研判2025！中國人工生物活性骨行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈、市場規(guī)模及重點(diǎn)企業(yè)分析：行業(yè)步入快速增長軌道，顯著提升骨修復(fù)效果并縮短患者恢復(fù)周期[圖]

內(nèi)容概況：近年來，中國人工生物活性骨行業(yè)迎來了快速發(fā)展期，市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。2024年，中國人工生物活性骨行業(yè)市場規(guī)模約為15.28億元，同比增長6.26%。這一增長主要得益于人口老齡化的加劇、骨科疾病患病率的上升以及醫(yī)療技術(shù)水平的不斷提升。近年來，國內(nèi)企業(yè)在人工生物活性骨的研發(fā)和生產(chǎn)方面取得了顯著進(jìn)展。例如，亞洲生物的“優(yōu)骼生®”產(chǎn)品在2024年已經(jīng)覆蓋了全國31個(gè)省份的數(shù)千家醫(yī)院，臨床應(yīng)用效果顯著。這些創(chuàng)新產(chǎn)品不僅提高了骨修復(fù)的效果，還縮短了患者的恢復(fù)時(shí)間。

相關(guān)上市企業(yè)：奧精醫(yī)療（688613）、正海生物（300653）、威高骨科（688161）

相關(guān)企業(yè)：東莞市博捷生物科技有限公司、上海貝奧路生物材料有限公司、北京幸福益生高新技術(shù)有限公司、蘇州鼎安生物科技有限公司、華熙生物科技股份有限公司、錦波生物醫(yī)藥股份有限公司、西安鉑力特增材技術(shù)股份有限公司、浙江先臨三維科技股份有限公司

關(guān)鍵詞：人工生物活性骨、人工生物活性骨市場規(guī)模、人工生物活性骨行業(yè)現(xiàn)狀、人工生物活性骨發(fā)展趨勢

一、行業(yè)概述

人工生物活性骨是一種通過生物工程或材料科學(xué)制備的類骨材料，其核心特征在于植入體內(nèi)后能與周圍活體骨組織形成化學(xué)鍵合或生物整合，促進(jìn)骨再生和缺損修復(fù)。人工生物活性骨通過生物活性材料與生長因子的結(jié)合，實(shí)現(xiàn)了從“被動(dòng)支撐”到“主動(dòng)修復(fù)”的轉(zhuǎn)變，在骨再生效率、生物整合性及降解性上顯著優(yōu)于傳統(tǒng)人工骨，成為骨修復(fù)領(lǐng)域的技術(shù)前沿。傳統(tǒng)人工骨雖在結(jié)構(gòu)支撐上仍具價(jià)值，但生物活性不足限制了其在復(fù)雜骨缺損場景中的應(yīng)用，正逐步被生物活性材料替代。

二、行業(yè)發(fā)展歷程

中國人工生物活性骨行業(yè)自2009年起步，經(jīng)歷三個(gè)階段發(fā)展：2009-2015年，亞洲生物在武漢創(chuàng)立并建成GMP生產(chǎn)線，完成硅基/仿生人工骨型檢及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，獲“十二五”項(xiàng)目支持，西工大啟動(dòng)3D打印活性骨研究；2016-2020年，亞洲生物“優(yōu)骼生”進(jìn)入多中心臨床試驗(yàn)并實(shí)現(xiàn)骨傳導(dǎo)與骨誘導(dǎo)雙重功能，獲批“十三五”專項(xiàng)建成亞洲最大鈣磷材料基地，上交大首創(chuàng)生物3D打印結(jié)合自體生長因子完成首例臨床應(yīng)用；2021年至今，“優(yōu)骼生”獲NMPA注冊證成國內(nèi)首個(gè)活性多級結(jié)構(gòu)人工骨，納入23省醫(yī)保、覆蓋超百家三甲醫(yī)院，2023年集采降價(jià)至進(jìn)口1/10，2024年覆蓋31省數(shù)千家醫(yī)院，金骼生3D打印顱骨產(chǎn)線建成，2025年亞洲生物通過ISO 13485認(rèn)證擴(kuò)能，西工大技術(shù)突破實(shí)現(xiàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無排異融合，行業(yè)在政策、技術(shù)與市場驅(qū)動(dòng)下完成從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化再到全球化擴(kuò)張的完整跨越。

