2018年中國醫(yī)藥生物行業(yè)發(fā)展趨勢分析【圖】

    一、政策全方位部署，多維度推進分級診療

    1、沿四大目標發(fā)力，國家級政策密集出臺

    經(jīng)過多年發(fā)展，我國已經(jīng)建立起覆蓋城鄉(xiāng)的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，取得了長足的進步，同是也面臨著新的壓力與挑戰(zhàn)。

    一是醫(yī)療機構(gòu)層面，醫(yī)療資源分布不均導致資源浪費甚至負效應(yīng)，衛(wèi)生總費用上漲明顯。以診療人次為例， 2016 年占全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總數(shù)僅 2.96%的醫(yī)院承擔了 41.24%的門診工作，并且以近五年 7.67%的復合增速大幅超過基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu) 3.49%的增長幅度。不正當利益格局導致的醫(yī)療資源浪費甚至負效應(yīng)，衛(wèi)生總費用上漲明顯。2016 年全國衛(wèi)生總費用預計達 4.63 萬億元，較 2005 年增長了 300.42%，復合增長率為 13.00%，遠高于 GDP 的復合增長率 6.43%。
二是社會因素層面。首先，人口老齡化趨勢加劇，截至 2017 年底我國 60歲及以上老人達到 2.41 億，占總?cè)丝?17.3%。深度老齡化將加快醫(yī)療費用的支出增長幅度，加大醫(yī)療保險基金風險和政府財政壓力。其次，人們的衣食住行等生活方式不斷變化，居民的疾病譜也由單純的病原生物性明顯的急性傳染病過渡到社會、心理等多重因素作用明顯的惡性腫瘤、心臟病、腦血管疾病等慢性非傳染性疾病。有效預防、控制和延緩慢性病的發(fā)生發(fā)展勢在必行，需要重點開展基本公共衛(wèi)生服務(wù)。

    為解決醫(yī)療資源分布不均問題，優(yōu)化醫(yī)療資源配置，滿足居民醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求，并構(gòu)建起科學高效、供需平衡的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，國家出臺一系列政策構(gòu)建分級診療格局。分級診療制度是指按照疾病的輕、重、緩、急及治療的難易程度進行分級，不同級別的醫(yī)療機構(gòu)承擔不同疾病的治療。

    分級診療不僅僅是一項制度，而是醫(yī)療衛(wèi)生體系合理有效運行的結(jié)果，形成一種不同級別不同類型的醫(yī)療機構(gòu)承擔不同難易程度的診療格局，不同醫(yī)療機構(gòu)在明確各自分工基礎(chǔ)上相互協(xié)作配合，保障患者得到連續(xù)性的適宜的診療服務(wù)。

    我國早在計劃經(jīng)濟時期就產(chǎn)生了分級診療的雛形，開始了對醫(yī)療機構(gòu)分級制度的探索。 2009 年，中共中央、國務(wù)院在《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》中首次提到“分級診療”的概念，在新一輪深化醫(yī)改中重構(gòu)分級診療制度的實踐。 2015 年的《關(guān)于推進分級診療制度建設(shè)的指導意見》，使分級診療制度邁入全面推進的新時期，分級診療從一項目標變成“十三五”時期一項系統(tǒng)全面的戰(zhàn)略部署。如今，分級診療已經(jīng)成為“健康中國”戰(zhàn)略的核心制度體系，并作為重塑我國醫(yī)療服務(wù)體系的重要內(nèi)容。

分級診療國家級政策重要歷史節(jié)點

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    相關(guān)報告：智研咨詢網(wǎng)發(fā)布的《2018-2024年中國中醫(yī)藥市場供需預測及投資前景預測報告》

    二、全國范圍內(nèi)分級診療初見成效，基層診療量增速反轉(zhuǎn)

