2023年中國骨科行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測：預(yù)計骨創(chuàng)傷和脊柱植入物市場空間150億元[圖]

    1、腰椎間盤突出疾病普遍，微創(chuàng)手術(shù)大勢所趨

    腰椎間盤突出癥是指因腰椎間盤退變，導(dǎo)致纖維環(huán)破裂、髓核突出，從而刺激或壓迫神經(jīng)根、馬尾神經(jīng)，所表現(xiàn)出的一種臨床綜合癥。

    60~80%成人在一生中的某一時期發(fā)生過腰腿痛，復(fù)發(fā)率為 60~85%，其中 35%的患者發(fā)展為椎間盤突出癥。流行病學研究表明，國內(nèi)腰椎間盤突出癥的發(fā)病率近年來呈上升趨勢，尤其是青年人和中年人群體的發(fā)病率以驚人的速度發(fā)展。在臨床治療中，年齡最小的患者僅10 歲，年齡最大的患者有 90 歲。從區(qū)域分布來看，腰椎間盤突出癥在沿海經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)更為頻繁，其中在北上廣等大城市的發(fā)病率較高，中國西部欠發(fā)達地區(qū)相對較少。從性別分布來看，腰椎間盤突出癥的男女比例約為 3:1。從職業(yè)分布來看，腰椎病患者主要是工人、司機、教師、都市白領(lǐng)等。

腰椎間盤疾病突出治療方式比例

數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

    2、Elliquence產(chǎn)品優(yōu)勢明顯，滲透率低，行業(yè)空間大

    智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國骨科行業(yè)競爭格局分析及投資潛力研究報告》數(shù)據(jù)顯示：我國椎間盤疾病患者人群大，增速快。以出院人數(shù)來看，2005年僅有2.2萬人，而到了2018 年有 83.3萬人，13年增長36.51倍，2014~2018年，每年均保持超過兩位數(shù)的增長。并且，以2018年出院人數(shù)來看，鄉(xiāng)村的人數(shù)有50萬人，同比增長 18%，而城市出院人數(shù)為33萬人，同比增長10%，鄉(xiāng)村人數(shù)基數(shù)大、增速快。

    而按照國內(nèi)椎間盤突出流行病學數(shù)據(jù)看我們發(fā)病率 18%計算，實際上我國的椎間盤突出患者數(shù)量達2.5億人，目前出院人數(shù)83萬人，出院人數(shù)占比 0.33%，而2.5億人這個群體，未來都會是椎間盤微創(chuàng)手術(shù)的主要人群。

我國椎間盤病城鄉(xiāng)出院人數(shù)（2005~2018年）

數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

    另外，在龐大的病患人群面前，梳理了椎間盤病人出院的費用，2005 年平均出院費用為 6200元，而2018年為9368元，增幅為 51%。在病患利益擺在優(yōu)先位置、醫(yī)?？刂瀑M用的大背景下，費用少、對病患更有利的術(shù)式將會大力推廣，微創(chuàng)手術(shù)將會受到越來越多臨床醫(yī)生的歡迎。

我國椎間盤病出院者平均醫(yī)藥費用（2005~2018年）

數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

    3、老齡化下行業(yè)持續(xù)擴容

    從老齡化以及老齡化下骨科疾病的高發(fā)，來判斷市場未來的持續(xù)增長擴容。

    中國人口老齡化趨勢不可避免，隨著年齡增長，骨科的患病率會越高。2017年60歲以上的人口為 2.41億，占比 17.3%，預(yù)計到了2025年，60 歲以上的人口超過 3億，占比19.5%。并且，人的壽命越來越長，從1982年的67.8歲，到2015年的76.34歲。

中國60歲以上人口占比

數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

    而骨科疾病患病構(gòu)成，60 歲以上人群患病占比 44.1%。而 14 歲以前骨科疾病占比低，而到了 15-44 歲骨科患者的占比到了 20.8%，到了 45-59 歲占比進一步提高到32.3%。而從居民的兩周患病率來看，以衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒 2013 年的數(shù)據(jù)為例，35-44 歲的是 12.4%，而 45-64 歲的患病率是 24.3%，到了 65 歲以上則兩周患病率為 62.2%。老齡人群是患病的主要群體。

