研判2025年！中國(guó)促紅素藥物行業(yè)發(fā)展背景、市場(chǎng)規(guī)模、企業(yè)格局及產(chǎn)品獲批情況分析：2030年市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)37億元，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局較為集中[圖]

內(nèi)容概況：促紅細(xì)胞生成素（簡(jiǎn)稱EPO），又被稱作為促紅素，是一種由165個(gè)氨基酸組成的糖蛋白激素，主要由腎臟（成人）或肝臟（嬰幼兒）分泌，其核心功能是促進(jìn)紅細(xì)胞的生成、分化和成熟，從而調(diào)節(jié)機(jī)體的氧供需平衡。促紅素藥物主要用于治療以下疾?。?）腎性貧血：慢性腎病患者因腎臟EPO分泌不足導(dǎo)致貧血，外源性補(bǔ)充重組人EPO（rHuEPO）是標(biāo)準(zhǔn)療法。2）腫瘤或化療相關(guān)貧血：放化療抑制骨髓造血功能，EPO可改善貧血癥狀。3）早產(chǎn)兒貧血：早產(chǎn)兒EPO生成不足，可通過(guò)EPO治療減少輸血需求。4）圍手術(shù)期紅細(xì)胞動(dòng)員：用于擇期手術(shù)患者，以減少異體輸血風(fēng)險(xiǎn)。促紅素為治療腎性貧血的常用藥物。慢性腎臟?。–KD）患者的腎臟功能減退，會(huì)讓促紅素生成不足、鐵代謝障礙，同時(shí)還有營(yíng)養(yǎng)不良、急慢性失血等其他多重因素，都會(huì)導(dǎo)致患者貧血。慢性腎臟病被譽(yù)為“沉默的殺手”，CKD已成為全球性的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。2023年中國(guó)CKD患病人數(shù)達(dá)到1.56億，較1990年的7542萬(wàn)大幅增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示，2022-2024年期間，中國(guó)促紅素藥物市場(chǎng)規(guī)模呈下滑態(tài)勢(shì)，2024年市場(chǎng)規(guī)模為30億元，2025年行業(yè)恢復(fù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，市場(chǎng)規(guī)模為31億元。我國(guó)腎性貧血、外科圍手術(shù)期貧血及腫瘤相關(guān)性貧血受經(jīng)濟(jì)因素及醫(yī)療水平限制遠(yuǎn)未被滿足，未來(lái)隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)與醫(yī)療保障的提升，以及國(guó)家對(duì)于基層醫(yī)院的大力投入與建設(shè)，使得更多患者得到及時(shí)治療，重組人促紅素市場(chǎng)需求總量將保持上升趨勢(shì)，預(yù)計(jì)到2030年中國(guó)促紅素藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)37億元，2025-2030年期間實(shí)現(xiàn)年復(fù)合增長(zhǎng)率3.6%。國(guó)內(nèi)已有10余家企業(yè)促紅素產(chǎn)品獲批上市，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈。目前行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局仍較為集中，2024年前三家企業(yè)占據(jù)了56.1%的市場(chǎng)份額。其中三生制藥為市場(chǎng)絕對(duì)的領(lǐng)導(dǎo)者，其市場(chǎng)占有率多年穩(wěn)超30%。其次科興制藥以16.7%的市場(chǎng)份額位居第二。

上市企業(yè)：科興制藥(688136)、四環(huán)生物(000518)、華北制藥（600812）、哈藥股份（600664）、三生制藥(01530)等

相關(guān)企業(yè)：上海凱茂生物醫(yī)藥有限公司、華潤(rùn)昂德生物藥業(yè)有限公司、深圳未名新鵬生物醫(yī)藥有限公司、深圳賽保爾生物藥業(yè)有限公司、哈藥集團(tuán)生物工程有限公司、北方藥谷德生（沈陽(yáng)）生物科技有限公司、山西威奇達(dá)光明制藥有限公司、華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司、成都地奧九泓制藥廠

關(guān)鍵詞：促紅素藥物發(fā)展背景、促紅素藥物發(fā)展歷程、促紅素藥物市場(chǎng)規(guī)模、促紅素藥物企業(yè)格局、促紅素藥物產(chǎn)品獲批情況

