趨勢研判！2025年中國促卵泡素（FSH）行業(yè)產業(yè)鏈圖譜、產業(yè)環(huán)境、市場規(guī)模及未來趨勢分析：國內外輔助生殖需求持續(xù)擴張，加速推動產業(yè)規(guī)模擴容[圖]

內容概要：促卵泡成熟激素，又稱為促卵泡素（Follicle-stimulating hormone，FSH），是一種由腦垂體合成并分泌的促性腺激素。隨著社會經濟發(fā)展、生活壓力增大、環(huán)境污染以及人們生活方式的改變等因素影響，近年來我國不孕不育率呈上升態(tài)勢，因此國內不孕不育患者對輔助生殖技術和相關藥物也需求不斷增加，促卵泡素（FSH）作為促進卵泡發(fā)育和排卵的關鍵激素，其相關產品在不孕不育治療中具有重要作用，加速推動了促卵泡素（FSH）行業(yè)發(fā)展，產業(yè)規(guī)模不斷擴大。數據顯示，2024年我國促卵泡素市場規(guī)模已從2014年的14.2億元增長至52.8億元。

相關上市企業(yè)：康寧杰瑞制藥-B（09966）；麗珠集團（000513）；億帆醫(yī)藥（002019）；仙琚制藥（002332）；長春高新（000661）等

相關企業(yè)：上海景澤生物技術有限公司；齊魯制藥有限公司；杭州育源生命科技有限公司；長春金賽藥業(yè)有限責任公司；青島康原藥業(yè)有限公司；河北度宇生物科技有限公司；寧波舒生生物科技有限公司；上海楓華制藥有限公司；荷蘭歐加農等

關鍵詞：產業(yè)鏈；不孕癥患病率；輔助生殖市場規(guī)模；IVF治療周期總數；促卵泡素（FSH）市場規(guī)模；重點企業(yè)；競爭格局；發(fā)展趨勢

一、行業(yè)概況

促卵泡成熟激素，又稱為促卵泡素（Follicle-stimulating hormone，FSH），是一種由腦垂體合成并分泌的促性腺激素，在男性，其功能是促進睪丸曲細精管的成熟和精子的生成；在女性，其功能是促進卵泡發(fā)育和成熟，及協同促黃體生成素（LH）促使發(fā)育成熟的卵泡分泌雌激素和排卵，參與正常月經的形成。根據來源不同，促卵泡素可分為尿源促卵泡素（P-FSH）與重組促卵泡素（rhFSH）兩類，分別從尿液中提取和依靠基因工程、蛋白重組技術制備。

促卵泡素（FSH）行業(yè)產業(yè)鏈上游為生物技術、原材料及儀器供應環(huán)節(jié)，主要包括絕經婦女尿液、基因工程、蛋白質工程、血漿、抗體酶與酶、細胞培養(yǎng)基因、低血清培養(yǎng)基、色譜儀、質譜儀、超低溫冰箱、培養(yǎng)箱、熒光顯微鏡等。產業(yè)鏈中游為促卵泡素生產制造環(huán)節(jié)，代表廠商有麗珠集團、默克雪蘭諾、歐加農、金賽藥業(yè)等。產業(yè)鏈下游為促卵泡素應用環(huán)節(jié)，即?？漆t(yī)院、醫(yī)院生殖中心、生殖醫(yī)院、醫(yī)療集團、婦科醫(yī)院等各類輔助生殖醫(yī)療機構利用促卵泡素為患者提供相關治療服務。

二、產業(yè)環(huán)境

由于首次生育平均年齡上升、不健康生活方式以及環(huán)境的因素，不孕癥在全球越來越普遍。根據世界衛(wèi)生組織（WHO）公布數據顯示，目前全球不孕癥在生育年齡婦女中的發(fā)病率已上升至15%-20%，已成為繼癌癥和心腦血管疾病外的第三大疾病。從國內升值健康調查數據來看，伴隨經濟的發(fā)展與居民生育觀念的轉變，我國育齡婦女平均年齡升高，不孕不育發(fā)病率隨生育年齡不斷提高，至2024年，我國不孕癥患病率也已從2007年的11.9%上升至18%左右。疊加二胎、三胎政策發(fā)布促進了70后、80后家庭再次生育意愿，使得國內有生育需求的高齡女性數量進一步增加，我國輔助生殖市場發(fā)展空間不斷拓寬。

