憑借其“離科學(xué)家最近”的深度孵化能力,為這些項目提供從實驗室到市場的全鏈條護航?!岸邊f(xié)同構(gòu)建了‘競賽篩選—資源注入—產(chǎn)業(yè)落地’的閉環(huán)生態(tài),持續(xù)將高校創(chuàng)新‘火花’轉(zhuǎn)化為推動新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展的‘核爆點’?!比渭驯硎尽?


邁振電子、芯微言迪、上海邁鑄、仁芯生物等新創(chuàng)科技企業(yè),都是在新微創(chuàng)源的孵化體系下,快速完成從實驗室到市場的產(chǎn)業(yè)化落地。邁振電子創(chuàng)始人于海濤來自中國科學(xué)院上海微系統(tǒng)與信息技術(shù)研究所,在新微創(chuàng)源的孵化下,完成從“研究者”到“企業(yè)家”的跨越,目前,邁振電子落戶嘉定工業(yè)區(qū),已成長為新型mems分析芯片和科學(xué)分析儀器研發(fā)制造的高新技術(shù)企業(yè),產(chǎn)品銷售遍及國內(nèi)外,廣泛應(yīng)用于生化傳感、材料研發(fā)、催化研究等材料相關(guān)領(lǐng)域。


新微創(chuàng)源位于菊園新區(qū)“嘉定科創(chuàng)核”,為上海市首批高質(zhì)量孵化器,以“六位一體”孵化模式,為科創(chuàng)初期企業(yè)提供專屬孵化服務(wù),加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化落地,截至當(dāng)前,已累計孵化服務(wù)200余家科技企業(yè)。

新微創(chuàng)源位于菊園新區(qū)“嘉定科創(chuàng)核”,為上海市首批高質(zhì)量孵化器,以“六位一體”孵化模式,為科創(chuàng)初期企業(yè)提供專屬孵化服務(wù),加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化落地,截至當(dāng)前,已累計孵化服務(wù)200余家科技企業(yè)。


【重點事件】第四屆合成生物與綠色生物制造大會成功舉辦


8月21日,第四屆合成生物與綠色生物制造大會在寧波開幕,涵蓋四大專場,同期舉辦青年論壇、高層座談會等活動。開幕式上,深圳理工大學(xué)與寧波酶賽生物舉行校企聯(lián)合實驗室簽約儀式。專家指出,AI技術(shù)正成為合成生物學(xué)新引擎,人工智能+生物制造是我國生物制造產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展機遇。


【重點事件】濱海新區(qū)生物制造中試平臺聯(lián)盟啟動


濱海新區(qū)生物制造中試平臺聯(lián)盟由12家單位組成,聚焦發(fā)酵、細胞、核酸、疫苗方向,提供中試服務(wù),并發(fā)布設(shè)備、地址等信息,同時開放資源增加收益,濱海新區(qū)提供資金支持。


【重點事件】中越合成生物跨國協(xié)同


中越企業(yè)與大學(xué)合作,共建合資企業(yè)研發(fā)量產(chǎn)合成生物制品,推動農(nóng)業(yè)可持續(xù)發(fā)展,瞄準(zhǔn)東盟農(nóng)業(yè)綠色轉(zhuǎn)型與糧食安全需求,百億市場前景廣闊。


【重點事件】深圳理工出手,AI+合成生物大動作,牽手融資超5億的明星企業(yè)


深圳理工大學(xué)與酶賽生物合作,成立聯(lián)合實驗室,聚焦AI驅(qū)動的合成生物學(xué)研究,推動生物制造技術(shù)在多領(lǐng)域應(yīng)用,打造智能生物制造平臺。


重點企業(yè)30年攻關(guān)厚積薄發(fā)——齊魯制藥15款生物藥陸續(xù)上市行業(yè)領(lǐng)先


近日,央視頻報道了齊魯制藥MabPair技術(shù)平臺亮相湖北省醫(yī)療科技創(chuàng)新成果發(fā)布會的消息,齊魯制藥生物技術(shù)開發(fā)研究院執(zhí)行院長安振明博士在會上分享了這一全球首創(chuàng)技術(shù)平臺,孕育出全球首個PD-1/CTLA-4雙功能組合抗體——艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液(艾托組合抗體,商品名:齊倍安®)背后的故事。