三、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

人工生物活性骨行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括β-磷酸三鈣、生物活性玻璃、羥基磷灰石、生物玻璃、膠原、復(fù)合生長因子、復(fù)合材料等原材料，以及3D打印設(shè)備、高溫?zé)Y(jié)爐、反應(yīng)釜、生物相容性測試設(shè)備等生產(chǎn)設(shè)備。產(chǎn)業(yè)鏈中游為人工生物活性骨研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)。產(chǎn)業(yè)鏈下游主要應(yīng)用于骨缺損修復(fù)、脊柱融合、關(guān)節(jié)置換、骨腫瘤切除后重建等領(lǐng)域。

根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2024年，中國65歲及以上人口為2.20億人，同比增長1.60%。隨著老年人口的不斷增加，骨科疾病的發(fā)病率也在不斷上升。老年人由于骨質(zhì)疏松等原因，更容易出現(xiàn)骨折、骨缺損等問題。傳統(tǒng)的人工骨材料雖然能夠提供一定的骨修復(fù)功能，但往往缺乏生物活性，無法有效促進(jìn)骨組織的再生和愈合。相比之下，人工生物活性骨具有良好的生物相容性和骨誘導(dǎo)性，能夠顯著提高骨修復(fù)的效果和速度，減少患者的痛苦和恢復(fù)時(shí)間。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國人工生物活性骨行業(yè)市場發(fā)展形勢及未來前景研判報(bào)告》

四、市場規(guī)模

近年來，中國人工生物活性骨行業(yè)迎來了快速發(fā)展期，市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。2024年，中國人工生物活性骨行業(yè)市場規(guī)模約為15.28億元，同比增長6.26%。這一增長主要得益于人口老齡化的加劇、骨科疾病患病率的上升以及醫(yī)療技術(shù)水平的不斷提升。近年來，國內(nèi)企業(yè)在人工生物活性骨的研發(fā)和生產(chǎn)方面取得了顯著進(jìn)展。例如，亞洲生物的“優(yōu)骼生®”產(chǎn)品在2024年已經(jīng)覆蓋了全國31個(gè)省份的數(shù)千家醫(yī)院，臨床應(yīng)用效果顯著。這些創(chuàng)新產(chǎn)品不僅提高了骨修復(fù)的效果，還縮短了患者的恢復(fù)時(shí)間。

五、重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營情況

中國人工生物活性骨行業(yè)正處于產(chǎn)業(yè)擴(kuò)張階段，市場競爭格局逐漸清晰。中國本土企業(yè)如正海生物、亞洲生物、奧精醫(yī)療等通過技術(shù)創(chuàng)新快速崛起，通過3D打印活性骨、含鎂可降解材料、生物活性因子復(fù)合等技術(shù)突破，在集采和醫(yī)保政策推動(dòng)下加速國產(chǎn)替代，例如亞洲生物“優(yōu)骼生”價(jià)格降至進(jìn)口1/10，覆蓋31省醫(yī)院。

煙臺(tái)正海生物科技股份有限公司作為國內(nèi)活性生物骨“海昱”的研發(fā)企業(yè)，正海生物于2022年獲國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊證。其核心產(chǎn)品通過膠原支架與骨形態(tài)發(fā)生蛋白（BMP-2）的特異結(jié)合，實(shí)現(xiàn)骨誘導(dǎo)與骨傳導(dǎo)雙重功能，臨床植骨融合率達(dá)100%。2023年，該產(chǎn)品進(jìn)入全國23省醫(yī)保目錄，覆蓋超百家三甲醫(yī)院。公司擁有67項(xiàng)授權(quán)專利及海外專利，獲國家級專精特新“小巨人”稱號，承擔(dān)“863”計(jì)劃、重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等國家項(xiàng)目。2025年半年報(bào)顯示，活性生物骨產(chǎn)品穩(wěn)步放量，開發(fā)入院范圍擴(kuò)大，穩(wěn)定供貨終端數(shù)量提升；新增3D打印業(yè)務(wù)，鈣硅生物陶瓷骨修復(fù)材料進(jìn)入注冊發(fā)補(bǔ)階段，宮腔修復(fù)膜和乳房補(bǔ)片在研，形成再生修復(fù)產(chǎn)品梯隊(duì)。2025年上半年，正海生物營業(yè)收入為1.88億元，同比下降5.14%；歸母凈利潤為0.46億元，同比下降45.97%。

