2018年中國醫(yī)療行業(yè)生物制藥和仿制藥現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢分析【圖】

    2013-2017年中國生物藥市場規(guī)模經(jīng)歷快速增長，從862億元提升至2185億元，年復(fù)合增速約為26%。未來伴隨需求的不斷提升及政府與資本對創(chuàng)新生物藥的利好，中國生物藥市場規(guī)模預(yù)計到2022年將增至4785億人民幣，保持約14%的增速，具有較大發(fā)展空間。

2013-2022年中國生物藥市場規(guī)模及預(yù)測（十億元）

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    生物制品國產(chǎn)化進程加速，即將進入密集收獲期。生物藥物是指運用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果，從生物體、生物組織、細胞、器官、體液等，綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品。

    國內(nèi)樣本醫(yī)院腫瘤治療靶向藥物銷售額占比逐年上升，但與發(fā)達國家差距仍然顯著。

2012-2018Q1-3中國醫(yī)院腫瘤治療靶向藥物占比圖

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    2010年行業(yè)銷售收入為1062.45億元，同比增長41.12%，為近年來最大增幅。2017年生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模為3417.19億元，較上年同比增長增速放緩。

2009-2017年中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模圖

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    中國銷售收入居前的十個省份銷售收入占比達80.68%，行業(yè)區(qū)域分布較為集中。生物醫(yī)藥主要包含血液制品、疫苗、診斷、單抗等醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展。

生物醫(yī)藥行業(yè)銷售收入居前的10個地區(qū)統(tǒng)計表

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    仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力(strength)、質(zhì)量、作用(performance)以及適應(yīng)癥(intendeduse)上相同的一種仿制品(copy)。

申報CDE的企業(yè)

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全球藥品TOP100銷售額

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全球藥品TOP100中國內(nèi)仿制不到20%

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    在3244個化學(xué)藥物品種中，262個品種占據(jù)了注冊文號總量的70%。醫(yī)藥產(chǎn)品產(chǎn)能利用率非常低。

中國醫(yī)藥產(chǎn)品產(chǎn)能利用率

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    2018年2月底，中國醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量達到7483家，其中虧損企業(yè)數(shù)量1437家，虧損面19.2%，較上個月增長8.7個百分點，2018年前兩個月醫(yī)藥行業(yè)虧損總額33.3億元，同比增長9.2%。

2017-2018年中國醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)數(shù)量及增長圖

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    中國也是仿制藥大國。中國現(xiàn)有的18.9萬個藥品批文中，有95%屬于仿制藥。2017年，中國的仿制藥市場規(guī)模達到5000億元，占據(jù)中國制藥企業(yè)營業(yè)收入的大頭。

    中國已有的藥品批準文號總數(shù)高達18.9萬個，95%以上為仿制藥。國內(nèi)仿制藥市場規(guī)模達5000億，但是行業(yè)集中度極低，中國CR8占比僅18.82%，對比印度CR8占比52.31%、美國CR8占比52.96%;低水平仿制和惡性低價競爭現(xiàn)象嚴重，例如在3244個化學(xué)藥物品種中，262個品種占據(jù)了注冊文號總量的70%;而且由于過去中國批準上市的藥品沒有與原研藥一致性評價的強制要求，導(dǎo)致有些藥品在療效上與原研藥存在很大差距，行業(yè)盈利能力差，平均5-10%毛利率，遠低于國際50%左右平均水平。

    相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國制藥行業(yè)市場競爭態(tài)勢及投資戰(zhàn)略咨詢研究報告》