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國內(nèi)企業(yè)起步較晚,在規(guī)模、實力、技術、產(chǎn)品質(zhì)量方面與國際知名診斷企業(yè)有較大差距。目前我國共有體外診斷企業(yè)1000余家,由于體外診斷產(chǎn)品的特殊性,2017年國內(nèi)企業(yè)體外診斷業(yè)務銷售收入過億的企業(yè)有40余家,但與國際知名診斷企業(yè)規(guī)模差距明顯。國內(nèi)企業(yè)在體外診斷的中低端市場占有一定份額,合計占據(jù)了44%的市場份額,但較為分散,市場份額超過1%的有13家,包括深圳邁瑞、科華生物、達安基因以及新產(chǎn)業(yè)等知名企業(yè)。
2017我國體外診斷行業(yè)國內(nèi)主要企業(yè)市場占有率(單位:%)
隨著國內(nèi)體外診斷技術水平的更新?lián)Q代,國內(nèi)體外診斷市場的主導方向已經(jīng)逐漸從生化診斷向免疫診斷和分子診斷領域轉移,自2010年到2017年,國內(nèi)體外診斷市場中生化診斷的市場份額由27%降低至19%,免疫診斷的市場份額由27%增加至36%,分子診斷更是由5%增長至16%。隨著更多企業(yè)進入技術壁壘更高的體外診斷領域,我國體外診斷行業(yè)的發(fā)展也逐漸從“量”的增長轉變?yōu)?ldquo;質(zhì)”的發(fā)展,以技術的變革作為推動體外診斷行業(yè)發(fā)展的核心動力。
2017我國體外診斷行業(yè)細分市場格局(單位:%)
智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國體外診斷行業(yè)市場需求預測及投資未來發(fā)展趨勢報告》共十一章。首先介紹了中國體外診斷行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境、體外診斷整體運行態(tài)勢等,接著分析了中國體外診斷行業(yè)市場運行的現(xiàn)狀,然后介紹了體外診斷市場競爭格局。隨后,報告對體外診斷做了重點企業(yè)經(jīng)營狀況分析,最后分析了中國體外診斷行業(yè)發(fā)展趨勢與投資預測。您若想對體外診斷產(chǎn)業(yè)有個系統(tǒng)的了解或者想投資中國體外診斷行業(yè),本報告是您不可或缺的重要工具。
本研究報告數(shù)據(jù)主要采用國家統(tǒng)計數(shù)據(jù),海關總署,問卷調(diào)查數(shù)據(jù),商務部采集數(shù)據(jù)等數(shù)據(jù)庫。其中宏觀經(jīng)濟數(shù)據(jù)主要來自國家統(tǒng)計局,部分行業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)主要來自國家統(tǒng)計局及市場調(diào)研數(shù)據(jù),企業(yè)數(shù)據(jù)主要來自于國統(tǒng)計局規(guī)模企業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)庫及證券交易所等,價格數(shù)據(jù)主要來自于各類市場監(jiān)測數(shù)據(jù)庫。
第一章體外診斷所屬行業(yè)相關概述
1.1 醫(yī)療器械基本概述
1.1.1 醫(yī)療器械的定義
1.1.2 醫(yī)療器械的分類
1.1.3 醫(yī)療器械行業(yè)特點
1.1.4 醫(yī)療器械行業(yè)地位
1.2 體外診斷基本概述
1.2.1 體外診斷定義
1.2.2 體外診斷分類
1.2.3 產(chǎn)業(yè)鏈分析
第二章2015-2018年體外診斷所屬行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析
2.1 經(jīng)濟環(huán)境
2.1.1 全球經(jīng)濟發(fā)展形勢
2.1.2 國民經(jīng)濟發(fā)展態(tài)勢
2.1.3 經(jīng)濟結構調(diào)整分析
2.1.4 宏觀經(jīng)濟發(fā)展走勢
2.2 政策環(huán)境
2.2.1 行業(yè)監(jiān)管體制及政策
2.2.2 體外診斷試劑注冊管理
2.2.3 體外診斷標準物質(zhì)政策
2.3 社會環(huán)境
2.3.1 人口老齡化
2.3.2 居民收入水平
2.3.3 居民健康意識
2.3.4 居民保險覆蓋
2.4 醫(yī)療衛(wèi)生環(huán)境
2.4.1 醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)
2.4.2 病人醫(yī)藥費用
2.4.3 醫(yī)療服務情況
第三章2015-2018年體外診斷所屬行業(yè)發(fā)展分析
3.1 體外診斷行業(yè)發(fā)展綜述
3.1.1 行業(yè)發(fā)展歷程
3.1.2 組成結構分析
3.1.3 銷售模式分析
3.1.4 盈利模式分析
3.1.5 渠道商發(fā)展模式
3.2 2015-2018年全球體外診斷市場分析
3.2.1 市場發(fā)展規(guī)模
3.2.2 區(qū)域市場結構
3.2.3 細分市場格局
3.2.4 企業(yè)競爭格局
3.2.5 獨立實驗室發(fā)展
3.3 2015-2018年中國體外診斷市場分析
3.3.1 市場發(fā)展規(guī)模
3.3.2 細分市場格局
3.3.3 企業(yè)競爭格局
3.3.4 獨立實驗室發(fā)展
3.4 中國體外診斷五力競爭模型分析
3.4.1 上游議價能力
3.4.2 下游議價能力
3.4.3 現(xiàn)有競爭者分析
3.4.4 潛在進入者分析
3.4.5 替代品威脅分析
3.5 中國體外診斷需求分析
3.5.1 診療人次增長
3.5.2 體檢規(guī)模巨大
3.5.3 傳染病防治需求
3.5.4 血液篩查需求
3.5.5 癌癥防治需求
3.5.6 糖尿病防治需求
第四章2015-2018年生化診斷所屬行業(yè)發(fā)展分析
4.1 生化診斷行業(yè)發(fā)展綜述
4.1.1 行業(yè)基本介紹
4.1.2 檢測系統(tǒng)分類
4.1.3 行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢
