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報告導讀：
重組人透明質(zhì)酸酶是通過細胞培養(yǎng)表達后，經(jīng)過陰離子層析、疏水層析、羥基磷灰石層析、陽離子層析等多步純化后得到高純度、高比活的產(chǎn)品，重組人透明質(zhì)酸酶解決了動物源性透明質(zhì)酸酶存在的免疫原性問題，具有穩(wěn)定性高、純度高、批間差異性小、無動物源性污染等優(yōu)勢。重組人透明質(zhì)酸酶憑借局部降解透明質(zhì)酸、增強組織滲透性及優(yōu)化藥物分散性的核心功能，在醫(yī)療領(lǐng)域展現(xiàn)出顯著的應(yīng)用價值，尤其與抗體聯(lián)用實現(xiàn)皮下給藥時，可替代傳統(tǒng)靜脈給藥，具備提升患者依從性、降低治療成本與全身毒性、保證療效及安全性、減少藥代動力學變異性的多重優(yōu)勢，已成為全球藥企聯(lián)合布局的熱門賽道，據(jù)統(tǒng)計，2024年全球重組人透明質(zhì)酸酶市場規(guī)模達7.99億美元，同比增長18.4%。從區(qū)域市場來看，北美市場憑借成熟醫(yī)療體系保持領(lǐng)先地位，而中國等亞太市場展現(xiàn)出強勁增長趨勢。
智研咨詢，中國重組人透明質(zhì)酸酶產(chǎn)業(yè)十余年發(fā)展的同行者與見證者。我們期待與業(yè)界伙伴攜手，以精準的信息洞察、專業(yè)的咨詢服務(wù)和個性化的解決方案，共同推動重組人透明質(zhì)酸酶行業(yè)的進步與繁榮。
觀點搶先知：
行業(yè)發(fā)展有利因素：根據(jù)《國民經(jīng)濟行業(yè)分類（GB/T 4754—2017）》，重組人透明質(zhì)酸酶屬于“C27醫(yī)藥制造業(yè)” 中的“C2761生物藥品制造”小類。我國高度重視包括醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展，相繼發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實施方案（2025—2030年）》等一系列政策支持、鼓勵、規(guī)范和引導行業(yè)發(fā)展，為我國重組人透明質(zhì)酸酶行業(yè)發(fā)展提供了良好的政策環(huán)境。
產(chǎn)業(yè)鏈核心節(jié)點：重組人透明質(zhì)酸酶行業(yè)上游主要包括基因元件、宿主細胞、培養(yǎng)基、耗材、生產(chǎn)設(shè)備等行業(yè)；行業(yè)中游為重組人透明質(zhì)酸酶的核心轉(zhuǎn)化環(huán)節(jié)，涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控、注冊等環(huán)節(jié)，決定產(chǎn)品能否從實驗室走向臨床與市場；行業(yè)下游為應(yīng)用市場，涵蓋輔助生殖、抗體藥物研發(fā)、整形美容、基因治療、腫瘤治療等諸多領(lǐng)域。
市場規(guī)模：我國重組人透明質(zhì)酸酶領(lǐng)域研發(fā)起步相對較晚，產(chǎn)業(yè)化進程暫落后于歐美成熟市場，但近年來在國家醫(yī)藥創(chuàng)新政策持續(xù)加持、臨床需求加速釋放的雙重驅(qū)動下，已邁入高速增長的黃金發(fā)展階段，據(jù)統(tǒng)計，2024年我國重組人透明質(zhì)酸酶市場規(guī)模達1.86億元，同比增長143.8%，增速遠超全球市場 18.4% 的平均水平。
市場競爭格局：目前，全球已有多款重組人透明質(zhì)酸酶及相關(guān)制劑獲批上市，如Halozyme Therapeutics公司的rHuPH20（Hylenex）、Alteogen公司的Tergase等，其中，HYLENEX®于2005年獲批準上市，為首款獲FDA批準的重組人透明質(zhì)酸酶，并建立了獨家合作模式，龍頭制藥公司據(jù)此獲得特定合作目標有關(guān)HYLENEX®的獨家權(quán)利；上海寶濟藥業(yè)股份有限公司憑借專有的KJ017在中國建立了先發(fā)優(yōu)勢，KJ017是中國首個且唯一進入NDA階段的重組人透明質(zhì)酸酶，憑借其優(yōu)異的臨床效果，奠定明確的先發(fā)優(yōu)勢。