艾托組合抗體作為國家1類創(chuàng)新藥,已于2024年9月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,這也是齊魯制藥在國內(nèi)上市的第13個生物藥,開啟了公司大分子創(chuàng)新藥的新篇章。該技術(shù)能實現(xiàn)同一細胞覆蓋兩個靶點、表達兩種抗體。兩種抗體如同“雙子星”協(xié)同作用,在激活與強化免疫細胞的關(guān)鍵環(huán)節(jié)完美配合,實現(xiàn)療效優(yōu)化與不良反應(yīng)最小化,在宮頸癌、非小細胞肺癌、肝癌等惡性腫瘤治療中展現(xiàn)出優(yōu)異的療效和安全性。艾托組合抗體的成功,見證了中國生物創(chuàng)新藥從跟跑到領(lǐng)跑的跨越。


這一突破并非孤立事件。早在上世紀(jì)90年代中期,齊魯制藥即涉足基因工程藥物研發(fā)。歷經(jīng)三十余年發(fā)展,公司生物藥布局廣泛,在研項目及臨床批件數(shù)全國領(lǐng)先,涵蓋重組蛋白、多肽、單抗、雙抗、ADC等多個領(lǐng)域。公司已上市的15款生物藥,治療領(lǐng)域覆蓋實體腫瘤、腫瘤支持治療、風(fēng)濕免疫、眼科、血液腫瘤等多個重要方向。


這其中,除了在生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域的亮眼表現(xiàn),公司在生物類似藥研發(fā)上同樣成果卓著:


齊魯制藥圍繞抗體藥物開發(fā)技術(shù)壁壘展開攻關(guān),攻克了一系列關(guān)鍵技術(shù)難題,于2019年12月國內(nèi)首家上市了貝伐珠單抗注射液(商品名:安可達®),自此公司抗體藥物研發(fā)進入發(fā)展“快車道”。作為非小細胞肺癌、結(jié)直腸癌的一線標(biāo)準(zhǔn)治療藥物,安可達經(jīng)過近十年科研攻關(guān),其療效和安全性良好,價格約為原研藥的五分之一,為患者提供了質(zhì)優(yōu)經(jīng)濟的治療選擇,是國內(nèi)生物類似藥中實現(xiàn)國產(chǎn)替代的代表性產(chǎn)品之一。


2020年以來,公司成功在國內(nèi)上市地舒單抗注射液、注射用羅普司亭N01(商品名:瑞立升®)、阿柏西普眼內(nèi)注射溶液(商品名:卓初明®)等11款生物藥,齊魯生物藥迎來收獲期。


雷珠單抗注射液,是齊魯制藥在生物類似藥研發(fā)的前沿陣地深耕細作、成功締造的又一個“國內(nèi)首款”。2024年初,齊魯制藥雷珠單抗注射液接連獲得歐盟和英國上市批準(zhǔn),是首個歐盟獲批的國產(chǎn)雷珠單抗,也是我國首個“出?!钡难劭粕镏苿?;同年8月成為國內(nèi)首個獲批的雷珠單抗生物類似藥。繼雷珠單抗注射液(瓶裝)成功登陸歐盟和國內(nèi)等市場后,該項目成功突破眼科預(yù)裝式注射器的技術(shù)瓶頸,向歐盟提交了預(yù)裝式注射器規(guī)格的補充申請,并獲得歐盟審評積極意見,這標(biāo)志著雷珠單抗預(yù)充注射液的再次成功出海,具備了參與全球生物制品競爭的實力,為眼底病患者帶來治療新選擇。


除此之外,安可達®、瑞白®、巨和粒®、新瑞白®市場占有率常年保持全國領(lǐng)先,其中,瑞白®曾獲2002年度山東省科學(xué)技術(shù)進步一等獎,巨和粒®獲2011年度國家科學(xué)技術(shù)進步二等獎……厚積薄發(fā),齊魯制藥在生物類似藥領(lǐng)域展現(xiàn)強勁實力。


【重點企業(yè)AI創(chuàng)造分子獲提名“醫(yī)藥界諾貝爾” 中國藥企孵化胃癌新藥開辟新路徑


中新網(wǎng)北京8月21日電 近日,國際生物醫(yī)藥界最高榮譽之一——2025年美國蓋倫獎(Prix Galien USA)公布提名名單,深圳晶泰科技孵化企業(yè)希格生科(Signet Therapeutics)憑借全球首款彌漫性胃癌靶向藥SIGX1094R,成為唯一入圍此次“最佳生物技術(shù)產(chǎn)品獎”的中國生物制藥企業(yè)。


