2019年中國醫(yī)療行業(yè)行情回顧、醫(yī)療服務行業(yè)、醫(yī)療器械行業(yè)、創(chuàng)新藥及生物制品發(fā)展趨勢[圖]

    2015年以來中國醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務保持增長態(tài)勢，今年前三季度增速達到8.4%，相對2018年全年13.5%的增速下降了5.1%。行業(yè)在帶量采購的政策影響下，行業(yè)增長速度有所放緩。

    2011-2019Q1-Q3醫(yī)藥制造業(yè)收入增長趨勢

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    2011年以來中國醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)利潤持續(xù)增長，與營業(yè)收入相對應，今年以來在醫(yī)保局的多個政策影響下，行業(yè)利潤增速較去年有所下滑。今年前3季度行業(yè)利潤2390億元，增速處于近5年低位區(qū)域，已經降至10%。

    2011-2019Q1-Q3醫(yī)藥制造業(yè)利潤增長趨勢

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    我國的醫(yī)療服務行業(yè)支付方主要來源于三方面，包括政府財政投入、企業(yè)社保投入及居民醫(yī)療支出。目前政策財政投入存在壓力，其它方仍保持較好的增長勢頭。

    從2003年以來，僅2007年出現(xiàn)財政盈余，其它年度都是財政赤字，近幾年財政赤字絕對金額越來越大，赤字占財政收入的比例越來越高，2018年這一比例已超過20%，財政壓力加大，將約束財政對醫(yī)療等方面的投入。

    2003-2018年財政赤字情況

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    2003年以來，國家財政用于醫(yī)療衛(wèi)生方面的支出比例逐年上升，這一比例在2017年上升至峰值7.12%，2018年有所回落，降至7.07%。這一比例關系穩(wěn)定在7%左右，財政在醫(yī)療衛(wèi)生方面的投入絕對金額將繼續(xù)保持增長勢頭。

    財政在醫(yī)療衛(wèi)生方面的支出占全國公共財政支出比例

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    因為醫(yī)療衛(wèi)生的支出作為重要的民生工程，其支出相對剛性，人口較多的省份，其財政在醫(yī)藥衛(wèi)生方面的支出占比越大。這些人口大省，財政在醫(yī)藥衛(wèi)生財政支出占比相對靠前，比如：人口大省江西、河南、四川、廣東、山東等位居前列。

    各省及直轄市在醫(yī)療衛(wèi)生方面的財政支出占比

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    人們對健康的重視程度是空前的，國家財政投入存在約束這一矛盾正在凸顯，國家將會繼續(xù)堅定推進新一輪改革，以提升財政投入效率，讓有限的資金購買到物美價廉的醫(yī)療服務與產品，能夠適應這一趨勢的細分領域企業(yè)將分割到更優(yōu)質的市場蛋糕。明年可預期的政策包括：帶量采購政策擴圍，更多的產品在全國范圍內實施帶量采購，甚至部分財政壓力較大的省份針對非國家醫(yī)保局組織的藥品實施聯(lián)盟帶量采購；各地試點的耗材帶量采購會越來越多，地方財政壓力越大的省份越有動力實施器械與耗材帶量采購試點；DRGs也在試點基礎上不斷成熟，中長期會促使醫(yī)療機構、醫(yī)療支付方及患者利益逐漸一致，高質量的產品將是醫(yī)藥生物企業(yè)競爭優(yōu)勢所在。

    2018-2019Q1-3醫(yī)療服務營收增長率及歸母凈利趨勢

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    2018-2019Q1-3生物制品營收增長率及歸母凈利趨勢

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    2018-2019Q1-3醫(yī)療器械營收增長率及歸母凈利趨勢

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    2018-2019Q1-3醫(yī)藥商業(yè)營收增長率及歸母凈利趨勢

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    2018-2019Q1-3化學制劑營收增長率及歸母凈利趨勢

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    2018-2019Q1-3原料藥營收增長率及歸母凈利趨勢

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    2018-2019Q1-3中藥營收增長率及歸母凈利趨勢

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    一、CRO行業(yè)

