巨頭壟斷全球分子診斷領域，前8強份額88%，市場集中度高，我國分子診斷亦迎來新機遇【圖】

    國內(nèi)分子診斷市場主要包括羅氏、雅培等國際知名品牌，也包括達安基因、科華生物、之江生物等國內(nèi)企業(yè)。

   我國分子診斷產(chǎn)業(yè)起步較晚，從產(chǎn)業(yè)鏈上下游看，國內(nèi)上市公司多集中在上游試劑提供，中游診斷產(chǎn)品生產(chǎn)和下游數(shù)據(jù)分析服務提供，核心原材料（抗原抗體、磁珠、酶等）依賴進口。低端設備耗材（實驗室耗材、小型設備等）國產(chǎn)基本可以滿足，高端科研設備國外公司（例如 Thermo，Merck，GE，康寧等）基本壟斷。國外生化起步早，過去幾十年已經(jīng)逐步完成了產(chǎn)業(yè)整合，通過不斷的并購重組構(gòu)建成更加完整的版圖；國內(nèi)上游和新材料起步較晚，但經(jīng)過十數(shù)年的發(fā)展，已經(jīng)逐漸做大做強，根據(jù)美國分子診斷行業(yè)發(fā)展歷程來看，已經(jīng)進入到了行業(yè)整合提速階段。

中國分子（核酸）診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

資料來源：智研咨詢整理

    智研咨詢發(fā)布的《2018-2024年中國分子診斷行業(yè)市場深度調(diào)研及投資戰(zhàn)略研究報告》數(shù)據(jù)顯示：2017年分子診斷行業(yè)市場規(guī)模已經(jīng)超過了80億元，2011-2017年我國分子診斷行業(yè)市場規(guī)模分析如下：

2011-2017年我國分子診斷行業(yè)市場規(guī)模分析

資料來源：智研咨詢整理

    國內(nèi)市場份額最大的PCR擴增儀屬于開放系統(tǒng)，國產(chǎn)試劑性價比遠高于國外產(chǎn)品，價格優(yōu)勢明顯，試劑迅速實現(xiàn)國產(chǎn)化，市場以國內(nèi)企業(yè)為主，如達安基因、科華生物、上海復星、湖南圣湘。

    基因芯片產(chǎn)業(yè)主要集中在歐美發(fā)達國家市場，國內(nèi)市場仍處于起步階段，取得基因芯片檢測儀和試劑注冊證的企業(yè)有亞能生物、達安基因和賽樂奇生物和千山藥機子公司宏灝基因等，多數(shù)還未形成產(chǎn)業(yè)化規(guī)模，主要應用在科研領域，市場規(guī)模較小。

    測序儀為封閉系統(tǒng)，儀器和試劑均由國外壟斷，國內(nèi)企業(yè)通過代工國外成熟產(chǎn)品搶占市場，代表企業(yè)有華大基因、達安基因、貝瑞和康等；也有依托院所、高校技術優(yōu)勢，填補國產(chǎn)化的空白，走在前面的企業(yè)有華因康、博奧生物、瀚海基因等。

主要分子診斷生產(chǎn)商

資料來源：智研咨詢整理

    行業(yè)集中度高。從全球范圍看，羅氏、諾華、Hologic等幾大分子診斷領域巨頭壟斷該市場，前8大公司市場份額占比達88%，市場集中度非常高。其中，羅氏為全球最大的分子診斷公司，市場占比達32%，是全球分子診斷領域的領軍企業(yè)。而我國分子診斷相關公司尚處于起步階段，以分子診斷作為主營業(yè)務的公司主要包括達安基因、科華生物等。

2017年我國主要分子診斷企業(yè)營業(yè)收入情況

資料來源：智研咨詢整理

    隨著生物醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展、體外診斷技術的不斷創(chuàng)新和應用領域的逐步擴大，我國體外診斷試劑行業(yè)已進入快速發(fā)展期。在國家政策所帶來的潛在需求釋放的政策紅利、市場發(fā)展所帶來的成長效應、行業(yè)盈利水平較高所帶來的趨利效應以及國家產(chǎn)業(yè)政策所帶來的政策拉動效應等多重因素共同驅(qū)動下， 以現(xiàn)代生物醫(yī)藥工程技術為基礎的體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)進入規(guī)?；?、專業(yè)化、一體化的大診斷時代，逐漸形成以各個診斷技術平臺為基礎、以技術優(yōu)勢和市場優(yōu)勢為特征的競爭結(jié)構(gòu)的市場發(fā)展趨勢，體現(xiàn)出診斷技術與診斷服務相結(jié)合，診斷試劑、診斷器械與診斷服務一體化發(fā)展等特點。

    隨著個體化醫(yī)療的推廣，血液、腫瘤、遺傳性疾病以及用藥等個性化檢測需求數(shù)量上升強勁，給分子診斷技術的市場提供了更加廣闊的發(fā)展空間，以分子生物學為基礎的個體化診斷技術已經(jīng)成為體外診斷行業(yè)新的增長點。分子診斷作為體外診斷的高端技術表現(xiàn)形態(tài)， 其對疾病的鑒定及后續(xù)治療方案的制定具有很高的醫(yī)學價值， 在對傳統(tǒng)體外診斷方式的重要補充及部分替代方面具有巨大的市場潛力，是體外診斷行業(yè)中的新興領域，在全球范圍內(nèi)均處于快速成長階段。國內(nèi)分子診斷試劑發(fā)展較為迅速， 部分國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品已與國際巨頭基本處于同一技術水平。

    未來，隨著人口老齡化進程加快、醫(yī)療制度改革的深入、國民生活水平的提高和健康保健意識的增強、國產(chǎn)分子診斷關鍵技術的逐步掌握以及對傳統(tǒng)診斷技術逐步覆蓋等諸多因素驅(qū)動，我國分子診斷行業(yè)將迎來新一輪的發(fā)展機遇。從分子診斷行業(yè)商業(yè)環(huán)境各驅(qū)動因素來看，醫(yī)療機構(gòu)、社會、消費者和企業(yè)自身為分子行業(yè)發(fā)展提供了較好的軟硬件條件，分子診斷商業(yè)環(huán)境日趨成熟，將促進分子診斷行業(yè)迅速發(fā)展。