研判2025！中國質(zhì)子泵抑制劑（PPI）行業(yè)市場規(guī)模、產(chǎn)品情況及競爭格局分析：受國家集采政策影響，市場規(guī)模呈波動態(tài)勢，行業(yè)競爭激烈[圖]

內(nèi)容概要：質(zhì)子泵抑制劑（PPI），又稱胃氫-鉀泵（氫-鉀腺苷三磷酸酶）抑制劑，可通過抑制胃壁細(xì)胞上的氫-鉀腺苷三磷酸酶來阻斷由各種原因所致胃壁細(xì)胞泌酸的共同及最終環(huán)節(jié)，進(jìn)而強效而持久地抑制胃酸分泌。PPI是目前抑酸作用最強的藥物之一，被廣泛用于消化性潰瘍、胃食管反流病、上消化道出血和卓-艾綜合征（又稱“胃泌素瘤”）等酸相關(guān)性疾病及應(yīng)激性潰瘍的臨床治療和預(yù)防。2018-2024年期間，中國口服質(zhì)子泵抑制劑市場規(guī)模一直保持在100億元以上，市場需求強勁，但由于對多款已上市的仿制質(zhì)子泵抑制劑實施帶量采購計劃，口服質(zhì)子泵抑制劑的市場規(guī)模呈現(xiàn)波動態(tài)勢。如泮托拉唑、埃索美拉唑及蘭索拉唑于2021年被納入帶量采購計劃，雷貝拉唑于2023年被納入帶量采購計劃。盡管銷量不斷增加，但價格因集采下降，因此2022年與2024年中國口服質(zhì)子泵抑制劑市場規(guī)模有所下滑，2024年同比下滑10.5%。截止2024年末，共有7款PPI在中國獲批上市，其中麗珠醫(yī)藥的艾普拉唑于2007年獲批上市，是首個由我國制藥企業(yè)自主研發(fā)上市的質(zhì)子泵抑制劑，屬于一類新藥。軒竹生物研發(fā)的安奈拉唑于2023年6月獲批上市。從2024年產(chǎn)品市占率來看，雷貝拉唑、艾普拉唑、埃索美拉唑、奧美拉唑為市場主流產(chǎn)品，市場占比超87%。其中雷貝拉唑占比27.6%，艾普拉唑占比23.7%。埃索美拉唑、奧美拉唑緊跟其后，占比均超15%。蘭索拉唑、泮托拉唑、安奈拉唑市場占比相對較小。在企業(yè)方面，行業(yè)內(nèi)參與企業(yè)眾多，競爭十分激烈。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)，截至2025年7月末，境內(nèi)生產(chǎn)的蘭索拉唑類藥品共有134款，包括陜西漢江藥業(yè)集團股份有限公司、常州四藥制藥有限公司、山東裕欣藥業(yè)有限公司等104家企業(yè)。泮托拉唑類藥物106款，生產(chǎn)企業(yè)超百家。奧美拉唑類藥物440款，生產(chǎn)企業(yè)超180家。雷貝拉唑類藥物39款，生產(chǎn)企業(yè)超20家。

上市企業(yè)：奧賽康(002755)、康恩貝(600572)、羅欣藥業(yè)(002793)、悅康藥業(yè)(688658)、濟川藥業(yè)(600566)、潤都股份（002923）

相關(guān)企業(yè)：上海華源藥業(yè)(寧夏)沙賽制藥有限公司、上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司、蘇州二葉制藥有限公司、武漢普生制藥有限公司、蘇州東瑞制藥有限公司、揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司、康普藥業(yè)股份有限公司、杭州澳亞生物技術(shù)股份有限公司、山西威奇達(dá)光明制藥有限公司、開封制藥（集團）有限公司、福建樂爾康藥業(yè)有限公司、海南海神同洲制藥有限公司、浙江佐力藥業(yè)股份有限公司、國藥集團容生制藥有限公司、哈藥集團三精千鶴制藥有限公司、江蘇金絲利藥業(yè)股份有限公司、海南新世通制藥有限公司、北京京豐制藥集團有限公司、辰欣藥業(yè)股份有限公司、上藥康麗(常州)藥業(yè)有限公司、衛(wèi)材（中國）藥業(yè)有限公司、成都迪康藥業(yè)股份有限公司、石藥集團歐意藥業(yè)有限公司、雙鶴藥業(yè)(海南)有限責(zé)任公司、麗珠集團麗珠制藥廠