    1、分級診療覆蓋全國，部分領(lǐng)域初有成效

    《關(guān)于推進分級診療制度建設(shè)的指導意見》中提出“到 2017 年，分級診療政策體系逐步完善，醫(yī)療生機構(gòu)分工協(xié)作機制基本完成，優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源有序有效下沉；到 2020 年分級診療服務(wù)能力全面提升，保障機制逐步健全”的目標導向，分級診療扎實推進，在全國范圍內(nèi)初見成效。從參與度來看，目前為止分級診療試點城市覆蓋全國 31 個省市（除港澳臺），共有 4 個直轄市和 317 個地級市作為試點城市開展分級診療工作，50%的縣開展了基層首診試點，超過 85%以上地市開展家庭醫(yī)生簽約服務(wù)，全國 90%的公立醫(yī)院都參加了醫(yī)聯(lián)體改革。

    從實施成效來看，截至 2016 年底，雙向轉(zhuǎn)診初見成效，全國上轉(zhuǎn)總例次數(shù)近千萬，同比增長 62%；下轉(zhuǎn) 260 萬余次，同比增長 117%。遠程醫(yī)療服務(wù)覆蓋范圍進一步擴大， 21 個省份在 50%以上的縣級醫(yī)院或二級以上的醫(yī)療機構(gòu)，與上級醫(yī)療機構(gòu)建立遠程醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)并開展遠程醫(yī)療服務(wù)，上海等 8 個省市達到 100%。

    2、全國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療量增速反轉(zhuǎn)，政策落實初見端倪

    分級診療工作考核的核心在于基層診療量。2017 年 1-10 月，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總診療人次達 66.1 億人次，同比提高 3.0%，其中全國醫(yī)院 27.7 億人次，同比提高 5.6%；基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu) 35.9 億人次，比上年同期提高 0.9%。雖然基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的診療量同比增長指標仍遠低于三級醫(yī)院的 7.1%的增長速度，但是自 2015 年以來，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的診療量增速已經(jīng)有緩慢上行的趨勢：2015、2016 和 2017 年 1-10 月的增長率分別為－0.5%、 0.7%和 0.9%，而三級醫(yī)院診療量同比增速則出現(xiàn)明顯的下滑。基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和三級醫(yī)院的診療量增速都顯示了診療量下沉基層的變化趨勢，分級診療政策效果初見端倪 。

    2017 年 1-10 月基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療人次同比提高 0.9%

2017 年 1-10 月基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按登記注冊類型分診療人次走勢

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2017 年 1-10 月基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按醫(yī)院登記分診療人次走勢

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2015-2017 年基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療人次增速逐步提高

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    但是，若從診療量的占比的絕對數(shù)值分析， 2017 年 10 月底占比高達 94.44%的基層醫(yī)療機構(gòu)，只承擔了全國診療工作的 20.47%，遠低于三級醫(yī)院 54.84%的比例。若從病床使用率來看，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的病床使用率大概維持在 60%左右，與二三級醫(yī)院相比還有非常大提高空間。未來工作重點依舊要堅持強基層，深入落實基層首診，努力使診療量下沉到基層。

基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療量僅占 20%左右，遠低于三級醫(yī)院 55%左右的占比

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基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)病床使用率 60%左右，遠低于二三級醫(yī)院

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    3、 地方分級診療推進程度參差不齊，部分省市取得良好進展

    各地方開展分級診療面臨的形勢不同，開始時間不同，速度進程也不一樣，部分省份基層診療量持續(xù)上升，截至 2016 年底 19 個省份基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療量占總診療量的比例呈上升趨勢，部分省市超過60%。河北、江西和甘肅等省份早在 2015 年基層醫(yī)療診療量占比就突破 65%。 河北、江西、甘肅等省份在 2015 年基礎(chǔ)醫(yī)療診療量占比超過 65%

2015、2017年全國各地基礎(chǔ)醫(yī)療診療量及診療人次情況

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    在分級診療試點工作考核標準中，要求每萬名城市居民擁有 2 名以上全科醫(yī)生，在 2015 年之前每萬人口全科醫(yī)生擁有數(shù)量超過 2 人的省份寥寥無幾，除北京、江蘇、浙江之外，其他省份每萬人口擁有的全科醫(yī)生數(shù)量都少于 2，甚至少于 1。然而，各省每萬人口全科醫(yī)生擁有數(shù)量都保持著不斷上升的態(tài)勢。隨著分級診療政策的逐步推進，全科醫(yī)生數(shù)將會朝著考核標準不斷邁進。

