全國醫(yī)用防護服最大日產(chǎn)能達84萬套 醫(yī)用口罩超180萬個

    3月12日國務院聯(lián)防聯(lián)控機制召開例行新聞發(fā)布會，介紹加強市場監(jiān)管和風險排查情況。

    疫情暴發(fā)后，國家藥監(jiān)局啟動了應急審批開通綠色通道。據(jù)國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長袁林介紹，為疫情防控，國家藥監(jiān)局應急審批醫(yī)用防護服醫(yī)療器械注冊證175張，截至3月11日，全國醫(yī)用防護服最大日產(chǎn)能已達842000多套；此外，應急審批66張醫(yī)用防護口罩注冊證，目前全國醫(yī)用防護口罩最大日產(chǎn)能已超過180萬個。

    會上有記者提問，企業(yè)要如何被納入應急審批，過程中遇到困難該如何解決？

    袁林回應稱，對于提出申請生產(chǎn)防疫相關醫(yī)療器械的企業(yè)，如果符合應急審批程序的要求，特別是臨床急需的相關醫(yī)療器械，而且沒有同類產(chǎn)品在國內(nèi)上市，或者已經(jīng)有同類產(chǎn)品在國內(nèi)上市但不能滿足防控需求的，經(jīng)過專家組的審核和專業(yè)技術評估等程序確認后可納入應急審批。如果有企業(yè)在相關的醫(yī)療器械審評審批過程中遇到相關的問題甚至困難，可及時與國家藥監(jiān)局或省級藥品監(jiān)管部門聯(lián)系。