一、促紅素藥物行業(yè)相關(guān)概述

促紅細(xì)胞生成素（簡(jiǎn)稱EPO），又被稱作為促紅素，是一種由165個(gè)氨基酸組成的糖蛋白激素，主要由腎臟（成人）或肝臟（嬰幼兒）分泌。其生理功能與作用機(jī)制包括：1）刺激紅細(xì)胞生成：EPO作用于骨髓中的紅系祖細(xì)胞，促進(jìn)其增殖、分化，并加速血紅蛋白合成，最終增加血液中的紅細(xì)胞數(shù)量。2）調(diào)節(jié)氧供需平衡：在缺氧（如高原環(huán)境、貧血）時(shí)，腎臟分泌EPO增加，以提升紅細(xì)胞數(shù)量，改善氧運(yùn)輸能力。3）非造血作用：近年研究發(fā)現(xiàn)，EPO還具有神經(jīng)保護(hù)、抗炎、促進(jìn)組織修復(fù)（如心肌、腦缺血）等作用。

促紅素藥物主要用于治療以下疾?。?）腎性貧血：慢性腎病患者因腎臟EPO分泌不足導(dǎo)致貧血，外源性補(bǔ)充重組人EPO（rHuEPO）是標(biāo)準(zhǔn)療法。2）腫瘤或化療相關(guān)貧血：放化療抑制骨髓造血功能，EPO可改善貧血癥狀。3）早產(chǎn)兒貧血：早產(chǎn)兒EPO生成不足，可通過(guò)EPO治療減少輸血需求。4）圍手術(shù)期紅細(xì)胞動(dòng)員：用于擇期手術(shù)患者，以減少異體輸血風(fēng)險(xiǎn)。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國(guó)促紅素藥物行業(yè)市場(chǎng)動(dòng)態(tài)分析及投資趨勢(shì)研判報(bào)告》

二、促紅素藥物行業(yè)發(fā)展歷程

自1906年以來(lái)，人們?cè)谶@一個(gè)多世紀(jì)中對(duì)EPO的認(rèn)識(shí)不斷深入并取得了許多巨大的成果。1906年，法國(guó)科學(xué)家Carnot和Deflandre提出了缺氧誘導(dǎo)紅細(xì)胞生成的另外一種機(jī)制。他們觀察到正常家兔在輸注貧血?jiǎng)游镅搴篌w內(nèi)的紅細(xì)胞計(jì)數(shù)會(huì)有所增加，并得出紅細(xì)胞的生成是由于血漿中的一種體液因子調(diào)節(jié)后的結(jié)果。在隨后的幾十年里，人們?cè)噲D重現(xiàn)這個(gè)實(shí)驗(yàn)，卻只是得到了模棱兩可或負(fù)面的結(jié)果，從而對(duì)這一假設(shè)產(chǎn)生了諸多懷疑。到了20世紀(jì)中葉（指1943年Krumdieck 和1953年Erslev），人們改進(jìn)了Carnot和Deflandre的試驗(yàn)設(shè)計(jì)，增加了對(duì)網(wǎng)織紅細(xì)胞的精確測(cè)量，從而確信在注射貧血血清的3~6天后可以在兔子體內(nèi)誘導(dǎo)新的紅細(xì)胞的產(chǎn)生。1950年，Reissmann和Ruhenstroth-Bauer通過(guò)聯(lián)體大鼠實(shí)驗(yàn)更是證實(shí)了紅細(xì)胞生成的缺氧刺激涉及間接的體液機(jī)制。終于，經(jīng)過(guò)這些研究引出了促紅細(xì)胞生成素(EPO)的概念。從1977年開始，科學(xué)家Fu-Kuen Lin將克隆得到的基因轉(zhuǎn)入中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞中，最終借助該細(xì)胞獲得了重組人促紅細(xì)胞生成素，即rHuEPO。1986年，rHuEPO開啟了臨床試驗(yàn)，治療腎性貧血的臨床試驗(yàn)獲得了成功。1989年，首個(gè)rHuEPO藥物Epogen在美國(guó)被FDA批準(zhǔn)上市，用于腎性貧血的治療。2001年9月，Amgen公司的一種“高糖基化”的長(zhǎng)效重組促紅素產(chǎn)品——Arnesp（阿法達(dá)貝泊?。┇@得FDA批準(zhǔn)，并于2002年正式上市。2007年11月，Roche公司上市了另外一種長(zhǎng)效重組促紅素產(chǎn)品——Mircera（聚乙二醇化的倍他依泊?。?