相關(guān)上市企業(yè)：上海寶濟藥業(yè)股份有限公司已構(gòu)建包含12款自主開發(fā)在研產(chǎn)品的管線，涵蓋大容量皮下給藥、抗體介導的自身免疫性疾病、輔助生殖藥物及重組生物制品四大戰(zhàn)略領(lǐng)域，其中，核心產(chǎn)品KJ017（重組人透明質(zhì)酸酶）已在中國進入NDA注冊階段，據(jù)寶濟藥業(yè)招股說明書數(shù)據(jù)顯示，2024年寶濟藥業(yè)重組人透明質(zhì)酸酶業(yè)務(wù)收入達311.1萬元，同比增長681.7%，2025年上半年寶濟藥業(yè)重組人透明質(zhì)酸酶業(yè)務(wù)收入已完成96萬元。
市場趨勢：未來，重組人透明質(zhì)酸酶將持續(xù)聚焦基因工程技術(shù)優(yōu)化，通過改進細胞表達系統(tǒng)、純化工藝等方式提升產(chǎn)品純度與活性，同時發(fā)力長效緩釋劑型、復合配方等創(chuàng)新方向，降低產(chǎn)品免疫原性與副作用，推動產(chǎn)品向高安全性、高特異性方向迭代，強化核心技術(shù)壁壘。
報告相關(guān)內(nèi)容節(jié)選：
【特別說明】
1）內(nèi)容概況部分為我司關(guān)于該研究報告核心要素的提煉與展現(xiàn)，內(nèi)容概況中存在數(shù)據(jù)更新不及時情況，最終出具的報告數(shù)據(jù)以年度為單位監(jiān)測更新。
2）報告最終交付版本與內(nèi)容概況在展示形式上存在一定差異，但最終交付版完整、全面的涵蓋了內(nèi)容概況的相關(guān)要素。報告將以PDF格式提供。
第一章重組人透明質(zhì)酸酶行業(yè)發(fā)展概況
第一節(jié) 重組人透明質(zhì)酸酶行業(yè)定義及應(yīng)用
一、行業(yè)定義
二、行業(yè)應(yīng)用
第二節(jié) 重組人透明質(zhì)酸酶行業(yè)全球市場發(fā)展分析
一、行業(yè)產(chǎn)能情況
二、行業(yè)產(chǎn)量情況
三、行業(yè)競爭格局分析
第三節(jié) 重組人透明質(zhì)酸酶行業(yè)中國市場基本特征分析
第二章重組人透明質(zhì)酸酶行業(yè)中國市場發(fā)展環(huán)境分析
第一節(jié) 重組人透明質(zhì)酸酶行業(yè)政策環(huán)境分析
一、行業(yè)管理體制
二、行業(yè)主要法規(guī)
三、行業(yè)主要政策
四、行業(yè)主要標準
五、政策環(huán)境對行業(yè)的影響分析
第二節(jié) 重組人透明質(zhì)酸酶行業(yè)經(jīng)濟環(huán)境分析
一、行業(yè)全球經(jīng)濟環(huán)境
二、行業(yè)中國經(jīng)濟環(huán)境
三、經(jīng)濟環(huán)境對行業(yè)的影響分析
第三節(jié) 重組人透明質(zhì)酸酶行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析
一、行業(yè)技術(shù)水平及特點
二、典型企業(yè)技術(shù)分析
第四節(jié) 重組人透明質(zhì)酸酶行業(yè)社會環(huán)境分析
一、行業(yè)社會環(huán)境
二、社會環(huán)境對行業(yè)的影響分析
第三章重組人透明質(zhì)酸酶行業(yè)中國市場發(fā)展現(xiàn)狀及市場供需分析
第一節(jié) 重組人透明質(zhì)酸酶行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析
第二節(jié) 重組人透明質(zhì)酸酶行業(yè)供給狀況分析
第三節(jié) 重組人透明質(zhì)酸酶行業(yè)價格走勢分析