4.2 2015-2018年生化診斷市場分析
4.2.1 市場發(fā)展現(xiàn)狀
4.2.2 市場發(fā)展規(guī)模
4.2.3 儀器發(fā)展格局
4.3 生化診斷行業(yè)發(fā)展趨勢
4.3.1 生化儀器發(fā)展方向
4.3.2 封閉式發(fā)展趨勢
4.3.3 儀器試劑協(xié)同發(fā)展
第五章2015-2018年免疫診斷所屬行業(yè)發(fā)展分析
5.1 免疫診斷行業(yè)發(fā)展綜述
5.1.1 行業(yè)細分介紹
5.1.2 酶聯(lián)免疫簡介
5.1.3 化學發(fā)光免疫
5.2 2015-2018年免疫診斷行業(yè)發(fā)展態(tài)勢
5.2.1 市場發(fā)展規(guī)模
5.2.2 細分市場格局
5.2.3 中美項目動態(tài)
5.3 2015-2018年化學發(fā)光免疫發(fā)展態(tài)勢
5.3.1 行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢
5.3.2 市場發(fā)展規(guī)模
5.3.3 市場競爭格局
5.3.4 市場需求分析
5.3.5 行業(yè)驅(qū)動力
第六章2015-2018年分子診斷所屬行業(yè)發(fā)展分析
6.1 分子診斷行業(yè)發(fā)展綜述
6.1.1 行業(yè)定義內(nèi)涵
6.1.2 行業(yè)發(fā)展特點
6.1.3 行業(yè)細分介紹
6.2 2015-2018年分子診斷市場分析
6.2.1 全球市場規(guī)模
6.2.2 中國市場規(guī)模
6.2.3 企業(yè)競爭格局
6.2.4 細分市場格局
6.3 PCR技術發(fā)展分析
6.3.1 產(chǎn)業(yè)鏈分析
6.3.2 技術發(fā)展歷程
6.3.3 市場發(fā)展態(tài)勢
6.3.4 行業(yè)發(fā)展前景
6.4 基因芯片技術發(fā)展綜述
6.4.1 行業(yè)基本介紹
6.4.2 市場發(fā)展規(guī)模
6.4.3 行業(yè)巨頭動態(tài)
6.5 基因測序技術發(fā)展態(tài)勢
6.5.1 技術發(fā)展歷程
6.5.2 產(chǎn)業(yè)鏈分析
6.5.3 技術成本分析
6.5.4 全球市場規(guī)模
6.5.5 中國競爭格局
6.5.6 應用領域分析
第七章2015-2018年POCT診斷(即時診斷)所屬行業(yè)發(fā)展分析
7.1 POCT診斷行業(yè)發(fā)展綜述
7.1.1 產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程
7.1.2 行業(yè)發(fā)展特點
7.1.3 行業(yè)政策法規(guī)
7.2 2015-2018年POCT診斷市場分析
7.2.1 全球市場規(guī)模
7.2.2 中國市場規(guī)模
7.2.3 行業(yè)發(fā)展格局
7.2.4 細分市場格局
7.3 2015-2018年POCT診斷細分市場分析
7.3.1 血糖類檢測
7.3.2 心血管類檢測
7.3.3 其他領域檢測
第八章2015-2018年伴隨診斷所屬行業(yè)發(fā)展分析
8.1 伴隨診斷行業(yè)發(fā)展綜述
8.1.1 概念介紹
8.1.2 行業(yè)分類
8.1.3 開發(fā)模式
8.1.4 發(fā)展階段
8.2 伴隨診斷市場分析
8.2.1 市場發(fā)展規(guī)模
8.2.2 治療診斷市場
8.2.3 產(chǎn)品交易分析
8.2.4 企業(yè)融資情況
8.3 伴隨診斷應用分析
8.3.1 應用主體分析
8.3.2 應用領域熱點
第九章2015-2018年國外體外診斷重點企業(yè)經(jīng)營情況分析
9.1 羅氏
9.1.1 企業(yè)發(fā)展簡況分析
9.1.2 企業(yè)經(jīng)營情況分析
9.1.3 企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢分析
9.2 丹納赫
9.2.1 企業(yè)發(fā)展簡況分析
9.2.2 企業(yè)經(jīng)營情況分析
9.2.3 企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢分析
9.3 西門子
9.3.1 企業(yè)發(fā)展簡況分析
9.3.2 企業(yè)經(jīng)營情況分析
9.3.3 企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢分析
9.4 雅培
9.4.1 企業(yè)發(fā)展簡況分析
9.4.2 企業(yè)經(jīng)營情況分析
9.4.3 企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢分析
第十章2015-2018年中國體外診斷行業(yè)重點企業(yè)經(jīng)營情況
10.1 科華生物
10.1.1 企業(yè)發(fā)展簡況分析
10.1.2 企業(yè)經(jīng)營情況分析
10.1.3 企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢分析
10.2 邁克生物
10.2.1 企業(yè)發(fā)展簡況分析
10.2.3 企業(yè)經(jīng)營情況分析
10.2.4 企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢分析
10.3 安圖生物
10.3.1 企業(yè)發(fā)展簡況分析
10.3.2 企業(yè)經(jīng)營情況分析
10.3.3 企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢分析
10.4 利德曼
10.4.1 企業(yè)發(fā)展簡況分析
10.4.2 企業(yè)經(jīng)營情況分析
10.4.3 企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢分析
10.5 美康生物
10.5.1 企業(yè)發(fā)展簡況分析
10.5.2 企業(yè)經(jīng)營情況分析
10.5.3 企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢分析