這也是首個獲艾倫獎提名的AI(人工智能)創(chuàng)造分子,意味著AI與類器官藥物研發(fā)新技術(shù)登上歷史舞臺,驅(qū)動新藥研發(fā)范式的升級。


國家癌癥中心在2024年發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,全國胃癌的年發(fā)病人數(shù)超過35萬,位列所有惡性腫瘤第5位;死亡人數(shù)超過26萬人,位列惡性腫瘤第3位。


傳統(tǒng)單靶點抑制劑因代償機制導(dǎo)致療效受限,希格生科通過建立首個彌漫性胃癌類器官疾病模型,并與晶泰科技聯(lián)合攻關(guān),率先研發(fā)了針對彌漫性胃癌的全球首款靶向藥物。該藥物不僅是首個基于類器官和AI技術(shù)平臺開發(fā)出的藥物,同時也是全球首個進入臨床階段的 FAK/SRC雙靶點抑制劑。晶泰科技運用自主研發(fā)的Xpose算法與XFEP自由能微擾技術(shù),僅用6個月即完成臨床前候選化合物(PCC)開發(fā),較傳統(tǒng)研發(fā)周期縮短60%以上。


目前,SIGX1094R已獲美國FDA孤兒藥資格認定(ODD)與快速通道認定(FTD);正在北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院開展I期臨床試驗。


蓋倫獎創(chuàng)立于1970年,有“醫(yī)藥界的諾貝爾”之稱,被譽為醫(yī)藥行業(yè)最高榮譽。此獎項2025年的評審委員會成員由11人組成,包括三位諾貝爾獎獲得者。


晶泰科技董事長溫書豪表示,SIGX1094R是晶泰科技最早的新藥“從頭發(fā)現(xiàn)”項目。晶泰科技作為源頭創(chuàng)新平臺,不僅與全球頂尖制藥公司深度協(xié)同,更以強大的AI+機器人一體化平臺為底層支撐,積極賦能并加速前沿科學(xué)進展向管線資產(chǎn)與臨床的轉(zhuǎn)化。


作為AI制藥領(lǐng)域的先行者,2023年,晶泰科技與禮來簽訂2.5億美元的AI+機器人藥物發(fā)現(xiàn)合作,創(chuàng)下當(dāng)時中國單一管線AI制藥最高合作額紀(jì)錄;2025年8月,晶泰科技與創(chuàng)新生物制藥公司DoveTree簽訂AI藥物研發(fā)合作,總訂單規(guī)模約470億港元(59.9億美元),再次刷新AI新藥研發(fā)訂單規(guī)模紀(jì)錄。


【重點企業(yè)】賽托生物:探索運用前沿AI技術(shù)助力合成生物學(xué)研究和研發(fā)


賽托生物正與英矽智能合作,探索將AI技術(shù)應(yīng)用于菌株優(yōu)化和工藝設(shè)計,以提升效率。目前尚無實質(zhì)性進展,公司提示投資者注意風(fēng)險。


【重點企業(yè)】微遠生物宣布完成億元級Pre-A輪融資,加速拓展AI賦能生物制造布局


中國合成生物學(xué)新銳力量——杭州微遠生物科技有限公司(以下簡稱“微遠生物”)宣布,公司已成功完成近億元Pre-A輪融資。本輪融資由熔拓資本領(lǐng)投,道彤投資跟投,種子輪老股東大晶創(chuàng)投、真石資本持續(xù)堅定追加投資。本輪融資將用于強化AI驅(qū)動的智能化技術(shù)平臺,加速關(guān)鍵發(fā)酵生產(chǎn)中試基地建設(shè),為大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化奠定堅實根基,打造全球領(lǐng)先的綠色生物制造引擎。