    2015年至2021年，全球CRO市場規(guī)模將從318.5億美元增長到645.8億美元，預計年復合增長率為12.8%。保持較快的增長勢頭。

    2015-2021年全球CRO行業(yè)規(guī)模與增速級預測

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    國外主要的CRO企業(yè)包括昆泰、科文斯、百瑞精鼎、SyneosHealth、PPD及PRAHealthSciences等。這些企業(yè)營業(yè)收入規(guī)模普遍超過20億美元，規(guī)模最大的昆泰營業(yè)收入甚至超過100億美元。

國外主要CRO企業(yè)收入規(guī)模

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    由于中國我國CRO行業(yè)基數(shù)較小，CRO行業(yè)最主要的成本為人力成本，而中國目前享有工程師紅利，全球CRO產業(yè)有向中國轉移的趨勢，尤其在是臨床前研究方面。再加上中國的醫(yī)藥行業(yè)的需求增長快于全球，在政策驅動下，創(chuàng)新藥將成為眾多企業(yè)轉型的重要方向，促使我國CRO市場高速增長。預測，國內CRO行業(yè)規(guī)模從2012年的33.3億美元，上升至2021年的283.1億美元。

    2012-2021年中國CRO行業(yè)規(guī)模與增速預測

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    在中國進行的國際多中心藥物臨床試驗完成后，申請人可以直接提出藥品上市注冊申請。上述制度引導跨國藥企，積極來中國申請新藥早期臨床試驗和創(chuàng)新藥物上市，為國內CRO行業(yè)帶來國際需求。

    中國本土CRO企業(yè)在這個過程中逐步發(fā)展起來，藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥、睿智化學、昭衍新藥等企業(yè)規(guī)模居前。

    2018年國內主要CRO企業(yè)收入規(guī)模

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    目前CRO行業(yè)呈現(xiàn)出越來越強的頭部集中效應，市場占有率越高的企業(yè)所擁有的資源越來越多，優(yōu)秀的人才、設備以及全球化的訂單獲得能力都有利于頭部企業(yè)。

    二、醫(yī)療器械

    醫(yī)療器械行業(yè)營收與凈利潤增速都比較高，整個板塊實現(xiàn)營業(yè)收入626億元，同比增長12.69%，實現(xiàn)歸母凈利潤99億元，同比增長22.49%，行業(yè)的成長性較好。

    醫(yī)療器械行業(yè)近年來營業(yè)收入及凈利潤增速

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    2018年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模為4278億美元，同比增長5.63%；根據(jù)調查數(shù)據(jù)顯示，2018年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模為5304億元，同比2017年增長19.86%，遠遠高于全球醫(yī)療器械行業(yè)增速，也遠高于中國醫(yī)藥工業(yè)全行業(yè)增速。隨著中國醫(yī)療器械企業(yè)的技術突破，政策在國產醫(yī)療器械行業(yè)的積極扶持，國產中高端醫(yī)療器械占比不斷提升。

    中國與全球醫(yī)療器械市場情況

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    我國醫(yī)療器械目前還是以中低端為主，產品結構升級空間大，若能在高端領域取得突破，進口替代前景廣闊。盡管近年來國內醫(yī)療器械行業(yè)實現(xiàn)了快速發(fā)展，本土企業(yè)在中、低端醫(yī)療器械市場占據(jù)了一席之地，但受限于技術、品牌、產品綜合性能等方面的差距，高端市場大部分仍被外資占據(jù)，特別在大型影像設備、彩超、內窺鏡、化學發(fā)光、骨科關節(jié)、起搏器等領域，外資占比70%以上，國產替代前景廣闊。

    國內高端醫(yī)療器械國產占比仍較低

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    政策層面國家多方面支持和鼓勵國產器械發(fā)展，其中基層醫(yī)療機構的達標建設催生了國產設備需求潮。根據(jù)國家衛(wèi)健委有關文件，3.7萬的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和3.5萬社區(qū)衛(wèi)生服務中心將加快實現(xiàn)達標建設，具有較高性價比的國產醫(yī)療器械迎來機遇。

醫(yī)療器械龍龍企業(yè)及競爭優(yōu)勢

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    三、創(chuàng)新藥

    2014-2019Q3化學制劑行業(yè)營業(yè)收入及凈利潤增速

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    從ROE角度看，化學制劑子行業(yè)前三季度ROE為7.35%，相比前幾年明顯下滑。

