研判2025！中國新型制劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈圖譜、發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及發(fā)展趨勢分析：下游需求拉動下，新型制劑市場規(guī)模將持續(xù)增長 [圖]

內(nèi)容概況：近年來，我國新型制劑市場規(guī)模呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長的態(tài)勢。2022年，我國新型制劑行業(yè)市場規(guī)模約為833.65億元。2024年，我國新型制劑行業(yè)市場規(guī)模達984.79億元。我國新型制劑行業(yè)在技術研發(fā)上取得了一定進展。緩控釋制劑技術日益成熟，部分國內(nèi)企業(yè)能夠生產(chǎn)出具有自主知識產(chǎn)權(quán)的緩控釋產(chǎn)品，在藥物釋放控制技術上不斷優(yōu)化，例如采用多層包衣等技術實現(xiàn)更精準的藥物釋放。然而，與國際先進水平相比，在新型制劑的基礎研究、制劑設計和創(chuàng)新能力上仍存在差距。隨著人口老齡化加劇、慢性病發(fā)病率上升以及患者對藥物治療質(zhì)量要求的提高，新型制劑市場規(guī)模將持續(xù)增長。

相關上市企業(yè)：國藥現(xiàn)代（600420）、科倫藥業(yè)（002422）、恒瑞醫(yī)藥（600276）、石藥集團（HK.01093）

相關企業(yè)：北京科信必成醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司、山東綠葉制藥有限公司、青島黃海制藥有限責任公司、西安遠大德天藥業(yè)股份有限公司、北京博智綠洲醫(yī)藥科技有限公司、賽諾菲（杭州）制藥有限公司上海分公司、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院有限公司

關鍵詞：新型制劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈、新型制劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、新型制劑行業(yè)發(fā)展趨勢

一、新型制劑行業(yè)定義及分類

新型制劑是指通過新技術、新工藝或新材料開發(fā)的藥物制劑形式，旨在提高藥物的療效、安全性、穩(wěn)定性或患者依從性。這些制劑通常具有創(chuàng)新的藥物釋放機制、靶向遞送系統(tǒng)或特殊的給藥途徑，能夠更好地滿足臨床需求，解決傳統(tǒng)制劑在治療效果或使用便利性上的不足。

二、新型制劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

新型制劑行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈涵蓋上游原材料與設備供應、中游研發(fā)生產(chǎn)以及下游銷售應用等多個環(huán)節(jié)。上游方面，原材料包括化學原料藥、藥用輔料及包裝材料，設備則涉及制劑設備等，為制劑生產(chǎn)提供基礎保障。中游是產(chǎn)業(yè)鏈的核心，涵蓋藥物研發(fā)和生產(chǎn)制造，通過新型制劑技術研究、臨床前及臨床試驗驗證療效與安全性，隨后進行規(guī)?；a(chǎn)，并建立嚴格質(zhì)量控制體系確保產(chǎn)品質(zhì)量。下游則通過醫(yī)院、藥店、線上平臺等渠道將新型制劑銷售至終端用戶，應用于臨床治療和科研領域。此外，產(chǎn)業(yè)鏈還包含政策與監(jiān)管、服務與支持等輔助環(huán)節(jié)，如藥品審批、行業(yè)標準制定以及CRO/CMO服務、物流與配送、金融支持等，共同推動新型制劑行業(yè)的健康、快速發(fā)展，為患者提供更多高效、安全的治療選擇。

相關報告：智研咨詢發(fā)布的《中國新型制劑行業(yè)市場運行態(tài)勢及發(fā)展趨向研判報告》

三、中國新型制劑行業(yè)發(fā)展歷程

中國新型制劑行業(yè)的發(fā)展歷經(jīng)起步、快速發(fā)展與創(chuàng)新升級階段。20世紀80至90年代，行業(yè)以技術引進和仿制為主，初步積累生產(chǎn)經(jīng)驗，部分高校和科研機構(gòu)同步開展基礎研究。進入21世紀，政策支持與資本涌入推動行業(yè)快速發(fā)展，脂質(zhì)體、納米粒等新型給藥系統(tǒng)實現(xiàn)技術突破與產(chǎn)業(yè)化，國際合作也日益加強。2010年代至今，行業(yè)進入創(chuàng)新升級階段，自主創(chuàng)新能力顯著提升，涌現(xiàn)出具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品，生物制劑、智能響應型制劑等高端新型制劑成為研發(fā)熱點，產(chǎn)業(yè)生態(tài)也逐步完善。展望未來，新型制劑將更加注重精準醫(yī)療和個性化治療，借助基因測序、人工智能等技術滿足患者多樣化需求，同時國內(nèi)企業(yè)也將加速國際化進程，推動產(chǎn)品在國際市場的注冊與銷售，提升全球競爭力，持續(xù)為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入新動力。

