2019年干細(xì)胞市場(chǎng)規(guī)模、應(yīng)用領(lǐng)域占比、干細(xì)胞專利數(shù)量及干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)[圖]

    在干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈中，處于上游的主要是干細(xì)胞采集與存儲(chǔ)企業(yè)。細(xì)胞儲(chǔ)存通過(guò)一定的方法將細(xì)胞中的APSC多能細(xì)胞保存一定的期限，保證細(xì)胞的功能和活性不受明顯的影響。是干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)最基礎(chǔ)、最前端的業(yè)務(wù)，也是資本聚集最多的地方。

    干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈中游是干細(xì)胞增殖與藥物研發(fā)企業(yè)，主要從事技術(shù)研發(fā)工作，囊括干細(xì)胞增殖、干細(xì)胞藥物研發(fā)、實(shí)驗(yàn)室處理配套產(chǎn)品(如檢測(cè)試劑)等。

    下游包括開(kāi)展干細(xì)胞治療臨床研究及應(yīng)用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及一些醫(yī)療美容服務(wù)機(jī)構(gòu)。前者前者以體系三甲醫(yī)院為主。

    目前，國(guó)內(nèi)干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)成熟度較低，無(wú)明顯龍頭企業(yè)。相對(duì)于國(guó)外十余種干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)品上市，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品相對(duì)較少。其中，上游干細(xì)胞采集與存儲(chǔ)企業(yè)發(fā)展較好，中下游研發(fā)應(yīng)用企業(yè)還在加速成長(zhǎng)。

    隨著技術(shù)的成熟，越來(lái)越多的企業(yè)加入干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)，國(guó)家對(duì)干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)的政策支持逐步深入，許多公司加速布局干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)。

    但由于技術(shù)壁壘原因，國(guó)內(nèi)干細(xì)胞研發(fā)應(yīng)用相關(guān)業(yè)務(wù)還不是很成熟。目前，臨床級(jí)干細(xì)胞藥物等大多處于在研狀態(tài)，還未完成成果轉(zhuǎn)化，因此干細(xì)胞醫(yī)療級(jí)應(yīng)用還需要時(shí)間。

2007-2020全球干細(xì)胞市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)

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    目前干細(xì)胞治療中運(yùn)用最為廣泛的在惡心腫瘤，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到277億美元，其次為糖尿病，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到200億美元。

全球干細(xì)胞在不同領(lǐng)域治療規(guī)模

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    智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)規(guī)劃及未來(lái)前景分析報(bào)告》顯示：干細(xì)胞技術(shù)近年來(lái)發(fā)展迅速，其在自身免疫性疾病、中樞神經(jīng)損傷、心血管疾病等方面有著巨大的臨床應(yīng)用潛力。不僅如此，干細(xì)胞治療的優(yōu)勢(shì)明顯，比如安全、治療材料來(lái)源充足、治療疾病范圍廣闊等，許多國(guó)家都將其作為重要的研究發(fā)展方向之一，已經(jīng)干細(xì)胞臨床藥物都在西方。

    回溯我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展，可謂“一波三折”。2007-2012年，我國(guó)將干細(xì)胞療法作為“醫(yī)療手段”而非“藥物”來(lái)監(jiān)管，造成一片混亂局面;2012年1月10日衛(wèi)生部叫停中國(guó)大陸境內(nèi)所有的干細(xì)胞治療活動(dòng);2004-2012年間藥監(jiān)局受理的10項(xiàng)干細(xì)胞新藥注冊(cè)申請(qǐng)全部被清零，干細(xì)胞藥物開(kāi)發(fā)回到原點(diǎn)。

    正在干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)“一籌莫展”的時(shí)候，2018年6月8日，國(guó)家藥監(jiān)局新受理了干細(xì)胞療法的臨床注冊(cè)申請(qǐng)，預(yù)示著我國(guó)重啟干細(xì)胞治療在臨床上的應(yīng)用。

    隨著國(guó)家對(duì)我國(guó)干細(xì)胞臨床研究規(guī)范性管理的深入，在政策的支持下，國(guó)家不斷加大資金投入，保障對(duì)干細(xì)胞技術(shù)的研究，不斷加大國(guó)家自然基金對(duì)干細(xì)胞研究的支持。

    統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，自2015年第一批國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃試點(diǎn)專項(xiàng)啟動(dòng)后，該重點(diǎn)專項(xiàng)至今已連續(xù)3年獲得中央財(cái)政撥款扶持：2016年，25項(xiàng)，4.8億;2017年，43項(xiàng)，9.4億;2018年，30項(xiàng)，5.8億，總計(jì)超過(guò)20億元。充分體現(xiàn)了國(guó)家從科技創(chuàng)新體制的國(guó)家頂層設(shè)計(jì)中對(duì)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的高度重視。

2016-2018年中國(guó)干細(xì)胞臨床研究國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃數(shù)量

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2016-2018年中國(guó)干細(xì)胞臨床研究國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)資金