骨科疾病患病率各年齡層占比

數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

    50歲以上骨質(zhì)疏松患病率高達 19.2%，極容易發(fā)展為各類型骨折。我國 40-49 歲人群骨質(zhì)疏松癥患病率為 3.2%，其中男性為 2.2%，女性為 4.3%。50 歲以上人群骨質(zhì)疏松患病率為 19.2%，其中男性為 6.0%，女性為 32.1%。我國低骨量人群龐大，是骨質(zhì)疏松的高危人群，我國 40-49 歲人群低骨量率為 32.9%，其中男性為 34.4%，女性為31.4%；50 歲以上人群低骨量為 46.4%，其中男性為 46.9%，女性為 45.9%。骨質(zhì)疏松時骨密度和骨質(zhì)量下降、骨強度減低，受到輕微暴力即可發(fā)生骨折，常見的骨折部位包括脊椎、髖部、橈骨遠端和肱骨近端。以髖部骨折為例，來自北京的一項研究表明，從 1990-1992 年到 2002-2006 年間，年齡超過 50 歲的女性髖部骨折增加了2.76倍，男性增加了 1.61 倍。國內(nèi)一項針對骨質(zhì)疏松髖部骨折的研究顯示，女性髖部骨折患者平均住院時間為 35 天，男性為34天。

骨質(zhì)疏松和低骨量人群患病率

數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

    目前我國60歲以上老人中，椎間盤突出癥是引起腰腿痛最常見的疾病，在西方總發(fā)病率 15.2%～30%，國內(nèi)達到 18%。全國大約有 7%-10%的人患上了頸腰椎病，50-60 歲年齡段頸腰椎病的發(fā)病率約 20%-30%，60-70歲年齡段達 50%，并且臨床中年齡在20多歲的年輕患者呈增多的趨勢。而另外，我國椎間盤疾病的出院人數(shù)，從 2011年的 22.68 萬人，到 2018 年的 82.78 萬人，年復(fù)合增長率 20.31%。而 2018 年骨密度和骨結(jié)構(gòu)疾病出院人數(shù)超 22 萬人，而2010年僅有5萬人，增長300%。

肌肉骨骼系統(tǒng)和結(jié)締組織疾病中骨科相關(guān)疾病的出院人數(shù)（人）

數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

    4、分級診療下術(shù)式下沉帶來市場增長與產(chǎn)品升級推動業(yè)務(wù)持續(xù)增長

    我國椎間盤疾病患病人群，以2018年出院人數(shù)來看，鄉(xiāng)村的人數(shù)有 50萬人，同比增長 18%，而城市出院人數(shù)為 33萬人，同比增長 10%；83 萬的患病人群，有超過 60%的在鄉(xiāng)村，鄉(xiāng)村人數(shù)基數(shù)大、增速還更快，未來市場要求會進一步下沉。

    而實際上，我國骨質(zhì)疏松出院人數(shù)從 2010 年的 2.6 萬人，增長到 2018 年為 18.2 萬人，8 年增長了 5.9 倍，并且 2018 年同比增長 25%。2018 年城市出院人數(shù)是10.5 萬人，而鄉(xiāng)村出院人數(shù)是7.7萬人。就占比來看，2010 年城市占比是 87%，而2018 年城市占比是 58%，鄉(xiāng)村骨質(zhì)疏松出院人數(shù)增加同時比重越來越高，不可忽視。骨質(zhì)疏松是導(dǎo)致骨折很重要的原因，我們判斷未來椎體骨折的人數(shù)會增速更快。

我國骨質(zhì)疏松城鄉(xiāng)出院人數(shù)增長趨勢

數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

    5、對標海外，國內(nèi)PKP滲透率低市場空間大

    目前美國的脊柱手術(shù)中，微創(chuàng)手術(shù)占比預(yù)計 2020 年達 50%，而 2010 年占比僅為16.67%，微創(chuàng)手術(shù)短短十年成為脊柱領(lǐng)域的主流術(shù)式。