四、中國新型制劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游分析

根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，2022年中國化學藥品原藥產(chǎn)量達到362.6萬噸，同比增長17.5%。2024年產(chǎn)量約為350.4萬噸。中國化學原料藥產(chǎn)量呈波動態(tài)勢，但整體產(chǎn)能在不斷提升。2025年1-2月，我國化學原料藥產(chǎn)量為58.1 萬噸，同比上年同期增長2.5%?；瘜W原料藥產(chǎn)量的穩(wěn)定增長為新型制劑行業(yè)提供了充足的原料保障，降低了原料供應風險。同時，我國化學原料藥的成本優(yōu)勢使得新型制劑的生產(chǎn)成本相對較低，增強了國內(nèi)新型制劑在國際市場的價格競爭力。此外，化學原料藥企業(yè)在研發(fā)和生產(chǎn)過程中積累的技術經(jīng)驗，為新型制劑的研發(fā)和生產(chǎn)提供了技術支持，促進了新型制劑行業(yè)的技術創(chuàng)新。

近年來，我國藥用輔料市場規(guī)模持續(xù)增長。隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，藥用輔料作為藥品的重要組成部分，其市場需求不斷擴大。數(shù)據(jù)顯示，2022年中國藥用輔料市場規(guī)模達830億元，同比增長7.1%，到2024年中國藥用輔料市場規(guī)模增至938億元，并呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長的態(tài)勢。藥用輔料是新型制劑研發(fā)的關鍵材料，其品種豐富和質(zhì)量提升為新型制劑的研發(fā)提供了有力支撐。例如，緩控釋材料、靶向材料等輔料的應用，使得新型制劑能夠?qū)崿F(xiàn)更精準的藥物釋放和更好的治療效果。同時，藥用輔料的國產(chǎn)化替代降低了新型制劑的生產(chǎn)成本，提高了新型制劑的市場競爭力。此外，藥用輔料企業(yè)與新型制劑企業(yè)的緊密合作，也有助于優(yōu)化生產(chǎn)工藝，降低生產(chǎn)成本。

五、中國新型制劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

近年來，我國新型制劑市場規(guī)模呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長的態(tài)勢。2022年，我國新型制劑行業(yè)市場規(guī)模約為833.65億元。2024年，我國新型制劑行業(yè)市場規(guī)模達984.79億元。我國新型制劑行業(yè)在技術研發(fā)上取得了一定進展。緩控釋制劑技術日益成熟，部分國內(nèi)企業(yè)能夠生產(chǎn)出具有自主知識產(chǎn)權(quán)的緩控釋產(chǎn)品，在藥物釋放控制技術上不斷優(yōu)化，例如采用多層包衣等技術實現(xiàn)更精準的藥物釋放。靶向制劑研發(fā)也進入新階段，一些針對腫瘤治療的靶向納米制劑已進入臨床試驗階段，在藥物載體的選擇和構(gòu)建方面有了更多創(chuàng)新成果，如利用脂質(zhì)體、聚合物膠束等作為靶向藥物的載體。然而，與國際先進水平相比，在新型制劑的基礎研究、制劑設計和創(chuàng)新能力上仍存在差距。隨著人口老齡化加劇、慢性病發(fā)病率上升以及患者對藥物治療質(zhì)量要求的提高，新型制劑市場規(guī)模將持續(xù)增長。

六、中國新型制劑行業(yè)重點企業(yè)分析

我國新型制劑行業(yè)企業(yè)競爭格局呈現(xiàn)多元化態(tài)勢。像恒瑞醫(yī)藥、石藥集團等大型綜合性藥企，憑借雄厚的資金、廣泛的研發(fā)網(wǎng)絡和強大的銷售渠道，在新型制劑的多個領域，如靶向制劑、緩控釋制劑等全面布局且成果顯著。綠葉制藥專注于創(chuàng)新制劑研發(fā)，在靶向和緩控釋制劑方面具有國際競爭力?？菩疟爻舍t(yī)藥聚焦口服緩控釋制劑研發(fā)生產(chǎn)，形成特色優(yōu)勢?，F(xiàn)代制藥多劑型布局且重視緩控釋制劑，還積極開展國際合作提升能力。黃海制藥重點在緩控釋制劑及特色劑型開發(fā)，遠大德天藥業(yè)注重傳統(tǒng)劑型改良創(chuàng)新，科倫藥業(yè)則有著全面的新型制劑布局。這些企業(yè)在各自擅長的領域競爭，同時也面臨著不斷技術創(chuàng)新、提升產(chǎn)品質(zhì)量和市場推廣等多方面的挑戰(zhàn)，整體競爭格局推動著我國新型制劑行業(yè)不斷發(fā)展進步。