中國(guó)的rhEPO是自1992年從國(guó)外進(jìn)口藥品開始的，由于rhEPO在貧血領(lǐng)域的優(yōu)良效果再加上國(guó)外藥企的專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣，其臨床應(yīng)用率穩(wěn)步上升。1998年，第一個(gè)國(guó)產(chǎn)EPO-沈陽(yáng)三生制藥的“益比奧”上市，打破了國(guó)外產(chǎn)品的壟斷，開啟了中國(guó)本土促紅素藥物的研發(fā)與生產(chǎn)時(shí)代。隨后華潤(rùn)昂德生物、科興制藥，深圳未名等多家企業(yè)的促紅素產(chǎn)品先后獲得藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。2018年，政府部門將重組人促紅細(xì)胞生成素納入“國(guó)家基本藥物目錄”，這一舉措進(jìn)一步推動(dòng)了該藥品的?可及性、可負(fù)擔(dān)性和規(guī)范使用?。?同時(shí)國(guó)內(nèi)企業(yè)加大研發(fā)投入，推動(dòng)產(chǎn)品升級(jí)和創(chuàng)新，如開發(fā)預(yù)充針劑型、探索長(zhǎng)效促紅素的研發(fā)等。

三、促紅素藥物行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀

1、發(fā)展背景

促紅素為治療腎性貧血的常用藥物。慢性腎臟?。–KD）患者的腎臟功能減退，會(huì)讓促紅素生成不足、鐵代謝障礙，同時(shí)還有營(yíng)養(yǎng)不良、急慢性失血等其他多重因素，都會(huì)導(dǎo)致患者貧血。慢性腎臟病被譽(yù)為“沉默的殺手”，CKD已成為全球性的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。根據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心慢性非傳染性疾病預(yù)防控制中心公布的數(shù)據(jù)，2023年，中國(guó)CKD患病人數(shù)達(dá)到1.56億，較1990年的7542萬(wàn)大幅增長(zhǎng)。女性標(biāo)化患病率（8497/10萬(wàn)）高于男性（7811/10萬(wàn)）。2023年，CKD導(dǎo)致15.39萬(wàn)例死亡，較1990年增長(zhǎng)1.3倍，其死因排名從第19位上升至第14位。隨著人口老齡化及代謝性疾病負(fù)擔(dān)的加劇，預(yù)計(jì)2025年中國(guó)CKD患病人數(shù)將達(dá)1.6億。

2、市場(chǎng)規(guī)模

數(shù)據(jù)顯示，2022-2024年期間，中國(guó)促紅素藥物市場(chǎng)規(guī)模呈下滑態(tài)勢(shì)，2024年市場(chǎng)規(guī)模為30億元，2025年行業(yè)恢復(fù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，市場(chǎng)規(guī)模為31億元。

我國(guó)腎性貧血、外科圍手術(shù)期貧血及腫瘤相關(guān)性貧血受經(jīng)濟(jì)因素及醫(yī)療水平限制遠(yuǎn)未被滿足，未來(lái)隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)與醫(yī)療保障的提升，以及國(guó)家對(duì)于基層醫(yī)院的大力投入與建設(shè)，使得更多患者得到及時(shí)治療，重組人促紅素市場(chǎng)需求總量將保持上升趨勢(shì)，預(yù)計(jì)到2030年中國(guó)促紅素藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)37億元，2025-2030年期間實(shí)現(xiàn)年復(fù)合增長(zhǎng)率3.6%。

四、促紅素藥物行業(yè)企業(yè)格局

國(guó)內(nèi)已有10余家企業(yè)促紅素產(chǎn)品獲批上市，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈。目前行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局仍較為集中，2024年前三家企業(yè)占據(jù)了56.1%的市場(chǎng)份額。其中三生制藥為市場(chǎng)絕對(duì)的領(lǐng)導(dǎo)者，其市場(chǎng)占有率多年穩(wěn)超30%。其次科興制藥以16.7%的市場(chǎng)份額位居第二。

截至2025年末，我國(guó)共有79個(gè)促紅素藥物獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)，包括科興生物制藥股份有限公司13個(gè)，深圳賽保爾生物藥業(yè)有限公司10個(gè)，上海凱茂生物醫(yī)藥有限公司9個(gè)，華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司、北京四環(huán)生物制藥有限公司各8個(gè)。從產(chǎn)品來(lái)看，與國(guó)外第二代長(zhǎng)效重組人促紅素上市熱潮相比，國(guó)內(nèi)藥企至今仍停留在第一代EPO產(chǎn)品上，且遠(yuǎn)未達(dá)到普及使用和市場(chǎng)飽和的程度。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（www.techappsinsider.com）發(fā)布的《中國(guó)促紅素藥物行業(yè)市場(chǎng)動(dòng)態(tài)分析及投資趨勢(shì)研判報(bào)告》。智研咨詢是中國(guó)領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。