    三、分級診療強力推動下，獨立醫(yī)學實驗室、 POCT、醫(yī)療信息化等細分行業(yè)受益

    1、分級診療提升獨立醫(yī)學實驗室市場份額

    獨立醫(yī)學實驗室（ICL）在我國從 2005 年開始加速發(fā)展，主要業(yè)務(wù)是承擔醫(yī)院普檢項目外包，并逐漸轉(zhuǎn)向更加高端、更加復雜的特檢項目。 ICL 行業(yè)規(guī)模發(fā)展迅速，市場規(guī)模從 2010 年的 12 億發(fā)展到 2016 年的 96 億，年復合增長率高達 41.42%。

    雖然我國 ICL 市場規(guī)模增速較快，但是滲透率較低， 2016 年國內(nèi) ICL 滲透率只有 4%，遠遠不及歐美發(fā)達國家的滲透率，發(fā)展空間和潛力巨大。

國內(nèi)外 ICL 滲透率情況

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    分級診療的核心目的在于強基層，將醫(yī)療資源下沉到基層，從而吸引患者選擇基層醫(yī)療機構(gòu)就診。在此背景之下，各級醫(yī)療機構(gòu)都有較強的意愿將檢驗項目外包。對于社區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)師人員以及檢驗設(shè)備相對缺乏和落后，短期難以應(yīng)對快速增長的患者檢查量以及病種檢驗項目，從而檢驗科外包的需求加強。對于擁有檢驗科室的三級醫(yī)院，由于其自由設(shè)備可滿足普檢需求，無外包動力；但是對于一些檢測量少、成本高、專業(yè)性強的特檢項目，還是需要外包給獨立實驗室進行檢驗，同時某些隨著患者分流而檢測量減少的普檢項目也存在外包的可能。

    2015 年國內(nèi)檢驗市場總量至少為 2210億元。假設(shè)分級診療推行后， ICL 在三級、二級和一級醫(yī)院的滲透率分別提升至 8%、 12%、 12%；同時由于第三方醫(yī)學檢驗機構(gòu)具有規(guī)模化優(yōu)勢、成本更低，因此假設(shè) ICL 價格對應(yīng)醫(yī)院收費的八折； 按照 2013-2015 三年綜合醫(yī)院收入的復合增長率 13.67%計算，預計 2020 年 ICL 市場空間為 314 億元。 目前 ICL 市場容量僅 100 多億元，即分級診療政策的推行可助 ICL 市場份額實現(xiàn)至少一倍的增長。

公立醫(yī)院數(shù)量ICL 市場整體規(guī)模

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公立醫(yī)院數(shù)量ICL 市場預計規(guī)模

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預計 2020 年國內(nèi) ICL 市場容量超 300 億元

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    ICL 在檢驗數(shù)量和檢驗質(zhì)量上能夠幫助基層醫(yī)療機構(gòu)提高醫(yī)療服務(wù)，同時在與不同醫(yī)療機構(gòu)合作過程中能推動檢驗結(jié)果互認，減少患者重復檢查，從而提高檢驗和診斷的效率，在享受分級診療政策紅利的同

    2、分級診療刺激醫(yī)療機構(gòu)對 POCT 產(chǎn)品的需求

    POCT 是在病人旁邊進行的快速診斷，在保留“樣本收集—樣本分析—質(zhì)量控制—得出有效結(jié)果—解釋報告”核心步驟的同時縮短診斷時間。我國 POCT 尚處于發(fā)展初期，整體市場規(guī)模相對美國、歐盟等發(fā)達國家依然偏小。 2013 年我國 POCT 市場規(guī)模僅僅 4.8 億美元，預計到 2018 年，我國 POCT 市場規(guī)模可達 14.3億美元。隨著醫(yī)改的推進和在基層衛(wèi)生建設(shè)中政府對 POCT 產(chǎn)品技術(shù)的投入，未來幾年將保持 20%以上的年復合增長率。

