2019年生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模、應(yīng)用場景及行業(yè)壁壘分析[圖]

    生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備是低溫存儲設(shè)備在生物醫(yī)療領(lǐng)域的專業(yè)化產(chǎn)品，廣泛應(yīng)用于醫(yī)院、疾控中心、檢測中心、生物制藥公司、科研院所等機構(gòu)，對生物樣本、血液制品、疫苗、藥品、檢測試劑等進行長期或暫時性低溫存儲，通過控制溫度降低儲品內(nèi)生化反應(yīng)，保證儲品生物分子及細胞活性，以供科學(xué)研究、疾病診斷或治療，伴隨生物醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展，逐步成為生物醫(yī)療領(lǐng)域重要基礎(chǔ)設(shè)施之一。

    一、生物醫(yī)療低溫存儲市場規(guī)模

    全球生物醫(yī)療低溫存儲市場規(guī)模2018年達到27.47億美元，預(yù)計在2025年有望達到36.47億美元，年均復(fù)合增速4.13%；國內(nèi)生物醫(yī)療低溫存儲市場規(guī)模2018年為1.45億美元，預(yù)計在2025年有望達到2.07億美元，年均復(fù)合增速5.22%。

2008-2025全球生物醫(yī)療低溫存儲市場規(guī)模（億美元）

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2008-2025中國生物醫(yī)療低溫存儲市場規(guī)模（億美元）

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2019-2025年國內(nèi)與全球生物醫(yī)療低溫存儲市場增長率

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    目前僅十余家國內(nèi)廠家獲批生產(chǎn)生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備，以溫度劃分，恒溫領(lǐng)域競爭最為激烈，溫度越低，受制于技術(shù)壁壘，能夠涉足的企業(yè)越少，目前僅少數(shù)幾家企業(yè)建立起全溫域產(chǎn)品線。

國內(nèi)廠家生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備獲批情況一覽

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    二、生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備應(yīng)用場景

    根據(jù)儲存類型及使用機構(gòu)不同，生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備主要用于生物樣本庫、藥品及試劑安全、疫苗安全、血液安全、實驗室安全等五大場景，不同應(yīng)用場景下不同類型儲品對溫度要求不同，但普遍可接受溫度范圍較窄，存儲周期跨度大，由數(shù)小時到數(shù)十年不等。

生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備的五大應(yīng)用場景

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    智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國醫(yī)療設(shè)備行業(yè)市場需求前景及投資規(guī)劃分析報告》數(shù)據(jù)顯示：預(yù)計2024年全球體外診斷市場規(guī)模為796億美元，年均復(fù)合增速6.1%，2015年我國體外診斷市場總規(guī)模為385億元，預(yù)計2020年將達到817億元，年均復(fù)合增速超過15%，遠高于全球增速。檢測試劑占據(jù)體外診斷市場近八成市場份額，幾乎所有涉及到抗原、抗體、活性酶的檢測試劑均需低溫保存，尤其免疫診斷和分子診斷兩大增速最快領(lǐng)域，檢測原理決定檢測試劑中不可缺少抗體及活性酶，檢測試劑市場規(guī)模持續(xù)增長帶動檢測試劑低溫保存市場擴容。

全球體外診斷市場規(guī)模

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中國體外診斷市場規(guī)模

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    除檢測試劑低溫保存市場外，藥品低溫保存市場也值得關(guān)注。從藥品類別來看，傳統(tǒng)化學(xué)藥品需要低溫儲存的品種比較少，主要包括部分抗菌注射用藥、維生素類以及一些特殊劑型藥品如栓劑等；生物藥多由各類生物大分子組成，主要包括單克隆抗體、重組治療性蛋白、細胞與基因治療及其他生物療法等品類，對低溫儲存需求較大，是目前藥品領(lǐng)域低溫存儲的主要品種。近年來，隨著生物制藥技術(shù)發(fā)展，生物藥市場規(guī)模迅速擴張，2018年全球生物藥市場規(guī)模達到2618億美元，預(yù)計2023年將達到4021億美元，2018-2023年均復(fù)合增速9%，在生物藥市場規(guī)模擴張的推動下，尤其2016年以后多個生物類似藥獲批上市，部分重磅生物藥價格降低，藥物可及性增加，全球冷藏藥品規(guī)模逐步擴大，進而對低溫存儲設(shè)備需求的持續(xù)增長。