【重點企業(yè)】合成生物學(xué)企業(yè),馨海生物完成B輪融資


馨海生物完成B輪融資,由瑞鵬資產(chǎn)投資,將用于提升研發(fā)能力和產(chǎn)品商業(yè)化。

馨海生物完成B輪融資,由瑞鵬資產(chǎn)投資,將用于提升研發(fā)能力和產(chǎn)品商業(yè)化。


重點事件湖北省農(nóng)業(yè)微生物重大專項啟動 聚焦高效固氮菌劑研發(fā)與應(yīng)用


人民財訊8月21日電,2025年8月20日,由湖北省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳主導(dǎo)的“農(nóng)業(yè)微生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展重大專項”——“高效作物固氮菌劑創(chuàng)制與應(yīng)用示范”項目啟動會在湖北富邦科技股份有限公司武漢總部順利舉行。該項目由富邦科技牽頭,聯(lián)合華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院油料作物研究所、長江大學(xué)、中南民族大學(xué)等多所高校、科研單位與企業(yè)共同推進。項目負責(zé)人、富邦科技危軍偉博士系統(tǒng)介紹了項目背景、研究思路與總體目標(biāo)。他從當(dāng)前我國農(nóng)業(yè)氮肥利用效率低、面源污染等現(xiàn)實問題出發(fā),闡述了研制新型固氮菌劑的重要性與緊迫性。項目計劃開發(fā)不少于4種固氮菌劑產(chǎn)品,建成千噸級生產(chǎn)線,并在2000畝示范區(qū)實現(xiàn)減氮30%或固氮效率提升10%的核心目標(biāo)。


【重點事件】呼和浩特:集“群”成勢 激發(fā)生物智能制造新活力


前不久,呼和浩特經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)駐區(qū)企業(yè)金宇保靈生物藥品有限公司牽頭實施的“動物疫苗新型佐劑和疫苗遞送關(guān)鍵技術(shù)研究”取得新進展,成功篩選出細菌多糖類納米佐劑,并在小動物模型中驗證其獨特的作用機制。這一突破為提升動物疫苗效果、推動畜牧業(yè)健康發(fā)展提供了堅實的科技支撐,標(biāo)志著我國動物疫苗佐劑技術(shù)邁上新臺階。


呼和浩特“逐新”,不是盲目上新,而是下足“繡花功夫”,科學(xué)布局,因地制宜發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。呼和浩特市聚焦非洲豬瘟、mRNA、基因工程、牛支原體、布魯氏菌等疫苗技術(shù)攻關(guān),引入AI技術(shù)賦能數(shù)字化生產(chǎn)線,全力推進獸用疫苗、寵物疫苗項目建設(shè),金宇保靈全球首個mRNA疫苗及核酸藥物智能化制造項目順利通過GMP靜態(tài)驗收,科拓微生態(tài)制劑、特瑞爾生物、大溪生物、華希生物布魯氏菌基因缺失活疫苗開始規(guī)?;a(chǎn)運行,推動產(chǎn)業(yè)向高端化、智能化邁進。奧普賽生物神康醫(yī)療進入試生產(chǎn)階段,雙奇藥業(yè)、映生水凝膠等一批生物制造企業(yè)開啟投產(chǎn)前廠房裝修,安迪科、海閣堂等一批新項目開工建設(shè)。以中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院深圳農(nóng)業(yè)基因組研究所合成生物研究北方中心、深圳基因組所固態(tài)中試平臺建設(shè)為核心的生物智造谷項目快速推進。


【重點企業(yè)】臨滄萬物生農(nóng)業(yè)生物科技有限公司成立 注冊資本100萬人民幣


天眼查App顯示,近日,臨滄萬物生農(nóng)業(yè)生物科技有限公司成立,法定代表人為韓志勇,注冊資本100萬人民幣,經(jīng)營范圍為許可項目:肥料生產(chǎn)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項目:肥料銷售;化肥銷售;土壤與肥料的復(fù)混加工;復(fù)合微生物肥料研發(fā);生物有機肥料研發(fā);技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料的購買、使用;互聯(lián)網(wǎng)銷售(除銷售需要許可的商品);水果種植;蔬菜種植;新鮮水果批發(fā);新鮮水果零售;新鮮蔬菜批發(fā);新鮮蔬菜零售。


【重點企業(yè)】2025年黃淮地區(qū)科技支撐糧油大面積單產(chǎn)提升暨生物育種產(chǎn)業(yè)化觀摩交流會舉辦


近日,2025年黃淮地區(qū)科技支撐糧油大面積單產(chǎn)提升暨生物育種產(chǎn)業(yè)化觀摩交流會在辛集市舉辦。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部科學(xué)技術(shù)司科技推廣處處長劉培磊、中國農(nóng)村技術(shù)開發(fā)中心總工程師葛毅強,我市領(lǐng)導(dǎo)王賀、甄文超,以及來自全國8?。ㄊ校┺r(nóng)業(yè)農(nóng)村部門,河北省各縣市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局相關(guān)負責(zé)人和種植主體代表,中國農(nóng)科院生物所、河北農(nóng)業(yè)大學(xué)專家等80余人參加。


