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中國新冠疫苗開始人體注射實驗:首批志愿者已注射[圖]

    “我只是覺得自己剛剛好符合條件,沒有太多負擔,能承受結果,偶爾也想脫離一下低級趣味的一個普通人,真的該感謝的是所有一切站在普通人面前的人。”新冠疫苗一期臨床試驗志愿者小米(化名)一直覺得,自己就是個普通人。對大家涌來的關注,她一時不知如何回復。

    有人說,他們是人民和人類的探路者。

    此前,中國工程院院士王軍志在新聞發(fā)布會上表示,我國已有研發(fā)進展比較快的單位,向國家藥監(jiān)局滾動遞交臨床試驗申請材料、并且已經(jīng)開展臨床試驗方案論證、招募志愿者等相關工作。

    小米正是第一批志愿者之一。她參加的試驗,叫做重組新型冠狀病毒(2019-COV)疫苗(腺病毒載體)Ⅰ期臨床試驗。

    根據(jù)中國臨床試驗注冊中心上的公開信息,該試驗的主辦單位為軍事科學院醫(yī)學研究院生物工程研究所和康希諾生物股份公司。

    試驗的目的,就是測試和評價重組新冠病毒疫苗(腺病毒載體)的安全性和有效性。

    這種疫苗采用基因工程方法構建,以復制缺陷型人5型腺病毒為載體,可表達新型冠狀病毒S抗原。

    項目負責人、中國工程院院士、軍事醫(yī)學研究院研究員陳薇是這樣解釋它的原理:在“學習”病毒的前提下,對病毒進行“手術”,用移花接木的方法,改造出一個我們需要的載體病毒,并注入人體產(chǎn)生免疫。

    I期試驗需要的志愿者并不多,僅限武漢地區(qū)常住居民,武昌、洪山、東湖風景區(qū)戶籍居民優(yōu)先,年齡18-60周歲。

    志愿者會被分為低劑量組、中劑量組和高劑量組三組,每組36人。

    經(jīng)過篩選和體檢后,符合要求的志愿者可以接種疫苗。此后的14天,為集中隔離觀察期。

    接種后半年內(nèi),醫(yī)學團隊會定期對志愿者進行多次隨訪,看其是否有不良反應,以及體內(nèi)是否產(chǎn)生抗S蛋白特異性抗體。

    是的,測試疫苗有效性,不是去讓志愿者和病毒硬碰硬,而是檢測其體內(nèi)是否產(chǎn)生了一種抗體。有了抗體,說明免疫系統(tǒng)已經(jīng)做好了準備,可以御病毒于細胞之外。

    小米記得,19日去注射疫苗時,一起接種的朋友,大部分30歲以上,“四五十歲的蠻多,都有家有口”。

    海峰(化名)和小米同批。他說,自己是當天年紀最大的志愿者。作為一個男人,或多或少還是有點家國情懷。“能給國家和社會提供一點力所能及(的幫助),(發(fā)揮)微不足道的作用,此生無憾。”

    被保護著的普通人,正和科研人員一道,進入到與新冠作戰(zhàn)的戰(zhàn)場。

    很多人在問,怎么報名,什么時候自己所在的城市也能招募志愿者?

    住武漢武昌區(qū)的王芳(化名),之前是新冠肺炎輕癥患者,現(xiàn)在已經(jīng)痊愈。在網(wǎng)上看到新冠疫苗臨床試驗啟動志愿者招募后,她就一直到處打聽報名渠道——她的丈夫李明(化名)想去。

    “從我發(fā)病到現(xiàn)在,也經(jīng)歷了初期的就醫(yī)難、檢測難,經(jīng)歷過內(nèi)心的恐懼與無助。他一直陪著我,能夠比較深切地體會到一個病患的不容易。“王芳說。幸運的是,李明并沒有感染新冠病毒。他就想著,以疫苗測試志愿者的身份再做點什么,也算是對社會的一點點回饋。李明本科學的是生物工程,平時也愛看醫(yī)學類文章,對測試的安全性并不擔心。找到報名渠道后,他沒多想,就立刻填了申請,正在等待反饋。“如果人類必須跟這個病毒長期共存的話,疫苗就是下階段防治工作中最重要的一環(huán)了。”李明說。

    另一邊,科研工作正在緊鑼密鼓地進行。

    據(jù)王軍志院士介紹,我國5大技術方向疫苗總體進展順利,第一批確定的9項任務都已完成動物研究大部分工作。大部分研發(fā)團隊4月份都能完成臨床前研究,并逐步啟動臨床試驗。

本文采編:CY331
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2024-2030年中國新冠疫苗行業(yè)市場經(jīng)營管理及競爭格局預測報告
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