    2014-2019Q1-3化學制劑行業(yè)ROE變化趨勢

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    近2年CDE受理的新藥申請明顯增加，2018年受理化藥創(chuàng)新藥申請167件，相比2015年增加了80件。申報的數(shù)量變多，獲批的產品也相應增加。2018年國產的9個一類新藥獲批，涉及恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、歌禮藥業(yè)等國內優(yōu)秀企業(yè)。中國的創(chuàng)新藥進入了收獲期，隨著相關企業(yè)藥品研發(fā)順利推進，將有越來越多的創(chuàng)新藥獲批上市。

    2015-2018年CDE受理的化藥創(chuàng)新藥申請

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    2018年，共有69個進口原研藥獲批。在政策的積極扶持下，進口藥品在中國上市時間大幅縮減，部分產品實現(xiàn)在中國首發(fā)上市，臨床急需的九價人乳頭瘤病毒疫苗甚至只有了8天時間就獲批上市。

    四、生物制品

    生物制品行業(yè)營收與凈利潤增速都比較高，整個板塊實現(xiàn)營業(yè)收入726億元，同比增長16.57%，實現(xiàn)歸母凈利潤113億元，同比增長19.39%，在各醫(yī)藥生物子行業(yè)中表現(xiàn)較好。

    2014-2019Q3生物制品行業(yè)營業(yè)收入及凈利潤增速

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    今年前3季度生物制品行業(yè)扣非凈利增速較快的標的包括沃森生物、遼寧成大、智飛生物和長春高新，這些標的都受益于消費升級，除了長春高新，其它標的都受益于疫苗行業(yè)景氣度提升，隨著人們收入增長，健康意識提升，更加重視預防疾病，自費的二類疫苗滲透率提升。

    疫苗作為消費屬性的醫(yī)療產品，二類疫苗不占用醫(yī)保資金，更不會受控費政策的負面影響，受益于醫(yī)療消費升級，接種率的提升空間大。目前二類疫苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)占比數(shù)據(jù)持續(xù)提升，二類疫苗單價普遍高于一類疫苗，研發(fā)能力突出的疫苗企業(yè)一旦有新產品上市，增加趨勢非常明確，這些結論也在前文上市公司財務報表方面得到進一步驗證。

    從批簽發(fā)數(shù)據(jù)（一般銷售數(shù)據(jù)略有滯后）來看，智飛生物所代理的四價和九價HPV疫苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)保持快速增長勢頭，目前仍然供不應求。對于沃森生物而言23價肺炎疫苗保持快速增長，今年前三季度批簽發(fā)已經遠遠超過去年全年批簽發(fā)數(shù)量。康泰生物剛上市的23價肺炎疫苗今年前三季度批簽發(fā)數(shù)量已達到89.26萬支。

    隨著兩票制實施帶來的血制品行業(yè)去庫存進入尾聲，6家上市公司的存貨已經趨于平穩(wěn)。其中上海萊士和天壇生物新增子公司并表影響，剔除這一因素，其庫存是基本穩(wěn)定的。

    2017-2019Q3血制品上市公司近三年存貨（億元）

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    根據(jù)調查數(shù)據(jù)顯示，主要品種批簽發(fā)數(shù)據(jù)有所回升，由于銷售數(shù)據(jù)有所滯后，相關品種明年保持銷售勢頭。今年前三季度白蛋白與靜注人免疫球蛋白獲得的批簽發(fā)數(shù)量分別為3831.71萬支、918.35萬支；同比去年前三季度分別增長11.16%、20.29%。血制品行業(yè)整體回暖趨勢明顯，有望持續(xù)穩(wěn)定增長。

    白蛋白與靜注人免疫球蛋白2013年以來批簽發(fā)數(shù)據(jù)

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    白蛋白今年批簽發(fā)排名靠前的企業(yè)

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    靜注人免疫球蛋白今年批簽發(fā)排名靠前的企業(yè)

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    相關報告：智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國醫(yī)療服務行業(yè)市場專項調查及投資前景展望報告》