國藥現(xiàn)代是中國醫(yī)藥集團有限公司旗下的化學制藥企業(yè)，聚焦抗感染、心腦血管、抗腫瘤、麻醉精神類等領域。公司依托國藥集團資源，構(gòu)建了從原料藥到制劑的完整產(chǎn)業(yè)鏈，并通過一致性評價、創(chuàng)新研發(fā)提升競爭力。國藥現(xiàn)代擁有豐富的產(chǎn)品線，涵蓋化學原料藥、化學制劑等多個領域。在化學原料藥方面，具備多種重要原料藥的生產(chǎn)能力，為制劑生產(chǎn)提供了堅實的原料基礎。其化學制劑產(chǎn)品廣泛應用于抗感染、心腦血管、抗腫瘤等多個治療領域，并且在國內(nèi)市場具有較高的知名度和市場占有率。2023年，國藥現(xiàn)代營業(yè)收入為120.7億元，同比減少6.86%。2024年，國藥現(xiàn)代營業(yè)收入為109.38億元，同比減少9.38%。

科倫藥業(yè)是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的大型醫(yī)藥企業(yè)。公司以大輸液業(yè)務起家，在輸液領域具有強大的市場競爭力，是全球最大的輸液專業(yè)制造商之一。在其傳統(tǒng)優(yōu)勢的大輸液業(yè)務方面，科倫藥業(yè)不斷進行新型制劑的研發(fā)。開發(fā)了多種功能型輸液制劑，如營養(yǎng)輸液中的三腔袋產(chǎn)品，這種新型輸液制劑將不同的營養(yǎng)成分分別包裝在三個腔室中，在使用時才混合，提高了營養(yǎng)成分的穩(wěn)定性和配伍性。針對特殊患者群體，如兒童、老年人，開發(fā)了專門的輸液劑型，在輸液的安全性、藥物濃度等方面進行優(yōu)化，減少輸液不良反應的發(fā)生。2023年，科倫藥業(yè)營業(yè)收入為214.54億元，同比增長13.44%。2024年1-9月，科倫藥業(yè)營業(yè)收入為167.89億元，同比上年同期增長6.64%。

七、中國新型制劑行業(yè)未來發(fā)展趨勢

1、高端劑型研發(fā)加速

隨著醫(yī)療發(fā)展與患者需求提升，臨床對藥物劑型要求更高，如腫瘤治療中高端劑型可精準遞藥，神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療也需要突破血腦屏障的新型劑型。多學科技術創(chuàng)新為高端劑型研發(fā)提供支撐，納米技術、基因編輯技術以及人工智能和大數(shù)據(jù)技術分別在穩(wěn)定性、靶向性、藥物設計等方面助力。同時，企業(yè)競爭促使大型藥企加大投入，中小企業(yè)尋求差異化，共同推動高端劑型研發(fā)加速發(fā)展。

2、監(jiān)管體系完善

監(jiān)管體系的完善對新型制劑行業(yè)至關重要。它能保障公眾用藥安全，像對基因治療制劑嚴格審查安全性、有效性和倫理問題。還能規(guī)范市場秩序，審評審批環(huán)節(jié)的科學評估促使企業(yè)進行高質(zhì)量創(chuàng)新研發(fā)。并且我國監(jiān)管體系逐漸與國際接軌，遵循國際準則有助于產(chǎn)品在國際市場的認可和流通，促使企業(yè)按國際標準研發(fā)生產(chǎn)，提高國際競爭力。

3、國際化進程加速

我國新型制劑企業(yè)國際化進程加速意義重大。在市場方面，國際市場需求旺盛，企業(yè)可將產(chǎn)品推向國際以獲取更大市場份額。在技術與資源整合上，能與國外機構(gòu)合作，引進技術、理念和經(jīng)驗，整合優(yōu)質(zhì)資源提升研發(fā)和生產(chǎn)水平。在競爭力提升上，參與國際競爭促使企業(yè)在多方面優(yōu)化，從而提高我國新型制劑行業(yè)在全球的整體競爭力。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（www.techappsinsider.com）發(fā)布的《中國新型制劑行業(yè)市場運行態(tài)勢及發(fā)展趨向研判報告》。智研咨詢是中國領先產(chǎn)業(yè)咨詢機構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。