從試驗(yàn)靶點(diǎn)及適應(yīng)癥上看,我國(guó)臨床靶點(diǎn)種類及適應(yīng)癥也是緊跟美國(guó),二者科研臨床水平不相伯仲。從我國(guó)在 ClinicalTrials.gov 上登記的臨床試驗(yàn)看,目前已覆蓋 43 個(gè)靶點(diǎn)或靶點(diǎn)組合。相比之下,美國(guó)覆蓋大約 20個(gè)靶點(diǎn)或靶點(diǎn)組合。 CD19、 CD22、 BCMA 在中美兩國(guó)均為最熱靶點(diǎn),兩國(guó)都在 EGFRvIII、 MSLN、 CEA 等新興靶點(diǎn)上有試驗(yàn),兩國(guó)均有通用型 CAR-T 注冊(cè)試驗(yàn)。不同之處在于美國(guó)的靶點(diǎn)創(chuàng)新更多是基于已有的成熟靶點(diǎn)
嫁接于 CAR-T,例如 VEGFR、 HER2、 C-Met,中國(guó)的創(chuàng)新側(cè)重于重新組合(CD19-22, CD19-PD1 等)和全新靶點(diǎn)(CD80、 CD86、 CD56、 CD117 等)。
美國(guó)細(xì)胞療法臨床試驗(yàn)分靶點(diǎn)統(tǒng)計(jì)
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中國(guó)細(xì)胞療法臨床試驗(yàn)分靶點(diǎn)統(tǒng)計(jì)
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我國(guó)有望跑出全球核心資產(chǎn)。在細(xì)胞治療領(lǐng)域,我國(guó)與歐美差距很小的,具有一定的歷史必然性。小分子新藥爆發(fā)的時(shí)代,是美國(guó)的 1900 年-1970 年,我國(guó)彼時(shí)仍處于戰(zhàn)亂和封閉狀態(tài),科研實(shí)力和制藥實(shí)力薄弱,錯(cuò)過了發(fā)展機(jī)遇。抗體藥時(shí)代是 1980 年開始,以利妥昔單抗上市為標(biāo)志,但是 1980 年我國(guó)改革開放剛開始,工業(yè)實(shí)力和科研實(shí)力仍處于培育中,再次錯(cuò)過發(fā)展良機(jī),但是我國(guó)在抗體藥領(lǐng)域的差距已大幅縮小,如今已經(jīng)達(dá)到快速跟蹤全球新進(jìn)臨床靶點(diǎn)的水平。
2005 年開始的細(xì)胞治療時(shí)代,在基礎(chǔ)科研上已經(jīng)逐步靠近歐美水平,且我國(guó)對(duì)細(xì)胞治療產(chǎn)品的科研臨床試驗(yàn)在魏則西事件之前一直管控不嚴(yán),且我國(guó)患者數(shù)量龐大,大量海外優(yōu)秀科學(xué)家也在 2000 年之后回國(guó)任教或創(chuàng)業(yè),靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)具有復(fù)雜性、偶然性的特點(diǎn),我國(guó)細(xì)胞治療布局靶點(diǎn)多,研發(fā)投入大,發(fā)現(xiàn)重磅靶點(diǎn)概率高。