全球生物藥品市場規(guī)模（億美元）

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    中國2018年生物藥市場規(guī)模為2,622億元，預(yù)計2023年將達到6,412億元，2018-2023年均復(fù)合增速19.6%，約為全球增速兩倍。國內(nèi)生物藥市場高速增長主要得益于兩方面因素，一是醫(yī)保擴容+動態(tài)調(diào)整，多個療效確切生物藥品種得以進入醫(yī)保目錄，產(chǎn)品放量迅速；二是生物類似藥領(lǐng)域取得突破性進展，2019年首個國產(chǎn)生物類似藥復(fù)宏漢霖的利妥昔單抗獲批上市，隨后百奧泰的阿達木單抗、海正藥業(yè)的阿達木單抗、齊魯制藥的貝伐珠單抗均在2019年獲批，此外中國生物類似藥在研項目數(shù)量居全球首位，預(yù)計未來將有更多生物類似藥獲批。進入醫(yī)保+生物類似藥上市大大提高藥物可及性，生物藥銷量增長帶動藥品低溫存儲設(shè)備放量。

中國生物藥品市場規(guī)模（億元）

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    三、低溫存儲設(shè)備行業(yè)壁壘

    低溫存儲設(shè)備主要用于家用冷藏、商用冷柜、工業(yè)生產(chǎn)、生物醫(yī)療等領(lǐng)域，同其他應(yīng)用領(lǐng)域相比，生物醫(yī)療低溫存儲的儲品普遍價值較高、對溫度波動敏感，部分儲品具有唯一性、稀缺性且損壞不可補救，樣本類儲品存儲周期超長，治療類、檢測類儲品若因存儲不當損壞后使用可能造成嚴重后果，鑒于儲品以上特征，生物醫(yī)療低溫存儲行業(yè)具有較高壁壘。

    1.技術(shù)壁壘

    1）生物樣本要求在長時間的存儲中保持生物分子及細胞活性，需要通過盡可能低的溫度降低樣本內(nèi)的生化反應(yīng)、提高樣本內(nèi)各種成分的穩(wěn)定性，為滿足-50℃至-150℃超低溫要求，生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備往往采用復(fù)疊制冷系統(tǒng)、混合高效制冷工質(zhì)配比與充注、箱體低溫絕熱等核心技術(shù)；2）生物樣本對溫度波動敏感，因此生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備在滿足低溫要求的同時實現(xiàn)存儲溫度精準控制，長時間穩(wěn)定運行時溫度均勻、恒定；3）為保障存儲樣本安全，生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備往往整合溫度警報、系統(tǒng)壓力警報、斷電報警、電池電量報警、傳感器故障報警等系列安全報警功能，形成360度立體安全預(yù)警體系，并能夠在突發(fā)故障時一段時間內(nèi)維持內(nèi)部環(huán)境穩(wěn)定；整體制造難度超越其他領(lǐng)域低溫存儲設(shè)備，具有較高的技術(shù)壁壘。

    2.品牌壁壘

    生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備的使用機構(gòu)通常專業(yè)性強，明確儲存不當可能造成的后果，產(chǎn)品性能為第一考慮因素，對于價格不敏感，傾向于選擇經(jīng)過長時間實踐檢驗的知名產(chǎn)品，行業(yè)龍頭體現(xiàn)出很高的品牌溢價與客戶粘性，行業(yè)新進入者短期內(nèi)難以完成品牌建設(shè)和口碑沉淀。