治療不孕不育的主要方法有藥物治療、手術治療和輔助生殖治療，其中輔助生殖相比另外兩種治療方法有更高的妊娠率。輔助生殖技術的主要范疇包括人工授精和體外受精-胚胎移植的衍生技術兩大類。臨床數據統(tǒng)計顯示，不孕不育患者中至少有20%的夫婦，必須借助輔助生殖才能實現生育，因此，輔助生殖技術已經成為治療不孕不育的主流技術。在此背景下，我國輔助生殖服務市場規(guī)模不斷擴大。據統(tǒng)計，2024年我國輔助生殖上次規(guī)模已從2014年的132.7億元增長至600億元以上。但由于輔助生殖服務在國內市場滲透率仍不足10%，與歐美國家70%-90%的滲透率相比有顯著差距，這意味著，我國輔助生殖服務市場仍有較大的存量空間。而在輔助生殖需求擴張的推動下，促卵泡素等生殖輔助用藥發(fā)展前景廣闊。

相關報告：智研咨詢發(fā)布的《中國促卵泡素行業(yè)市場全景調研及發(fā)展前景研判報告》

三、產業(yè)現狀

目前，我國促卵泡素適用的治療場景包括：（1）用于不排卵（包括多囊卵巢綜合征，PCOS）且接受枸櫞酸克羅米芬治療無效者；（2）用于輔助生殖技術：如體外受精-胚胎移植（IVF-ET）、配子輸卵管內移植(GIFT)及卵胞漿內精子注射(ICSI)中促排卵，以達到多個卵泡發(fā)育的目的。因此，促卵泡素已是IVF治療周期中最大的促排卵類藥物品種。數據顯示，2024年我國進行的IVF治療周期數已由2014年的39萬個增長至163.8萬個，為促卵泡素市場的發(fā)展帶來廣闊空間。

總體來說，隨著社會經濟發(fā)展、生活壓力增大、環(huán)境污染以及人們生活方式的改變等因素影響，近年來我國不孕不育率呈上升態(tài)勢，因此國內不孕不育患者對輔助生殖技術和相關藥物也需求不斷增加，促卵泡素（FSH）作為促進卵泡發(fā)育和排卵的關鍵激素，其相關產品在不孕不育治療中具有重要作用，加速推動了促卵泡素（FSH）行業(yè)發(fā)展，產業(yè)規(guī)模不斷擴大。數據顯示，2024年我國促卵泡素市場規(guī)模已從2014年的14.2億元增長至52.8億元。

四、企業(yè)格局

目前，國內上市的促卵泡素均為短效產品，包括尿源FSH和重組FSH；國外上市促卵泡素均為重組產品，包括重組FSH和長效FSH。國內市場具體來看，當前我國尿促卵泡素產品已經基本被重組人促卵泡激素所替代，但國產尿促卵泡素由于價格優(yōu)勢仍占據一定的市場份額，而伴隨著國內促卵泡素行業(yè)發(fā)展成熟，重組促卵泡素的制備成本將進一步降低，尿源促卵泡素的價格優(yōu)勢將不復存在。

從競爭情況看，由于我國促卵泡素行業(yè)發(fā)展較晚，現下國內尿源促卵泡素雖已基本完成了進口替代，但重組促卵泡素市場依舊由外資主導。而市面上參與競爭的企業(yè)主要有默克、歐加農、麗珠集團和金賽藥業(yè)等，其中，歐加農和默克的產品均為重組促卵泡素，麗珠集團的產品為尿促卵泡激素，金賽藥業(yè)的重組人促卵泡激素（金塞恒）于2015年上市，是唯一國產重組人促卵泡激素。

麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司創(chuàng)建于1985年1月，1993年10月28日A股上市，股票簡稱“麗珠集團”。麗珠集團是一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產和銷售為一體的綜合醫(yī)藥集團公司，其主營業(yè)務涵蓋醫(yī)藥產品的研發(fā)、生產和銷售。特別是，麗珠集團在輔助生殖領域具有顯著優(yōu)勢，其促卵泡素相關產品包括麗申寶（注射用尿促卵泡素）等，是國內最早研發(fā)和生產尿促卵泡素的企業(yè)之一，其產品憑借價格優(yōu)勢在國內市場占據重要份額。此外，公司還擁有尿促性素和絨促性素等輔助生殖產品，能夠與促卵泡素協同作用，實現聯合用藥，進一步鞏固了其在輔助生殖領域的市場地位。數據顯示，2024年前三季度，麗珠集團營業(yè)收入為90.82億元，同比下降5.94%。

杭州育源生命科技有限公司（以下簡稱“育源生命”）成立于2015年4月，是一家立足中國、著眼世界的輔助生殖領域生物科技公司，致力于為中國及全球的不孕不育患者提供高品質的創(chuàng)新藥物及服務。目前，育源生命已擁有一款已獲批上市的同類領先藥品——“芳樂舒®重組人促卵泡激素注射液”，是我國促卵泡素（FSH）市場產品主要供應商之一。同時，育源生命正在不斷提高自主研發(fā)能力，推動產品創(chuàng)新，旨在打造多條創(chuàng)新候選藥物產品線，將持續(xù)為公司業(yè)務經營提供支持。

五、發(fā)展趨勢

1、重組促卵泡素替代尿源促卵泡素

國際上，重組促卵泡素已經成為主流促排卵藥物，中國依然維持尿源促卵泡素與重組促卵泡素并存的局面。目前，尿源促卵泡素純度較低，但憑借價格優(yōu)勢，尿源促卵泡素依然占據中國部分促卵泡素市場。未來，隨著重組促卵泡素生產技術的發(fā)展，企業(yè)形成規(guī)模效應，重組促卵泡素的制備成本進一步降低，尿源促卵泡素的價格優(yōu)勢不復存在，重組促卵泡素依仗其純度高、生物活性高、患者心理接受程度高、污染風險低等眾多優(yōu)勢，將逐步取代尿源促卵泡素的市場份額。

2、國產重組促卵泡素形成進口替代

中國促卵泡素行業(yè)發(fā)展較晚，目前尿源促卵泡素基本完成了進口替代，重組促卵泡素市場依舊由外資主導。國產重組促卵泡素生產廠商少、市場占比小，中國僅有金賽藥業(yè)一家生產的重組促卵泡素于2015年獲批上市，自金賽藥業(yè)的重組促卵泡素金賽恒上市以來，市場份額逐年提升。除金賽藥業(yè)外，中國重組促卵泡素在研企業(yè)數量眾多，伴隨中國廠商技術的成熟，重組促卵泡素存在較大的進口替代空間。

3、技術突破有利于長效促卵泡素的開發(fā)應用

目前，臨床上主要應用的促卵泡素仍存在局限性。頻繁注射給患者帶來不便，導致患者依從性較差，長效促卵泡素的研發(fā)可以解決現有藥物半衰期短的不足。首先上市的長效促卵泡素制劑是由歐加農公司于2010年投入市場的Elonva，注射頻率為7天一次，但此注射頻次與臨床需求不匹配，根據臨床診療需求，接受輔助生殖服務的患者需要2-3天進行一次復查，醫(yī)生根據卵泡發(fā)育程度決定下次促卵泡素注射劑量。未來，在單次用藥情況下，可維持2-3天內血藥濃度在治療窗內的長效促卵泡素類似物，是行業(yè)的研發(fā)重點方向。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.techappsinsider.com）發(fā)布的《中國促卵泡素行業(yè)市場全景調研及發(fā)展前景研判報告》。智研咨詢是中國領先產業(yè)咨詢機構，提供深度產業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業(yè)咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。