奧精醫(yī)療科技股份有限公司仿生礦化膠原人工骨2015年獲美國FDA 510(k)許可，成為國產(chǎn)首個(gè)。2024年新增產(chǎn)線獲批，年產(chǎn)能將新增200萬盒（2023年銷量4倍）；收購德國HumanTech Dental進(jìn)軍口腔種植體領(lǐng)域，推動(dòng)國際化布局。新產(chǎn)品通過引入高分子聚酯提升機(jī)械強(qiáng)度與可定制化能力，適用于復(fù)雜骨折修復(fù)，已完成臨床試驗(yàn)并進(jìn)入技術(shù)審評階段，鞏固其在人工生物活性骨領(lǐng)域的技術(shù)領(lǐng)先地位。2025年上半年，奧精醫(yī)療營業(yè)收入為1.00億元，同比下降0.20%；歸母凈利潤為797.53萬元，同比下降13.52%。

六、行業(yè)發(fā)展趨勢

1、技術(shù)不斷創(chuàng)新，驅(qū)動(dòng)產(chǎn)品迭代升級

未來中國人工生物活性骨行業(yè)將深度融合生物3D打印、納米技術(shù)、基因工程等前沿科技，實(shí)現(xiàn)從“材料替代”到“功能再生”的跨越。例如，3D打印活性仿生骨通過患者CT數(shù)據(jù)定制多孔支架，孔隙率達(dá)70%-90%，匹配天然骨力學(xué)性能；納米級羥基磷灰石-膠原復(fù)合材料可精準(zhǔn)調(diào)控降解速率，實(shí)現(xiàn)與新骨再生的同步替代。此外，生長因子（如BMP-2、PDGF）的智能緩釋技術(shù)將提升骨誘導(dǎo)效率，臨床植骨融合率有望突破95%。未來，我國人工生物活性骨產(chǎn)品將實(shí)現(xiàn)“材料-結(jié)構(gòu)-功能”三維度協(xié)同優(yōu)化，形成覆蓋骨缺損修復(fù)、脊柱融合、關(guān)節(jié)置換的全場景解決方案，推動(dòng)行業(yè)技術(shù)壁壘持續(xù)抬升。

2、政策與市場雙輪驅(qū)動(dòng)，帶動(dòng)行業(yè)規(guī)模擴(kuò)張

隨著“健康中國2030”戰(zhàn)略推進(jìn)及老齡化加劇，人工生物活性骨市場需求將呈指數(shù)級增長。國家集采、醫(yī)保目錄擴(kuò)容等政策加速國產(chǎn)替代，如亞洲生物“優(yōu)骼生”價(jià)格降至進(jìn)口1/10，2024年覆蓋31省數(shù)千家醫(yī)院。同時(shí)，DRG/DIP付費(fèi)改革推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采用高性價(jià)比國產(chǎn)產(chǎn)品，頭部企業(yè)如正海生物、奧精醫(yī)療通過規(guī)模化生產(chǎn)降低成本，提升市場份額。此外，銀發(fā)經(jīng)濟(jì)崛起催生“預(yù)防-治療-康復(fù)”全周期骨健康管理需求，推動(dòng)行業(yè)從單一產(chǎn)品銷售向綜合服務(wù)模式轉(zhuǎn)型，形成“產(chǎn)品+服務(wù)+數(shù)據(jù)”的閉環(huán)生態(tài)。

3、全球化布局，產(chǎn)業(yè)生態(tài)重構(gòu)

中國人工生物活性骨企業(yè)正從“跟跑”向“領(lǐng)跑”轉(zhuǎn)型，通過海外并購、國際合作等方式拓展全球市場。例如，奧精醫(yī)療收購德國HumanTech Dental進(jìn)軍口腔種植體領(lǐng)域，亞洲生物與歐美科研機(jī)構(gòu)共建聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，推動(dòng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)輸出。同時(shí)，行業(yè)將構(gòu)建“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，高校（如上海交大）、科研院所（如中科院）、企業(yè)（如正海生物）聯(lián)合攻關(guān)生物活性與力學(xué)性能平衡、大規(guī)模生產(chǎn)質(zhì)量控制等關(guān)鍵技術(shù)。未來，行業(yè)將形成以中國為核心、輻射全球的產(chǎn)業(yè)集群，通過技術(shù)輸出、標(biāo)準(zhǔn)制定、品牌建設(shè)，提升國際話語權(quán)，成為全球骨修復(fù)領(lǐng)域的技術(shù)輸出與市場增長核心引擎。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（www.techappsinsider.com）發(fā)布的《中國人工生物活性骨行業(yè)市場發(fā)展形勢及未來前景研判報(bào)告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。