10.6 九強生物
10.6.1 企業(yè)發(fā)展簡況分析
10.6.2 企業(yè)經(jīng)營情況分析
10.6.3 企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢分析
10.7 迪瑞醫(yī)療
10.7.1 企業(yè)發(fā)展簡況分析
10.7.2 企業(yè)經(jīng)營情況分析
10.7.3 企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢分析
10.8 達安基因
10.8.1 企業(yè)發(fā)展簡況分析
10.8.2 企業(yè)經(jīng)營情況分析
10.8.3 企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢分析
第十一章體外診斷行業(yè)投資分析及前景趨勢預測(ZY GXH)
11.1 體外診斷行業(yè)投資潛力分析
11.1.1 行業(yè)投資并購動態(tài)
11.1.2 行業(yè)投資機會分析
11.1.3 細分市場投資機會
11.2 體外診斷行業(yè)投資風險預警
11.2.1 投資壁壘
11.2.2 市場風險
11.2.3 政策風險
11.2.4 技術風險
11.3 體外診斷行業(yè)發(fā)展前景及趨勢預測
我國分子診斷市場規(guī)模和預測(億元)
11.3.1 POCT發(fā)展前景
11.3.2 獨立實驗室前景
11.3.3 行業(yè)發(fā)展趨勢
11.3.4 細分市場趨勢(ZY GXH)
附錄:
附錄一:醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
附錄二:醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法
附錄三:體外診斷試劑注冊管理辦法
圖表目錄
圖表1 醫(yī)療器械行業(yè)分類
圖表2 體外診斷產(chǎn)品分類
圖表3 體外診斷檢測分類
圖表4 體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈
圖表5 2011-2018年國內(nèi)生產(chǎn)總值及增速
圖表6 2011-2018年糧食產(chǎn)量
圖表7 2011-2018年全部工業(yè)增加值及增長速度
圖表8 2011-2018年全社會固定資產(chǎn)投資
圖表9 2011-2018年社會消費品零售總額
圖表10 2011-2018年貨物進出口總額
圖表11 2019-2025年規(guī)模以上工業(yè)增加值增長速度(月度同比)
圖表12 2019-2025年固定資產(chǎn)投資(不含農(nóng)戶)增速(累計同比)
圖表13 2019-2025年房地產(chǎn)開發(fā)增速(累計同比)
圖表14 2019-2025年社會消費品零售總額名義增速(月度同比)
圖表15 2019-2025年居民消費價格漲跌幅(月度同比)
圖表16 2019-2025年工業(yè)生產(chǎn)者出廠價格漲跌幅(月度同比)
圖表17 一、二、三類體外診斷試劑分類及管理要求
圖表18 體外診斷具有監(jiān)管政策
圖表19 注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄(一)
圖表20 注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄(二)
圖表21 注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄(三)
圖表22 2012-2018年中國65歲及以上人口變化趨勢
圖表23 2012-2018年中國保險密度與人均GDP
圖表24 2011-2018年中國保險深度
圖表25 2018年全國醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)
圖表26 2018年中國各地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)
圖表27 2019-2025年全國醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療服務量
圖表28 2018年各地區(qū)醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)療服務量
圖表29 2019-2025年病床使用情況
圖表30 體外診斷行業(yè)發(fā)展歷程
◆ 本報告分析師具有專業(yè)研究能力,報告中相關行業(yè)數(shù)據(jù)及市場預測主要為公司研究員采用桌面研究、業(yè)界訪談、市場調(diào)查及其他研究方法,部分文字和數(shù)據(jù)采集于公開信息,并且結合智研咨詢監(jiān)測產(chǎn)品數(shù)據(jù),通過智研統(tǒng)計預測模型估算獲得;企業(yè)數(shù)據(jù)主要為官方渠道以及訪談獲得,智研咨詢對該等信息的準確性、完整性和可靠性做最大努力的追求,受研究方法和數(shù)據(jù)獲取資源的限制,本報告只提供給用戶作為市場參考資料,本公司對該報告的數(shù)據(jù)和觀點不承擔法律責任。
◆ 本報告所涉及的觀點或信息僅供參考,不構成任何證券或基金投資建議。本報告僅在相關法律許可的情況下發(fā)放,并僅為提供信息而發(fā)放,概不構成任何廣告或證券研究報告。本報告數(shù)據(jù)均來自合法合規(guī)渠道,觀點產(chǎn)出及數(shù)據(jù)分析基于分析師對行業(yè)的客觀理解,本報告不受任何第三方授意或影響。
◆ 本報告所載的資料、意見及推測僅反映智研咨詢于發(fā)布本報告當日的判斷,過往報告中的描述不應作為日后的表現(xiàn)依據(jù)。在不同時期,智研咨詢可發(fā)表與本報告所載資料、意見及推測不一致的報告或文章。智研咨詢均不保證本報告所含信息保持在最新狀態(tài)。同時,智研咨詢對本報告所含信息可在不發(fā)出通知的情形下做出修改,讀者應當自行關注相應的更新或修改。任何機構或個人應對其利用本報告的數(shù)據(jù)、分析、研究、部分或者全部內(nèi)容所進行的一切活動負責并承擔該等活動所導致的任何損失或傷害。