關(guān)鍵詞：質(zhì)子泵抑制劑適應(yīng)癥狀、質(zhì)子泵抑制劑市場規(guī)模、質(zhì)子泵抑制劑產(chǎn)品情況、質(zhì)子泵抑制劑企業(yè)格局

一、質(zhì)子泵抑制劑（PPI）行業(yè)相關(guān)概述

質(zhì)子泵抑制劑（PPI），又稱胃氫-鉀泵（氫-鉀腺苷三磷酸酶）抑制劑，可通過抑制胃壁細(xì)胞上的氫-鉀腺苷三磷酸酶來阻斷由各種原因所致胃壁細(xì)胞泌酸的共同及最終環(huán)節(jié)，進(jìn)而強效而持久地抑制胃酸分泌。PPI是目前抑酸作用最強的藥物之一，被廣泛用于消化性潰瘍、胃食管反流病、上消化道出血和卓-艾綜合征（又稱“胃泌素瘤”）等酸相關(guān)性疾病及應(yīng)激性潰瘍的臨床治療和預(yù)防。

質(zhì)子泵抑制劑種類較多，各個藥物在抑酸強度、起效時間、抑酸持續(xù)時間等方面存在區(qū)別。從第一代的奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑，到第二代的雷貝拉唑、艾司奧美拉唑、艾普拉唑等，其不斷更新?lián)Q代，抑酸能力增強，起效時間加快，且副作用相對較小。第一代質(zhì)子泵抑制劑主要依賴肝臟內(nèi)的細(xì)胞色素P450同工酶CYP2C19進(jìn)行代謝，但CYP2C19基因存在高度多態(tài)性，導(dǎo)致患者間的個體差異顯著。因此，第一代質(zhì)子泵抑制劑的代謝速率深受患者CYP2C19基因分型及其表達(dá)酶活性的影響，臨床上不同患者使用后的血藥濃度差異極大。第二代質(zhì)子泵抑制劑則在多方面改進(jìn)了第一代的問題，表現(xiàn)出起效迅速的抑酸作用、高水平的抑酸能力、較低的不良反應(yīng)率以及與其他藥物間較小的相互作用，從而顯著提升了治療效果。

質(zhì)子泵抑制劑可分為口服劑與注射劑。根據(jù)衛(wèi)健委發(fā)布的《質(zhì)子泵抑制劑臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2020年版）》，不同質(zhì)子泵抑制劑用于治療各種酸相關(guān)性胃腸道疾病的適應(yīng)證有所差異，具體如下圖所示：

相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《中國質(zhì)子泵抑制劑行業(yè)市場競爭現(xiàn)狀及產(chǎn)業(yè)趨勢研判報告》

二、質(zhì)子泵抑制劑（PPI）行業(yè)市場規(guī)模

隨著飲食結(jié)構(gòu)多元化、外賣快餐普及及生活節(jié)奏加快，慢性胃炎、反流性食管炎、急性胰腺炎等消化系統(tǒng)疾病發(fā)病率逐年攀升，且患者年齡日趨年輕化。在此背景下，消化系統(tǒng)治療需求不斷增加。目前，抗腫瘤、消化系統(tǒng)及代謝是主導(dǎo)全球及中國醫(yī)療市場的兩大治療領(lǐng)域，2024年中國消化系統(tǒng)及代謝治療收入規(guī)模為2550億元，僅次于抗腫瘤治療領(lǐng)域。