第四節(jié) 重組人透明質(zhì)酸酶行業(yè)需求狀況分析
第五節(jié) 重組人透明質(zhì)酸酶所屬行業(yè)進出口分析
第五節(jié) 重組人透明質(zhì)酸酶行業(yè)供需平衡分析
第四章重組人透明質(zhì)酸酶行業(yè)中國市場產(chǎn)業(yè)鏈分析
第一節(jié) 重組人透明質(zhì)酸酶行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈
第二節(jié) 重組人透明質(zhì)酸酶行業(yè)上游行業(yè)影響分析
一、上游行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
二、上游行業(yè)發(fā)展預測
三、上游行業(yè)對本行業(yè)的影響分析
第三節(jié) 重組人透明質(zhì)酸酶行業(yè)下游行業(yè)影響分析
一、下游行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
二、下游行業(yè)發(fā)展預測
三、下游行業(yè)對本行業(yè)的影響分析
第五章重組人透明質(zhì)酸酶行業(yè)中國市場競爭格局分析
第一節(jié) 重組人透明質(zhì)酸酶行業(yè)集中度分析
一、企業(yè)集中度分析
二、區(qū)域集中度分析
第二節(jié) 重組人透明質(zhì)酸酶行業(yè)競爭態(tài)勢分析
一、價格競爭分析
二、成本競爭分析
三、技術(shù)競爭分析
第三節(jié) 重組人透明質(zhì)酸酶行業(yè)企業(yè)提升競爭力策略分析
第六章重組人透明質(zhì)酸酶行業(yè)重點企業(yè)分析
第一節(jié)Halozyme Therapeutics, Inc.
一、企業(yè)概述
二、競爭優(yōu)勢分析
三、企業(yè)經(jīng)營分析
四、發(fā)展戰(zhàn)略分析
第二節(jié)Alteogen Inc.
一、企業(yè)概述
二、競爭優(yōu)勢分析
三、企業(yè)經(jīng)營分析
四、發(fā)展戰(zhàn)略分析
第三節(jié)上海寶濟藥業(yè)股份有限公司
一、企業(yè)概述
二、競爭優(yōu)勢分析
三、企業(yè)經(jīng)營分析
四、發(fā)展戰(zhàn)略分析
第四節(jié)BMI Korea Co., Ltd.
一、企業(yè)概述
二、競爭優(yōu)勢分析
三、企業(yè)經(jīng)營分析
四、發(fā)展戰(zhàn)略分析
第五節(jié)北京諾博特生物科技有限公司
一、企業(yè)概述
二、競爭優(yōu)勢分析
三、企業(yè)經(jīng)營分析
四、發(fā)展戰(zhàn)略分析
第七章重組人透明質(zhì)酸酶行業(yè)趨勢預測與投資風險分析
第一節(jié) 重組人透明質(zhì)酸酶行業(yè)發(fā)展趨勢分析
第二節(jié) 重組人透明質(zhì)酸酶行業(yè)供需預測分析
一、行業(yè)產(chǎn)能預測
二、行業(yè)產(chǎn)量預測
三、行業(yè)需求預測
第三節(jié) 重組人透明質(zhì)酸酶行業(yè)投資機會分析
一、中國經(jīng)濟增速放緩對行業(yè)的影響
二、重組人透明質(zhì)酸酶企業(yè)競爭策略分析
三、重組人透明質(zhì)酸酶行業(yè)發(fā)展模式分析
第四節(jié) 重組人透明質(zhì)酸酶行業(yè)投資風險分析
一、生產(chǎn)安全風險
二、環(huán)保風險分析
三、市場競爭風險分析
第八章重組人透明質(zhì)酸酶行業(yè)投資建議分析
第一節(jié) 重組人透明質(zhì)酸酶行業(yè)投資建議
第二節(jié) 重組人透明質(zhì)酸酶項目特點、融資特點分析
第三節(jié) 重組人透明質(zhì)酸酶項目融資對策
第四節(jié) 重組人透明質(zhì)酸酶項目投資注意事項
第五節(jié) 重組人透明質(zhì)酸酶行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營建議