2013-2018 中國 POCT 市場規(guī)模/億美元

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    與臨床實驗室檢驗相比， POCT 在多方面都具有優(yōu)勢：除了較低的樣本用量之外， POCT 檢測還不需要進行復雜的標本前處理，只需通過簡單快捷的測試即可得出結(jié)果。由于 POCT 所使用儀器便攜、操作簡便、檢測項目領(lǐng)域廣泛、結(jié)果及時準確，現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于多種不同的場景。

    由于 POCT 產(chǎn)品在樣本用量、樣本種類、試劑便利性和對操作者要求等多個方面都具有較大優(yōu)勢，既能滿足醫(yī)療機構(gòu)檢驗需求，又能減少儀器設(shè)備購進的經(jīng)費投入，完全符合國家分級診療政策的大趨勢。

    首先，在分級診療的推行下，三級醫(yī)院的患者向下分流，病種和檢驗標本的數(shù)量大大減少。在固定成本不變、檢測量下降的情況下，現(xiàn)有的檢驗平臺的相對成本有所提升，從而催生 POCT 產(chǎn)品補充和替代大型儀器的潮流。

    而二級以下醫(yī)院及基層醫(yī)療機構(gòu)受益于分級診療而分流到更多的患者人群，常見病、多發(fā)病、慢性病的患者數(shù)量增加使其檢驗需求大大提升。此時， POCT 產(chǎn)品能夠滿足這些醫(yī)療機構(gòu)的檢驗需求，從而有利于改善基層設(shè)備缺乏的現(xiàn)狀，提高基層醫(yī)生的工作效率，為患者帶來更多健康保障?？偟膩碚f，乘著分級診療制度的東風， POCT 企業(yè)將會獲得全新的發(fā)展機遇。

    3、分級診療推動醫(yī)療信息化發(fā)展，兩者相互促進

    醫(yī)療信息化即醫(yī)療服務(wù)的數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、信息化，是指通過計算機科學和現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)通信技術(shù)及數(shù)據(jù)庫技術(shù)，為各醫(yī)院之間以及醫(yī)院所屬各部門之間提供病人信息和管理信息的收集、存儲、處理、提取和數(shù)據(jù)交換，并滿足所有授權(quán)用戶的功能需求。

    根據(jù)國際統(tǒng)一的醫(yī)療系統(tǒng)信息化水平劃分，醫(yī)院信息化發(fā)展普遍經(jīng)歷三個階段：醫(yī)院管理信息化（HIS）階段、臨床管理信息化（CIS）階段和局域醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)（GMIS）階段。 此外， 醫(yī)院和公共衛(wèi)生管理中的基管理信息系統(tǒng)（MIS）隨著醫(yī)療改革的深入也逐漸建立起來 國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生信息化起步較晚， 目前醫(yī)院信息化程度還比較低，遠落后于歐美國家。 但近年來醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信息產(chǎn)品市場的投資規(guī)模持續(xù)擴大， 從 2010 年至 2016 年， 市場規(guī)模以每年 17%的復合增速不斷提升， 其中 2016 年高達 99 億元。

    就醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部而言， 基于分級診療的逐步推進， 二級及以下醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)院將迎來患者流量的逐步上升，從而對 HIS、 CIS 的需求也隨之提高， 醫(yī)院內(nèi)部的信息化管理系統(tǒng)將迎來全面更新?lián)Q代的時期。就醫(yī)療機構(gòu)之間而言，分級診療上下聯(lián)動的目標要求各級醫(yī)療機構(gòu)建立暢通無阻的溝通渠道， 形成全面覆蓋各醫(yī)療機構(gòu)的區(qū)域信息網(wǎng)絡(luò)，即對 GMIS 的需求的提高。

    在分級診療不斷推進的之下， 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對醫(yī)療信息系統(tǒng)的需求不斷提高，因此能為醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信息化提供整體解決方案的企業(yè)將受益。 同時，從鄞州市醫(yī)療信息化的例子可以看出，醫(yī)療信息化在受益于分級診療紅利的同時， 也在推動分級診療政策落實、促進不同級別和類別的醫(yī)療機構(gòu)上下聯(lián)動、 實現(xiàn)醫(yī)療資源合理配置和縱向流動中發(fā)揮著重要作用。