2018年中國安乃近原料藥需求達到6800噸，藥品監(jiān)管趨嚴態(tài)勢下，安乃近面臨被淘汰的風險[圖]

    安乃近解熱鎮(zhèn)痛效果較強，一般不作首選用藥，僅在急性高熱、病情急重，又無其他有效解熱藥可用的情況下用于緊急退熱。安乃近使用范圍廣、給藥劑型多樣，而且沒有非甾體解熱鎮(zhèn)痛藥的胃腸道副作用，且價格便宜。安乃近的口服制劑已被列入醫(yī)保乙類。

不同劑型安乃近產品對應的適應癥

資料來源：智研咨詢整理

    安乃近上市時間超過60年，截至2019年8月底取得國家食品藥品監(jiān)督管理局批文的生產商有山東新華制藥股份有限公司、河北冀衡(集團)藥業(yè)有限公司、華東醫(yī)藥(西安)博華制藥有限公司、開封制藥(集團)有限公司、武漢武藥制藥有限公司、浙江海森藥業(yè)股份有限公司6家企業(yè)。

我國安乃近原料藥生產廠家批文數統(tǒng)計圖

資料來源：SFDA、智研咨詢整理

全國安乃近原料藥生產批準文號統(tǒng)計

資料來源：SFDA、智研咨詢整理

    我國安乃近原料藥生產廠家中，山東新華制藥股份有限公司生產規(guī)模最大，產能達8000余噸，河北冀衡(集團)藥業(yè)有限公司生產能力為3500噸。

    近年來我國安乃近產量維持在1.4萬噸左右，2018年我國安乃近產量為1.47萬噸，安乃近原料藥除滿足本國需求外，部分產品對外出口，并主要銷往歐洲和拉丁美洲，2018年我國安乃近出口數量為7869.14噸，出口數量同比增長2.765;出口總金額為7715.24萬美元，出口金額同比增長10.80%；出口均價為9.80美元/千克，出口均價同比增長7.82%。

2014-2018年我國安乃近進出口統(tǒng)計

資料來源：中國海關

2014-2018年我國安乃近出口均價走勢圖

資料來源：中國海關、智研咨詢整理

    20世紀90年代以來，我國市場安乃近原料藥用量逐年遞增，20世紀90年代初，用量為3000余噸，到20世紀末達4000余噸，21世紀初用量近5000噸，2018年我國安乃近消費量在6800噸左右。

2014-2018年我國安乃近供需平衡統(tǒng)計圖

資料來源：智研咨詢整理

    智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國安乃近行業(yè)市場運營態(tài)勢及發(fā)展前景預測報告》顯示：截止2019年8月底，我國安乃近相關藥品生產批準文號1329條，涉及近千家生產企業(yè)。安乃近相關藥品主要包括安乃近注射液、安乃近片、安乃近原料藥、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、安乃近灌腸液等。

我國安乃近相關藥品批文數統(tǒng)計圖

資料來源：SFDA、智研咨詢整理

    安乃近作為解熱鎮(zhèn)痛藥物具有吸收好、起效快、價格低等特征，一度被譽為“退燒之王”，但是國內外研究表明安乃近具有較大的副作用。研究表明服用此藥的病人可能產生多種副作用，如導致末梢血中白細胞減少，導致免疫力下降，并引發(fā)各種感染。近年來臨床應用有引發(fā)白細胞缺失、粒細胞減少癥的風險，還可能引起再生障礙性貧血、自身免疫性溶血性貧血、蕁麻疹、剝脫性皮炎等病癥。

安乃近相關藥品始終存在一定市場的原因

資料來源：智研咨詢整理

    雖然研究證明安乃近具有諸多的不良反應，然而我國并沒有明確禁止使用安乃近產品，安乃近相關產品一直被國民、基層醫(yī)院使用。業(yè)內人士認為使用安乃近產品后不良反應出現的幾率要明顯高于布洛芬和對乙酰氨基酚，未來在有更好藥物可以選擇的情況下，安乃近相關產品或將面臨被禁及淘汰的風險。