2017年國內注射用重組人生長激素規(guī)模達30億，產業(yè)鏈下游需求仍有較大的提升空間【圖】

    生長激素（Human Growth Hormone，hGH）是由人體腦垂體前葉分泌的一種肽類激素，由191個氨基酸組成，分子量為22KDa。生長激素通過刺激肝臟等組織產生胰島素樣生長因子（IGF-1）發(fā)揮其生理功能，促進骨骼生長，促進機體合成代謝和蛋白質合成，促進脂肪分解，抑制葡萄糖利用使血糖升高。青春發(fā)育期時，生長激素在性激素的協(xié)同作用下，更進一步引起身高快速增長。

    注射用重組人生長激素主要上游產業(yè)包括制藥裝備、藥用包裝材料等，醫(yī)院等醫(yī)療服務機構是注射用重組人生長激素到達最終病患消費者的重要環(huán)節(jié)。作為注射用重組人生長激素最主要銷售場所，醫(yī)院通過提供醫(yī)療服務來保證患者享有安全有效的醫(yī)藥產品。隨著我國衛(wèi)生醫(yī)療體制改革的推進和經(jīng)濟的持續(xù)發(fā)展，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度將不斷完善，國家醫(yī)療保險制度覆蓋面和報銷比例將進一步上升，這將有力帶動注射用重組人生長激素行業(yè)的發(fā)展。

注射用重組人生長激素行業(yè)產業(yè)鏈示意圖

資料來源：智研咨詢整理

    上游成本

    生物制藥是以基因工程、抗體工程或細胞工程技術生產源自生物體內的，用于診斷、治療或預防的生物技術藥物的產業(yè)。生物醫(yī)藥已經(jīng)成為現(xiàn)代生物技術生產的最重要的產品，并成為衡量一個國家現(xiàn)代生物技術發(fā)展水平的一個最重要的標志，生物制藥產業(yè)已成為制藥業(yè)中發(fā)展最快、活力最強、技術含量最高的領域。

    目前我國注射用重組人生長激素行業(yè)受產品類型、生產工藝、企業(yè)技術水平、管理能力等因素的制約，不同企業(yè)間產品生產成本結構存在較大的差異，據(jù)不完全統(tǒng)計，其中材料成本占比在55%左右，人工費用占比在15%左右，制造費用及其他占比接近30%。

注射用重組人生長激素成本結構

資料來源：智研咨詢整理

    注射用重組人生長激素行業(yè)的主要上游包括原輔料、制藥機械、包裝材料等。上游產業(yè)的發(fā)展和產品價格的波動對注射用重組人生長激素制造業(yè)的生產有著重要影響。上游行業(yè)穩(wěn)步健康發(fā)展、充裕供應，確保了注射用重組人生長激素行業(yè)快速發(fā)展所需原材料的穩(wěn)定；上游行業(yè)優(yōu)質原輔料及制造設備的大力發(fā)展，生產工藝的進步，加速了注射用重組人生長激素產品質量的提高，有利于推動注射用重組人生長激素行業(yè)中高端產品的快速發(fā)展。

    下游需求

    從FDA批準的適應癥的范圍可以看出，生長激素越來越多的應用于非生長激素缺乏（GHD）的領域，這從一定程度上可以看出生長激素使用的安全性。

    從國內情況來看，國內生長激素獲批的適應癥較少，主要用于生長激素缺乏型兒童矮小癥的治療。生長激素缺乏型兒童矮小癥是由于垂體分泌的生長激素不足，表現(xiàn)為胎兒期生長激素近乎正常，但在出生后生長減緩。兒童身高的增長自幼年期直至青春期均明顯地落后于同年齡、同性別的正常健康兒童。目前國內特發(fā)性矮小等適應癥的應用還在申請中，可以預見隨著適應癥的擴大，國內生長激素市場有較大的提升空間。

美國和中國生長激素適應癥獲批情況比較

資料來源：公開資料整理

    目前來看生長激素這些適應癥中使用最廣泛的領域是兒童、成人生長激素缺乏、兒童特發(fā)性矮小、Turner綜合征等。

    近年我國注射用重組人生長激素市場保持高速增長的市場態(tài)勢，智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國注射用重組人生長激素市場運行態(tài)勢與投資前景評估報告》數(shù)據(jù)顯示：2017年我國注射用重組人生長激素市場規(guī)模為30.12億元，較2016年的24.68億元增長22.04%。

2011-2017年我國注射用重組人生長激素市場規(guī)模

資料來源：智研咨詢整理

    生長激素產品目前屬于國家醫(yī)保乙類，但是適應癥限制為兒童生長激素缺乏，這類患者比例很小，因此大部分患者仍不能享受報銷待遇。但是在部分省市，例如浙江、上海、江西等地方，生長激素報銷的適應癥限制較為寬松，這可能是未來的趨勢。注射用重組人生長激素下游主要包括各類醫(yī)療機構，其下游直接面對個人。隨著居民收入水平的增長，對健康的關注、醫(yī)療衛(wèi)生體制的改革、醫(yī)療水平的提升，未來注射用重組人生長激素產品的市場需求將持續(xù)快速增長。