核心觀點(diǎn)：2025年一季度，國(guó)內(nèi)血制品批簽發(fā)整體呈現(xiàn)同比增長(zhǎng)趨勢(shì)。人血白蛋白批簽發(fā)實(shí)現(xiàn)較快增長(zhǎng)，進(jìn)口品種占比進(jìn)一步提升；靜丙批簽發(fā)同比快速增長(zhǎng)，主要由于天壇生物、泰邦生物批簽發(fā)增長(zhǎng)較快所致。PCC批簽發(fā)實(shí)現(xiàn)較快增長(zhǎng)，VIII因子、纖原保持穩(wěn)健增長(zhǎng)?？衩狻⑵泼饣颈３制椒€(wěn)。研發(fā)管線方面，禾元生物重組白蛋白提交上市申請(qǐng)；國(guó)內(nèi)兩款層析靜丙獲批，多家企業(yè)布局層析靜丙及重組類產(chǎn)品研發(fā)。2024年各家企業(yè)采漿量實(shí)現(xiàn)較好增長(zhǎng)，漿站拓展及并購(gòu)整合持續(xù)推進(jìn)。建議關(guān)注處于行業(yè)頭部，未來(lái)有望通過(guò)內(nèi)生增長(zhǎng)+外延整合持續(xù)拓展?jié){站資源的企業(yè)。
行業(yè)批簽發(fā)：25Q1白蛋白、靜丙、PCC批簽發(fā)增長(zhǎng)較快。1）人血白蛋白：25Q1簽發(fā)1360批次（+21%），其中國(guó)產(chǎn)品種簽發(fā)377批次（+4%），占比27.7%；進(jìn)口品種簽發(fā)983批次（+29%），占比72.3%（+4.5pct）。進(jìn)口白蛋白占比進(jìn)一步提升。2）靜注人免疫球蛋白（pH4）：25Q1簽發(fā)316批次，同比增長(zhǎng)37%，主要由于天壇生物、泰邦生物批簽發(fā)增長(zhǎng)較快所致。3）人凝血因子VIII：25Q1總體簽發(fā)批次為164批次，同比增長(zhǎng)15%，保持穩(wěn)健增長(zhǎng)趨勢(shì)。9家企業(yè)獲批VIII因子，其中博雅生物簽發(fā)30批次（+650%），呈現(xiàn)快速放量趨勢(shì)。4）人纖維蛋白原：25Q1總體簽發(fā)批次為68批次，同比增長(zhǎng)5%，保持穩(wěn)健增長(zhǎng)。共4家企業(yè)獲批簽發(fā)，博雅生物、上海萊士占比領(lǐng)先。5）人凝血酶原復(fù)合物（PCC）：25Q1總體簽發(fā)82批次，同比增長(zhǎng)26%。99家企業(yè)獲批PCC，博雅生物批簽發(fā)增長(zhǎng)較快。6）狂犬病人免疫球蛋白：25Q1總體簽發(fā)23批次，同比下降4.2%。國(guó)內(nèi)7家企業(yè)獲批簽發(fā)，華蘭生物、泰邦生物占比領(lǐng)先。7）破傷風(fēng)人免疫球蛋白：25Q1總體簽發(fā)32批次，同比增長(zhǎng)3.2%。國(guó)內(nèi)6家企業(yè)獲批簽發(fā)，華蘭生物、派林生物占比領(lǐng)先。8）乙肝人免疫球蛋白：25Q1總體簽發(fā)8批次（+100%）。3家企業(yè)獲批簽發(fā)。9）其他產(chǎn)品：25Q1國(guó)內(nèi)人免疫球蛋白總體簽發(fā)12批次（+100%）；3家企業(yè)獲批簽發(fā)。組織胺人免疫球蛋白國(guó)內(nèi)簽發(fā)5批次（-58%）。人纖維蛋白粘合劑25Q1國(guó)內(nèi)簽發(fā)6批次（同比持平）。人凝血因子IX國(guó)內(nèi)簽發(fā)26批次（-3%）。
產(chǎn)品種類及研發(fā)管線：重組產(chǎn)品及層析靜丙研發(fā)持續(xù)推進(jìn)。1）人血白蛋白：生產(chǎn)廠家眾多，禾元生物重組白蛋白提交上市申請(qǐng)。2）靜丙：國(guó)內(nèi)兩款高濃度層析靜丙已上市，多家企業(yè)布局研發(fā)。3）凝血因子：分為血源性和重組產(chǎn)品，在研管線以重組產(chǎn)品為主。4）纖原：國(guó)內(nèi)多款產(chǎn)品上市，集采價(jià)格降幅明顯。5）PCC：主要用于治療凝血因子缺乏，上市產(chǎn)品均為國(guó)內(nèi)廠商。6）特免：種類眾多，主要針對(duì)感染性疾病。
血制品企業(yè)梳理：25Q1多款產(chǎn)品批簽發(fā)持續(xù)增長(zhǎng)，采漿增長(zhǎng)助力業(yè)績(jī)提升。1）天壇生物：25Q1靜丙、VIII因子批簽發(fā)增長(zhǎng)較快；漿站數(shù)量及采漿規(guī)模國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，2024年采漿量穩(wěn)健提升；成都蓉生纖原和蘭州血制PCC獲批，SCIG提交上市申請(qǐng)。
2）博雅生物：25Q1多款產(chǎn)品批簽發(fā)增長(zhǎng)較快，VIII因子、PCC持續(xù)放量；采漿量保持平穩(wěn)增長(zhǎng)，內(nèi)生拓展+外延并購(gòu)成效顯著；研發(fā)管線持續(xù)推進(jìn)，高濃度靜丙已提交上市申請(qǐng)。3）派林生物：25Q1靜丙批簽發(fā)增長(zhǎng)較快，白蛋白有所下降；持續(xù)推進(jìn)漿站建設(shè)外延供漿，全年采漿量超1400噸；持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)與產(chǎn)能提升，助力未來(lái)長(zhǎng)期增長(zhǎng)。4）華蘭生物：
25Q1白蛋白、VIII因子批簽發(fā)保持增長(zhǎng)，靜丙略有下降；漿站建設(shè)持續(xù)推進(jìn)，為采漿量增長(zhǎng)帶來(lái)新動(dòng)力；加大產(chǎn)品研發(fā)投入，多條研發(fā)管線順利推進(jìn)。5）衛(wèi)光生物：25Q1白蛋白、靜丙批簽發(fā)增長(zhǎng)較快；采漿工作穩(wěn)步推進(jìn)，產(chǎn)品種類持續(xù)豐富。
6）上海萊士：25Q1白蛋白批簽發(fā)穩(wěn)健增長(zhǎng)，部分產(chǎn)品同比下降。7）泰邦生物：25Q1白蛋白批簽發(fā)穩(wěn)步增長(zhǎng)，靜丙、PCC增長(zhǎng)較快。
風(fēng)險(xiǎn)提示：產(chǎn)品批簽發(fā)進(jìn)度低于預(yù)期；產(chǎn)品安全性及經(jīng)營(yíng)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)；產(chǎn)品研發(fā)及上市進(jìn)度低于預(yù)期；批簽發(fā)數(shù)據(jù)僅表示獲中檢所批準(zhǔn)通過(guò)的送檢樣本量，不代表實(shí)際銷量，僅供參考。
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轉(zhuǎn)自中信建投證券股份有限公司 研究員：賀菊穎/劉若飛/湯然
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