血制品
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2025Q1血制品行業(yè)縱覽:多款產(chǎn)品批簽發(fā)同比增長(zhǎng) 重組產(chǎn)品及層析靜丙研發(fā)持續(xù)推進(jìn)
核心觀點(diǎn):2025年一季度,國(guó)內(nèi)血制品批簽發(fā)整體呈現(xiàn)同比增長(zhǎng)趨勢(shì)。人血白蛋白批簽發(fā)實(shí)現(xiàn)較快增長(zhǎng),進(jìn)口品種占比進(jìn)一步提升;靜丙批簽發(fā)同比快速增長(zhǎng),主要由于天壇生物、泰邦生物批簽發(fā)增長(zhǎng)較快所致。PCC批簽發(fā)實(shí)現(xiàn)較快增長(zhǎng),VIII因子、纖原保持穩(wěn)健增長(zhǎng)??衩狻⑵泼饣颈3制椒€(wěn)。研發(fā)管線方面,禾元生物重組白蛋白提交上市申請(qǐng);國(guó)內(nèi)兩款層析靜丙獲批,多家企業(yè)布局層析靜丙及重組類產(chǎn)品研發(fā)。2024年各家企業(yè)采漿量實(shí)現(xiàn)較好增長(zhǎng),漿站拓展及并購(gòu)整合持續(xù)推進(jìn)。建議關(guān)注處于行業(yè)頭部,未來(lái)有望通過(guò)內(nèi)生增長(zhǎng)+外延整合持續(xù)拓展?jié){站資源的企業(yè)。
血制品行業(yè):血制品需求穩(wěn)定 內(nèi)生外延集中度持續(xù)提升
血制品資源屬性,準(zhǔn)入高壁壘,上游血漿供給現(xiàn)階段為主要行業(yè)限制因素。
血制品行業(yè)變化趨勢(shì):股東國(guó)資化 供給新周期
1、血制品行業(yè)實(shí)際控制人變更。血制品行業(yè)作為醫(yī)藥領(lǐng)域的資源品行業(yè),具備稀缺性,國(guó)資更加青睞; 國(guó)資入主有利于行業(yè)資源整合,提升漿站獲批能力;
2022年度血制品批簽發(fā):靜丙、因子類產(chǎn)品簽發(fā)批次增長(zhǎng)較快
分品種來(lái)看,人血白蛋白:2022年批簽發(fā)總量為4216批(-1%),其中國(guó)產(chǎn)人血白蛋白批簽發(fā)總量為1544批(+4%),占比為37%;進(jìn)口人血白蛋白批簽發(fā)總量為2672批(-3%),占比為63%。
血制品行業(yè):集采影響短期可控 長(zhǎng)期助漿站規(guī)劃提速、促國(guó)產(chǎn)替代
事件:2021 年1 月19 日,廣東藥品交易中心發(fā)布《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購(gòu)文件》正式稿,廣東省攜山西、江西、河南、廣西、海南、貴州、青海、寧夏、新疆及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán),對(duì)276 個(gè)品種進(jìn)行集采,其中包括人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、人凝血因子VIII 和人纖維蛋白原。