01
智研咨詢成立于2008年,具有17年產(chǎn)業(yè)咨詢經(jīng)驗

02
智研咨詢總部位于北京,具有得天獨厚的專家資源和區(qū)位優(yōu)勢

03
智研咨詢目前累計服務客戶上萬家,客戶覆蓋全球,得到客戶一致好評

04
智研咨詢不僅僅提供精品行研報告,還提供產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、IPO咨詢、行業(yè)調(diào)研等全案產(chǎn)業(yè)咨詢服務

05
智研咨詢精益求精地完善研究方法,用專業(yè)和科學的研究模型和調(diào)研方法,不斷追求數(shù)據(jù)和觀點的客觀準確

06
智研咨詢不定期提供各觀點文章、行業(yè)簡報、監(jiān)測報告等免費資源,踐行用信息驅(qū)動產(chǎn)業(yè)發(fā)展的公司使命

07
智研咨詢建立了自有的數(shù)據(jù)庫資源和知識庫

08
智研咨詢觀點和數(shù)據(jù)被媒體、機構、券商廣泛引用和轉載,具有廣泛的品牌知名度

品質(zhì)保證
智研咨詢是行業(yè)研究咨詢服務領域的領導品牌,公司擁有強大的智囊顧問團,與國內(nèi)數(shù)百家咨詢機構,行業(yè)協(xié)會建立長期合作關系,專業(yè)的團隊和資源,保證了我們報告的專業(yè)性。

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