會前,與會人員實地觀摩了農(nóng)業(yè)現(xiàn)代示范展示基地、生物育種產(chǎn)業(yè)化基地、河北省農(nóng)業(yè)創(chuàng)新驛站建設(shè)等,了解我市在推進糧油大面積單產(chǎn)提升、生物育種產(chǎn)業(yè)化、中獸藥研發(fā)創(chuàng)新平臺等方面的科技成果。


座談會上,副市長王賀作《從農(nóng)業(yè)大市走向農(nóng)業(yè)強市》主題報告;副市長、河北農(nóng)業(yè)大學(xué)科學(xué)技術(shù)研究院院長甄文超作《科技賦能示范帶動——全面助力小麥玉米大面積單產(chǎn)提升》主題報告;中國農(nóng)科院生物所科研處處長王友華作《生物育種產(chǎn)業(yè)變革與未來重點思考》主題報告。

座談會上,副市長王賀作《從農(nóng)業(yè)大市走向農(nóng)業(yè)強市》主題報告;副市長、河北農(nóng)業(yè)大學(xué)科學(xué)技術(shù)研究院院長甄文超作《科技賦能示范帶動——全面助力小麥玉米大面積單產(chǎn)提升》主題報告;中國農(nóng)科院生物所科研處處長王友華作《生物育種產(chǎn)業(yè)變革與未來重點思考》主題報告。


【重點企業(yè)】賽業(yè)生物入選 國家工信部首批“人工智能在生物制造領(lǐng)域典型應(yīng)用案例”


近日,工業(yè)和信息化部辦公廳公布了“人工智能在生物制造領(lǐng)域典型應(yīng)用案例(第一批)”入選名單。廣州賽業(yè)百沐生物科技有限公司(以下簡稱賽業(yè)生物)“應(yīng)用人工智能技術(shù)實現(xiàn)全人源抗體藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)革新”項目成功入選。


本次典型應(yīng)用案例的評選經(jīng)工業(yè)和信息化主管部門的各級推薦、專家評價、網(wǎng)上公示等程序,旨在進一步推動我國人工智能與生物制造深度融合,促進生物制造全產(chǎn)業(yè)鏈提質(zhì)升級。此次評選出16個典型應(yīng)用案例項目中,賽業(yè)生物自主打造的AbSeek?抗體智能計算平臺,通過靈活和可擴展的多層架構(gòu)設(shè)計,構(gòu)建“干濕結(jié)合”全人源抗體發(fā)現(xiàn)系統(tǒng),突破天然抗體庫限制,極大壓縮抗體篩選周期和抗體藥物研發(fā)成本。本次成功入選,不僅是對賽業(yè)生物研發(fā)創(chuàng)新實力的肯定,更是對其持續(xù)推動“人工智能+生物制造”領(lǐng)域創(chuàng)新與發(fā)展的激勵。


應(yīng)用人工智能技術(shù)實現(xiàn)全人源抗體藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)革新


2024年,賽業(yè)生物憑借扎實的技術(shù)創(chuàng)新實力以及自主研發(fā)的TurboKnockout®ES打靶技術(shù),構(gòu)建了下一代HUGO-Ab®全人源抗體小鼠,并得到多家跨國藥企、生物制藥公司和學(xué)術(shù)機構(gòu)的認可,為治療性抗體新藥提供了高效的研發(fā)引擎。


基于在抗體研究領(lǐng)域的專業(yè)積累,賽業(yè)生物于今年正式推出了AbSeek?抗體智能計算平臺(Intelligent AntibodyComputationalPlatform)。這是一個專為抗體發(fā)現(xiàn)和抗體工程打造的智能計算平臺,融合尖端AI與生物信息技術(shù),覆蓋抗體開發(fā)全流程,配備了自研及開源的計算模塊與可視化模塊,將復(fù)雜計算“化繁為簡”,為科研人員提供一站式抗體開發(fā)智能解決方案,助力新藥研發(fā)提速增效!平臺已全面改版升級,正式接入會員系統(tǒng),歡迎訪問注冊試用。