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    隨著我國(guó)干細(xì)胞在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用的貢獻(xiàn)程度不斷增加，國(guó)家各相關(guān)部門(mén)積極出臺(tái)相關(guān)政策規(guī)范干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。“干細(xì)胞治療研究”是國(guó)內(nèi)首批啟動(dòng)的6個(gè)國(guó)家重點(diǎn)專項(xiàng)之一，說(shuō)明了國(guó)家對(duì)干細(xì)胞發(fā)展面臨的突出問(wèn)題的重視和解決這一難題的決心。

    國(guó)內(nèi)干細(xì)胞臨床研究開(kāi)展的頭幾年，開(kāi)展了無(wú)序地開(kāi)展了大量未經(jīng)嚴(yán)格臨床驗(yàn)證的干細(xì)胞臨床治療，甚至吸引了許多海外醫(yī)療游客到中國(guó)進(jìn)行干細(xì)胞治療。這在國(guó)內(nèi)外造成非常負(fù)面的影響，也嚴(yán)重?cái)_亂了中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展秩序。

    為了干細(xì)胞治療的重要性和臨床應(yīng)用前景，國(guó)內(nèi)積極開(kāi)展整治，先后頒布了《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則(試行)》、《干細(xì)胞臨床研究管理辦法》、《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》等政策法規(guī)，促使行業(yè)良性發(fā)展。

    從行業(yè)政策趨勢(shì)來(lái)看，國(guó)家積極推動(dòng)干細(xì)胞技術(shù)的研發(fā)和推廣，同時(shí)，干細(xì)胞的研究已經(jīng)取得了一定的進(jìn)步和技術(shù)突破，未來(lái)國(guó)家應(yīng)逐步規(guī)范干細(xì)胞在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用，出臺(tái)相關(guān)政策，保障干細(xì)胞對(duì)生物醫(yī)學(xué)發(fā)展的支持，同時(shí)也為促進(jìn)干細(xì)胞技術(shù)的轉(zhuǎn)化提供保障。

    干細(xì)胞作為近年來(lái)生物界的最大熱點(diǎn)，其發(fā)展將為醫(yī)療領(lǐng)域提供革命性的技術(shù)手段。雖然學(xué)術(shù)領(lǐng)域造假頻出，應(yīng)用領(lǐng)域亂象不斷，但依然無(wú)法阻擋干細(xì)胞醫(yī)療在市場(chǎng)發(fā)展中的地位。

2009-2018年干細(xì)胞相關(guān)專利申請(qǐng)數(shù)量

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    2018年10月，干細(xì)胞相關(guān)專利前十申請(qǐng)人共計(jì)申請(qǐng)1497項(xiàng)專利，其中，廣州賽萊拉干細(xì)胞科技股份有限公司總計(jì)申請(qǐng)數(shù)量最多，達(dá)到865項(xiàng)，在前十中占比高達(dá)57.8%;浙江大學(xué)為例申請(qǐng)榜第二，共計(jì)申請(qǐng)干細(xì)胞相關(guān)專利145項(xiàng)，協(xié)和干細(xì)胞基因工程有限公司在申請(qǐng)數(shù)量上排名第三，共計(jì)申請(qǐng)78項(xiàng)。

    雖然我國(guó)干細(xì)胞基礎(chǔ)研究領(lǐng)域快速發(fā)展，但依然存在一些不可忽視的問(wèn)題。比如高水平原創(chuàng)性的核心專利不多，大部分研究依據(jù)國(guó)外成果開(kāi)展。這些問(wèn)題會(huì)導(dǎo)致創(chuàng)新乏力，產(chǎn)業(yè)化后勁不足。

    干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈上游的采集與存儲(chǔ)業(yè)務(wù)相對(duì)來(lái)說(shuō)技術(shù)要求較低，目前發(fā)展較好。由于我國(guó)人口基數(shù)大，在國(guó)際上已成為干細(xì)胞存儲(chǔ)的主要國(guó)家，但與發(fā)達(dá)國(guó)家的干細(xì)胞存儲(chǔ)新生兒滲透率相差較遠(yuǎn)。隨著干細(xì)胞治療適應(yīng)癥以及臨床的不斷發(fā)展，將不斷加深對(duì)干細(xì)胞臨床治療和存儲(chǔ)的重視程度，在2019年及未來(lái)，我國(guó)干細(xì)胞存儲(chǔ)還有很大的成長(zhǎng)空間。

國(guó)內(nèi)與發(fā)達(dá)國(guó)家干細(xì)胞儲(chǔ)存新生兒滲透率對(duì)比

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中國(guó)干細(xì)胞在不同領(lǐng)域治療規(guī)模

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    2012年我國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模僅僅62億元，截止至2017年我國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至554億元。到了2018年底，我國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了657億元，目前，中國(guó)有上億級(jí)別的心血管病患、糖尿病患，以及千萬(wàn)級(jí)別的阿爾茨海默病患以及血液腫瘤病患正等待著更積極有效的治療。2019年，中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到785億元;2024年，中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)1300億元。未來(lái)隨著監(jiān)管政策的明確以及相關(guān)藥品的獲批上市，我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)潛力巨大。

2010-2024年我國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模趨勢(shì)及預(yù)測(cè)

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