2018-2024年期間，中國口服質(zhì)子泵抑制劑市場規(guī)模一直保持在100億元以上，市場需求強勁，但由于對多款已上市的仿制質(zhì)子泵抑制劑實施帶量采購計劃，口服質(zhì)子泵抑制劑的市場規(guī)模呈現(xiàn)波動態(tài)勢。如泮托拉唑、埃索美拉唑及蘭索拉唑于2021年被納入帶量采購計劃，雷貝拉唑于2023年被納入帶量采購計劃。盡管銷量不斷增加，但價格因集采下降，因此2022年與2024年中國口服質(zhì)子泵抑制劑市場規(guī)模有所下滑，2024年同比下滑10.5%。

其中用于消化性潰瘍的口服PPI規(guī)模為48億元，消化性潰瘍的發(fā)生是由于對胃十二指腸黏膜的侵襲因素與黏膜自身防御/修復(fù)因素之間失去平衡的結(jié)果。用于反流性食管炎的口服PPI規(guī)模為18億元，反流性食管炎是胃、十二指腸內(nèi)容物反流進(jìn)入食管引起的食管炎性病變，是胃食管反流病的一種臨床類型。用于其他癥狀的口服PPI規(guī)模為36億元。

三、質(zhì)子泵抑制劑（PPI）行業(yè)產(chǎn)品情況

1993 年，第一代質(zhì)子泵抑制劑奧美拉唑登陸中國，終結(jié)了抑酸治療的“藥物荒漠”時代，短短4周潰瘍愈合率從掙扎徘徊飆升至90%，因傳統(tǒng)抗酸效果不佳需要手術(shù)治療的病例數(shù)也大幅下降。截止2024年末，共有7款PPI在中國獲批上市，其中麗珠醫(yī)藥的艾普拉唑于2007年獲批上市，是首個由我國制藥企業(yè)自主研發(fā)上市的質(zhì)子泵抑制劑，屬于一類新藥。軒竹生物研發(fā)的安奈拉唑于2023年6月獲批上市。

從2024年產(chǎn)品市占率來看，雷貝拉唑、艾普拉唑、埃索美拉唑、奧美拉唑為市場主流產(chǎn)品，市場占比超87%。其中雷貝拉唑占比27.6%，艾普拉唑占比23.7%。埃索美拉唑、奧美拉唑緊跟其后，占比均超15%。蘭索拉唑、泮托拉唑、安奈拉唑市場占比相對較小。

三、質(zhì)子泵抑制劑（PPI）行業(yè)企業(yè)格局

行業(yè)內(nèi)參與企業(yè)眾多，競爭十分激烈。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)，截至2025年7月末，境內(nèi)生產(chǎn)的蘭索拉唑類藥品共有134款，包括陜西漢江藥業(yè)集團股份有限公司、常州四藥制藥有限公司、山東裕欣藥業(yè)有限公司等104家企業(yè)。泮托拉唑類藥物106款，生產(chǎn)企業(yè)超百家。奧美拉唑類藥物440款，生產(chǎn)企業(yè)超180家。雷貝拉唑類藥物39款，生產(chǎn)企業(yè)超20家。

雷貝拉唑原研企業(yè)為衛(wèi)材，雷貝拉唑與質(zhì)子泵結(jié)合位點多，代謝為非酶代謝，具有起效更快、個體化差異較小、與其他藥物聯(lián)用時相互作用少等優(yōu)勢。目前，濟川藥業(yè)為國內(nèi)雷貝拉唑領(lǐng)軍企業(yè)，市場份額超30%，其膠囊劑市場規(guī)模最大，且具有絕對優(yōu)勢。其次為衛(wèi)材，占比10%。

奧美拉唑原研專利過期后巨大的市場迎來了眾多企業(yè)仿制，市場競爭激烈。2024年市場前五企業(yè)分別為阿斯利康、康恩貝、石藥歐意、奧賽康、羅欣藥業(yè)。其中，阿斯利康以17.8%的市場份額拔得頭籌，康恩貝以12.4%的市場份額位居第二。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（www.techappsinsider.com）發(fā)布的《中國質(zhì)子泵抑制劑行業(yè)市場競爭現(xiàn)狀及產(chǎn)業(yè)趨勢研判報告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。