未來,賽業(yè)生物將繼續(xù)秉持創(chuàng)新驅(qū)動、科技賦能的理念,深耕人工智能與生物醫(yī)藥領(lǐng)域,為推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的科技進步與生產(chǎn)力發(fā)展貢獻力量。


【重點企業(yè)】蔚來汽車科技注冊NOMI商標(biāo) 可應(yīng)用于人形機器人


企查查APP顯示,近日,蔚來汽車科技(安徽)有限公司再成功注冊兩枚“NOMI”商標(biāo),國際分類為科學(xué)儀器,已申請商品/服務(wù)包括:教學(xué)機器人;科學(xué)研究用具有人工智能的人形機器人;生物芯片傳感器;芯片(集成電路)等。據(jù)了解,蔚來汽車的NOMI是其自主研發(fā)的車載人工智能交互系統(tǒng),被譽為“懂我”的智能伙伴。


【重點企業(yè)】磐升生物:皮膚再生技術(shù)破冰到多賽道協(xié)同


在位于濟南的中國(山東)自由貿(mào)易試驗區(qū),有這樣一家生物醫(yī)藥企業(yè),它用核心技術(shù)突破產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié),用十幾年的耕耘培育出1家國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、4家省級“專精特新”企業(yè)及3家省級“瞪羚”企業(yè)。它就是磐升生物工程集團(以下簡稱磐升生物),正以布局五大千億級賽道的步伐,成為山東省和濟南市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上的一張創(chuàng)新名片。


【重點企業(yè)】邁克生物:果殼生物自主開發(fā)臨床篩查定制基因芯片


同花順(300033)金融研究中心08月22日訊,有投資者向邁克生物(300463)提問, 官網(wǎng)顯示,公司參股的北京果殼生物科技有限公司擁有ASA芯片、GSA芯片等多款芯片產(chǎn)品。請問:這些芯片是否主要用于基因測序領(lǐng)域?相關(guān)芯片是否果殼公司自主研發(fā)?與公司主營業(yè)務(wù)有何協(xié)同性?


公司回答表示,尊敬的投資者您好!上述基因芯片主要用于基因檢測領(lǐng)域,其中ASA芯片、GSA芯片屬于illumina公司商業(yè)化產(chǎn)品,果殼生物基于ASA標(biāo)準(zhǔn)版開發(fā)了ASA-CHIA半定制芯片,主要應(yīng)用于慢病、腫瘤、風(fēng)險暴露等科研臨床的大規(guī)模人群隊列研究,發(fā)現(xiàn)可能用于疾病風(fēng)險評估、新的用藥靶點等;同時,果殼生物自主開發(fā)了臨床篩查定制基因芯片,基于該芯片開發(fā)的遺傳病攜帶篩查產(chǎn)品樂芯篩和精神類疾病精準(zhǔn)用藥精芯寧正在與諸多臨床醫(yī)院展開臨床前測試,為我國精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測提供助力。公司聚焦體外診斷主業(yè),圍繞智慧化實驗室,后續(xù)將根據(jù)實際業(yè)務(wù)發(fā)展情況探索協(xié)同機會。

公司回答表示,尊敬的投資者您好!上述基因芯片主要用于基因檢測領(lǐng)域,其中ASA芯片、GSA芯片屬于illumina公司商業(yè)化產(chǎn)品,果殼生物基于ASA標(biāo)準(zhǔn)版開發(fā)了ASA-CHIA半定制芯片,主要應(yīng)用于慢病、腫瘤、風(fēng)險暴露等科研臨床的大規(guī)模人群隊列研究,發(fā)現(xiàn)可能用于疾病風(fēng)險評估、新的用藥靶點等;同時,果殼生物自主開發(fā)了臨床篩查定制基因芯片,基于該芯片開發(fā)的遺傳病攜帶篩查產(chǎn)品樂芯篩和精神類疾病精準(zhǔn)用藥精芯寧正在與諸多臨床醫(yī)院展開臨床前測試,為我國精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測提供助力。公司聚焦體外診斷主業(yè),圍繞智慧化實驗室,后續(xù)將根據(jù)實際業(yè)務(wù)發(fā)展情況探索協(xié)同機會。


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