    脊柱骨折患者治療方式以非開放式手術(shù)（微創(chuàng)手術(shù)）為主。統(tǒng)計的美國約 83 萬例的椎體骨折患者手術(shù)對比，患者樣本均為 65 歲以上，而有 79%的椎體骨折選擇了進行非開放式手術(shù)。

美國脊柱微創(chuàng)手術(shù)占脊柱手術(shù)比例

數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

美國椎體骨折患者手術(shù)選擇比例

數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

    橫向?qū)Ρ葋砜?，中國骨質(zhì)疏松的發(fā)病率比國際以美國、加拿大為代表的國家都高。以 50 歲以上的女性骨質(zhì)疏松發(fā)病率看，中國是 32.1%，而美國是 16.5%，加拿大是 15.8%，中國為美國及加拿大的近 2 倍。以中華醫(yī)學會骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會/中華醫(yī)學會(CSOBMR/CMA)對中國人椎體骨折人數(shù)的預(yù)估來看，2006 年中國椎體骨折人數(shù)是 180 萬，而到了 2020 年為 367 萬，2025 年為 485 萬。

多個國家骨質(zhì)疏松流行病學數(shù)據(jù)

數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

中國60歲以上發(fā)生脊柱骨折人數(shù)（萬人）

數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

    6、骨創(chuàng)傷和脊柱植入物市場空間150億元，發(fā)展空間大

    創(chuàng)傷目前是國內(nèi)最大的骨科細分，占骨科市場約 32%，也是國產(chǎn)化比例最高的細分領(lǐng)域，國產(chǎn)占比達 68%。2016 年開展手術(shù)例數(shù)大約 200 萬例，相比 2015 年增速為12%，預(yù)測 2016-2022 年手術(shù)量的增速為 9.1%。而 2013 年至 2018 年，中國創(chuàng)傷類植入耗材市場的銷售收入由 38 億元增長至 77 億元，復(fù)合增長率為14.82%，略低于骨科植入耗材市場的整體增速。創(chuàng)傷類產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)相對成熟，市場開發(fā)較充分，是目前我國骨科植入耗材市場最大的細分類別。預(yù)計至 2023 年創(chuàng)傷類植入耗材市場銷售額將達到 143 億元，五年復(fù)合增長率 13.3%。

我國骨創(chuàng)傷植入物耗材市場

數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

我國骨科創(chuàng)傷耗材國產(chǎn)進口格局（2018年）

數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

    2018 年我國骨科創(chuàng)傷類耗材市場占比中，強生醫(yī)療排名第一，為 14.86%，其次為史賽克 8.42%，而大博醫(yī)療和威高股份兩家分別以 5.8%和 5.45%排名第三和第四。市場集中度 CR5 的市占率不到 40%，還有眾多小規(guī)模的廠家分布在南京、天津、北京、浙江等地方。

2018年我國骨科創(chuàng)傷類類TOP5市占率

數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

    骨科創(chuàng)傷器械產(chǎn)業(yè)未來的增長動力主要來源于：持續(xù)的進口替代；人口老齡化加速帶來的骨折病人數(shù)量增加從而行業(yè)增長，以及龍頭公司通過資金優(yōu)勢持續(xù)提高市場份額。

    骨科脊柱器械占骨科器械約 29%。而手術(shù)量來看，2016 年為 47 萬例，2016 年至 2021 年保持年化增長 13.8%。從市場金額看，2013 年至 2018 年中國脊柱植入耗材市場的銷售收入由 33 億元增長到 73 億元，復(fù)合增長率為 17.36%，高于骨科植入耗材的整體增速，2025 年有望增長到 146 億元，年復(fù)合增長為 14.87%；并且，脊柱領(lǐng)域還存在較大的進口替代市場空間，目前國產(chǎn)化率僅有39.11%，進口占據(jù) 60.89%的份額，以強生、美敦力、史賽克為代表的外資醫(yī)療器械企業(yè)為主。

我國脊柱類植入物耗材市場規(guī)模

數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

我國骨科脊柱類耗材國產(chǎn)進口格局

數(shù)據(jù)來源:公開資料整理