第六節(jié) 重組人透明質(zhì)酸酶行業(yè)重點客戶戰(zhàn)略實施
第七節(jié) 重組人透明質(zhì)酸酶企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃實施分析
◆ 本報告分析師具有專業(yè)研究能力，報告中相關(guān)行業(yè)數(shù)據(jù)及市場預測主要為公司研究員采用桌面研究、業(yè)界訪談、市場調(diào)查及其他研究方法，部分文字和數(shù)據(jù)采集于公開信息，并且結(jié)合智研咨詢監(jiān)測產(chǎn)品數(shù)據(jù)，通過智研統(tǒng)計預測模型估算獲得；企業(yè)數(shù)據(jù)主要為官方渠道以及訪談獲得，智研咨詢對該等信息的準確性、完整性和可靠性做最大努力的追求，受研究方法和數(shù)據(jù)獲取資源的限制，本報告只提供給用戶作為市場參考資料，本公司對該報告的數(shù)據(jù)和觀點不承擔法律責任。
◆ 本報告所涉及的觀點或信息僅供參考，不構(gòu)成任何證券或基金投資建議。本報告僅在相關(guān)法律許可的情況下發(fā)放，并僅為提供信息而發(fā)放，概不構(gòu)成任何廣告或證券研究報告。本報告數(shù)據(jù)均來自合法合規(guī)渠道，觀點產(chǎn)出及數(shù)據(jù)分析基于分析師對行業(yè)的客觀理解，本報告不受任何第三方授意或影響。
◆ 本報告所載的資料、意見及推測僅反映智研咨詢于發(fā)布本報告當日的判斷，過往報告中的描述不應(yīng)作為日后的表現(xiàn)依據(jù)。在不同時期，智研咨詢可發(fā)表與本報告所載資料、意見及推測不一致的報告或文章。智研咨詢均不保證本報告所含信息保持在最新狀態(tài)。同時，智研咨詢對本報告所含信息可在不發(fā)出通知的情形下做出修改，讀者應(yīng)當自行關(guān)注相應(yīng)的更新或修改。任何機構(gòu)或個人應(yīng)對其利用本報告的數(shù)據(jù)、分析、研究、部分或者全部內(nèi)容所進行的一切活動負責并承擔該等活動所導致的任何損失或傷害。
01
智研咨詢成立于2008年，具有17年產(chǎn)業(yè)咨詢經(jīng)驗
02
智研咨詢總部位于北京，具有得天獨厚的專家資源和區(qū)位優(yōu)勢
03
智研咨詢目前累計服務(wù)客戶上萬家，客戶覆蓋全球，得到客戶一致好評
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智研咨詢不僅僅提供精品行研報告，還提供產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、IPO咨詢、行業(yè)調(diào)研等全案產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)
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智研咨詢精益求精地完善研究方法，用專業(yè)和科學的研究模型和調(diào)研方法，不斷追求數(shù)據(jù)和觀點的客觀準確
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智研咨詢不定期提供各觀點文章、行業(yè)簡報、監(jiān)測報告等免費資源，踐行用信息驅(qū)動產(chǎn)業(yè)發(fā)展的公司使命
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智研咨詢建立了自有的數(shù)據(jù)庫資源和知識庫
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智研咨詢觀點和數(shù)據(jù)被媒體、機構(gòu)、券商廣泛引用和轉(zhuǎn)載，具有廣泛的品牌知名度
品質(zhì)保證
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